- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04606212
The Effects of Losartan on Emotion Processing
21 października 2020 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Emotion Processing in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on salience processing
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on salience processing in healthy participants will be examined.
The study will adopt a previously validated visual Oddball fMRI paradigm, starting 90 minutes after subjects receive 50mg losartan or placebo.
The task requires participants to respond to emotional and novelty oddballs.
Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, PhD
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
podanie placebo (doustnie)
|
Eksperymentalny: Losartan group
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neural activity as measured by BOLD fMRI during processing of emotional and novel stimuli
Ramy czasowe: 105 to 145 minutes after treatment administration
|
During the oddball paradigm a series of pictures will be presented in rapid succession.
Some of the stimuli are oddballs, with respect to emotional content (highly threatening stimuli) or novelty (novel stimuli).
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The fMRI data will be examined using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will examine neural activity in terms of the blood oxygenation dependent (BOLD) response towards threatening and novel oddballs.
Effects of treatment on the BOLD response towards threatening and novel oddballs will be examined by comparing the losartan- and placebo-treated subjects.
|
105 to 145 minutes after treatment administration
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neural activity as measured by BOLD fMRI during processing of different categories of emotional and novel stimuli
Ramy czasowe: 105 to 145 minutes after treatment administration
|
The oddball paradigm will include different stimulus categories (animal pictures and human faces).
Each category will include oddballs, with respect to emotional content (highly threatening stimuli) or novelty (novel stimuli).
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The fMRI data will be examined using a Generalized Linear Model approach.
The analysis will examine neural activity differences between the stimulus categories (animal pictures, human face pictures) in terms of the blood oxygenation dependent (BOLD) response.
Effects of treatment on the BOLD response towards different stimulus categories will be examined by comparing the losartan- and placebo-treated subjects.
|
105 to 145 minutes after treatment administration
|
Accuracy for target oddballs
Ramy czasowe: 105 to 145 minutes after treatment administration
|
Before the paradigm two stimuli will be designated as 'target' and subjects are required to respond by button press to this target.
The accuracy for target detection will be computed.
Effects of treatment will be examined by comparing the losartan- and placebo-treated subjects.
|
105 to 145 minutes after treatment administration
|
Reaction times for target oddballs
Ramy czasowe: 105 to 145 minutes after treatment administration
|
Before the paradigm two stimuli will be designated as 'target' and subjects are required to respond by button press to this target.
The reaction times for correctly identified targets will be computed.
Effects of treatment will be examined by comparing reaction times between the losartan- and placebo-treated subjects.
|
105 to 145 minutes after treatment administration
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo
-
Xizang Haisco Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
University of AthensAlign Technology, Inc.RekrutacyjnyProbiotyki | Cuchnący oddech choroba | Powikłania związane z aparatem ortodontycznymGrecja
-
TorreyPines TherapeuticsZakończonyZdrowy | HiperalgezjaStany Zjednoczone
-
NeuShen TherapeuticsJeszcze nie rekrutacja
-
Xgene Pharmaceutical GroupRekrutacyjny