Verwendung von KI als diagnostisches Entscheidungsunterstützungstool zur Unterstützung der Diagnose von Hautkrankheiten in der primären Gesundheitsversorgung in Katalonien

Eine sichere, anonyme, eigenständige Webschnittstelle, die mit jedem Mobilgerät kompatibel ist, wird in die Autoderm-API integriert. Die in diesem Projekt durchgeführte Studie wird aus einer prospektiven Studie bestehen, die darauf abzielt, die Leistung des ML-Modells zu bewerten und seine diagnostische Kapazität mit Hausärzten und Dermatologen zu vergleichen.

Zur Durchführung der Studie wird das folgende Verfahren durchgeführt, bis die erforderliche Anzahl von Proben erreicht ist:

1. Ein geeigneter Patient mit Hautproblemen wird gebeten, teilzunehmen und die Studienvereinbarung des Patienten zu unterzeichnen.
2. Der Hausarzt wird den Hautzustand diagnostizieren.
3. Der Hausarzt (oder die Krankenschwester) macht ein Bild in guter Qualität des Hautzustands.
4. Der Hausarzt sendet das Foto als Teledermatologie-Konsultation gemäß dem aktuellen Arbeitsablauf.
5. Das Bild wird in die Benutzeroberfläche von Autoderm ML eingegeben.
6. Der Dermatologe wird den Hautzustand diagnostizieren.

Die Studie wird in Primärversorgungszentren durchgeführt, die vom katalanischen Gesundheitsinstitut verwaltet werden. Die teilnehmenden PCP befinden sich in ländlichen und großstädtischen Gebieten in Zentralkatalonien, zu denen die Regionen Anoia, Bages, Moianès, Berguedà und Osona gehören. Die in die Studie einbezogene Referenzpopulation wird etwa 512.050 betragen. Die Rekrutierung von Studieninteressierten erfolgt konsekutiv.

Allgemeinmediziner sammeln Daten von aufeinanderfolgenden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, nachdem sie eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten haben. Gesammelte Daten werden ausschließlich in Form von Fallberichten gemeldet (angehängt an Anhang V und VI).

Der Hausarzt diagnostiziert den Hautzustand und füllt die „Beurteilung durch den Hausarzt“ aus. Für jeden Patienten macht der Hausarzt mit einer Smartphone-Kamera eine Nahaufnahme in guter Qualität des Hautproblems. Das Bild ist anonym und es ist nicht möglich, Patienten zu identifizieren. Der Hausarzt verwendet die Autoderm ML-Schnittstelle, um das anonymisierte Bild hochzuladen, und füllt den Fragebogen „Beurteilung durch das ML-Modell“ mit den drei wichtigsten Diagnosen aus, die vom ML-Modell generiert wurden.

Um eine zweite Meinung einzuholen, wird der Hausarzt das anonymisierte Bild und eine genaue Beschreibung der Hautläsion in die Krankengeschichte des Patienten nach dem aktuellen Teledermatologie-Fluss aufnehmen. Der Hausarzt füllt den Fragebogen „Beurteilung durch Teledermatologie“ nach Erhalt der Informationen aus, wobei die Reaktionszeit etwa 2-7 Tage beträgt.

Im Falle einer dermatologischen Überweisung füllt der Hausarzt die „Beurteilung durch einen persönlichen Dermatologen“ aus, indem er auf die elektronischen Patientenakten zugreift, sobald diese verfügbar sind, wobei die durchschnittliche Wartezeit für die Überweisung zwischen 30 und 90 Tagen liegt.

Die Fragebogen-Fallnummer ist für alle Fragebögen gleich und es ist nicht möglich, den Patienten zu identifizieren, da die Fallnummer vor Beginn der Datenerhebungsphase vordefiniert wird.

Um die Leistung des ML-Modells mit der von Hausärzten und Dermatologen zu vergleichen, wird eine Stichprobengröße von 100 Bildern von Hauterkrankungen von Patienten benötigt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die vorgeschlagene Stichprobengröße basiert auf der Berechnung der Stichprobengröße, die in ähnlichen Forschungsarbeiten verwendet wurde.