Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aineenvaihduntakirurgiaa intensiiviseen lääketieteelliseen hoitoon diabeettisen munuaissairauden hoidossa (OBESE-DKD)
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ricardo Vitor Cohen, MD, Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Avoin, satunnaistettu, Unicenter-tutkimus, jossa verrataan aineenvaihduntakirurgiaa intensiiviseen lääketieteelliseen hoitoon diabeettisen munuaissairauden hoidossa
DKD:n todistettu hoito rajoittuu ensisijaisesti RAAS-salpaajiin ja SLGT2i:hen. Painonpudotuksesta voi tulla lisähoitovaihtoehto, jota tarvitaan paljon. Kaikista painonpudotusstrategioista aineenvaihduntakirurgia sopii tehokkaimmaksi. Kuitenkaan missään tutkimuksessa ei ole vielä verrattu metabolisen leikkauksen vaikutusta parhaaseen lääkehoitoon DKD:n etenemiseen. Tämä pilottitutkimus on suunniteltu ensimmäisenä määrittämään metabolisen kirurgian tehokkuus DKD:n etenemisen hidastamisessa parhaaseen lääkehoitoon verrattuna. Tutkimussuunnitelmassa käsitellään kaikkia aiemmin dokumentoituja suuria rajoituksia, mukaan lukien GFR:n arvioinnin ja mittauksen välinen suuri dilemma. Huomionarvoista on, että tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa sen otoksen koon säätämisen tarvittaessa ylöspäin käyttämällä mukautuvaa suunnittelua tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi. Se antaa myös tietoa tutkimuksen suunnitteluun ja otoskokoon liittyvistä seikoista kaikissa tämän alan tulevissa tutkimuksissa. Aineenvaihduntakirurgian perustaminen uudeksi ja tehokkaaksi toimenpiteeksi ESRD:n etenemisen hidastamiseksi olisi suuri potilaiden kärsimyksen ja yhteiskunnallisten kustannusten vähentämisen kannalta.
Tämä on avoin, satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu kuusikymmentä (60) diabeettista munuaissairautta (DKD) ja liikalihavuutta sairastavaa potilasta, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) interventiohaarassa tai jotka saavat parasta lääketieteellistä hoitoa (BMT). ohjausvarressa.
Tämän prospektiivisen, avoimen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida RYGB-leikkauksen tehoa ja turvallisuutta parhaaseen lääketieteelliseen hoitoon verrattuna DKD:n etenemiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, satunnaistettu tutkimus, johon osallistuu kuusikymmentä (60) DKD- ja liikalihavuutta sairastavaa potilasta, joille tehdään RYGB (interventiohaara) tai BMT (kontrollihaara).
Kolmellekymmenelle (30) lihaville DKD-potilaalle suoritetaan mahalaukun ohitusleikkaus. Potilaat saavat myös normaalia lääketieteellistä hoitoa DKD:n (ACEI tai ARB + SGLT2i) ja T2DM:n (metformiini, glitatsonit, inkretiinihoito - DPP4-estäjä ja GLP-1-analogit - ja tarvittaessa insuliini) hoitoon. Muut liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti ja dyslipidemia, hoidetaan ADA:n uusimpien suositusten mukaisesti. Kirurginen toimenpide koostuu laparoskooppisesta leikkauksesta, jonka suorittaa kokenut kirurgi (noin 6000 bariatrista leikkausta), joka on akkreditoitu Brasilian Bariatric and Metabolic Surgery- ja Surgical Review and Surgical Review Corporation -ohjelman huippuosaamisen kirurgiksi vuodesta 2009 lähtien.
Kolmekymmentä (30) lihavaa DKD-potilasta saa parhaan lääketieteellisen hoidon DKD:n (ACEI tai ARB + SGLT2i) ja T2DM:n (metformiini, glitatsonit, inkretiinihoito - DPP4-estäjä ja GLP-1-analogit - ja tarvittaessa insuliini) hoitoon. Muut liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti ja dyslipidemia, hoidetaan ADA:n uusimpien suositusten mukaisesti.
Mitä tulee lääkehoitoon: Metformiinia ylläpidetään leikkauksen jälkeisenä aikana, kun paastoglukemia on yli 100 mg/dl, ellei se ole vasta-aiheista. Verenpainelääkkeitä ja dyslipidemialääkkeitä säilytetään leikkauksen jälkeisenä aikana, ellei se ole vasta-aiheista. Kaikille aineenvaihduntakirurgiaan saaville potilaille määrätään lisäravinteita (vitamiinit ja kivennäissuolat). Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat tarvittaessa saman täydennyksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina M Aboud, RN, MSc
- Puhelinnumero: +551135491187
- Sähköposti: cmamedio@haoc.com.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-020
- Rekrytointi
- Centro especializado em Obesidade e Diabetes do Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina M Aboud, RN, MSc
- Puhelinnumero: 1135491187
- Sähköposti: cmamedio@haoc.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies iältään ≥30 ja ≤70 vuotta
- Diabeettinen munuaissairaus määritettynä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) (arvioitu CKD-EPI kreatiniini + kystatiini C -yhtälöllä)72 välillä 45-59 l/min/1,73 m2 ja makroalbuminuria (≥ 300 mg/g) 24 tunnin virtsanäytteessä
- BMI ≥30-40 kg/m2
- Paasto-C-peptidi yli 1 ng/ml
- Negatiivinen glutamiinihappodekarboksylaasiautovasta-ainetesti
- Potilaat, jotka ovat saaneet tarkat tiedot leikkauksesta ja pyytäneet toimenpidettä
- Potilaat ovat ymmärtäneet ja hyväksyneet pitkäaikaisen lääketieteellisen ja kirurgisen seurannan tarpeen
- Tehokas ehkäisymenetelmä hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Autoimmuunidiabetes/tyypin 1 diabetes
- Aiemmat vatsan leikkaukset, jotka vaikeuttaisivat aineenvaihduntaleikkausta tai lisäävät leikkausriskiä
- Aiemmat imeytymishäiriöt ja rajoittavat leikkaukset
- Imeytymishäiriöt ja tulehduksellinen suolistosairaus
- Merkittävä ja/tai vaikea maksasairaus, joka voi vaikeuttaa aineenvaihduntakirurgiaa
- Raskaus tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä
- Äskettäinen neoplasia (< 5 vuotta), paitsi ei-melanooma-ihon kasvaimet
- Aiemmin maksakirroosi, aktiivinen krooninen hepatiitti, aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen angina
- Keuhkoembolia tai vaikea tromboflebiitti viimeisen 2 vuoden aikana
- Positiivinen HIV-seerumitesti
- Psyykkinen vajaatoiminta tai vakava mielisairaus
- Vakavat psykiatriset häiriöt, jotka vaikeuttaisivat seurantaa satunnaistamisen jälkeen
- Alkoholismi tai laittomien huumeiden käyttö
- Hallitsematon koagulopatia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana
- Kyvyttömyys sietää RAAS-salpaajia ja/tai SGLT2i:tä
- Jodi allergia
- Aiempi akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
- Dialyysiriippuvuus
- Munuaisensiirto
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden, kemoterapian ja/tai sädehoidon käyttö
- Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYGB (interventiovarsi)
Kolmellekymmenelle (30) lihaville DKD-potilaalle suoritetaan mahalaukun ohitusleikkaus.
Potilaat saavat myös normaalia lääketieteellistä hoitoa DKD:n (ACEI tai ARB + SGLT2i) ja T2DM:n (metformiini, glitatsonit, inkretiinihoito - DPP4-estäjä ja GLP-1-analogit - ja tarvittaessa insuliini) hoitoon.
Muut liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti ja dyslipidemia, hoidetaan ADA:n uusimpien suositusten mukaisesti.
Kirurginen toimenpide koostuu laparoskooppisesta leikkauksesta, jonka suorittaa kokenut kirurgi (noin 6000 bariatrista leikkausta), joka on akkreditoitu Brasilian Bariatric and Metabolic Surgery- ja Surgical Review and Surgical Review Corporation -ohjelman huippuosaamisen kirurgiksi vuodesta 2009 lähtien.
|
Arvioitu leikkausaika: 60 minuuttia
Muut nimet:
Potilaat saavat myös normaalia lääketieteellistä hoitoa DKD:n (ACEI tai ARB + SGLT2i) ja T2DM:n (metformiini, glitatsonit, inkretiinihoito - DPP4-estäjä ja GLP-1-analogit - ja tarvittaessa insuliini) hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BMT (ohjausvarsi).
Kolmekymmentä (30) lihavaa DKD-potilasta saa parhaan lääketieteellisen hoidon DKD:n (ACEI tai ARB + SGLT2i) ja T2DM:n (metformiini, glitatsonit, inkretiinihoito - DPP4-estäjä ja GLP-1-analogit - ja tarvittaessa insuliini) hoitoon.
Muut liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti ja dyslipidemia, hoidetaan ADA:n uusimpien suositusten mukaisesti.
|
Potilaat saavat myös normaalia lääketieteellistä hoitoa DKD:n (ACEI tai ARB + SGLT2i) ja T2DM:n (metformiini, glitatsonit, inkretiinihoito - DPP4-estäjä ja GLP-1-analogit - ja tarvittaessa insuliini) hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen eroGlomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen ero GFR:ssä BMT:n ja RYGB:n välillä ennalta määritettyinä ajankohtana 12 ja 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 ja 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin albumiinin/proteiinin erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutos 24 tunnin albumiinin/proteiinin erittymisessä virtsaan
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Parannukset mikro- tai makroalbuminuriassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden mikro- tai makroalbuminuria paranee lähtötasosta 12 ja 36 kuukauden ikään
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos CKD-vaiheessa ja CKD-ennusteriski
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutos CKD-vaiheessa ja CKD-ennusteriskissä lähtötilanteesta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos GFR:ssä, eGFR:ssä ja 24 tunnin kreatiniinipuhdistumassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
GFR:n, eGFR:n ja 24 tunnin kreatiniinipuhdistuman muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden GFR-mittaukset vähenivät ≥30 %, ≥40 % ja ≥50 %
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden GFR-mittaukset (GFR, eGFR ja 24 tunnin kreatiniinipuhdistuma) laskivat ≥30 %, ≥40 % ja ≥50 % lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
EGFR:n lasku, jatkuvasti matala eGFR, munuaisensiirto, ylläpitodialyysi ja munuaiskuolema
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan (perustasosta)
|
EGFR:n jatkuvan prosentuaalisen laskun, jatkuvan alhaisen eGFR:n, munuaisensiirron, ylläpitodialyysin ja munuaiskuoleman esiintymiseen kulunut aika
|
Aika tapahtumaan (perustasosta)
|
|
Ylläpitodialyysi, munuaisensiirto, munuaiskuolema ja GFR < 15 ml/min
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Ylläpitodialyysin, munuaisensiirron, munuaiskuoleman ja GFR < 15 ml/min 12 ja 36 kuukauden kohdalla yksittäiset ja yhdistetyt päätetapahtumat
|
12 ja 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Lääkkeet optimaalisen diabeteksen ja verenpaineen hallinnan ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Lääkkeiden lukumäärä ja annostus optimaalisen diabeteksen ja verenpaineen hallinnan ylläpitämiseksi lähtötasosta 12. ja 36. kuukausiin
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Perusinsuliinin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Perusinsuliinin muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutos homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) pisteissä lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Remissio tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
Osittaisen tai täydellisen remission saavuttaminen tyypin 2 diabeteksessa kuukausina 12 ja 36
|
12 ja 36 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Hypoglykeemiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Potilaiden määrä, joilla on vahvistettuja tai oireellisia hypoglykeemisiä haittavaikutuksia lähtötilanteesta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutokset kokonaiskolesteroli-, triglyseridi-, LDL- ja HDL-tasoissa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutokset kokonaiskolesteroli-, triglyseridi-, LDL- ja HDL-tasoissa lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat LDL:n < 100 mg/dl ja HDL:n > 40 mg/dl
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat LDL:n < 100 mg/dl ja HDL:n > 40 mg/dl:n lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutokset seerumin kalsium- ja fosforipitoisuuksissa,
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutokset seerumin kalsium- ja fosforipitoisuuksissa lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos lisäkilpirauhashormonissa (PTH)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos mineraaliluun tiheydessä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Mineraaliluun tiheyden muutos lähtötasosta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
SF-36-kyselyllä mitattu elämänlaadun muutos lähtötilanteesta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia lähtötilanteesta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Akuutin munuaisvaurion jaksojen määrä lähtötilanteesta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (ei kuolemaan johtanut aivohalvaus, ei-kuolettava sydäninfarkti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (ei kuolemaan johtanut aivohalvaus, ei-fatal MI, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) lähtötilanteesta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Kokonaiskuolleisuus lähtötilanteesta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Päiviä sairaalassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Sairaalapäivien määrä lähtötilanteesta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos virtsan määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Virtsamäärän muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos kalsiumin ja oksalaatin erittymisessä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Kalsiumin ja oksalaatin erittymisen muutos lähtötasosta kuukauteen 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutos erittäin herkässä c-reaktiivisessa proteiinissa lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Lihasvoiman muutos käyttämällä yhtä toistoa maksimissaan (1-RM) lähtötasosta kuukauteen12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Munuaisten tilavuudet
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Muutos munuaisten tilavuudessa lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Muutos kammiomassassa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Vasemman ja oikean kammion massan muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Poistofraktion muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
|
Hoitokustannukset ja terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Hoito- ja terveydenhuollon käyttökustannukset lähtötasosta kuukausiin 12 ja 36
|
Perustasosta 12 ja 36 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo V Cohen, MD, PhD, Oswaldo Cruz German Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Dansinger ML, Gleason JA, Griffith JL, Selker HP, Schaefer EJ. Comparison of the Atkins, Ornish, Weight Watchers, and Zone diets for weight loss and heart disease risk reduction: a randomized trial. JAMA. 2005 Jan 5;293(1):43-53. doi: 10.1001/jama.293.1.43.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Mingrone G, Panunzi S, De Gaetano A, Guidone C, Iaconelli A, Nanni G, Castagneto M, Bornstein S, Rubino F. Bariatric-metabolic surgery versus conventional medical treatment in obese patients with type 2 diabetes: 5 year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 5;386(9997):964-73. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00075-6.
- Schiavon CA, Bersch-Ferreira AC, Santucci EV, Oliveira JD, Torreglosa CR, Bueno PT, Frayha JC, Santos RN, Damiani LP, Noujaim PM, Halpern H, Monteiro FLJ, Cohen RV, Uchoa CH, de Souza MG, Amodeo C, Bortolotto L, Ikeoka D, Drager LF, Cavalcanti AB, Berwanger O. Effects of Bariatric Surgery in Obese Patients With Hypertension: The GATEWAY Randomized Trial (Gastric Bypass to Treat Obese Patients With Steady Hypertension). Circulation. 2018 Mar 13;137(11):1132-1142. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032130. Epub 2017 Nov 13. Erratum In: Circulation. 2019 Oct;140(14):e718.
- Inge TH, Laffel LM, Jenkins TM, Marcus MD, Leibel NI, Brandt ML, Haymond M, Urbina EM, Dolan LM, Zeitler PS; Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) and Treatment Options of Type 2 Diabetes in Adolescents and Youth (TODAY) Consortia. Comparison of Surgical and Medical Therapy for Type 2 Diabetes in Severely Obese Adolescents. JAMA Pediatr. 2018 May 1;172(5):452-460. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5763.
- Atkins RC, Zimmet P. Diabetic kidney disease: act now or pay later. Kidney Int. 2010 Mar;77(5):375-7. doi: 10.1038/ki.2009.509. No abstract available.
- Mann JF, Gerstein HC, Pogue J, Bosch J, Yusuf S. Renal insufficiency as a predictor of cardiovascular outcomes and the impact of ramipril: the HOPE randomized trial. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):629-36. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00007.
