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The Effects of Losartan on Emotion Processing

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Losartan Effects on the Emotion Processing in Humans

The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on salience processing

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on salience processing in healthy participants will be examined. The study will adopt a previously validated visual Oddball fMRI paradigm, starting 90 minutes after subjects receive 50mg losartan or placebo. The task requires participants to respond to emotional and novelty oddballs. Neural activity will be assessed by the acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) data.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders

Exclusion Criteria:

  • history of head injury
  • medical or psychiatric illness
  • hypertension

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Verabreichung von Placebo (oral)
Experimental: Losartan group
Arzneimittel: Losartan
administration of losartan (50 mg) (oral)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neural activity as measured by BOLD fMRI during processing of emotional and novel stimuli
Zeitfenster: 105 to 145 minutes after treatment administration
During the oddball paradigm a series of pictures will be presented in rapid succession. Some of the stimuli are oddballs, with respect to emotional content (highly threatening stimuli) or novelty (novel stimuli). Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI). The fMRI data will be examined using a Generalized Linear Model approach. The analysis will examine neural activity in terms of the blood oxygenation dependent (BOLD) response towards threatening and novel oddballs. Effects of treatment on the BOLD response towards threatening and novel oddballs will be examined by comparing the losartan- and placebo-treated subjects.
105 to 145 minutes after treatment administration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neural activity as measured by BOLD fMRI during processing of different categories of emotional and novel stimuli
Zeitfenster: 105 to 145 minutes after treatment administration
The oddball paradigm will include different stimulus categories (animal pictures and human faces). Each category will include oddballs, with respect to emotional content (highly threatening stimuli) or novelty (novel stimuli). Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI). The fMRI data will be examined using a Generalized Linear Model approach. The analysis will examine neural activity differences between the stimulus categories (animal pictures, human face pictures) in terms of the blood oxygenation dependent (BOLD) response. Effects of treatment on the BOLD response towards different stimulus categories will be examined by comparing the losartan- and placebo-treated subjects.
105 to 145 minutes after treatment administration
Accuracy for target oddballs
Zeitfenster: 105 to 145 minutes after treatment administration
Before the paradigm two stimuli will be designated as 'target' and subjects are required to respond by button press to this target. The accuracy for target detection will be computed. Effects of treatment will be examined by comparing the losartan- and placebo-treated subjects.
105 to 145 minutes after treatment administration
Reaction times for target oddballs
Zeitfenster: 105 to 145 minutes after treatment administration
Before the paradigm two stimuli will be designated as 'target' and subjects are required to respond by button press to this target. The reaction times for correctly identified targets will be computed. Effects of treatment will be examined by comparing reaction times between the losartan- and placebo-treated subjects.
105 to 145 minutes after treatment administration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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