子宮がんサバイバーの骨盤底機能障害と生活の質
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 子宮がん生存者における骨盤底機能不全の有病率を治療法別に推定および比較し、骨盤底障害目録 (PFDI) を使用してがんの既往のない対照群と比較する。
副次的な目的:
I.女性の性的機能指数（FSFI）を継続的な尺度として使用して、子宮がん生存者の性機能障害の程度を治療法別に比較し、非がん対照群と比較する。
Ⅱ． 長期的な生活の質 (QoL) を比較する (FSFI、骨盤底影響アンケート [PFIQ]、がん治療の機能評価 - 子宮内膜がん [FACT-En]、簡易疼痛インベントリー [BPI]、アルツハイマー病評価尺度を使用) [ADAS]/研究のための癌リハビリテーション評価システム [CARES] 年代測定尺度および更年期調査) 手術および放射線療法で治療された患者と手術のみ (化学療法の有無にかかわらず) の治療を受け、癌の病歴のない対照群と比較する.
III. PFIQ と PFDI を使用して、危険にさらされている臓器の線量パラメーターと骨盤底症状との関連性を評価すること。
IV. 放射線と手術手技および生活の質（FSFI、PFIQ、PFDI、およびFACT-Enを使用した骨盤症状および性機能を含む）との関連性を評価すること。
概要：
患者は、人口統計、治療、ライフスタイル、疾患、および併存疾患の質問からなる 45 ～ 60 分以上のアンケートに加え、子宮がん治療の一般的な毒性に関連する生活の質を評価する複数の研究手段に回答します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lilie L. Lin
- 電話番号：713-563-2300
- メール：lllin@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2006年から2017年の間にMDアンダーソンで手術+/-放射線で治療された子宮がん（子宮内膜がんおよび子宮がんまたは肉腫を含む）の患者
- 適格な手術には、腹腔鏡下またはロボット支援による腹部子宮全摘出術、腹式子宮全摘出術、および骨盤リンパ節郭清を伴うまたは伴わない膣式子宮摘出術、大網切除術または大網生検を伴うまたは伴わない子宮全摘出術が含まれます。
- さらに、患者は、手術中、または以前またはその後の（子宮内膜がんの診断から 3 か月以内の）手術のいずれかで、両側卵管卵巣摘出術（BSO）をすべて受けていなければなりません。
- 患者は少なくとも1年間の追跡調査を受けています
- 患者は病気の再発を経験していません
- 患者が自らの意思で調査に回答できること
- 患者は英語を流暢に読み、話すことができなければなりません
- 対照群：非黒色腫性皮膚がん以外のがんと診断されたことのない患者
- 対照群：患者は2006年から2017年の間に良性の理由で子宮摘出術/ BSOを受けました
- 対照群: 患者は自分の意志で調査を完了することができなければなりません
- コントロールグループ: 患者は英語を流暢に話し、読むことができなければなりません
除外基準:
- 現在の生活の質に影響を与えるがん再発患者
- 子宮摘出術時に追加の骨盤手術を受けた患者 (例えば、骨盤内臓摘出、ウロストミー配置など)
- 二次原発がん（子宮頸がんを含む）の患者。これは現在の生活の質に影響を与えます。 患者は、皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんのいずれかを患っている可能性があります
- 患者が自分で調査を完了することができない神経認知障害
- 両側卵巣をまだ切除していない患者
- 子宮摘出術前の術前放射線療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（アンケート）
患者は、人口統計、治療、ライフスタイル、疾患、および併存疾患の質問からなる 45 ～ 60 分以上のアンケートに加え、子宮がん治療の一般的な毒性に関連する生活の質を評価する複数の研究手段に回答します。
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アンケートに記入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤底障害（PFD）
時間枠：最長1年
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20 で測定。
記述統計 (つまり、
頻度、パーセンテージ、中央値、範囲、平均、標準偏差、歪度および尖度の尺度)、95% 信頼区間 (CI) を含む、研究コホートによって導出された尺度について計算されます。
正確な 95% CI と共に有病率の推定値が計算されます。
ロジスティック回帰分析を使用して、患者コントロールのコホートに対する治療コホートの PFD のオッズを評価します。
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lilie L Lin、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
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詳しくは
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