- Afkarian M, Sachs MC, Kestenbaum B, Hirsch IB, Tuttle KR, Himmelfarb J, de Boer IH. Kidney disease and increased mortality risk in type 2 diabetes. J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;24(2):302-8. doi: 10.1681/ASN.2012070718. Epub 2013 Jan 29.
- Foley RN, Collins AJ. The growing economic burden of diabetic kidney disease. Curr Diab Rep. 2009 Dec;9(6):460-5. doi: 10.1007/s11892-009-0075-9.
- (IHME) IfHMaE. Findings from the Global Burden of Disease Study 2017. Seattle, WA2018.
- World Health Organization Diabetes. 2018; https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes.
- Alicic RZ, Rooney MT, Tuttle KR. Diabetic Kidney Disease: Challenges, Progress, and Possibilities. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2032-2045. doi: 10.2215/CJN.11491116. Epub 2017 May 18.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S64-71. doi: 10.2337/dc12-s064. No abstract available.
- Eckel RH, Kahn SE, Ferrannini E, Goldfine AB, Nathan DM, Schwartz MW, Smith RJ, Smith SR. Obesity and type 2 diabetes: what can be unified and what needs to be individualized? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):1654-63. doi: 10.1210/jc.2011-0585.
- Brenner BM, Cooper ME, de Zeeuw D, Keane WF, Mitch WE, Parving HH, Remuzzi G, Snapinn SM, Zhang Z, Shahinfar S; RENAAL Study Investigators. Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):861-9. doi: 10.1056/NEJMoa011161.
- Lewis EJ, Hunsicker LG, Clarke WR, Berl T, Pohl MA, Lewis JB, Ritz E, Atkins RC, Rohde R, Raz I; Collaborative Study Group. Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):851-60. doi: 10.1056/NEJMoa011303.
- de Boer IH, Rue TC, Hall YN, Heagerty PJ, Weiss NS, Himmelfarb J. Temporal trends in the prevalence of diabetic kidney disease in the United States. JAMA. 2011 Jun 22;305(24):2532-9. doi: 10.1001/jama.2011.861.
- Friedman AN, Wolfe B. Is Bariatric Surgery an Effective Treatment for Type II Diabetic Kidney Disease? Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Mar 7;11(3):528-35. doi: 10.2215/CJN.07670715. Epub 2015 Oct 8.
- Friedman AN, Moe S, Fadel WF, Inman M, Mattar SG, Shihabi Z, Quinney SK. Predicting the glomerular filtration rate in bariatric surgery patients. Am J Nephrol. 2014;39(1):8-15. doi: 10.1159/000357231. Epub 2013 Dec 19.
- Foster MC, Hwang SJ, Porter SA, Massaro JM, Hoffmann U, Fox CS. Fatty kidney, hypertension, and chronic kidney disease: the Framingham Heart Study. Hypertension. 2011 Nov;58(5):784-90. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.175315. Epub 2011 Sep 19.
- Wiggins JE, Goyal M, Sanden SK, Wharram BL, Shedden KA, Misek DE, Kuick RD, Wiggins RC. Podocyte hypertrophy, "adaptation," and "decompensation" associated with glomerular enlargement and glomerulosclerosis in the aging rat: prevention by calorie restriction. J Am Soc Nephrol. 2005 Oct;16(10):2953-66. doi: 10.1681/ASN.2005050488. Epub 2005 Aug 24.
- D'Agati VD, Chagnac A, de Vries AP, Levi M, Porrini E, Herman-Edelstein M, Praga M. Obesity-related glomerulopathy: clinical and pathologic characteristics and pathogenesis. Nat Rev Nephrol. 2016 Aug;12(8):453-71. doi: 10.1038/nrneph.2016.75. Epub 2016 Jun 6.
- Stern JS, Gades MD, Wheeldon CM, Borchers AT. Calorie restriction in obesity: prevention of kidney disease in rodents. J Nutr. 2001 Mar;131(3):913S-917S. doi: 10.1093/jn/131.3.913S.
- Nangaku M, Izuhara Y, Usuda N, Inagi R, Shibata T, Sugiyama S, Kurokawa K, van Ypersele de Strihou C, Miyata T. In a type 2 diabetic nephropathy rat model, the improvement of obesity by a low calorie diet reduces oxidative/carbonyl stress and prevents diabetic nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2661-9. doi: 10.1093/ndt/gfi096. Epub 2005 Sep 27.
- Ohtomo S, Izuhara Y, Nangaku M, Dan T, Ito S, van Ypersele de Strihou C, Miyata T. Body weight control by a high-carbohydrate/low-fat diet slows the progression of diabetic kidney damage in an obese, hypertensive, type 2 diabetic rat model. J Obes. 2010;2010:136502. doi: 10.1155/2010/136502. Epub 2010 Feb 17.
- Gugliucci A, Kotani K, Taing J, Matsuoka Y, Sano Y, Yoshimura M, Egawa K, Horikawa C, Kitagawa Y, Kiso Y, Kimura S, Sakane N. Short-term low calorie diet intervention reduces serum advanced glycation end products in healthy overweight or obese adults. Ann Nutr Metab. 2009;54(3):197-201. doi: 10.1159/000217817. Epub 2009 May 6.
- Wycherley TP, Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Clifton PM. Effect of caloric restriction with and without exercise training on oxidative stress and endothelial function in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2008 Nov;10(11):1062-73. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00863.x. Epub 2008 Apr 22.
- Seshadri P, Iqbal N, Stern L, Williams M, Chicano KL, Daily DA, McGrory J, Gracely EJ, Rader DJ, Samaha FF. A randomized study comparing the effects of a low-carbohydrate diet and a conventional diet on lipoprotein subfractions and C-reactive protein levels in patients with severe obesity. Am J Med. 2004 Sep 15;117(6):398-405. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.04.009. Erratum In: Am J Med. 2006 Feb;119(2):191.
- Tuck ML, Sowers J, Dornfeld L, Kledzik G, Maxwell M. The effect of weight reduction on blood pressure, plasma renin activity, and plasma aldosterone levels in obese patients. N Engl J Med. 1981 Apr 16;304(16):930-3. doi: 10.1056/NEJM198104163041602.
- Laferrere B, Teixeira J, McGinty J, Tran H, Egger JR, Colarusso A, Kovack B, Bawa B, Koshy N, Lee H, Yapp K, Olivan B. Effect of weight loss by gastric bypass surgery versus hypocaloric diet on glucose and incretin levels in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2479-85. doi: 10.1210/jc.2007-2851. Epub 2008 Apr 22.
- Gregg EW, Chen H, Wagenknecht LE, Clark JM, Delahanty LM, Bantle J, Pownall HJ, Johnson KC, Safford MM, Kitabchi AE, Pi-Sunyer FX, Wing RR, Bertoni AG; Look AHEAD Research Group. Association of an intensive lifestyle intervention with remission of type 2 diabetes. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2489-96. doi: 10.1001/jama.2012.67929.
- UK Prospective Diabetes Study (UKPDS). X. Urinary albumin excretion over 3 years in diet-treated type 2, (non-insulin-dependent) diabetic patients, and association with hypertension, hyperglycaemia and hypertriglyceridaemia. Diabetologia. 1993 Oct;36(10):1021-9.
- Heshka S, Anderson JW, Atkinson RL, Greenway FL, Hill JO, Phinney SD, Kolotkin RL, Miller-Kovach K, Pi-Sunyer FX. Weight loss with self-help compared with a structured commercial program: a randomized trial. JAMA. 2003 Apr 9;289(14):1792-8. doi: 10.1001/jama.289.14.1792.
- Scheurlen KM, Probst P, Kopf S, Nawroth PP, Billeter AT, Muller-Stich BP. Metabolic surgery improves renal injury independent of weight loss: a meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2019 Jun;15(6):1006-1020. doi: 10.1016/j.soard.2019.03.013. Epub 2019 Mar 20.
- Peromaa-Haavisto P, Tuomilehto H, Kossi J, Virtanen J, Luostarinen M, Pihlajamaki J, Kakela P, Victorzon M. Obstructive sleep apnea: the effect of bariatric surgery after 12 months. A prospective multicenter trial. Sleep Med. 2017 Jul;35:85-90. doi: 10.1016/j.sleep.2016.12.017. Epub 2017 Jan 12.
- Le Jemtel TH, Samson R, Jaiswal A, Lewine EB, Oparil S. Regression of Left Ventricular Mass After Bariatric Surgery. Curr Hypertens Rep. 2017 Sep;19(9):68. doi: 10.1007/s11906-017-0767-5.
- Look AHEAD Research Group; Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, Wolski K, Aminian A, Brethauer SA, Navaneethan SD, Singh RP, Pothier CE, Nissen SE, Kashyap SR; STAMPEDE Investigators. Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes - 5-Year Outcomes. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):641-651. doi: 10.1056/NEJMoa1600869.
- Muller-Stich BP, Senft JD, Warschkow R, Kenngott HG, Billeter AT, Vit G, Helfert S, Diener MK, Fischer L, Buchler MW, Nawroth PP. Surgical versus medical treatment of type 2 diabetes mellitus in nonseverely obese patients: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2015 Mar;261(3):421-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001014.
- Gloy VL, Briel M, Bhatt DL, Kashyap SR, Schauer PR, Mingrone G, Bucher HC, Nordmann AJ. Bariatric surgery versus non-surgical treatment for obesity: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 22;347:f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934.
- Neff KJ, Elliott JA, Corteville C, Abegg K, Boza C, Lutz TA, Docherty NG, le Roux CW. Effect of Roux-en-Y gastric bypass and diet-induced weight loss on diabetic kidney disease in the Zucker diabetic fatty rat. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jan;13(1):21-27. doi: 10.1016/j.soard.2016.08.026. Epub 2016 Aug 18.
- Canney AL, Cohen RV, Elliott JA, M Aboud C, Martin WP, Docherty NG, le Roux CW. Improvements in diabetic albuminuria and podocyte differentiation following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Diab Vasc Dis Res. 2020 Jan-Feb;17(1):1479164119879039. doi: 10.1177/1479164119879039. Epub 2019 Nov 14.
- O'Brien R, Johnson E, Haneuse S, Coleman KJ, O'Connor PJ, Fisher DP, Sidney S, Bogart A, Theis MK, Anau J, Schroeder EB, Arterburn D. Microvascular Outcomes in Patients With Diabetes After Bariatric Surgery Versus Usual Care: A Matched Cohort Study. Ann Intern Med. 2018 Sep 4;169(5):300-310. doi: 10.7326/M17-2383. Epub 2018 Aug 7.
- Young L, Nor Hanipah Z, Brethauer SA, Schauer PR, Aminian A. Long-term impact of bariatric surgery in diabetic nephropathy. Surg Endosc. 2019 May;33(5):1654-1660. doi: 10.1007/s00464-018-6458-8. Epub 2018 Sep 24.
- Shulman A, Peltonen M, Sjostrom CD, Andersson-Assarsson JC, Taube M, Sjoholm K, le Roux CW, Carlsson LMS, Svensson PA. Incidence of end-stage renal disease following bariatric surgery in the Swedish Obese Subjects Study. Int J Obes (Lond). 2018 Jun;42(5):964-973. doi: 10.1038/s41366-018-0045-x. Epub 2018 Feb 26.
- Friedman AN, Wang J, Wahed AS, Docherty NG, Fennern E, Pomp A, Purnell JQ, le Roux CW, Wolfe B. The Association Between Kidney Disease and Diabetes Remission in Bariatric Surgery Patients With Type 2 Diabetes. Am J Kidney Dis. 2019 Dec;74(6):761-770. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.013. Epub 2019 Jul 19.
- Imam TH, Fischer H, Jing B, Burchette R, Henry S, DeRose SF, Coleman KJ. Estimated GFR Before and After Bariatric Surgery in CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Mar;69(3):380-388. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.09.020. Epub 2016 Dec 4.
- Friedman AN, Wahed AS, Wang J, Courcoulas AP, Dakin G, Hinojosa MW, Kimmel PL, Mitchell JE, Pomp A, Pories WJ, Purnell JQ, le Roux C, Spaniolas K, Steffen KJ, Thirlby R, Wolfe B. Effect of Bariatric Surgery on CKD Risk. J Am Soc Nephrol. 2018 Apr;29(4):1289-1300. doi: 10.1681/ASN.2017060707. Epub 2018 Jan 15.
- Aminian A, Brethauer SA, Kirwan JP, Kashyap SR, Burguera B, Schauer PR. How safe is metabolic/diabetes surgery? Diabetes Obes Metab. 2015 Feb;17(2):198-201. doi: 10.1111/dom.12405. Epub 2014 Nov 19.
- Cohen JB, Tewksbury CM, Torres Landa S, Williams NN, Dumon KR. National Postoperative Bariatric Surgery Outcomes in Patients with Chronic Kidney Disease and End-Stage Kidney Disease. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):975-982. doi: 10.1007/s11695-018-3604-2.
- Nasr SH, D'Agati VD, Said SM, Stokes MB, Largoza MV, Radhakrishnan J, Markowitz GS. Oxalate nephropathy complicating Roux-en-Y Gastric Bypass: an underrecognized cause of irreversible renal failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Nov;3(6):1676-83. doi: 10.2215/CJN.02940608. Epub 2008 Aug 13.
- Sundbom M, Naslund E, Vidarsson B, Thorell A, Ottoson J. Low overall mortality during 10 years of bariatric surgery: nationwide study on 63,469 procedures from the Scandinavian Obesity Registry. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.soard.2019.10.012. Epub 2019 Oct 21.
- Cummings DE, Cohen RV. Bariatric/Metabolic Surgery to Treat Type 2 Diabetes in Patients With a BMI <35 kg/m2. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):924-33. doi: 10.2337/dc16-0350.
- Batterham RL, Cummings DE. Mechanisms of Diabetes Improvement Following Bariatric/Metabolic Surgery. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):893-901. doi: 10.2337/dc16-0145.
- Cohen RV, Shikora S, Petry T, Caravatto PP, Le Roux CW. The Diabetes Surgery Summit II Guidelines: a Disease-Based Clinical Recommendation. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1989-91. doi: 10.1007/s11695-016-2237-6.
- Cohen RV, Pinheiro JC, Schiavon CA, Salles JE, Wajchenberg BL, Cummings DE. Effects of gastric bypass surgery in patients with type 2 diabetes and only mild obesity. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1420-8. doi: 10.2337/dc11-2289.
- Navaneethan SD, Yehnert H, Moustarah F, Schreiber MJ, Schauer PR, Beddhu S. Weight loss interventions in chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Oct;4(10):1565-74. doi: 10.2215/CJN.02250409. Epub 2009 Sep 17.
- Cohen RV, Pereira TV, Aboud CM, Caravatto PP, Petry TB, Correa JL, Schiavon CA, Correa M, Pompilio CE, Pechy FN, le Roux CW; MOMS Study Investigators. Microvascular Outcomes after Metabolic Surgery (MOMS) in patients with type 2 diabetes mellitus and class I obesity: rationale and design for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jan 11;7(1):e013574. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013574. Erratum In: BMJ Open. 2017 Apr 22;7(4):e013574corr1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBESE-DKD
- CAAE - 37013420500000070 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus
-
Nemocnice Břeclav, p.o.TuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Liikalihavuus, vakavaTšekin tasavalta
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tuntematon
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonVatsan kasvaimet | Minimaaliinvasiivinen kirurgia | AnastomoosiKiina
-
Gangnam Severance HospitalValmisMahasyöpä | Diabetes mellitus Tyypin 2 NonobeseKorean tasavalta
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZValmisRoux-en-Y mahalaukun ohitus | Bariatrinen kirurgia | Metabolinen kirurgiaMeksiko
-
West China HospitalTuntematonElämänlaatu | Mahasyöpä | Komplikaatio | Roux-en-y:n anastomoosisivusto | Mahalaukun anastomoosi (paikka)Kiina
-
TingBo LiangTuntematonHepatolitiaasi | Oddi Laxityn sulkijalihasKiina
-
Jilin UniversityTuntematon
-
Kyungpook National University Chilgok HospitalValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Vatsan kasvainKorean tasavalta