Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja dna miednicy i jakość życia osób, które przeżyły raka macicy

18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
To badanie dotyczy dysfunkcji dna miednicy i jakości życia kobiet, które przeżyły raka macicy. Korzystanie z kwestionariuszy może pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o funkcjach seksualnych i jakości życia osób, które przeżyły raka macicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Oszacowanie i porównanie rozpowszechnienia dysfunkcji dna miednicy u pacjentek, które przeżyły raka macicy w zależności od metody leczenia oraz porównanie z grupą kontrolną bez historii raka za pomocą kwestionariusza dystresu dna miednicy (PFDI).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie stopnia dysfunkcji seksualnych u pacjentek, które przeżyły raka macicy w zależności od metody leczenia, przy użyciu wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) jako ciągłej miary oraz porównanie z grupą kontrolną bez raka.

II. Porównanie długoterminowej jakości życia (QoL) (za pomocą FSFI, kwestionariusza wpływu na dno miednicy [PFIQ], funkcjonalnej oceny terapii raka endometrium [FACT-En], krótkiej inwentaryzacji bólu [BPI], skali oceny choroby Alzheimera) [ADAS]/Cancer Rehabilitation Evaluation System for Research [CARES] skala datowania i ankieta menopauzalna) pacjentów leczonych chirurgicznie i radioterapią w porównaniu z samą operacją (z chemioterapią lub bez) oraz porównanie z grupą kontrolną bez raka w wywiadzie .

III. Ocena powiązań między parametrami wielkości dawki w narządach zagrożonych a objawami dna miednicy za pomocą PFIQ i PFDI.

IV. Ocena związków między radioterapią i techniką chirurgiczną a jakością życia (w tym objawami miednicy mniejszej i funkcjami seksualnymi przy użyciu FSFI, PFIQ, PFDI i FACT-En).

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 45-60 minut, składające się z pytań demograficznych, leczenia, stylu życia, chorób i chorób współistniejących, a także wielu narzędzi badawczych oceniających jakość życia w odniesieniu do typowych toksyczności leczenia raka macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem macicy leczone chirurgicznie +/- napromienianiem w MD Anderson w latach 2006-2017 oraz pacjentki, u których nigdy nie rozpoznano żadnego innego nowotworu niż nieczerniakowe raki skóry i które przeszły histerektomię/obustronne wycięcie jajowodów (BSO) z powodu łagodnego powodów w latach 2006-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na raka macicy (w tym raka endometrium i macicy lub mięsaka) leczone operacyjnie +/- promieniowaniem w MD Anderson w latach 2006-2017

    • Kwalifikujące się operacje obejmują całkowitą histerektomię brzuszną laparoskopową lub wspomaganą robotem, całkowitą histerektomię brzuszną i histerektomię przezpochwową z wycięciem węzłów chłonnych miednicy lub bez, z wycięciem sieci lub biopsjami sieci lub bez
    • Ponadto pacjentki musiały przejść wszystkie operacje z obustronną resekcją jajników i jajników (BSO) podczas zabiegu chirurgicznego lub podczas wcześniejszego lub kolejnego (w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania raka endometrium) zabiegu chirurgicznego
  • Pacjenci mieli co najmniej rok obserwacji
  • Pacjenci nie mieli żadnego nawrotu choroby
  • Pacjenci muszą mieć możliwość wypełnienia ankiety z własnej woli
  • Pacjenci muszą być w stanie czytać i mówić płynnie po angielsku
  • GRUPA KONTROLNA: U pacjentów nigdy nie zdiagnozowano żadnego nowotworu innego niż nieczerniakowy rak skóry
  • GRUPA KONTROLNA: Pacjentka przeszła histerektomię/BSO z łagodnych przyczyn w latach 2006-2017
  • GRUPA KONTROLNA: Pacjenci muszą mieć możliwość wypełnienia ankiety z własnej woli
  • GRUPA KONTROLNA: Pacjenci muszą być w stanie płynnie mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawrotem choroby nowotworowej, ponieważ wpłynie to na ich obecną jakość życia
  • Pacjenci z dodatkową operacją miednicy w czasie histerektomii (na przykład wytrzewienie miednicy, umieszczenie urostomii itp.)
  • Pacjenci z wtórnym rakiem pierwotnym (w tym rakiem szyjki macicy), ponieważ wpłynie to na ich obecną jakość życia. Pacjenci mogą mieć raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry
  • Deficyty neurokognitywne, które uniemożliwiają pacjentom samodzielne wypełnienie ankiety
  • Pacjenci, u których nie usunięto jeszcze obustronnych jajników
  • Przedoperacyjna radioterapia przed histerektomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (kwestionariusze)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w ciągu 45-60 minut, składające się z pytań demograficznych, leczenia, stylu życia, chorób i chorób współistniejących, a także wielu narzędzi badawczych oceniających jakość życia w odniesieniu do typowych toksyczności leczenia raka macicy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia dna miednicy (PFD)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Mierzone za pomocą kwestionariusza dystresu dna miednicy-20. Statystyki opisowe (tj. częstotliwości, procenty, mediany, zakresy, średnie, odchylenia standardowe, miary skośności i kurtozy), w tym 95% przedziały ufności (CI) zostaną obliczone dla miar uzyskanych na podstawie badanej kohorty. Zostaną obliczone szacunki rozpowszechnienia wraz z dokładnymi 95% przedziałami ufności. Analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do oceny prawdopodobieństwa PFD dla kohort leczenia w stosunku do kohorty kontrolnej pacjentów.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0242 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08260 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj