Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ diclofenac-kalium-acetaminophen-kombination på bedøvelsessucces hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. oktober 2020 opdateret af: Sovana Tarek, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​præoperativ en enkeltdosis på 50 mg diclofenac kalium-1000 mg acetaminophen kombination sammenlignet med diclofenac kalium alene eller placebo på lokalbedøvelsessucces og postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med moderat til svær præoperativ smerte udvælges. Patienterne modtager enten en enkeltdosis diclofenackalium (50 mg)-acetaminophen (1000 mg) kombination, diclofenackalium (50 mg) alene eller en placebotablet som kontrol. Alle patienter vil modtage den tildelte præmedicin en time før rodbehandling på et enkelt besøg. Bedøvelsessucces af inferior alveolær nerveblok vil blive vurderet under adgang og instrumentering. Postoperative endodontiske smerter måles på følgende tidspunkter: 6,12,24,48,72 timer og 7 dage efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis med/uden mekanisk allodyni
  • Patienter med moderat til svær spontan smerte
  • Mandibulære kindtænder
  • Patienter med evne til at forstå og bruge smerteskalaen
  • Patienter, der accepterer optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for medicin eller materiale, der skal bruges i undersøgelsen
  • Drægtige og ammende hunner
  • Patienter, der tager medicin, der påvirker smerteopfattelsen inden for de sidste 12 timer
  • Patienter med mere end én symptomatisk molar i samme kvadrant
  • Patienter med medvirkende sygehistorie (ASA > II)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diclofenac kalium-acetaminophen kombination
Præoperativ enkeltdosis af diclofenac kalium (50 mg) - acetaminophen (1000 mg) kombination
Medicin: Diclofenac kalium-acetaminophen kombination
Præoperativ enkeltdosis af diclofenac kalium (50 mg) - acetaminophen (1000 mg) kombination
EKSPERIMENTEL: Diclofenac kalium
Præoperativ enkeltdosis diclofenac kalium (50mg)
Medicin: Diclofenac kalium
Præoperativ enkeltdosis diclofenac kalium (50mg)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Præoperativ enkeltdosis placebo
Medicin: Placebo
Præoperativ enkeltdosis placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsessucces af inferior alveolær nerveblok
Tidsramme: Under behandlingen
Vil blive registreret med 11 point NRS bestående af tal fra 0 til 10. 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer " svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsning repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsning repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsning repræsenterer "alvorlig smerte". Succes vil blive defineret som nej til mild smerte.
Under behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer
Vil blive registreret med 11 point NRS bestående af tal fra 0 til 10. 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer " svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsning repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsning repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsning repræsenterer "alvorlig smerte"
6 timer
Postoperativ smerte efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
Vil blive registreret med 11 point NRS bestående af tal fra 0 til 10. 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer " svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsning repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsning repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsning repræsenterer "alvorlig smerte"
12 timer
Postoperative smerter efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer " mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
24 timer
Postoperativ smerte efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer " mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
48 timer
Postoperativ smerte efter 72 timer
Tidsramme: 72 timer
repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer " mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
72 timer
Postoperative smerter efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer " mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-ENDO-6-10-2020.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner