Terapia deprywacji androgenów i apalutamid z lub bez radioterapii w leczeniu biochemicznie nawrotowego raka prostaty, badanie RESTART
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Faza 2 Ocena odpowiedzi skończonej terapii ogólnoustrojowej z zaawansowanym hamowaniem sygnalizacji androgenowej i radioterapią skąpo nawracającego raka prostaty (RESTART)
To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest terapia deprywacji androgenów i apalutamid z radioterapią lub bez niej w leczeniu raka prostaty, u którego występuje wzrost poziomu PSA we krwi i który powrócił po leczeniu chirurgicznym lub radioterapii (biochemicznie nawracające).
Androgeny mogą powodować wzrost komórek raka prostaty.
Apalutamid może pomóc w walce z rakiem prostaty poprzez blokowanie wykorzystania androgenów przez komórki nowotworowe.
Leki stosowane w terapii deprywacji androgenów, leuprolid lub degareliks, działają w celu obniżenia ilości androgenów w organizmie, zapobiegając również wzrostowi komórek nowotworowych.
Radioterapia wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów.
Podanie radioterapii za pomocą apalutamidu i terapii deprywacji androgenów może pomóc w kontrolowaniu raka prostaty, który powrócił tylko w kilku (do 5) miejscach w ciele.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena przeżycia wolnego od progresji PSA w obu ramionach leczenia.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena czasu powrotu testosteronu w surowicy w obu ramionach leczenia. II. Ocena przeżycia wolnego od progresji PSA i przeżycia całkowitego po odzyskaniu poziomu testosteronu w obu ramionach leczenia.
III. Ocena bezpieczeństwa terapii deprywacji androgenów (ADT) + apalutamid oraz ADT + apalutamid w skojarzonej radioterapii.
IV. Aby ocenić czas do pierwszego nowego przerzutu lub nawrotu miejscowego/miednicy w obu ramionach leczenia.
V. Ocena wpływu obu ramion leczenia na jakość życia. VI. Ocena wpływu obu ramion leczenia na parametry zespołu metabolicznego.
VII. Ocena wpływu obu ramion leczenia na gęstość kości. VIII. Zbadanie związku zmian w powtórnym zaawansowanym obrazowaniu z wynikiem.
IX. Porównanie flucyklowiny i antygenu błonowego swoistego dla prostaty (PSMA) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT).
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Identyfikacja potencjalnych markerów odpowiedzi lub oporności na stosowane terapie.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci otrzymują apalutamid doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28 oraz ADT w postaci leuprolidu domięśniowo (IM) co 12 tygodni lub degareliksu podskórnie (SC) co 4 tygodnie. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
GRUPA II: Pacjenci otrzymują apalutamid PO QD w dniach 1-28 oraz ADT w postaci leuprolidu IM co 12 tygodni lub degareliksu SC co 4 tygodnie. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również radioterapii (RT) pomiędzy cyklami 4-7 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są kontrolowani co 3 i 4 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak prostaty
- Podpisany formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący, że uczestnik rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz jest chętny do udziału w badaniu
- Zgoda na protokół laboratoryjny MD Anderson Lab02-152
- Dostępna próbka tkanki nowotworowej (ostatnio pobrana +/- archiwalna)
- Biochemicznie nawracający rak gruczołu krokowego po ostatecznym leczeniu radykalną prostatektomią lub/i radioterapią wiązką zewnętrzną. Pacjent mógł otrzymać wcześniej deprywację androgenową z lub bez innych terapii w ramach leczenia neoadiuwantowego, adjuwantowego lub ratunkowego, o ile w momencie randomizacji upłynęło >= 6 miesięcy od odstawienia
Progresja oparta na następujących kryteriach:
- Progresja PSA: W przypadku pacjentów po wcześniejszej prostatektomii radykalnej (+/- promieniowanie), progresja PSA zdefiniowana przez co najmniej dwa wzrosty poziomu PSA w odstępie co najmniej 1 tygodnia między każdym oznaczeniem i PSA >= 0,5 ng/ml podczas badania przesiewowego . W przypadku pacjentów, u których wykonano jedynie ostateczne napromieniowanie gruczołu krokowego, nawrót PSA definiuje się jako PSA >= nadir+2 ng/ml
- Czas podwojenia PSA =< 12 miesięcy w momencie włączenia do badania. Obliczenie czasu podwojenia PSA powinno obejmować wykorzystanie wszystkich dostępnych wartości PSA uzyskanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed randomizacją, przy czym co najmniej 3 wartości >= 0,1 ng/ml Wartości PSA uzyskane przed terapią miejscową zostaną wykluczone. Czas podwojenia PSA należy oszacować za pomocą internetowego kalkulatora Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Identyfikacja do 5 zmian przerzutowych i/lub nawrotów w węzłach miednicy za pomocą zaawansowanej technologii obrazowania (PSMA PET/CT lub flucyklowina PET/CT). W przypadku niezgodności między dwiema metodami obrazowania, do 5 zmian w PSMA/PET zostanie zaakceptowanych. Wszystkie witryny powinny kwalifikować się do traktowania z ostatecznym zamiarem. Przynajmniej jedna z tych zmian zostanie potwierdzona histologicznie. Objawowa choroba przerzutowa lub objawy zbliżające się do choroby (np. przerzuty do mózgu, bolesne przerzuty do kości i choroby kręgosłupa) można leczyć definitywną terapią miejscową przed włączeniem do badania. Ta zmiana zostanie wliczona do całkowitej liczby zmian przerzutowych
- Musi mieć możliwość otrzymywania agonisty lub antagonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) w trakcie badania
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1
- Musi być w stanie połykać tabletki
Aby uniknąć ryzyka narażenia na lek poprzez ejakulat (nawet mężczyźni po wazektomii), pacjenci muszą zgodzić się podczas przyjmowania badanego leku i przez 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku na:
- Używaj prezerwatywy podczas aktywności seksualnej
- Nie oddawać nasienia
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1,0 x 10^9/l
- Hemoglobina >= 9,0 g/dl
- Liczba płytek krwi >= 75 x 10^9/l
- Albumina surowicy >= 3 g/dl
- Obliczony klirens kreatyniny >= 40 ml/min za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta
- Bilirubina całkowita w surowicy =<1,5 x górna granica normy (GGN) lub bilirubina bezpośrednia =< 1,5 x GGN (Uwaga: u osób z zespołem Gilberta, jeśli bilirubina całkowita jest > 1,5 x GGN, należy zmierzyć bilirubinę bezpośrednią i pośrednią, a jeśli bilirubina bezpośrednia wynosi =< 1,5 x ULN, pacjent może się kwalifikować)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3,0 x GGN
- Testosteron > 150 ng/dL. U pacjentów leczonych ADT z krótkoterminowymi antyandrogenami pierwszej generacji lub bez nich (np. bikalutamidu) do 4 tygodni przed randomizacją, pomiar testosteronu przed leczeniem ADT zostanie wykorzystany do określenia kwalifikacji i musi wynosić > 150 ng/dl. Jeśli poziom testosteronu nie jest dostępny przed wstrzyknięciem analogu hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRHa) i w ciągu 6 tygodni od randomizacji, pacjent nie zostanie zakwalifikowany
Kryteria wyłączenia:
- Histologicznie potwierdzony nawrót we wcześniej definitywnie napromieniowanym polu raka gruczołu krokowego zgodnie z oceną badacza
- Trwająca terapia deprywacji androgenów (z krótkoterminowymi antyandrogenami pierwszej generacji lub bez nich) przez > 4 tygodnie w momencie randomizacji
=< 30 dni przed cyklem 1 dzień 1 pacjent miał:
- Transfuzja (płytki krwi lub czerwone krwinki)
- Hematopoetyczne czynniki wzrostu
- Środek badawczy (=< 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy)
- Duża operacja
- Aktywny nowotwór hematologiczny lub lity inny niż rak prostaty z co najmniej 30% szansą nawrotu według oceny badacza; (wyjątki: odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub inny rak in situ, obecnie w całkowitej remisji)
- Znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na apalutamid lub agonistów/antagonistów LHRH lub substancje pomocnicze
Aktualne dowody na którekolwiek z poniższych:
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na wchłanianie
- Skorygowany odstęp QT według wzoru Fridericia (QTcF) > 450 ms na elektrokardiogramie przesiewowym (EKG)
Historia klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych, w tym między innymi:
- Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa =< 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia
- Klinicznie istotna arytmia serca
- Zatorowość płucna, udar mózgu =< 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia
- Zastoinowa niewydolność serca (klasa III-IV według New York Heart Association)
- Znane dowody na aktywne zakażenie wymagające leczenia ogólnoustrojowego, takie jak ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), aktywne zapalenie wątroby lub zakażenie grzybicze
- Historia zaburzeń napadowych
Pacjenci otrzymujący leki, o których wiadomo, że zmniejszają napady padaczkowe, chyba że zostaną przerwane lub zastąpione co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania. Leki te obejmują:
- aminofilina/teofilina,
- atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina, olanzapina, rysperydon, zyprazydon),
- Bupropion,
- Lit,
- Meperydyna i petydyna,
- leki przeciwpsychotyczne fenotiazyny (np. chloropromazyna, mezorydazyna, tiorydazyna),
- Trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, dezypramina, doksepina, imipramina, maprotylina, mirtazapina)
- Wszelkie przeciwwskazania, które wykluczają stosowanie lub radioterapię w leczeniu zidentyfikowanych zmian chorobowych, zgodnie z oceną badacza
- Każdy stan, w przypadku którego, w opinii badacza, udział nie leżałby w najlepszym interesie uczestnika (np. zagroziłby dobrostanowi) lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić ocenę określoną w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (apalutamid, leuprolid, degareliks)
Pacjenci otrzymują apalutamid PO QD w dniach 1-28 oraz ADT w postaci leuprolidu IM co 12 tygodni lub degareliksu SC co 4 tygodnie.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (apalutamid, leuprolid, degareliks, RT)
Pacjenci otrzymują apalutamid PO QD w dniach 1-28 oraz ADT w postaci leuprolidu IM co 12 tygodni lub degareliksu SC co 4 tygodnie.
Leczenie powtarza się co 28 dni przez 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci poddawani są również RT między cyklami 4-7 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się RT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do nawrotu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia deprywacją androgenów z apalutamidem do nawrotu PSA (> 0,2 ng/ml) u pacjentów po operacji lub PSA >= nadir+2 ng/ml u pacjentów, u których wcześniej zastosowano tylko ostateczne napromieniowanie gruczołu krokowego, do 4 lat
|
Oszacuje z 95% przedziałem wiarygodności bayesowskiej.
|
Od rozpoczęcia leczenia deprywacją androgenów z apalutamidem do nawrotu PSA (> 0,2 ng/ml) u pacjentów po operacji lub PSA >= nadir+2 ng/ml u pacjentów, u których wcześniej zastosowano tylko ostateczne napromieniowanie gruczołu krokowego, do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na regenerację testosteronu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do poziomu testosteronu > 150ng/dL, oceniany do 4 lat
|
Mierzono metodą Kaplana-Meiera.
|
Od rozpoczęcia leczenia do poziomu testosteronu > 150ng/dL, oceniany do 4 lat
|
|
Eugonadalny czas do nawrotu PSA
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Zdefiniowany jako czas do nawrotu PSA po odzyskaniu poziomu testosteronu (> 150 ng/dl).
Mierzono metodą Kaplana-Meiera.
|
Do 4 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Mierzono metodą Kaplana-Meiera.
|
Do 4 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po ostatniej dawce apalutamidu
|
Dane dotyczące bezpieczeństwa zostaną podsumowane według ramienia leczenia, kategorii, stopnia i przypisania.
Mierzone zdarzeniami niepożądanymi stopnia 2 lub wyższego według Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0.
|
Do 4 tygodni po ostatniej dawce apalutamidu
|
|
Czas do pierwszego nowego przerzutu lub nawrotu miejscowego/miednicy
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Do 4 lat
|
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniane za pomocą następujących kwestionariuszy 5-wymiarowy kwestionariusz EuroQOL (EQ-5D-5L) - 5-wymiarowy kwestionariusz EuroQOL (EQ-5D-5L); Miarą wyniku jest wartość wskaźnika.
Zakres: -0,573 do 1.
|
Do 4 lat
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniano za pomocą następujących kwestionariuszy Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLC-C30): Miarą wyniku jest surowy wynik w zakresie od 0 do 100.
|
Do 4 lat
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniane za pomocą następujących kwestionariuszy Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka EORTC QLQ-ELD14 Miarą wyniku jest surowy wynik w zakresie od 0 do 100
|
Do 4 lat
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniano za pomocą następujących kwestionariuszy Złożony wskaźnik rozszerzonego wskaźnika raka gruczołu krokowego (EPIC-26): Wyniki przedstawiono w znormalizowanej skali 0-100.
|
Do 4 lat
|
|
Zmiany w zespole metabolicznym
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Parametry laboratoryjne, które będą mierzone podczas badań przesiewowych i aktywnego leczenia (panel lipidowy, poziom cukru we krwi, HbA1c, witamina D, TSH, testosteron, c-peptyd, leptyna) oraz pomiary masy ciała i wzrostu oraz wyniki pomiarów gęstości kości posłużą do ocenić zmiany parametrów predysponujących do wystąpienia zespołu metabolicznego.
Parametry laboratoryjne, które będą mierzone podczas badań przesiewowych i aktywnego leczenia (panel lipidowy, cukier, HbA1c, witamina D, TSH, testosteron, c-peptyd, leptyna) oraz pomiary masy ciała i wzrostu oraz wyniki pomiarów gęstości kości
|
Do 4 lat
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Wyniki badania gęstości kości (skanowanie DXA) posłużą do oceny zmian gęstości kości w populacji pacjentów
|
Do 4 lat
|
|
Zmiany obrazowania
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Zostanie przeprowadzone powiązanie zmian między początkowym i powtórzonym zaawansowanym obrazowaniem a wynikiem, jak również porównanie między flucyklowiną i PSMA PET/CT, w tym współczynniki wykrywalności i korelacja objętości wykrytej zmiany na początku badania z wynikiem.
Zmiany te zostaną ocenione w korelacji z charakterystyką molekularną badaną poprzez badanie archiwalnych i powtarzających się próbek tkanek, egzosomów, metabolizmu steroidów i androgenów.
Zostanie przeprowadzone powiązanie zmian między początkowym i powtórzonym zaawansowanym obrazowaniem a wynikiem, jak również porównanie między flucyklowiną i PSMA PET/CT, w tym współczynniki wykrywalności i korelacja objętości wykrytej zmiany na początku badania z wynikiem.
Zmiany te zostaną ocenione w korelacji z charakterystyką molekularną badaną poprzez badanie archiwalnych i powtarzających się próbek tkanek, egzosomów, metabolizmu steroidów i androgenów.
|
Do 4 lat
|
|
Ocena modalności pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) flucyklowiny
Ramy czasowe: Do cyklu 4, dzień 1 (każdy cykl = 28 dni)
|
Oszacuje częstość wykrywania zmian chorobowych w oparciu o metody PET/CT z flucyklowiną i antygenem błonowym specyficznym dla gruczołu krokowego (PSMA), a zgodność wyników PET/CT z flucyklowiną i PSMA zostanie oceniona za pomocą testu McNemara.
|
Do cyklu 4, dzień 1 (każdy cykl = 28 dni)
|
|
Ocena modalności PSMA PET/CT
Ramy czasowe: Do cyklu 4, dzień 1 (każdy cykl = 28 dni)
|
Oszacuje częstość wykrywania zmian chorobowych w oparciu o modalności flucyklowiny i PSMA PET/CT, a zgodność między wynikami PET/CT flucyklowiny i PSMA zostanie oceniona za pomocą testu McNemara.
|
Do cyklu 4, dzień 1 (każdy cykl = 28 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja markerów odpowiedzi lub oporności
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Identyfikacja markerów odpowiedzi lub oporności poprzez korelację z wynikami (badanie archiwalnych i powtarzających się próbek tkanek, egzosomów, metabolizmu steroidów i androgenów)
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eleni Efstathiou, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Rak
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Leuprolid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1093 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-02553 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .