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소아 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 병인

2025년 1월 24일 업데이트: Yale University

비만 청소년에서 간내 지방 축적을 일으키는 병태생리학적 기전

이 연구의 주요 목표는 비만 청소년에서 NAFLD의 병태생리학의 기본 메커니즘을 발견하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 소아과에서 가장 흔한 간 질환으로 비만 청소년의 약 30%에 영향을 미칩니다. NAFLD라는 용어는 간 손상(지방증)이 없는 단순한 간내 지방 축적에서 비알코올성 지방간염(NASH), 섬유증 및 간경변에 이르는 광범위한 질병 중증도를 정의합니다.

20년 후향적 연구에 따르면 청소년기에 NAFLD가 발병한 피험자는 비슷한 연령과 성별의 건강한 피험자보다 말기 간 질환으로 인한 사망률이 약 13배 더 높은 것으로 나타났습니다. NAFLD는 히스패닉계 청소년 사이에서 매우 널리 퍼져 있는 반면, 비히스패닉계 흑인(NHB) 청소년은 심한 비만과 인슐린 저항성이 있는 경우에도 간내 지방 축적으로부터 보호됩니다. 이러한 차이의 기저에 있는 병태생리학을 이해하면 비만 청소년에서 NAFLD로 이어지는 메커니즘에 대해 새로운 시각을 제시할 수 있습니다.

예비 데이터에 따르면 히스패닉과 NHB 비만 청소년은 해당 작용을 통해 탄수화물(CHO)을 대사하는 능력이 다를 수 있으며, 히스패닉은 NHB보다 더 높은 해당 작용을 보입니다. 따라서 히스패닉계는 더 높은 등급의 삼환산 순환(TCA) 및 간 신생 지방 생성(DNL)을 경험할 수 있습니다.

본 연구에서 연구자들은 다음과 같은 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다.

  1. 해당과정, TCA 주기 및 DNL을 통해 CHO를 대사하는 히스패닉계의 더 높은 능력으로 인해 NAFLD 발병 시 히스패닉계와 NHB 사이의 다른 감수성이 있습니까?
  2. 이러한 대사 변화가 히스패닉 청소년의 질병 발병을 예상합니까?
  3. 더 높은 당분해율, TCA 및 DNL은 시간 경과에 따른 포도당 수준의 높지만 병리학적 변화가 아닌 것에 의해 유발됩니까?

이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 30명의 히스패닉과 30명의 NHB 비만 청소년을 모집하고 젖산 동역학을 평가하고 13C-프로피오네이트 및 D2O를 사용하여 TCA 주기 및 DNL을 결정하는 새로운 방법을 사용하여 해당작용을 측정할 계획입니다.

연구자들은 지방간이 없는 200명의 히스패닉계 비만 청소년 그룹에서 2년 동안 12개월마다 기준선에서 해당작용 및 간내 지방 함량을 평가하여 더 높은 해당율이 간내 지방 축적에 선행하는지 여부를 결정합니다. 해당작용의 대사 변화가 더 높지만 병리학적 수준이 아닌 포도당 수준에 의해 유발되는지 여부를 평가하기 위해 연구자들은 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 6개월마다 10일 동안 포도당 변화를 측정할 것입니다. 성공한다면 이러한 연구는 소아 NAFLD의 병인에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 새로운 치료법을 테스트하기 위한 새로운 길을 열 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale New Haven Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nicola Santoro, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NAFLD 유무에 관계없이 히스패닉 및 NHB 청소년

설명

포함 기준:

  • 만성적으로 약물을 복용하지 않는 양호한 일반 건강;
  • 12~18세, 사춘기(소녀와 소년: 태너기 II-V);
  • 비만 코호트의 경우 BMI >85;

제외 기준:

  • 기준선 크레아티닌 >1.0 mg; 임신;
  • 내분비병증(예: 쿠싱 증후군);
  • 심장, 폐 또는 기타 중대한 만성 질환;
  • 정신 장애 또는 약물 남용이 있는 청소년;
  • 단일유전자 비만 증후군;
  • 간내 지방 함량에 영향을 미치는 약물(예: liraglutide, 어유 등)의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산 합성
기간: 60개월
젖산 합성은 젖산을 측정하여 경구 포도당 내성 검사 중에 측정됩니다. 합성 요율은 수학적 모델을 사용하여 측정됩니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Santoro, MD, PhD, Associate Professor of Pediatrics (Endocrinology)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000028731
  • R01MD015974 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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