Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące operację metaboliczną z intensywną terapią medyczną w leczeniu cukrzycowej choroby nerek (OBESE-DKD)

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Ricardo Vitor Cohen, MD, Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Otwarte, randomizowane, jednoośrodkowe badanie porównujące chirurgię metaboliczną z intensywną terapią medyczną w leczeniu cukrzycowej choroby nerek

Udowodniona terapia DKD ogranicza się głównie do blokerów RAAS i SLGT2i. Redukcja masy ciała może stać się dodatkową i bardzo potrzebną opcją leczenia. Ze wszystkich strategii redukcji masy ciała chirurgia metaboliczna jest najbardziej skuteczna. Jednak jak dotąd żadne badanie nie porównywało wpływu chirurgii metabolicznej z najlepszym leczeniem medycznym na progresję DKD. To badanie pilotażowe ma na celu określenie skuteczności chirurgii metabolicznej w spowalnianiu postępu DKD w porównaniu z najlepszą terapią medyczną. Projekt badania uwzględni wszystkie główne ograniczenia, które zostały wcześniej udokumentowane, w tym główny dylemat dotyczący szacowania i mierzenia GFR. Warto zauważyć, że projekt badania pozwoli na dostosowanie wielkości próby w górę przy użyciu projektu adaptacyjnego, jeśli to konieczne, w celu osiągnięcia istotności statystycznej. Poinformuje również o kwestiach projektowania badań i wielkości próby dla wszystkich przyszłych badań w tej dziedzinie. Korzyści z ustanowienia chirurgii metabolicznej jako nowej i skutecznej interwencji mającej na celu spowolnienie progresji do ESRD byłyby ogromne pod względem zmniejszenia cierpienia pacjentów i kosztów społecznych.

Będzie to otwarte, randomizowane badanie z udziałem sześćdziesięciu (60) pacjentów z cukrzycową chorobą nerek (DKD) i otyłością, którzy zostaną poddani operacji pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) w grupie interwencyjnej lub otrzymają najlepsze leczenie medyczne (BMT) w ramieniu kontrolnym.

Celem tego prospektywnego, otwartego, randomizowanego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa operacji RYGB w porównaniu z najlepszym postępowaniem medycznym w odniesieniu do progresji DKD u pacjentów z cukrzycą typu 2 i otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to otwarte, randomizowane badanie z udziałem sześćdziesięciu (60) pacjentów z DKD i otyłością, którzy zostaną poddani RYGB (ramię interwencyjne) lub otrzymają BMT (ramię kontrolne).

Trzydziestu (30) otyłych pacjentów z DKD zostanie poddanych zabiegowi bajpasu żołądka. Pacjenci otrzymają również standardową terapię medyczną dla DKD (ACEI lub ARB + ​​SGLT2i) i T2DM (metformina, glitazony, terapia inkretynowa - inhibitor DPP4 i analogi GLP-1 - oraz insulina, jeśli to konieczne). Inne choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie i dyslipidemia, będą leczone zgodnie z najnowszymi zaleceniami ADA. Procedura chirurgiczna będzie składać się z operacji laparoskopowej przeprowadzonej przez doświadczonego chirurga (około 6000 operacji bariatrycznych), który jest akredytowany jako doskonały chirurg przez Brazylijskie Towarzystwo Chirurgii Bariatrycznej i Metabolicznej oraz program Surgical Review i Surgical Review Corporation od 2009 roku.

Trzydziestu (30) otyłych pacjentów z DKD zostanie poddanych najlepszemu leczeniu medycznemu DKD (ACEI lub ARB + ​​SGLT2i) i T2DM (metformina, glitazony, terapia inkretynowa - inhibitor DPP4 i analogi GLP-1 - oraz insulina, jeśli to konieczne). Inne choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie i dyslipidemia, będą leczone zgodnie z najnowszymi zaleceniami ADA.

Jeśli chodzi o farmakoterapię: Metformina będzie utrzymywana w okresie pooperacyjnym, dopóki glikemia na czczo przekracza 100 mg/dl, chyba że istnieją przeciwwskazania. Leki hipotensyjne i leki na dyslipidemię będą utrzymane w okresie pooperacyjnym, o ile nie ma przeciwwskazań. Suplementacja mikroelementów (witamin i soli mineralnych) zostanie przepisana wszystkim pacjentom poddawanym chirurgii metabolicznej. Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają taką samą suplementację w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-020
        • Rekrutacyjny
        • Centro especializado em Obesidade e Diabetes do Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku ≥30 i ≤70 lat
  • Cukrzycowa choroba nerek zdefiniowana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) (oszacowanego za pomocą równania CKD-EPI kreatynina + cystatyna C)72 między 45-59 l/min/1,73 m2 i makroalbuminurię (≥ 300 mg/g) w 24-godzinnej próbce moczu
  • BMI ≥30-40 kg/m2
  • Stężenie peptydu C na czczo powyżej 1 ng/ml
  • Ujemny test autoprzeciwciał dekarboksylazy kwasu glutaminowego
  • Pacjenci, którzy otrzymali dokładne informacje o zabiegu i zgłaszają się po zabieg
  • Pacjenci, którzy zrozumieli i zaakceptowali potrzebę długoterminowej obserwacji medycznej i chirurgicznej
  • Skuteczna metoda antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  • Podpisany dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Cukrzyca autoimmunologiczna/cukrzyca typu 1
  • Wcześniejsze operacje brzuszne, które komplikowałyby operację metaboliczną lub zwiększały ryzyko chirurgiczne
  • Przebyte operacje powodujące złe wchłanianie i restrykcje
  • Zespoły złego wchłaniania i choroby zapalne jelit
  • Poważna i/lub ciężka choroba wątroby, która może komplikować operację metaboliczną
  • Ciąża lub kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji
  • Niedawna historia nowotworów (< 5 lat), z wyjątkiem nieczerniakowych nowotworów skóry
  • Historia marskości wątroby, czynnego przewlekłego zapalenia wątroby, czynnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecna angina
  • Zatorowość płucna lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył w ciągu ostatnich 2 lat
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Niezdolność umysłowa lub ciężka choroba psychiczna
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, które komplikowałyby obserwację po randomizacji
  • Alkoholizm lub nielegalne używanie narkotyków
  • Niekontrolowana koagulopatia
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nietolerancja blokerów RAAS i/lub SGLT2i
  • Alergia na jod
  • Historia ostrego uszkodzenia nerek wymagającego leczenia nerkozastępczego
  • Uzależnienie od dializy
  • Przeszczep nerki
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych, chemioterapii i/lub radioterapii
  • Każde zaburzenie, które w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu podmiotu lub przestrzeganiu protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RYGB (ramię interwencyjne)
Trzydziestu (30) otyłych pacjentów z DKD zostanie poddanych zabiegowi bajpasu żołądka. Pacjenci otrzymają również standardową terapię medyczną dla DKD (ACEI lub ARB + ​​SGLT2i) i T2DM (metformina, glitazony, terapia inkretynowa - inhibitor DPP4 i analogi GLP-1 - oraz insulina, jeśli to konieczne). Inne choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie i dyslipidemia, będą leczone zgodnie z najnowszymi zaleceniami ADA. Procedura chirurgiczna będzie składać się z operacji laparoskopowej przeprowadzonej przez doświadczonego chirurga (około 6000 operacji bariatrycznych), który jest akredytowany jako doskonały chirurg przez Brazylijskie Towarzystwo Chirurgii Bariatrycznej i Metabolicznej oraz program Surgical Review i Surgical Review Corporation od 2009 roku.
Procedura: Bypass żołądka Roux-en-Y
  1. Odma otrzewnowa zamknięta igłą Veressa
  2. Identyfikacja kąta Treitza
  3. Pomiar pętli żółciowej (50 cm)
  4. Przecięcie jelita z użyciem staplera liniowego (białe obciążenie)
  5. Pomiar kończyny pokarmowej (100 cm)
  6. Boczno-boczne zespolenia entero (białe obciążenie)
  7. Budowa kieszonki żołądkowej w odległości około 3 cm od połączenia przełykowo-żołądkowego z odcinkiem żołądka w krzywiźnie małej.
  8. Zespolenie tnące liniowe (gastrojejunostomia) od około 1 do 1,2 cm
  9. Ocena integralności zespolenia za pomocą testu błękitu metylenowego i/lub powietrza w okresie okołooperacyjnym.

Przewidywany czas zabiegu: 60 minut

Inne nazwy:
  • RYGB
Lek: Najlepsza opieka medyczna
Pacjenci otrzymają również standardową terapię medyczną dla DKD (ACEI lub ARB + ​​SGLT2i) i T2DM (metformina, glitazony, terapia inkretynowa - inhibitor DPP4 i analogi GLP-1 - oraz insulina, jeśli to konieczne).
Inne nazwy:
  • BMT
Aktywny komparator: BMT (ramię kontrolne).
Trzydziestu (30) otyłych pacjentów z DKD zostanie poddanych najlepszemu leczeniu medycznemu DKD (ACEI lub ARB + ​​SGLT2i) i T2DM (metformina, glitazony, terapia inkretynowa - inhibitor DPP4 i analogi GLP-1 - oraz insulina, jeśli to konieczne). Inne choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie i dyslipidemia, będą leczone zgodnie z najnowszymi zaleceniami ADA.
Lek: Najlepsza opieka medyczna
Pacjenci otrzymają również standardową terapię medyczną dla DKD (ACEI lub ARB + ​​SGLT2i) i T2DM (metformina, glitazony, terapia inkretynowa - inhibitor DPP4 i analogi GLP-1 - oraz insulina, jeśli to konieczne).
Inne nazwy:
  • BMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica Szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Po 12 i 36 miesiącach od randomizacji
Średnia różnica w GFR między BMT i RYGB we wcześniej określonych punktach czasowych 12 i 36 miesięcy po randomizacji
Po 12 i 36 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dwudziestoczterogodzinnym wydalaniu albuminy/białka z moczem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana w 24-godzinnym wydalaniu albuminy/białka z moczem
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Poprawa w mikro- lub makroalbuminurii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których uzyskano poprawę w zakresie mikro- lub makroalbuminurii od wartości wyjściowych do 12 i 36 miesięcy
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana stopnia zaawansowania CKD i ryzyko prognostyczne CKD
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana stopnia zaawansowania CKD i ryzyka prognostycznego CKD od wartości początkowej do miesiąca 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana GFR, eGFR i 24-godzinnego klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana wartości GFR, eGFR i 24-godzinnego klirensu kreatyniny od wartości wyjściowych do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem pomiarów GFR o ≥30%, ≥40% i ≥50%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem wartości GFR o ≥30%, ≥40% i ≥50% (GFR, eGFR i 24-godzinny klirens kreatyniny) od wartości wyjściowych do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Spadek eGFR, utrzymujący się niski eGFR, przeszczep nerki, dializa podtrzymująca i śmierć nerki
Ramy czasowe: Czas do wystąpienia (od wartości początkowej)
Czas do wystąpienia trwałego % spadku eGFR, utrzymującego się niskiego eGFR, przeszczepu nerki, dializy podtrzymującej i zgonu nerki
Czas do wystąpienia (od wartości początkowej)
Dializa podtrzymująca, przeszczep nerki, śmierć nerki i GFR < 15 ml/min
Ramy czasowe: Po 12 i 36 miesiącach od randomizacji
Indywidualne i złożone punkty końcowe dializy podtrzymującej, przeszczepu nerki, śmierci nerki i GFR < 15 ml/min w 12 i 36 miesiącu
Po 12 i 36 miesiącach od randomizacji
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Leki do utrzymania optymalnej kontroli cukrzycy i ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba i dawka leków w celu utrzymania optymalnej kontroli cukrzycy i ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy na czczo od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana insuliny bazowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana insuliny bazowej od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana w wynikach oceny modelu homeostazy (HOMA).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana wyników oceny modelu homeostazy (HOMA) od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Remisja w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Po 12 i 36 miesiącach od randomizacji
Osiągnięcie częściowej lub całkowitej remisji w cukrzycy typu 2 do 12. i 36. miesiąca życia
Po 12 i 36 miesiącach od randomizacji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z hipoglikemią
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba pacjentów z potwierdzonymi lub objawowymi hipoglikemicznymi zdarzeniami niepożądanymi od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, LDL i HDL
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiany poziomu cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, LDL i HDL od wartości wyjściowych do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba uczestników osiągających LDL < 100 mg/dL i HDL > 40 mg/dL
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba uczestników osiągających LDL < 100 mg/dl i HDL > 40 mg/dl od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiany stężenia wapnia i fosforu w surowicy,
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiany stężenia wapnia i fosforu w surowicy od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana stężenia parathormonu (PTH)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana stężenia parathormonu (PTH) od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana gęstości mineralnej kości od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem SF-36 od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba epizodów ostrego uszkodzenia nerek od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (udar niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zbiór głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (udar niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) od wartości wyjściowych do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Całkowita śmiertelność od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Liczba dni hospitalizacji od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana objętości moczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana objętości moczu od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana wydalania wapnia i szczawianu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana wydalania wapnia i szczawianu od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana białka c-reaktywnego o wysokiej czułości od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana siły mięśni przy użyciu maksimum jednego powtórzenia (1-RM) od wartości początkowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Objętości nerek
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana objętości nerek od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana masy komorowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana masy lewej i prawej komory od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Koszty opieki i korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy
Koszty opieki i wykorzystania opieki zdrowotnej od wartości wyjściowej do miesięcy 12 i 36
Od wartości początkowej do 12 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo V Cohen, MD, PhD, Oswaldo Cruz German Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBESE-DKD
  • CAAE - 37013420500000070 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Bypass żołądka Roux-en-Y

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj