Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i opioidy: zintegrowane leczenie weteranów (POSITIVE)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Zintegrowane leczenie weteranów ze współwystępującym przewlekłym bólem i zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów

To badanie będzie rekrutować weteranów z przewlekłym bólem (N = 160), którym przepisuje się buprenorfinę w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD). Staramy się: (1) zbadać skuteczność zintegrowanego leczenia w celu zmniejszenia zakłóceń bólowych i nadużywania substancji (terapia akceptacji i zaangażowania oraz zapobieganie nawrotom oparte na uważności [ACT + MBRP]) w porównaniu z kontrolą edukacyjną (EC) składającą się z protokołu oparte na serii sesji edukacyjnych dotyczących bólu przewlekłego, opioidów i używania buprenorfiny oraz (2) zbadać, w jaki sposób teoretycznie istotne mechanizmy leczenia akceptacji bólu, zaangażowania w działania oparte na wartościach i głodu opioidowego są powiązane z wynikami leczenia. Interwencje będą realizowane za pośrednictwem telezdrowia VA Video Connect.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją przekonujące dane, że przewlekły ból i ryzykowne używanie opioidów, rozpatrywane indywidualnie, stanowią znaczne i kosztowne obciążenia zdrowotne zarówno w populacjach weteranów, jak i nieweteranów w Stanach Zjednoczonych (USA). Kiedy te dwie diagnozy są rozpatrywane razem, wydają się występować u istotnej klinicznie części pacjentów. Ponadto zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD) koliduje z wynikami leczenia bólu przewlekłego, a utrzymujący się ból koliduje z wynikami leczenia OUD. Podczas gdy buprenorfina jest skuteczna w leczeniu bólu i OUD, leczenie samą buprenorfiną nie rozwiązuje problemu retencji, nawrotów i ciągłego zakłócania bólu. Zintegrowane terapie, które ukierunkowane są na kluczowe wyniki dla obu stanów, w szczególności ingerencję bólu w funkcjonowanie i nadużywanie/nawrót opioidów, jak opracowaliśmy w naszej wcześniejszej pracy, pozwalają na oszczędny i skuteczny sposób zapewnienia leczenia. Nasze niedawno zakończone badanie pilotażowe wykazało, że takie zintegrowane leczenie jest wykonalne i skuteczniejsze niż zwykłe leczenie. Aby zbadać to dalej, wieloośrodkowe badanie kliniczne porównujące trzymiesięczną zintegrowaną terapię behawioralną, która łączy terapię akceptacji i zaangażowania oraz zapobieganie nawrotom oparte na uważności, z kontrolą edukacyjną zostanie przeprowadzone z udziałem 160 weteranów rekrutowanych z trzech systemów opieki zdrowotnej VA, którzy ustabilizowano na buprenorfinie w leczeniu OUD. Aby ocenić długoterminowe wyniki, uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Health Care System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
        • Puget Sound VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stabilizowany na dawce buprenorfiny przez okres co najmniej 1 miesiąca i krócej niż 6 miesięcy. Stabilizacja buprenorfiny zostanie zdefiniowana jako stała dawka przez co najmniej 30 kolejnych dni.
  2. Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 75 lat.
  4. Zarejestrowany jako pacjent w jednej z klinik współwystępujących zaburzeń VA uczestniczących w programie.
  5. Obecność przewlekłego bólu trwającego > 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub przebyta diagnoza schizofrenii, zaburzeń urojeniowych, zaburzeń psychotycznych lub dysocjacyjnych.
  2. Nie można czytać po angielsku.
  3. Mają zaburzenie związane z używaniem substancji, które wymaga wyższego poziomu opieki niż leczenie ambulatoryjne (np. ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu wymagające detoksykacji w szpitalu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACT + MBRP
Terapia akceptacji i zaangażowania + zapobieganie nawrotom w oparciu o uważność (ACT + MBRP) będzie postępować zgodnie ze zręcznym protokołem klinicznym. Terapia obejmuje 12 cotygodniowych sesji grupowych, z których każda trwa 90 minut. Wielkość grup będzie wynosić od 3 do 8. ACT + MBRP będzie dostarczany za pośrednictwem platformy telezdrowia VA Video Connect.
Behawioralne: ACT+MBRP
Interwencja to behawioralna grupa terapeutyczna, która łączy terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności. Grupa koncentruje się na życiu z długotrwałym bólem, sposobach wykonywania codziennych czynności, gdy odczuwasz ból, radzeniu sobie z głodem opioidowym i innymi narkotykami oraz szkoleniu w zakresie praktyk uważności.
Aktywny komparator: Kontrola edukacji (KE)
Grupa EC będzie postępować zgodnie z protokołem, który łączy sesje edukacyjne dotyczące opioidów i prowadzone przez psychologów sesje edukacyjne dotyczące bólu, które są oferowane jako część interdyscyplinarnego programu leczenia bólu. Konkretnie, edukacja obejmie 12 sesji grupowych, każda trwająca od 60 do 90 minut. Wielkość grup będzie wynosić od 3 do 8 osób. EC będzie dostarczane za pośrednictwem platformy telezdrowia VA Video Connect.
Behawioralne: Kontrola edukacji
Kontrola edukacji to grupa leczenia behawioralnego, która łączy edukację pacjenta z bólem z edukacją dotyczącą opioidów i innych leków. Grupa koncentruje się na doświadczeniach z długotrwałym bólem, instrukcjach, jak z tym bólem funkcjonować oraz faktach dotyczących opioidów i innych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.0 Zakłócenia bólu — zestaw narzędzi PROMIS Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) służący do pomiaru zakłóceń bólu zostanie oceniony za pomocą 8 elementów.
Po leczeniu (miesiąc 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadużywanie opioidów
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Bieżąca miara nadużywania opioidów (COMM) - COMM mierzy ryzyko nadużywania opioidów i zachowania związane z opioidami za pomocą 17 elementów.
Po leczeniu (miesiąc 3)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Natężenie bólu, w tym obecny i najmniejszy/najsilniejszy/zwykły w ciągu ostatniego tygodnia, zostanie ocenione za pomocą liczbowej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból).
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Natężenie bólu, w tym obecny i najmniejszy/najsilniejszy/zwykły w ciągu ostatniego tygodnia, zostanie ocenione za pomocą liczbowej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból).
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Depresja
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) — Kwestionariusz PHQ-9 zostanie wykorzystany do oceny depresji za pomocą 9 samoopisowych pozycji.
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) — Kwestionariusz PHQ-9 zostanie wykorzystany do oceny depresji za pomocą 9 samoopisowych pozycji.
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Skala objawów lękowych związanych z bólem (PASS) — strach związany z bólem jest wiarygodnie powiązany ze zwiększonym cierpieniem związanym z bólem i niepełnosprawnością za pomocą 20 pozycji samoopisowych.
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana lęku związanego z bólem
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Skala objawów lękowych związanych z bólem (PASS) — strach związany z bólem jest wiarygodnie powiązany ze zwiększonym cierpieniem związanym z bólem i niepełnosprawnością za pomocą 20 pozycji samoopisowych.
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Używanie alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Używanie substancji w ciągu ostatnich 7 dni zostanie ocenione za pomocą śledzenia osi czasu. Liczba dni picia, liczba dni nadużywania substancji, liczba dni używania wielosubstancji (przy użyciu więcej niż jednej substancji) oraz liczba drinków na dzień picia zostanie obliczona na podstawie liczby dni picia, liczby dni nadużywania substancji (gdzie nadużywanie substancji jest definiowane jako niewydawane na receptę opioidy, inne leki na receptę bez recepty, nielegalne substancje i intensywne picie (4 lub więcej drinków dla kobiet, 5 lub więcej drinków dla mężczyzn)) oraz liczba dni używania wielosubstancji (zdefiniowana jako używanie więcej niż jednej substancji).
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w używaniu alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Miesięczny.
Używanie substancji w ciągu ostatnich 7 dni zostanie ocenione za pomocą śledzenia osi czasu. Liczba dni picia, liczba dni nadużywania substancji, liczba dni używania wielosubstancji (przy użyciu więcej niż jednej substancji) oraz liczba drinków na dzień picia zostanie obliczona na podstawie liczby dni picia, liczby dni nadużywania substancji (gdzie nadużywanie substancji jest definiowane jako niewydawane na receptę opioidy, inne leki na receptę bez recepty, nielegalne substancje i intensywne picie (4 lub więcej drinków dla kobiet, 5 lub więcej drinków dla mężczyzn)) oraz liczba dni używania wielosubstancji (zdefiniowana jako używanie więcej niż jednej substancji).
Miesięczny.
Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank v1.0 Zakłócenia bólu — zestaw narzędzi PROMIS Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) służący do pomiaru zakłóceń bólu zostanie oceniony za pomocą 8 elementów.
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Zmiana w nadużywaniu opioidów
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Bieżąca miara nadużywania opioidów (COMM) - COMM mierzy ryzyko nadużywania opioidów i zachowania związane z opioidami za pomocą 17 elementów.
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie ról społecznych
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
PROMIS, Funkcjonowanie ról społecznych za pomocą 8 pozycji samoopisowych.
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana funkcjonowania ról społecznych
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
PROMIS, Funkcjonowanie ról społecznych za pomocą 8 pozycji samoopisowych.
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Psychospołeczny wpływ choroby
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
PROMIS, Psychospołeczny wpływ choroby na podstawie 8 pozycji samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana psychospołecznego wpływu choroby
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
PROMIS, Psychospołeczny wpływ choroby na podstawie 8 pozycji samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
PROMIS, Fizyczne Funkcjonowanie poprzez 6 elementów samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
PROMIS, Fizyczne Funkcjonowanie poprzez 6 elementów samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, 10 pozycji samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, 10 pozycji samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Objawy zespołu pourazowego
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Lista kontrolna PTSD-5, 20 pozycji samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana objawów zespołu pourazowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Lista kontrolna PTSD-5, 20 pozycji samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Uogólniony niepokój
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Test Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), 7 pozycji samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana uogólnionego lęku
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Test Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), 7 pozycji samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
PROMIS, zaburzenia snu przez 6 pozycji
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana zaburzeń snu
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
PROMIS, zaburzenia snu przez 6 pozycji
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Skala Katastrofizacji Bólu - Krótka Forma, 6 pozycji samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Skala Katastrofizacji Bólu - Krótka Forma, 6 pozycji samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Narzędzie do używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji, 5 elementów samoopisowych
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w użyciu substancji
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Narzędzie do używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji, 5 elementów samoopisowych
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: Po leczeniu (miesiąc 3)
Patient Global Impression of Change (PGIC) to jednoelementowa miara, która odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia w 7-punktowej skali przedstawiającej ocenę ogólnej poprawy przez pacjenta. Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo dużą poprawę”, „znaczną poprawę”, „minimalną poprawę”, „brak zmian”, „minimalnie gorsze”, „znacznie gorsze” lub „bardzo dużo gorsze”.
Po leczeniu (miesiąc 3)
Zmiana w ogólnym wrażeniu pacjenta na zmianę
Ramy czasowe: Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Patient Global Impression of Change (PGIC) to jednoelementowa miara, która odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia w 7-punktowej skali przedstawiającej ocenę ogólnej poprawy przez pacjenta. Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo dużą poprawę”, „znaczną poprawę”, „minimalną poprawę”, „brak zmian”, „minimalnie gorsze”, „znacznie gorsze” lub „bardzo dużo gorsze”.
Przed leczeniem (miesiąc 0), po leczeniu (miesiąc 3) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
Duke University
University of California, San Francisco
Vanderbilt University
Queen's University, Belfast
University of Utah
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Biomedical Research Institute of New Mexico
San Francisco VA Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1507090
  • 1UG3DA051241-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • A20-0217 (Inny identyfikator: Cayuse Project Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oczekuje się, że wszystkie dane zebrane przez laureatów nagród i ich współpracowników w ramach inicjatywy NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) zostaną udostępnione centralnej platformie danych NIH HEAL Initiative. Instytucje, które otrzymują Dane i/lub Materiały w ramach tej nagrody w celu wykonywania działań w ramach tej nagrody, są zobowiązane do korzystania z Danych i/lub Materiałów wyłącznie w sposób określony przez Inicjatywę NIH HEAL, w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami stanowymi i federalnymi oraz przepisy, w tym wszelkie wymagania dotyczące świadomej zgody i warunki finansowania instytucji przez NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji manuskryptu pierwotnego lub w ciągu 12 miesięcy od ostatniego zabiegu u pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Realizacja planu będzie zgodna z Polityką publicznego dostępu i udostępniania danych HEAL

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj