Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessing the Impact of a Patient Education Platform to Augment the Informed Consent Process for Obstetrics and Gynecology Procedures

29 października 2020 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Over the past few decades, there has been a shift in the informed consent process, whereby the focus is centered on patient comprehension, preparedness and satisfaction. When comparing interactive informed consent processes, such as the use of educational pathways, videos, written communication, and the traditional conversational based process, the results are conflicting. Some studies report improved patient comprehension, satisfaction and preparedness with the informed consent interventions, while others found no difference. The purpose of this study is to determine whether the use of a preoperative interactive patient education pathway improves patient comprehension, preparedness and satisfaction prior to undergoing a hysteroscopic procedure.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informed consent is dependent on three criteria; the patient must be competent, relevant information including risks, benefits and alternatives must be clearly communicated, and the acceptance of treatment must be voluntary. The consent process usually occurs in the office setting through physician-led verbal communication. Despite satisfying the three criteria of informed consent, many patients leave the office with an inadequate understanding of the treatment they have consented to.

The purpose of this study is to use an interactive patient education pathway as an adjunct to the informed consent process for patients undergoing hysteroscopy. This will be done using a randomized controlled trial design.

Patients will be randomized to the control group (standard consent process) or the education group (standard consent process augmented by access to an interactive hysteroscopy teaching platform).

All patients will undergo the standard physician-led informed consent process. Patients from both groups will be asked to complete a post-informed consent questionnaire to assess their understanding of their upcoming procedure, preparedness for the procedure, and satisfaction with the informed consent process, be that through the traditional method or the interactive patient education portal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women planning on undergoing a hysteroscopy procedure

Exclusion Criteria:

  • Women NOT planning on undergoing a hysteroscopy procedure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient Education Group
Patients in this group will undergo the standard physician-led informed consent process and then be provided with an interactive patient education platform for hysteroscopy on a tablet available in the clinic for up to one hour of time. After the patient has explored the patient education platform, they will be given a post-consent survey which will measure their understanding of the surgery, their readiness for the surgery, and their satisfaction with the consent process.
Behawioralne: Patient Education Platform
The patient education platform for hysteroscopy surgery is a website platform which has patient education materials regarding hysteroscopy procedures in the format of pictures, videos, and text. Information on this platform includes anatomy of the surgery area, what to expect, reasons for the surgery, ways to prepare for the surgery, and recovering from the surgery.
Brak interwencji: Standard Consent Group
Patients in this group will undergo the standard physician-led informed consent process only. After they have consented to the surgery, they will be given a post-consent survey which will measure their understanding of the surgery, their readiness for the surgery, and their satisfaction with the consent process.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Comprehension of their Upcoming Surgery
Ramy czasowe: After (but same day as) the patient has consented to surgery (control group) or after (but same day as) the patient has consented to surgery and explored the patient education platform (experimental group).
Patient comprehension of their upcoming surgery will be measured using a survey given after the patient has consented to their surgery (control group) and after viewing the patient education platform (experimental group). The survey will ask the patient to name a benefit, risk, discomfort, and indication of the procedure, as well as a consequence to not having the procedure. One point will be given for each correct answer. Comprehension will be measured using a mean.
After (but same day as) the patient has consented to surgery (control group) or after (but same day as) the patient has consented to surgery and explored the patient education platform (experimental group).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Preparedness for their Upcoming Surgery
Ramy czasowe: After (but same day as) the patient has consented to surgery (control group) or after (but same day as) the patient has consented to surgery and explored the patient education platform (experimental group).
Patient preparedness for the upcoming surgery will be measured using a survey given after the patient has consented to their surgery (control group) and after viewing the patient education platform (experimental group). Patients will be asked to indicate how prepared they feel on a 5-point Likert scale with 1 = Very Prepared and 5 = Very Unprepared.
After (but same day as) the patient has consented to surgery (control group) or after (but same day as) the patient has consented to surgery and explored the patient education platform (experimental group).
Patient Satisfaction with the Consent Process
Ramy czasowe: After (but same day as) the patient has consented to surgery (control group) or after (but same day as) the patient has consented to surgery and explored the patient education platform (experimental group).
Satisfaction with the consent process will be measured using a survey given after the patient has consented to their surgery (control group) and after viewing the patient education platform (experimental group). Patients will be asked how much time they think was spent on the consent process (vs. actual time spent, measured using a stop watch). Difference between perceived time and actual time will be calculated. Patients will also be asked if certain aspects of the consent process were covered by the doctor during the discussion (e.g. "Was the procedure explained to you?", "Were the risks explained to you?"). Answer options will be "Yes/No". Patients will be asked if they received enough information to make a sound decision and if their questions were answered to their satisfaction. Answer options will be "Yes/No" Patient satisfaction will be determined using frequency counts.
After (but same day as) the patient has consented to surgery (control group) or after (but same day as) the patient has consented to surgery and explored the patient education platform (experimental group).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliane Shore, MD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-215

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patient Education Platform

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj