Estudio aleatorizado que compara la cirugía metabólica con la terapia médica intensiva para tratar la enfermedad renal diabética (OBESE-DKD)
27 de mayo de 2021 actualizado por: Ricardo Vitor Cohen, MD, Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Estudio abierto, aleatorizado y unicéntrico que compara la cirugía metabólica con la terapia médica intensiva para tratar la enfermedad renal diabética
La terapia comprobada para DKD se limita principalmente a bloqueadores RAAS y SLGT2i. La reducción de peso tiene el potencial de convertirse en una opción de tratamiento adicional y muy necesaria. De todas las estrategias de reducción de peso, la cirugía metabólica es adecuada para ser la más efectiva. Sin embargo, ningún estudio ha comparado el efecto de la cirugía metabólica contra el mejor tratamiento médico en la progresión de la ND. Este ensayo piloto está diseñado para ser el primero en determinar la eficacia de la cirugía metabólica para retrasar la progresión de la ND en comparación con la mejor terapia médica. El diseño del estudio abordará todas las principales limitaciones documentadas previamente, incluido el gran dilema de estimar versus medir la TFG. Cabe destacar que el diseño del estudio permitirá que el tamaño de la muestra se ajuste hacia arriba utilizando un diseño adaptativo si es necesario, para lograr la significación estadística. También informará sobre el diseño del estudio y el tamaño de la muestra para todos los estudios futuros en este campo. La recompensa de establecer la cirugía metabólica como una intervención nueva y efectiva para retrasar la progresión a la ESRD sería excelente en términos de reducir el sufrimiento del paciente y los costos sociales.
Este será un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta en el que participarán sesenta (60) pacientes con enfermedad renal diabética (DKD) y obesidad que se someterán a un bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) en el brazo de intervención o recibirán el mejor tratamiento médico (BMT) en el brazo de control.
El objetivo de este estudio prospectivo, abierto y aleatorizado es evaluar la eficacia y seguridad de la cirugía de BGYR frente al mejor tratamiento médico en la progresión de la ND en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta en el que participarán sesenta (60) pacientes con DKD y obesidad que se someterán a RYGB (brazo de intervención) o recibirán BMT (brazo de control).
Treinta (30) pacientes obesos con DKD se someterán a un bypass gástrico. Los pacientes también recibirán el tratamiento médico estándar para la DKD (ACEI o ARB + SGLT2i) y T2DM (metformina, glitazonas, tratamiento con incretinas (inhibidor de DPP4 y análogos de GLP-1) e insulina, si es necesario). Otras comorbilidades, como hipertensión y dislipidemia, serán tratadas según las últimas recomendaciones de la ADA. El procedimiento quirúrgico consistirá en una cirugía laparoscópica realizada por un cirujano experimentado (aproximadamente 6000 cirugías bariátricas), que está acreditado como cirujano de excelencia por la Sociedad Brasileña de Cirugía Bariátrica y Metabólica y el programa Surgical Review and Surgical Review Corporation desde 2009.
Treinta (30) pacientes obesos con DKD recibirán el mejor tratamiento médico para DKD (ACEI o ARB + SGLT2i) y T2DM (metformina, glitazonas, terapia con incretinas - inhibidor de DPP4 y análogos de GLP-1 - e insulina, si es necesario). Otras comorbilidades, como hipertensión y dislipidemia, serán tratadas según las últimas recomendaciones de la ADA.
Respecto a la terapia medicamentosa: Se mantendrá metformina en el postoperatorio mientras la glucemia en ayunas sea superior a 100 mg/dL salvo contraindicación. Los fármacos antihipertensivos y los medicamentos para la dislipemia se mantendrán en el postoperatorio, salvo contraindicación. Se prescribirá suplemento de micronutrientes (vitaminas y sales minerales) a todos los pacientes sometidos a cirugía metabólica. Los pacientes asignados al grupo de control recibirán la misma suplementación si es necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina M Aboud, RN, MSc
- Número de teléfono: +551135491187
- Correo electrónico: cmamedio@haoc.com.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-020
- Reclutamiento
- Centro especializado em Obesidade e Diabetes do Hospital Alemão Oswaldo Cruz
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Contacto:
- Cristina M Aboud, RN, MSc
- Número de teléfono: 1135491187
- Correo electrónico: cmamedio@haoc.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre de ≥30 y ≤70 años
- Enfermedad renal diabética definida por una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) (estimada por la ecuación CKD-EPI creatinina + cistatina C)72 entre 45-59 l/min/1,73 m2 y macroalbuminuria (≥ 300 mg/g) en una muestra de orina de 24 horas
- IMC ≥30-40 kg/m2
- Péptido C en ayunas superior a 1 ng/ml
- Prueba negativa de autoanticuerpos contra la descarboxilasa del ácido glutámico
- Pacientes que han recibido información precisa sobre la cirugía y solicitan el procedimiento
- Pacientes que han entendido y aceptado la necesidad de un seguimiento médico y quirúrgico a largo plazo.
- Método eficaz de anticoncepción en mujeres en edad fértil
- Documento de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Diabetes autoinmune/diabetes tipo 1
- Operaciones abdominales previas que complicarían una cirugía metabólica o aumentarían el riesgo quirúrgico
- Cirugías malabsortivas y restrictivas previas
- Síndromes malabsortivos y enfermedad inflamatoria intestinal
- Enfermedad hepática significativa y/o grave que puede complicar la cirugía metabólica
- Embarazo o mujeres en edad fértil sin anticonceptivos efectivos
- Historia reciente de neoplasia (< 5 años), excepto neoplasias cutáneas no melanoma
- Antecedentes de cirrosis hepática, hepatitis crónica activa, hepatitis B activa o hepatitis C
- Evento cardiovascular mayor en los últimos 6 meses
- Angina actual
- Embolia pulmonar o tromboflebitis severa en los últimos 2 años
- Prueba de suero de VIH positivo
- Incapacidad mental o enfermedad mental grave
- Trastornos psiquiátricos graves que complicarían el seguimiento después de la aleatorización
- Alcoholismo o consumo de drogas ilícitas
- coagulopatía no controlada
- Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 30 días
- Incapacidad para tolerar los bloqueadores de RAAS y/o SGLT2i
- alergia al yodo
- Historia de lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal
- Dependencia de diálisis
- Trasplante de riñón
- Uso de fármacos inmunosupresores, quimioterapia y/o radioterapia
- Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RYGB (brazo de intervención)
Treinta (30) pacientes obesos con DKD se someterán a un bypass gástrico.
Los pacientes también recibirán el tratamiento médico estándar para la DKD (ACEI o ARB + SGLT2i) y T2DM (metformina, glitazonas, tratamiento con incretinas (inhibidor de DPP4 y análogos de GLP-1) e insulina, si es necesario).
Otras comorbilidades, como hipertensión y dislipidemia, serán tratadas según las últimas recomendaciones de la ADA.
El procedimiento quirúrgico consistirá en una cirugía laparoscópica realizada por un cirujano experimentado (aproximadamente 6000 cirugías bariátricas), que está acreditado como cirujano de excelencia por la Sociedad Brasileña de Cirugía Bariátrica y Metabólica y el programa Surgical Review and Surgical Review Corporation desde 2009.
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Tiempo quirúrgico esperado: 60 minutos
Otros nombres:
Los pacientes también recibirán el tratamiento médico estándar para la DKD (ACEI o ARB + SGLT2i) y T2DM (metformina, glitazonas, tratamiento con incretinas (inhibidor de DPP4 y análogos de GLP-1) e insulina, si es necesario).
Otros nombres:
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Comparador activo: BMT (brazo de control).
Treinta (30) pacientes obesos con DKD recibirán el mejor tratamiento médico para DKD (ACEI o ARB + SGLT2i) y T2DM (metformina, glitazonas, terapia con incretinas - inhibidor de DPP4 y análogos de GLP-1 - e insulina, si es necesario).
Otras comorbilidades, como hipertensión y dislipidemia, serán tratadas según las últimas recomendaciones de la ADA.
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Los pacientes también recibirán el tratamiento médico estándar para la DKD (ACEI o ARB + SGLT2i) y T2DM (metformina, glitazonas, tratamiento con incretinas (inhibidor de DPP4 y análogos de GLP-1) e insulina, si es necesario).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de mediasTasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: A los 12 y 36 meses después de la aleatorización
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Diferencia media en la TFG entre BMT y RYGB en los puntos de tiempo preespecificados de 12 y 36 meses después de la aleatorización
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A los 12 y 36 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excreción de albúmina/proteína en orina de veinticuatro horas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la excreción de albúmina/proteínas en orina de 24 horas
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Mejoras en la micro o macroalbuminuria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Proporción de pacientes que logran mejoras en la micro o macroalbuminuria desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el estadio de la ERC y el riesgo pronóstico de la ERC
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el estadio de la ERC y el riesgo pronóstico de la ERC desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la TFG, la TFGe y el aclaramiento de creatinina a las 24 horas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la TFG, la TFGe y el aclaramiento de creatinina a las 24 horas desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Proporción de participantes con ≥30 %, ≥40 % y ≥50 % de reducción en las mediciones de TFG
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Proporción de participantes con una reducción de ≥30 %, ≥40 % y ≥50 % en las mediciones de TFG (TFG, TFGe y depuración de creatinina en 24 horas) desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Disminución de la TFGe, TFGe baja sostenida, trasplante de riñón, diálisis de mantenimiento y muerte renal
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la ocurrencia (desde la línea de base)
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Tiempo hasta la aparición del % de disminución sostenida en eGFR, eGFR bajo sostenido, trasplante de riñón, diálisis de mantenimiento y muerte renal
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Tiempo hasta la ocurrencia (desde la línea de base)
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Diálisis de mantenimiento, trasplante renal, muerte renal y TFG < 15 ml/min
Periodo de tiempo: A los 12 y 36 meses después de la aleatorización
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Criterios de valoración individuales y compuestos de diálisis de mantenimiento, trasplante renal, muerte renal y TFG < 15 ml/min a los 12 y 36 meses
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A los 12 y 36 meses después de la aleatorización
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Medicamentos para mantener un control óptimo de la diabetes y la presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número y dosis de medicamentos para mantener un control óptimo de la diabetes y la presión arterial desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la glucosa en ayunas desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en HbA1c desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la insulina basal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la insulina basal desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en las puntuaciones de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en las puntuaciones de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Remisión en diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: A los 12 y 36 meses después de la aleatorización
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Logro de remisión parcial o completa en diabetes tipo 2 a los 12 y 36 meses
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A los 12 y 36 meses después de la aleatorización
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Eventos adversos hipoglucémicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número de pacientes con eventos adversos hipoglucémicos confirmados o sintomáticos desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambios en los niveles de colesterol total, triglicéridos, LDL y HDL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambios en los niveles de colesterol total, triglicéridos, LDL y HDL desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número de participantes que lograron LDL < 100 mg/dL y HDL > 40 mg/dL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número de participantes que lograron LDL < 100 mg/dL y HDL > 40 mg/dL desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambios en el calcio y fósforo séricos,
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambios en el calcio y el fósforo sérico desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la hormona paratiroidea (PTH) desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la densidad mineral ósea desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la calidad de vida medida por el cuestionario SF-36 desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número de pacientes con eventos adversos desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número de episodios de lesión renal aguda desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Eventos cardiovasculares adversos (accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal, muerte cardiovascular)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal, muerte cardiovascular) desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Mortalidad total desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Días hospitalizado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Número de días hospitalizados desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el volumen urinario
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en el volumen urinario desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la excreción de calcio y oxalato
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la excreción de calcio y oxalato desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Proteína c reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la proteína c reactiva de alta sensibilidad desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la fuerza muscular utilizando una repetición máxima (1-RM) desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Volúmenes de riñón
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en los volúmenes renales desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la masa ventricular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la masa ventricular izquierda y derecha desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la fracción de eyección
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Costos de atención y utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Costos de atención y utilización de atención médica desde el inicio hasta los meses 12 y 36
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Desde el inicio hasta los 12 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo V Cohen, MD, PhD, Oswaldo Cruz German Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
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- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
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- Schiavon CA, Bersch-Ferreira AC, Santucci EV, Oliveira JD, Torreglosa CR, Bueno PT, Frayha JC, Santos RN, Damiani LP, Noujaim PM, Halpern H, Monteiro FLJ, Cohen RV, Uchoa CH, de Souza MG, Amodeo C, Bortolotto L, Ikeoka D, Drager LF, Cavalcanti AB, Berwanger O. Effects of Bariatric Surgery in Obese Patients With Hypertension: The GATEWAY Randomized Trial (Gastric Bypass to Treat Obese Patients With Steady Hypertension). Circulation. 2018 Mar 13;137(11):1132-1142. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032130. Epub 2017 Nov 13. Erratum In: Circulation. 2019 Oct;140(14):e718.
- Inge TH, Laffel LM, Jenkins TM, Marcus MD, Leibel NI, Brandt ML, Haymond M, Urbina EM, Dolan LM, Zeitler PS; Teen-Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (Teen-LABS) and Treatment Options of Type 2 Diabetes in Adolescents and Youth (TODAY) Consortia. Comparison of Surgical and Medical Therapy for Type 2 Diabetes in Severely Obese Adolescents. JAMA Pediatr. 2018 May 1;172(5):452-460. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5763.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBESE-DKD
- CAAE - 37013420500000070 (Otro identificador: Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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