Využití umělé inteligence jako nástroje na podporu diagnostického rozhodování k pomoci při diagnostice kožních onemocnění v primární zdravotní péči v Katalánsku

Bezpečné anonymní samostatné webové rozhraní, které je kompatibilní s jakýmkoli mobilním zařízením, bude integrováno s Autoderm API. Studie prováděná v rámci tohoto projektu bude sestávat z prospektivní studie zaměřené na zhodnocení výkonnosti modelu ML, porovnání jeho diagnostické kapacity s praktickými lékaři a dermatology.

Pro provedení studie bude proveden následující postup, dokud nebude dosaženo požadovaného počtu vzorků:

1. Vhodný pacient s kožními problémy je požádán, aby se zúčastnil a podepsal s pacientem smlouvu o studii.
2. Praktický lékař diagnostikuje stav kůže.
3. Praktický lékař (nebo sestra) pořídí jeden kvalitní snímek stavu kůže.
4. Praktický lékař zašle fotografii jako teledermatologickou konzultaci podle aktuálního pracovního postupu.
5. Obrázek se zadává v rozhraní Autoderm ML.
6. Dermatolog diagnostikuje stav kůže.

Studie bude provedena v centrech primární péče spravovaných Katalánským zdravotním institutem. Účastnické PCP se bude nacházet ve venkovských a metropolitních oblastech středního Katalánska, které zahrnuje regiony Anoia, Bages, Moianès, Berguedà a Osona. Referenční populace zahrnutá do studie bude asi 512 050. Nábor potenciálních subjektů bude probíhat postupně.

Praktičtí lékaři budou shromažďovat data od po sobě jdoucích pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení po získání písemného informovaného souhlasu. Shromážděné údaje budou hlášeny výhradně ve formě zprávy o případu (přiložené v příloze V a VI).

Praktický lékař diagnostikuje stav kůže a vyplní „Ošetření tváří v tvář praktickým lékařem“. U každého pacienta praktický lékař pomocí fotoaparátu chytrého telefonu pořídí zblízka kvalitní snímek kožního problému. Snímek bude anonymní a nebude možné identifikovat pacienty. Praktický lékař použije rozhraní Autoderm ML k nahrání anonymizovaného snímku a vyplní dotazník „Posouzení poskytované modelem ML“ 3 nejčastějšími diagnózami generovanými modelem ML.

Aby získal druhý názor, praktický lékař začlení anonymizovaný snímek a přesný popis kožní léze do pacientovy anamnézy podle aktuálního postupu teledermatologie. Praktický lékař po obdržení informace vyplní dotazník „Hodnocení teledermatologií“ s dobou odezvy 2-7 dní.

V případě doporučení na dermatologa vyplní praktický lékař „Posouzení osobním dermatologem“ přístupem k elektronickým zdravotním záznamům, jakmile budou k dispozici, což je průměrná čekací doba na doporučení od 30 do 90 dnů.

Číslo případu dotazníku bude stejné pro všechny dotazníky a nebude možné identifikovat pacienta, protože číslo případu bude předem definováno před zahájením fáze sběru dat.

Aby bylo možné porovnat výkonnost modelu ML s výkonem praktických lékařů a dermatologů, bude vyžadován vzorek o velikosti 100 snímků kožních onemocnění od pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Navrhovaná velikost vzorku je založena na výpočtu velikosti vzorku použitého v podobném výzkumu.