Utilisation de l'IA comme outil d'aide à la décision diagnostique pour aider au diagnostic des maladies de la peau dans les soins de santé primaires en Catalogne

Une interface Web autonome sécurisée et anonyme compatible avec tout appareil mobile sera intégrée à l'API Autoderm. L'étude menée dans ce projet consistera en une étude prospective visant à évaluer les performances du modèle ML, en comparant sa capacité de diagnostic avec des médecins généralistes et des dermatologues.

Pour mener l'étude, la procédure suivante sera exécutée jusqu'à ce que le nombre requis d'échantillons soit atteint :

1. Un patient approprié ayant des problèmes de peau est invité à participer et à signer l'accord d'étude du patient.
2. GP diagnostiquera l'état de la peau.
3. Le médecin généraliste (ou l'infirmière) prendra une image de bonne qualité de l'état de la peau.
4. Le médecin généraliste enverra la photo sous forme de consultation de télédermatologie en suivant le flux de travail actuel.
5. L'image est saisie dans l'interface d'Autoderm ML.
6. Le dermatologue diagnostiquera l'état de la peau.

L'étude sera menée dans des centres de soins primaires gérés par l'Institut catalan de la santé. Le PCP participant sera situé dans les zones rurales et métropolitaines de la Catalogne centrale, qui comprend les régions d'Anoia, Bages, Moianès, Berguedà et Osona. La population de référence incluse dans l'étude sera d'environ 512 050 personnes. Le recrutement des sujets potentiels se fera sur une base consécutive.

Les médecins généralistes recueilleront les données de patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion après avoir obtenu un consentement éclairé écrit. Les données collectées seront rapportées exclusivement dans le formulaire de rapport de cas (joint aux annexes V et VI).

Le médecin généraliste diagnostiquera l'état de la peau et remplira le formulaire « Évaluation en face à face par le médecin généraliste ». Pour chaque patient, le médecin généraliste à l'aide d'une caméra de smartphone prendra une image rapprochée de bonne qualité du problème de peau. L'image sera anonyme et il ne sera pas possible d'identifier les patients. Le médecin généraliste utilisera l'interface Autoderm ML pour télécharger l'image anonymisée et remplira le questionnaire "Évaluation fournie par le modèle ML" avec les 3 premiers diagnostics générés par le modèle ML.

Afin d'obtenir un deuxième avis, le médecin généraliste intégrera l'image anonymisée et une description précise de la lésion cutanée dans les antécédents médicaux du patient suivant le flux de télédermatologie en cours. Le médecin généraliste remplira le questionnaire "Évaluation par télédermatologie" après avoir reçu les informations, le temps de réponse étant d'environ 2 à 7 jours.

En cas de référence en dermatologie, le médecin généraliste remplira "Évaluation par un dermatologue en personne", en accédant aux dossiers de santé électroniques au fur et à mesure de leur disponibilité, le temps d'attente moyen pour une référence étant de 30 à 90 jours.

Le numéro de cas du questionnaire sera le même pour tous les questionnaires et il ne sera pas possible d'identifier le patient, car le numéro de cas sera prédéfini avant le début de la phase de collecte des données.

Pour comparer les performances du modèle ML avec celles des médecins généralistes et des dermatologues, il sera nécessaire de disposer d'un échantillon de 100 images de maladies de la peau provenant de patients répondant aux critères d'inclusion. La taille de l'échantillon proposé est basée sur le calcul de la taille de l'échantillon utilisé dans des recherches similaires.