Endoskopowa resekcja błony śluzowej a endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa w przypadku bocznie rozprzestrzeniających się uszkodzeń jelita grubego. (intERsection)
26 września 2023 zaktualizowane przez: José Carlos Marín Gabriel
Endoskopowa resekcja błony śluzowej a endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa w przypadku zmian rozprzestrzeniających się bocznie typu nieziarnistego płaskiego uwypuklonego (LSL-NG-FE) ≥ 20 mm i typu mieszanego LSL-ziarnistego ≥ 30 mm. Randomizowana próba non-inferiority.
EMR i ESD są zarówno skuteczne, jak i bezpieczne i wiążą się z bardzo niskim ryzykiem śmiertelności związanej z zabiegiem, gdy są wykonywane w przypadku zmian chorobowych rozprzestrzeniających się bocznie jelita grubego (LSL).
Niektóre rodzaje LSL mają niskie ryzyko inwazyjnego raka podśluzówkowego (SMIC) lub ogniska te znajdują się w dobrze odgraniczonych obszarach guza. Tak jest w przypadku podtypów nie ziarnistych płaskich uniesionych (LSN-NG-FE) i mieszanych podtypów LSLs-G.
Celem badaczy jest ocena, czy fragmentaryczna EMR (starsza technika) dla LSL-G typu mieszanego > 30 mm i LSL-NG FE > 20 mm nie jest gorsza od ESD (nowe leczenie) ze względu na konieczność dodatkowej operacji w połowie -termin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) jest lecznicza w przypadku zmian z inwazyjnym rakiem podśluzówkowym powierzchownym (s-SMIC) i korzystnymi cechami histologicznymi. Zabieg wykonywany jest głównie w przypadku zmian szerzących się bocznie (LSLs) i jest obecnie referencyjnym leczeniem tych nowotworów w krajach azjatyckich. LSL mogą być granulowane (G) lub niegranulowane (NG). Większość jednorodnych typów LSL-G jest powierzchowna i może być usunięta przez EMR, ponieważ często brakuje SMIC. Z drugiej strony, ponieważ w typie mieszanym LSL-G > 20-30 mm częściej występuje SMIC w porównaniu z podtypem jednorodnym, azjatyccy eksperci zalecają obecnie ESD w przypadku tego rodzaju guzów. Jednak kilka lat temu sugerowano EMR dla typu mieszanego LSL-G, jeśli najpierw usunięto największy guzek, a ocenę histologiczną przeprowadzono oddzielnie. Uzasadnieniem dla tego drugiego podejścia jest to, że składnik inwazyjny zwykle znajduje się w dużym guzku.
Odwrotnie, częstość występowania SMIC jest wyższa w typie PD LSL-NG, dlatego preferowaną interwencją terapeutyczną jest ESD. Ponadto w badaniach japońskich powiązano typ LSL-NG FE z inwazją wieloogniskową. Jednak w krajach zachodnich odsetek SMIC w typie LSL-NG FE > 20 mm wydaje się znacznie niższy niż wcześniej opisywano w seriach azjatyckich. Dlatego badacze nie wiedzą, czy EMR może wystarczyć do usunięcia tych guzów.
Ponadto, jeśli ryzyko s-SMIC jest niskie, częstość nawrotów ESD w tego rodzaju zmianach (typu mieszanego LSL-G > 30 mm i typu LSL-NG FE > 20 mm) może być porównywalna z fragmentaryczną EMR, w zakresie resekcji leczniczej (unikającej konieczności operacji) w średnim terminie. Podczas wykonywania EMR nawroty są częstsze, ale są one w dużej mierze nieistotne, ponieważ są zwykle jednoogniskowe, drobne i można je łatwo opanować endoskopowo podczas kolejnych sesji.
W celu wyjaśnienia kontrowersyjnej kwestii wykonywania ESD jelita grubego w krajach zachodnich badacze dążą do oceny, czy fragmentaryczna EMR (starsza technika) dla LSLs-G typu mieszanego > 30 mm i LSLs-NG FE > 20 mm nie jest gorsza od ESD (nowe leczenie) z powodu konieczności wykonania dodatkowej operacji w okresie średnioterminowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
376
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: José C. Marín-Gabriel, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +34 91 779 28 27
- E-mail: josecarlos.marin@salud.madrid.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esperanza Ulloa-Márquez
- Numer telefonu: +34 91 779 28 27
- E-mail: esperanza.ulloa@salud.madrid.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario "12 de Octubre"
-
Kontakt:
- José C. Marín-Gabriel, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +34 91 779 28 27
- E-mail: josecarlos.marin@salud.madrid.org
-
Główny śledczy:
- José C. Marín-Gabriel
-
Pod-śledczy:
- Esperanza Ulloa-Márquez
-
Pod-śledczy:
- Alberto Herreros de Tejada
-
Pod-śledczy:
- Eduardo Albéniz-Arbizu
-
Pod-śledczy:
- Álvaro Terán-Lantarón
-
Pod-śledczy:
- Pedro J. Rosón-Rodríguez
-
Pod-śledczy:
- Joaquín Rodríguez-Sánchez
-
Pod-śledczy:
- Hugo Uchima-Koecklin
-
Pod-śledczy:
- Gloria Fernández-Esparrach
-
Pod-śledczy:
- Adolfo Parra-Blanco
-
Pod-śledczy:
- David Martínez-Ares
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (co najmniej 18 lat).
- LSL-NG typu FE ≥ 20 mm lub typu mieszanego LST-G ≥ 30 mm, którzy nie byli wcześniej leczeni ani nie otrzymywali wstrzyknięć podśluzówkowych, niezależnie od ich lokalizacji w okrężnicy.
- LSL-NG typ FE ≥ 20mm lub LST-G mieszany ≥30mm BEZ wyznaczonego obszaru
- Pacjent musiał przejść pełną kolonoskopię, sięgającą jelita ślepego, w celu wykrycia ewentualnej zmiany synchronicznej. Jeśli ta procedura nie była wcześniej wykonywana, zostanie wykonana przed włączeniem pacjenta do badania.
- Pacjenci mogą wypełnić kwestionariusze napisane w języku hiszpańskim lub angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do kolonoskopii.
- Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.
- Niemożność odstawienia leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Endoskopii Przewodu Pokarmowego.
- Pacjenci z > 1 zmianą spełniającą kryteria włączenia.
- LSL-NG typu FE ≥ 20 mm lub LST-G ≥ 30 mm typu mieszanego, które były wcześniej leczone (nawrót lub resztkowa zmiana po wcześniejszym leczeniu endoskopowym lub chirurgicznym).
- LSL-NG typ FE ≥ 20mm lub LST-G ≥30mm typ mieszany z wcześniejszą iniekcją podśluzówkową, nawet jeśli ostatecznie nie wykonano próby resekcji pętlą.
- Zmiany z podejrzeniem inwazyjnego raka podśluzówkowego głębokiego: zagłębienie lub inwazyjny wzór wgłębienia (Vi w wyznaczonym obszarze lub Vn).
- Masa podśluzówkowa przypominająca uniesienie w typie LSL-NG FE.
- LSL po wcześniejszej biopsji lub tatuażu. Wcześniejsze biopsje zmiany powinny być dozwolone tylko wtedy, gdy typ mieszany LSL-G > 30 mm i próbki pobrano z obszaru płaskiego.
- LSL-G z deformacją podobną do Buddy (polip na polipie)
- LSL obejmujące zespolenie chirurgiczne.
- LSL obejmujące ujście wyrostka robaczkowego.
- LSL obejmujące końcowe jelito kręte.
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Obecność zapalenia jelit
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Dziedziczny zespół raka jelita grubego lub dziedziczna polipowatość.
- Pacjent objęty ochroną prawną i/lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną.
- Pacjent już uczestniczący w protokole interwencyjnego badania klinicznego
- Pacjent, którego nie można obserwować przez cały czas trwania badania.
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR):
Fragmentaryczna EMR jest konwencjonalną techniką resekcji endoskopowej.
Wykonuje się wstrzyknięcie podśluzówkowe dużej objętości roztworu (sól fizjologiczna lub inny) z lub bez rozcieńczonej epinefryny (1/10 000) z indygokarminem lub bez.
Następnie wykonywana jest sekwencyjna resekcja częściowa przy użyciu kombinacji pętle sztywne.
Pod koniec zabiegu, po całkowitym wycięciu widocznego makroskopowo gruczolaka, przeprowadza się koagulację miękką końcówki blizny (STSC) brzegów blizny w celu wyeliminowania niewidocznej resztkowej tkanki nowotworowej.
Ta procedura jest szybsza i bezpieczniejsza niż ESD, ale prowadzi do częstszych nawrotów choroby (około 20% przy standardowej technice, ale ostatnio zmniejszyło się do 5% po wprowadzeniu STSC)
|
Endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) to endoskopowa technika resekcji, która umożliwia usunięcie dużych zmian w jelicie grubym przy użyciu konwencjonalnej procedury „podnieś i wytnij” lub techniki podwodnej
|
|
Eksperymentalny: : Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD):
ESD to nowsza technika resekcji, która umożliwia resekcję en bloc dużych LSL.
Konieczne jest również wstrzyknięcie podśluzówkowe, ale w tym przypadku do resekcji stosuje się różne noże wewnętrzne zamiast pętle diatermicznej.
Resekcja en bloc pozwala na dokładniejszą analizę patologiczną, a ryzyko nawrotu jest mniejsze (
|
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) to procedura endoskopowa, która umożliwia preparowanie większych zmian w jelicie grubym w jednym kawałku za pomocą endoknisów. Procedura jest technicznie trudniejsza, znacznie bardziej czasochłonna niż EMR, wymaga kilkudniowej hospitalizacji i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem perforacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek skierowań chirurgicznych po leczeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Porównaj dwie grupy.
|
Miesiąc 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość resekcji en bloc
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Porównaj dwie grupy
|
Miesiąc 1
|
|
Częstość resekcji R0
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Porównaj dwie grupy
|
Miesiąc 1
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Porównaj dwie grupy
|
Miesiąc 1
|
|
Odsetek wyleczalnych resekcji bez operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Porównaj dwie grupy
|
Miesiąc 18
|
|
Odsetek przypadków, w których endoskopista musi zmienić technikę na alternatywną
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Porównaj dwie grupy
|
Miesiąc 1
|
|
Skumulowany odsetek powikłań po leczeniu
Ramy czasowe: Miesiąc 1 i 18
|
Porównaj dwie grupy
|
Miesiąc 1 i 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: José C. Marín-Gabriel, Assoc. Prof., Hospital Universitario 12 de Octubre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang D, Othman M, Draganov PV. Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection For Barrett's Esophagus and Colorectal Neoplasia. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 May;17(6):1019-1028. doi: 10.1016/j.cgh.2018.09.030. Epub 2018 Sep 26.
- Repici A, Hassan C, De Paula Pessoa D, Pagano N, Arezzo A, Zullo A, Lorenzetti R, Marmo R. Efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review. Endoscopy. 2012 Feb;44(2):137-50. doi: 10.1055/s-0031-1291448. Epub 2012 Jan 23.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Burgess NG, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Risk Stratification for Covert Invasive Cancer Among Patients Referred for Colonic Endoscopic Mucosal Resection: A Large Multicenter Cohort. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):732-742.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.047. Epub 2017 Jun 2.
- Uraoka T, Saito Y, Matsuda T, Ikehara H, Gotoda T, Saito D, Fujii T. Endoscopic indications for endoscopic mucosal resection of laterally spreading tumours in the colorectum. Gut. 2006 Nov;55(11):1592-7. doi: 10.1136/gut.2005.087452. Epub 2006 May 8.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
- Albeniz E, Pellise M, Gimeno-Garcia AZ, Lucendo AJ, Alonso-Aguirre PA, Herreros de Tejada A, Alvarez MA, Fraile M, Herraiz Bayod M, Lopez Roses L, Martinez Ares D, Ono A, Parra Blanco A, Redondo E, Sanchez-Yague A, Soto S, Diaz-Tasende J, Montes Diaz M, Rodriguez-Tellez M, Garcia O, Zuniga Ripa A, Hernandez Conde M, Alberca de Las Parras F, Gargallo CJ, Saperas E, Munoz Navas M, Gordillo J, Ramos Zabala F, Echevarria JM, Bustamante M, Gonzalez-Haba M, Gonzalez-Huix F, Gonzalez-Suarez B, Vila Costas JJ, Guarner Argente C, Mugica F, Cobian J, Rodriguez Sanchez J, Lopez Viedma B, Pin N, Marin Gabriel JC, Nogales O, de la Pena J, Navajas Leon FJ, Leon Brito H, Remedios D, Esteban JM, Barquero D, Martinez Cara JG, Martinez Alcala F, Fernandez-Urien I, Valdivielso E. Clinical guidelines for endoscopic mucosal resection of non-pedunculated colorectal lesions. Rev Esp Enferm Dig. 2018 Mar;110(3):179-194. doi: 10.17235/reed.2018.5086/2017.
- Fujiya M, Tanaka K, Dokoshi T, Tominaga M, Ueno N, Inaba Y, Ito T, Moriichi K, Kohgo Y. Efficacy and adverse events of EMR and endoscopic submucosal dissection for the treatment of colon neoplasms: a meta-analysis of studies comparing EMR and endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):583-95. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.034. Epub 2015 Jan 13.
- Arezzo A, Passera R, Marchese N, Galloro G, Manta R, Cirocchi R. Systematic review and meta-analysis of endoscopic submucosal dissection vs endoscopic mucosal resection for colorectal lesions. United European Gastroenterol J. 2016 Feb;4(1):18-29. doi: 10.1177/2050640615585470. Epub 2015 May 5.
- Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8.
- Wang J, Zhang XH, Ge J, Yang CM, Liu JY, Zhao SL. Endoscopic submucosal dissection vs endoscopic mucosal resection for colorectal tumors: a meta-analysis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8282-7. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8282.
- Belderbos TD, Leenders M, Moons LM, Siersema PD. Local recurrence after endoscopic mucosal resection of nonpedunculated colorectal lesions: systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2014 May;46(5):388-402. doi: 10.1055/s-0034-1364970. Epub 2014 Mar 26.
- Uraoka T, Parra-Blanco A, Yahagi N. Colorectal endoscopic submucosal dissection in Japan and Western countries. Dig Endosc. 2012 May;24 Suppl 1:80-3. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01279.x.
- Oyama T, Yahagi N, Ponchon T, Kiesslich T, Berr F. How to establish endoscopic submucosal dissection in Western countries. World J Gastroenterol. 2015 Oct 28;21(40):11209-20. doi: 10.3748/wjg.v21.i40.11209.
- Emmanuel A, Gulati S, Burt M, Hayee B, Haji A. Colorectal endoscopic submucosal dissection: patient selection and special considerations. Clin Exp Gastroenterol. 2017 Jul 13;10:121-131. doi: 10.2147/CEG.S120395. eCollection 2017.
- Oka S, Tanaka S, Kanao H, Oba S, Chayama K. Therapeutic strategy for colorectal laterally spreading tumor. Dig Endosc. 2009 Jul;21 Suppl 1:S43-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2009.00869.x.
- Saito Y, Uraoka T, Yamaguchi Y, Hotta K, Sakamoto N, Ikematsu H, Fukuzawa M, Kobayashi N, Nasu J, Michida T, Yoshida S, Ikehara H, Otake Y, Nakajima T, Matsuda T, Saito D. A prospective, multicenter study of 1111 colorectal endoscopic submucosal dissections (with video). Gastrointest Endosc. 2010 Dec;72(6):1217-25. doi: 10.1016/j.gie.2010.08.004. Epub 2010 Oct 27.
- Russo P, Barbeiro S, Awadie H, Libanio D, Dinis-Ribeiro M, Bourke M. Management of colorectal laterally spreading tumors: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2019 Feb;7(2):E239-E259. doi: 10.1055/a-0732-487. Epub 2019 Jan 30.
- Bourke MJ, Neuhaus H, Bergman JJ. Endoscopic Submucosal Dissection: Indications and Application in Western Endoscopy Practice. Gastroenterology. 2018 May;154(7):1887-1900.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.068. Epub 2018 Mar 2.
- Thoguluva Chandrasekar V, Spadaccini M, Aziz M, Maselli R, Hassan S, Fuccio L, Duvvuri A, Frazzoni L, Desai M, Fugazza A, Jegadeesan R, Colombo M, Dasari CS, Hassan C, Sharma P, Repici A. Cold snare endoscopic resection of nonpedunculated colorectal polyps larger than 10 mm: a systematic review and pooled-analysis. Gastrointest Endosc. 2019 May;89(5):929-936.e3. doi: 10.1016/j.gie.2018.12.022. Epub 2019 Jan 9.
- Bahin FF, Heitman SJ, Rasouli KN, Mahajan H, McLeod D, Lee EYT, Williams SJ, Bourke MJ. Wide-field endoscopic mucosal resection versus endoscopic submucosal dissection for laterally spreading colorectal lesions: a cost-effectiveness analysis. Gut. 2018 Nov;67(11):1965-1973. doi: 10.1136/gutjnl-2017-313823. Epub 2017 Oct 7.
- Yamada M, Saito Y, Sakamoto T, Nakajima T, Kushima R, Parra-Blanco A, Matsuda T. Endoscopic predictors of deep submucosal invasion in colorectal laterally spreading tumors. Endoscopy. 2016 May;48(5):456-64. doi: 10.1055/s-0042-100453. Epub 2016 Feb 26.
- Bogie RMM, Veldman MHJ, Snijders LARS, Winkens B, Kaltenbach T, Masclee AAM, Matsuda T, Rondagh EJA, Soetikno R, Tanaka S, Chiu HM, Sanduleanu-Dascalescu S. Endoscopic subtypes of colorectal laterally spreading tumors (LSTs) and the risk of submucosal invasion: a meta-analysis. Endoscopy. 2018 Mar;50(3):263-282. doi: 10.1055/s-0043-121144. Epub 2017 Nov 27. Erratum In: Endoscopy. 2018 Mar;50(3):C4.
- Tate DJ, Awadie H, Bahin FF, Desomer L, Lee R, Heitman SJ, Goodrick K, Bourke MJ. Wide-field piecemeal cold snare polypectomy of large sessile serrated polyps without a submucosal injection is safe. Endoscopy. 2018 Mar;50(3):248-252. doi: 10.1055/s-0043-121219. Epub 2017 Nov 23.
- Gupta S, Miskovic D, Bhandari P, Dolwani S, McKaig B, Pullan R, Rembacken B, Riley S, Rutter MD, Suzuki N, Tsiamoulos Z, Valori R, Vance ME, Faiz OD, Saunders BP, Thomas-Gibson S. A novel method for determining the difficulty of colonoscopic polypectomy. Frontline Gastroenterol. 2013 Oct;4(4):244-248. doi: 10.1136/flgastro-2013-100331. Epub 2013 Jun 1.
- Klein A, Tate DJ, Jayasekeran V, Hourigan L, Singh R, Brown G, Bahin FF, Burgess N, Williams SJ, Lee E, Sidhu M, Byth K, Bourke MJ. Thermal Ablation of Mucosal Defect Margins Reduces Adenoma Recurrence After Colonic Endoscopic Mucosal Resection. Gastroenterology. 2019 Feb;156(3):604-613.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.10.003. Epub 2018 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intERsection-19/281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .