Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Randomizált tanulmány, amely az anyagcsere-sebészetet hasonlítja össze a cukorbeteg vesebetegségek kezelésében alkalmazott intenzív orvosi terápiával (OBESE-DKD)

2021. május 27. frissítette: Ricardo Vitor Cohen, MD, Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Nyílt, randomizált, Unicenter tanulmány, amely az anyagcsere-sebészetet hasonlítja össze a diabéteszes vesebetegségek kezelésében alkalmazott intenzív orvosi terápiával

A DKD bevált terápiája elsősorban a RAAS-blokkolókra és az SLGT2i-re korlátozódik. A súlycsökkentés további és nagyon szükséges kezelési lehetőséggé válhat. Az összes súlycsökkentési stratégia közül az anyagcsere-sebészet a leghatékonyabb. Ennek ellenére egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a metabolikus sebészet és a legjobb orvosi kezelés hatását a DKD progressziójára. Ezt a kísérleti kísérletet úgy tervezték, hogy az elsőként határozza meg a metabolikus sebészet hatékonyságát a DKD progressziójának lassításában, összehasonlítva a legjobb orvosi terápiával. A vizsgálati terv foglalkozni fog az összes korábban dokumentált fő korláttal, beleértve a GFR becslésének és mérésének fő dilemmáját. Megjegyzendő, hogy a vizsgálat felépítése lehetővé teszi, hogy a minta méretét szükség esetén adaptív tervezéssel felfelé állítsák a statisztikai szignifikancia elérése érdekében. Tájékoztatást nyújt a vizsgálat tervezésével és a minta méretével kapcsolatos kérdésekről is az e területtel kapcsolatos összes jövőbeni tanulmányhoz. A metabolikus sebészet mint új és hatékony beavatkozás az ESRD progressziójának lassítására való bevezetésének kifizetődője lenne a betegek szenvedésének és a társadalmi költségek csökkentése szempontjából.

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálat lesz, amelyben hatvan (60) diabéteszes vesebetegségben (DKD) és elhízottban szenvedő beteg vesz részt, akik Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) kezelésen esnek át az intervenciós karban, vagy akik a legjobb orvosi kezelésben (BMT) részesülnek. a vezérlőkarban.

Ennek a prospektív, nyílt, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az RYGB műtét hatékonyságát és biztonságosságát a 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedő betegek DKD progressziójának legjobb orvosi kezelésével szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálat lesz, amelyben hatvan (60) DKD-s és elhízott beteg vesz részt, akik RYGB-n (beavatkozási kar) vagy BMT-n (kontroll kar) részesülnek.

Harminc (30) DKD-ben szenvedő elhízott betegnél gyomor-bypass-t kell végezni. A betegek a DKD (ACEI vagy ARB + ​​SGLT2i) és a T2DM (metformin, glitazonok, inkretin terápia - DPP4 inhibitor és GLP-1 analógok - és inzulin, ha szükséges) standard ellátásban részesülnek. Az egyéb társbetegségek, például a magas vérnyomás és a dyslipidaemia kezelése az ADA legújabb ajánlásai szerint történik. A sebészeti beavatkozás egy tapasztalt sebész által végzett laparoszkópos műtétből áll (körülbelül 6000 bariátriai műtét), akit a Brazil Bariatric and Metabolic Surgery Society and Surgical Review and Surgical Review Corporation programja 2009 óta kiváló sebészként akkreditált.

Harminc (30) elhízott DKD-s beteg részesül a legjobb orvosi kezelésen a DKD (ACEI vagy ARB + ​​SGLT2i) és a T2DM (metformin, glitazonok, inkretinterápia - DPP4 inhibitor és GLP-1 analógok - és szükség esetén inzulin) kezelésében. Az egyéb társbetegségek, például a magas vérnyomás és a dyslipidaemia kezelése az ADA legújabb ajánlásai szerint történik.

A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban: A metformint a posztoperatív időszakban fenntartják, amíg az éhomi glikémia 100 mg/dl felett van, kivéve, ha ez ellenjavallt. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a dyslipidaemia kezelésére szolgáló gyógyszerek a posztoperatív időszakban is fennmaradnak, kivéve, ha ez ellenjavallt. Mikrotápanyag-kiegészítés (vitaminok és ásványi sók) minden anyagcsere-műtéten áteső betegnek fel lesz írva. A kontrollcsoportba besorolt ​​betegek szükség esetén ugyanilyen kiegészítést kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 01323-020
        • Toborzás
        • Centro especializado em Obesidade e Diabetes do Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥30 és ≤70 év feletti nő vagy férfi
  • Diabéteszes vesebetegség a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) alapján (a CKD-EPI kreatinin + cisztatin C egyenlettel becsülve)72 45-59 l/perc/1,73 m2 és makroalbuminuria (≥ 300 mg/g) 24 órás vizeletmintában
  • BMI ≥30-40 kg/m2
  • Éhgyomri C-peptid 1 ng/ml felett
  • Negatív glutaminsav-dekarboxiláz autoantitest teszt
  • A műtétről pontos tájékoztatást kapott és az eljárást kérő betegek
  • A betegek megértették és elfogadták a hosszú távú orvosi és sebészeti utánkövetés szükségességét
  • Hatékony fogamzásgátlási módszer fogamzóképes korú nőknél
  • Aláírt, tájékozott beleegyező dokumentum

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Autoimmun cukorbetegség/1-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi hasi műtétek, amelyek bonyolítanak egy anyagcsereműtétet vagy növelik a műtéti kockázatot
  • Korábbi felszívódást okozó és restriktív műtétek
  • Felszívódási zavarok és gyulladásos bélbetegségek
  • Jelentős és/vagy súlyos májbetegség, amely bonyolíthatja az anyagcsereműtétet
  • Terhesség vagy fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlás nélkül
  • A közelmúltban előfordult neoplázia (< 5 év), kivéve a nem melanómás bőrdaganatokat
  • Májcirrhosis, aktív krónikus hepatitis, aktív hepatitis B vagy hepatitis C a kórtörténetben
  • Jelentős szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi angina
  • Tüdőembólia vagy súlyos thrombophlebitis az elmúlt 2 évben
  • Pozitív HIV szérum teszt
  • Mentális cselekvőképtelenség vagy súlyos mentális betegség
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyek megnehezítik a randomizációt követő nyomon követést
  • Alkoholizmus vagy tiltott kábítószer-használat
  • Kontrollálatlan koagulopátia
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 30 napban
  • Képtelenség tolerálni a RAAS-blokkolókat és/vagy az SGLT2i-t
  • Jód allergia
  • Vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás anamnézisében
  • Dialízis-függőség
  • Veseátültetés
  • Immunszuppresszív gyógyszerek, kemoterápia és/vagy sugárterápia alkalmazása
  • Bármilyen rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy a protokollnak való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RYGB (beavatkozó kar)
Harminc (30) DKD-ben szenvedő elhízott betegnél gyomor-bypass-t kell végezni. A betegek a DKD (ACEI vagy ARB + ​​SGLT2i) és a T2DM (metformin, glitazonok, inkretin terápia - DPP4 inhibitor és GLP-1 analógok - és inzulin, ha szükséges) standard ellátásban részesülnek. Az egyéb társbetegségek, például a magas vérnyomás és a dyslipidaemia kezelése az ADA legújabb ajánlásai szerint történik. A sebészeti beavatkozás egy tapasztalt sebész által végzett laparoszkópos műtétből áll (körülbelül 6000 bariátriai műtét), akit a Brazil Bariatric and Metabolic Surgery Society and Surgical Review and Surgical Review Corporation programja 2009 óta kiváló sebészként akkreditált.
Eljárás: Roux-en-Y gyomor bypass
  1. Pneumoperitoneum Veress tűvel zárva
  2. A Treitz-szög azonosítása
  3. Epehurok mérése (50 cm)
  4. Bél átmetszése lineáris tűzővel (fehér töltet)
  5. Az emésztőrendszeri végtag mérése (100 cm)
  6. Laterolaterális entero-anasztomózisok (fehér terhelés)
  7. Gyomorzsák felépítése a nyelőcső-gyomor találkozástól kb. 3 cm-re, kis görbületben gyomorszakasszal.
  8. Lineáris vágási anasztomózis (gastrojejunostomia) körülbelül 1-1,2 cm
  9. Az anasztomózis integritásának értékelése metilénkék teszttel és/vagy perioperatív levegővel.

Várható műtéti idő: 60 perc

Más nevek:
  • RYGB
Drog: A legjobb orvosi kezelés
A betegek a DKD (ACEI vagy ARB + ​​SGLT2i) és a T2DM (metformin, glitazonok, inkretin terápia - DPP4 inhibitor és GLP-1 analógok - és inzulin, ha szükséges) standard ellátásban részesülnek.
Más nevek:
  • BMT
Aktív összehasonlító: BMT (vezérlőkar).
Harminc (30) elhízott DKD-s beteg részesül a legjobb orvosi kezelésen a DKD (ACEI vagy ARB + ​​SGLT2i) és a T2DM (metformin, glitazonok, inkretinterápia - DPP4 inhibitor és GLP-1 analógok - és szükség esetén inzulin) kezelésében. Az egyéb társbetegségek, például a magas vérnyomás és a dyslipidaemia kezelése az ADA legújabb ajánlásai szerint történik.
Drog: A legjobb orvosi kezelés
A betegek a DKD (ACEI vagy ARB + ​​SGLT2i) és a T2DM (metformin, glitazonok, inkretin terápia - DPP4 inhibitor és GLP-1 analógok - és inzulin, ha szükséges) standard ellátásban részesülnek.
Más nevek:
  • BMT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos különbség Glomeruláris filtrációs ráta (GFR)
Időkeret: 12 és 36 hónappal a randomizálás után
A GFR átlagos különbsége a BMT és az RYGB között az előre meghatározott időpontokban, 12 és 36 hónappal a randomizálás után
12 és 36 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a huszonnégy órás vizelet albumin/fehérje kiválasztásában
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Változás a 24 órás vizelet albumin/fehérje kiválasztásában
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Mikro- vagy makroalbuminuria javulása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Azon betegek aránya, akiknél a mikro- vagy makroalbuminuria javulást értek el a kiindulási állapothoz képest 12 és 36 hónapos korig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Változás a CKD stádiumában és a CKD prognosztikai kockázatában
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Változás a CKD stádiumában és a CKD prognosztikai kockázatában a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Változás a GFR-ben, az eGFR-ben és a 24 órás kreatinin-clearance-ben
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A GFR, az eGFR és a 24 órás kreatinin-clearance változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Azon résztvevők aránya, akiknél ≥30%, ≥40% és ≥50%-kal csökkent a GFR mérés
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Azon résztvevők aránya, akiknél a GFR mérések (GFR, eGFR és 24 órás kreatinin-clearance) ≥30%-kal, ≥40%-kal és ≥50%-kal csökkentek a kiindulási értékhez képest a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az eGFR csökkenése, tartósan alacsony eGFR, veseátültetés, fenntartó dialízis és vesehalál
Időkeret: Az előfordulásig eltelt idő (alapvonaltól)
Az eGFR tartós %-os csökkenésének, tartósan alacsony eGFR-értéknek, vesetranszplantációnak, fenntartó dialízisnek és vesehalálnak bekövetkezéséig eltelt idő
Az előfordulásig eltelt idő (alapvonaltól)
Fenntartó dialízis, vesetranszplantáció, vesehalál és GFR < 15 ml/perc
Időkeret: 12 és 36 hónappal a randomizálás után
A fenntartó dialízis, a vesetranszplantáció, a vesehalál és a GFR < 15 ml/perc egyéni és összetett végpontjai 12. és 36. hónapban
12 és 36 hónappal a randomizálás után
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A testtömeg változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A testtömeg-index változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A testtömegindex változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A derékbőség változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A derékbőség változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Gyógyszerek a cukorbetegség és a vérnyomás optimális szabályozására
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az optimális cukorbetegség és vérnyomás-szabályozás fenntartásához szükséges gyógyszerek száma és adagja a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az éhgyomri vércukorszint változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A HbA1c változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A HbA1c változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A bazális inzulin változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A bázisinzulin változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A homeosztázis modell értékelésének (HOMA) pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A homeosztázis modell értékelésének (HOMA) pontszámának változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Remisszió 2-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: 12 és 36 hónappal a randomizálás után
Részleges vagy teljes remisszió elérése 2-es típusú cukorbetegségben a 12. és 36. hónapra
12 és 36 hónappal a randomizálás után
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A vérnyomás változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Hipoglikémiás mellékhatások
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Azon betegek száma, akiknél igazolt vagy tünetekkel járó hipoglikémiás nemkívánatos események fordultak elő a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az összkoleszterin-, triglicerid-, LDL- és HDL-szint változásai
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az összkoleszterin-, triglicerid-, LDL- és HDL-szint változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknél az LDL < 100 mg/dl és a HDL > 40 mg/dl
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknél az LDL < 100 mg/dl és a HDL > 40 mg/dl a kiindulási értéktől a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A szérum kalcium és foszfor változásai,
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A szérum kalcium és foszfor változásai a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A mellékpajzsmirigy hormon (PTH) változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A mellékpajzsmirigyhormon (PTH) változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az ásványi csontsűrűség változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az ásványi csontsűrűség változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az SF-36 kérdőívvel mért életminőség változás a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Mellékhatások
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Akut vese sérülés
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az akut vesekárosodás epizódjainak száma a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Nemkívánatos kardiovaszkuláris események (nem halálos stroke, nem végzetes MI, szív- és érrendszeri halál)
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események (nem végzetes stroke, nem halálos szívinfarktus, szív- és érrendszeri halálozás) összessége a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Halálozás
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Teljes halálozás a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Napok kórházban
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A kórházban töltött napok száma a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A vizelet mennyiségének változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A vizeletmennyiség változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Változás a kalcium és az oxalát kiválasztásában
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A kalcium- és oxalát-kiválasztás változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A nagy érzékenységű c-reaktív fehérje változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az izomerő változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az izomerő változása egy ismétlési maximummal (1-RM) a kiindulási értékről 12 és 36 hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A vese térfogata
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A vese térfogatának változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A kamrai tömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A bal és jobb kamra tömegének változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az ejekciós frakció változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
A bal kamrai ejekciós frakció változása a kiindulási értékről a 12. és 36. hónapra
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az ellátás és az egészségügyi hasznosítás költségei
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig
Az ellátás és az egészségügyi ellátás költségei a kiindulási állapottól a 12. és 36. hónapig
Kiindulási állapottól 12 és 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Alemão Oswaldo Cruz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricardo V Cohen, MD, PhD, Oswaldo Cruz German Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBESE-DKD
  • CAAE - 37013420500000070 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Roux-en-Y gyomor bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel