Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patogeneza dziecięcej niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Patofizjologiczne mechanizmy prowadzące do akumulacji tłuszczu wewnątrzwątrobowego u otyłej młodzieży

Głównym celem pracy jest poznanie mechanizmów leżących u podstaw patofizjologii NAFLD u otyłej młodzieży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą chorobą wątroby w pediatrii, dotykającą około 30% otyłych młodych ludzi. Termin NAFLD definiuje szerokie spektrum ciężkości choroby, począwszy od prostego wewnątrzwątrobowego nagromadzenia tłuszczu bez uszkodzenia wątroby (stłuszczenie) do niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH), zwłóknienia i marskości wątroby.

20-letnie badanie retrospektywne wykazało, że osoby, u których w młodości rozwinęła się NAFLD, mają około 13 razy wyższą śmiertelność z powodu schyłkowej niewydolności wątroby niż osoby zdrowe w podobnym wieku i płci. NAFLD jest bardzo rozpowszechniona wśród młodzieży latynoskiej, podczas gdy młodzież rasy czarnej niebędącej Hiszpanią (NHB) jest chroniona przed gromadzeniem się tłuszczu w wątrobie, nawet w przypadku ciężkiej otyłości i insulinooporności. Zrozumienie patofizjologii leżącej u podstaw tych różnic może rzucić nowe światło na mechanizmy prowadzące do NAFLD u otyłych młodych ludzi.

Wstępne dane sugerują, że otyła młodzież Latynosów i NHB może mieć inną zdolność metabolizowania węglowodanów (CHO) poprzez glikolizę, przy czym Latynosi wykazują wyższą glikolizę niż NHB. Dlatego Latynosi mogą doświadczyć wyższego cyklu kwasu trójpierścieniowego (TCA) i wątrobowej lipogenezy de novo (DNL).

W niniejszym badaniu badacze starają się odpowiedzieć na następujące pytania:

  1. Czy różna podatność Latynosów i NHB na rozwój NAFLD wynika z większej zdolności Latynosów do metabolizowania CHO poprzez glikolizę, cykl TCA i DNL?
  2. Czy te zmiany metaboliczne przewidują początek choroby u latynoskiej młodzieży?
  3. Czy wyższe szybkości glikolizy, TCA i DNL są spowodowane wysokimi, ale nie patologicznymi zmianami poziomu glukozy w czasie?

Aby osiągnąć te cele, badacze planują rekrutację 30 Latynosów i 30 otyłych młodych ludzi z NHB oraz pomiar glikolizy za pomocą nowej metody oceny kinetyki mleczanu oraz określenie cyklu TCA i DNL za pomocą propionianu 13C i D2O.

Badacze będą również oceniać glikolizę i zawartość tłuszczu wewnątrzwątrobowego w grupie 200 otyłych młodych Latynosów bez stłuszczonej wątroby na początku badania co 12 miesięcy przez dwa lata, aby ustalić, czy wyższe wskaźniki glikolizy poprzedzają gromadzenie się tłuszczu w wątrobie. Aby ocenić, czy zmiany metaboliczne w glikolizie są spowodowane wyższymi, ale niepatologicznymi poziomami glukozy, badacze będą mierzyć zmiany glukozy przez dziesięć dni co sześć miesięcy za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy. Jeśli się powiedzie, badania te dostarczą nowych informacji na temat patogenezy NAFLD u dzieci i otworzą nowe możliwości testowania nowych podejść terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nicola Santoro, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Latynosi i młodzież NHB zi bez NAFLD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia, brak przyjmowania leków przewlekle;
  • wiek od 12 do 18 lat, w okresie dojrzewania (dziewczęta i chłopcy: stadium Tannera II-V);
  • BMI >85 dla kohorty otyłych;

Kryteria wyłączenia:

  • wyjściowa kreatynina >1,0 mg; ciąża;
  • obecność endokrynopatii (np. zespół Cushinga);
  • choroba serca lub płuc lub inna istotna przewlekła choroba;
  • młodzież z zaburzeniami psychicznymi lub nadużywająca substancji;
  • monogenowe zespoły otyłości;
  • stosowanie leków wpływających na zawartość tłuszczu wewnątrzwątrobowego (np. liraglutyd, olej rybny itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza mleczanu
Ramy czasowe: 60 miesięcy
synteza mleczanu zostanie zmierzona podczas doustnego testu tolerancji glukozy poprzez pomiar mleczanu. Stopy syntetyczne będą mierzone za pomocą modelu matematycznego.
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Santoro, MD, PhD, Associate Professor of Pediatrics (Endocrinology)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000028731
  • R01MD015974 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na Zwykła dieta i aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj