자궁암 생존자의 골반저 기능 장애와 삶의 질
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 치료 방식에 따라 자궁암 생존자에서 골반저 기능 장애의 유병률을 추정 및 비교하고 골반저 고통 인벤토리(PFDI)를 사용하여 암 병력이 없는 대조군과 비교합니다.
2차 목표:
I. 여성 성기능 지수(FSFI)를 연속 측정으로 사용하여 치료 방식에 따라 자궁암 생존자의 성기능 장애 정도를 비교하고 비암 대조군과 비교하기 위함.
II. 장기 삶의 질(QoL)을 비교하기 위해(FSFI, Pelvic Floor Impact Questionnaire[PFIQ], Functional Assessment of Cancer Therapy-Endometrial Cancer[FACT-En], Brief Pain Inventory[BPI], 알츠하이머병 평가 척도 사용) [ADAS]/Cancer Rehabilitation Evaluation System for Research [CARES] 데이트 척도 및 갱년기 조사) 수술과 방사선 요법으로 치료를 받은 환자와 수술만(화학 요법 유무에 관계없이) 치료를 받은 환자를 암 병력이 없는 대조군과 비교 .
III. PFIQ 및 PFDI를 사용하여 위험에 처한 장기의 선량 매개 변수와 골반저 증상 간의 연관성을 평가합니다.
IV. 방사선 및 수술 기술과 삶의 질(FSFI, PFIQ, PFDI 및 FACT-En을 사용한 성기능 및 골반 증상 포함) 사이의 연관성을 평가합니다.
개요:
환자는 자궁암 치료의 일반적인 독성과 관련하여 삶의 질을 평가하는 여러 연구 도구뿐만 아니라 인구 통계, 치료, 생활 방식, 질병 및 동반 질환 질문으로 구성된 45-60분 동안 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lilie L. Lin
- 전화번호: 713-563-2300
- 이메일: lllin@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2006년에서 2017년 사이에 MD Anderson에서 수술 +/- 방사선 치료를 받은 자궁암(자궁내막 및 자궁 암종 또는 육종 포함) 환자
- 적격 수술에는 복강경 또는 로봇 보조 복부 전체 자궁적출술, 전체 복부 자궁절제술, 골반 결절 절제를 포함하거나 포함하지 않는 질 자궁절제술, 대망절제술 또는 대망 생검을 포함하거나 포함하지 않는 수술이 포함됩니다.
- 또한, 환자는 수술 중 또는 이전 또는 후속(자궁내막암 진단 후 3개월 이내) 수술에서 모두 WITH 양측 난관난소절제술(BSO)을 받았어야 합니다.
- 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받았습니다.
- 환자는 질병의 재발이 없었습니다.
- 환자가 자발적으로 설문조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 환자는 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 대조군: 환자는 비흑색종 피부암 이외의 암 진단을 받은 적이 없습니다.
- 대조군: 환자는 2006년에서 2017년 사이에 양성 이유로 자궁절제술/BSO를 받았습니다.
- 통제 그룹: 환자는 자신의 의지로 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 통제 그룹: 환자는 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 암 재발 환자는 현재 삶의 질에 영향을 미치므로
- 자궁 절제술 시 추가 골반 수술을 받은 환자(예: 골반 적출술, 요루 삽입술 배치 등)
- 이차 원발성 암(자궁경부암 포함) 환자는 현재 삶의 질에 영향을 미칩니다. 환자는 피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종을 가질 수 있습니다.
- 환자가 스스로 설문조사를 완료할 수 없게 만드는 신경인지 결함
- 아직 양측 난소를 적출하지 않은 환자
- 자궁 절제술 전 수술 전 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지)
환자는 자궁암 치료의 일반적인 독성과 관련하여 삶의 질을 평가하는 여러 연구 도구뿐만 아니라 인구 통계, 치료, 생활 방식, 질병 및 동반 질환 질문으로 구성된 45-60분 동안 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 조난(PFD)
기간: 최대 1년
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Pelvic Floor Distress Inventory-20으로 측정.
기술 통계(즉,
빈도, 백분율, 중앙값, 범위, 평균, 표준 편차, 왜도 및 첨도의 측정), 95% 신뢰 구간(CI)을 포함하여 연구 코호트에 의해 도출된 측정에 대해 계산됩니다.
정확한 95% CI와 함께 유병률 추정치가 계산됩니다.
로지스틱 회귀 분석을 사용하여 환자 대조군 코호트에 대한 치료 코호트에 대한 PFD의 승산을 평가할 것입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0242 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08260 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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