Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedoperacyjnego połączenia diklofenaku potasowego i acetaminofenu na powodzenie znieczulenia u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane

28 października 2020 zaktualizowane przez: Sovana Tarek, Cairo University
Celem tego badania jest ocena wpływu przedoperacyjnego podania pojedynczej dawki 50 mg diklofenaku potasowego i 1000 mg acetaminofenu w porównaniu z samym diklofenakiem potasowym lub placebo na powodzenie znieczulenia miejscowego i ból pooperacyjny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego bólem przedoperacyjnym. Jako kontrolę pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę diklofenaku potasowego (50 mg) i acetaminofenu (1000 mg), sam diklofenak potasowy (50 mg) lub tabletkę placebo. Wszyscy pacjenci otrzymają przydzieloną premedykację na godzinę przed jednowizytowym leczeniem kanałowym. Skuteczność znieczulenia blokady nerwu zębodołowego dolnego zostanie oceniona podczas dostępu i oprzyrządowania. Ból pooperacyjny endodontyczny mierzony jest w następujących punktach czasowych: 6,12,24,48,72h oraz 7 dni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z/bez allodynii mechanicznej
  • Pacjenci z bólem samoistnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Zęby trzonowe żuchwy
  • Pacjenci ze zdolnością rozumienia i stosowania skali bólu
  • Pacjenci akceptujący włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na jakikolwiek lek lub materiał, który ma być użyty w badaniu
  • Samice w ciąży i karmiące
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na odczuwanie bólu w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Pacjenci z więcej niż jednym objawowym trzonowcem w tym samym kwadrancie
  • Pacjenci ze składkową historią medyczną (ASA > II)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Połączenie diklofenaku potasowego i acetaminofenu
Przedoperacyjna pojedyncza dawka połączenia diklofenaku potasowego (50 mg) i acetaminofenu (1000 mg)
Lek: Połączenie diklofenaku potasowego i acetaminofenu
Przedoperacyjna pojedyncza dawka połączenia diklofenaku potasowego (50 mg) i acetaminofenu (1000 mg)
EKSPERYMENTALNY: Diklofenak potasowy
Przedoperacyjna pojedyncza dawka diklofenaku potasowego (50 mg)
Lek: Diklofenak potasowy
Przedoperacyjna pojedyncza dawka diklofenaku potasowego (50 mg)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Przedoperacyjna pojedyncza dawka placebo
Lek: Placebo
Przedoperacyjna pojedyncza dawka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces znieczulający bloku nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: Podczas leczenia
Zostanie zapisany w 11-punktowym NRS składającym się z cyfr od 0 do 10. 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „ silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyt oznacza „łagodny ból” 4-6: odczyt oznacza „umiarkowany ból” 7-10: odczyt oznacza „silny ból”. Sukces zostanie zdefiniowany jako brak łagodnego bólu.
Podczas leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po 6 godzinach
Ramy czasowe: 6 godzin
Zostanie zapisany w 11-punktowym NRS składającym się z cyfr od 0 do 10. 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „ silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyt oznacza „łagodny ból” 4-6: odczyt oznacza „umiarkowany ból” 7-10: odczyt oznacza „silny ból”
6 godzin
Ból pooperacyjny po 12 godzinach
Ramy czasowe: 12 godzin
Zostanie zapisany w 11-punktowym NRS składającym się z cyfr od 0 do 10. 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „ silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyt oznacza „łagodny ból” 4-6: odczyt oznacza „umiarkowany ból” 7-10: odczyt oznacza „silny ból”
12 godzin
Ból pooperacyjny po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „ łagodny ból” 4-6: odczyty reprezentują „umiarkowany ból” 7-10: odczyty reprezentują „silny ból”
24 godziny
Ból pooperacyjny po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „ łagodny ból” 4-6: odczyty reprezentują „umiarkowany ból” 7-10: odczyty reprezentują „silny ból”
48 godzin
Ból pooperacyjny po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „ łagodny ból” 4-6: odczyty reprezentują „umiarkowany ból” 7-10: odczyty reprezentują „silny ból”
72 godziny
Ból pooperacyjny po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „ łagodny ból” 4-6: odczyty reprezentują „umiarkowany ból” 7-10: odczyty reprezentują „silny ból”
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-ENDO-6-10-2020.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj