- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648228
Kipu ja opioidit: integroitu hoito veteraaneille (POSITIVE)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of New Mexico
Integroitu hoito veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyvä krooninen kipu ja opioidien käyttöhäiriö
Tämä tutkimus värvää veteraaneja, joilla on krooninen kipu (N = 160), joille on määrätty buprenorfiinia opioidikäytön häiriön (OUD) hoitoon.
Pyrimme: (1) tutkimaan integroidun hoidon tehokkuutta kivun häiriöiden ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseksi (hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy [ACT + MBRP]) verrattuna koulutuskontrolliin (EC), joka koostuu protokollasta. -pohjainen koulutussarja, jossa käsitellään kroonista kipua, opioideja ja buprenorfiinin käyttöä ja (2) tarkastellaan, kuinka teoreettisesti merkitykselliset kivun hyväksymisen, arvopohjaiseen toimintaan sitoutumisen ja opioidihimoon liittyvät hoitomekanismit liittyvät hoitotuloksiin.
Interventiot toimitetaan VA Video Connect -etäterveysmenetelmän kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vakuuttavia tietoja siitä, että krooninen kipu ja vaarallinen opioidien käyttö ovat yksittäin tarkasteltuna merkittäviä ja kallista terveydenhuoltotaakkaa sekä veteraani- että ei-veteraaniväestössä Yhdysvalloissa (USA).
Kun näitä kahta diagnoosia tarkastellaan yhdessä, ne näyttävät esiintyvän kliinisesti merkittävällä osalla potilaista.
Lisäksi opioidien käyttöhäiriö (OUD) häiritsee kroonisen kivun hoitotuloksia ja jatkuva kipu häiritsee OUD-tulosten hoitoa.
Vaikka buprenorfiini on tehokas kivun ja OUD:n hoidossa, retentiota, uusiutumista ja jatkuvaa kivun häiriötä ei käsitellä pelkällä buprenorfiinihoidolla.
Integroidut hoidot, jotka kohdistuvat molempien sairauksien tärkeimpiin tuloksiin, erityisesti kivun toimintaan häiriintymiseen ja opioidien väärinkäyttöön/relapsiin, kuten aikaisemmassa työssämme kehitettiin, mahdollistavat hillittömän ja tehokkaan tavan tarjota hoitoa.
Äskettäin valmistunut pilottitutkimuksemme osoitti, että tällainen integroitu hoito oli mahdollista ja tehokkaampi kuin tavallisesti.
Tämän tutkimiseksi tarkemmin tehdään monipaikkainen kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmen kuukauden integroitua käyttäytymishoitoa, jossa yhdistyvät hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy, verrattuna koulutuskontrolliin, jossa on 160 veteraania, jotka on värvätty kolmesta VA Health Care System -järjestelmästä. on stabiloitu buprenorfiinilla OUD:n hoitoon.
Pidemmän aikavälin tulosten arvioimiseksi osallistujia seurataan yhden vuoden ajan 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie A Witkiewitz, PhD
- Puhelinnumero: 12062262965
- Sähköposti: katiew@unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin E Vowles, PhD
- Puhelinnumero: 447368152459
- Sähköposti: K.Vowles@qub.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Rekrytointi
- San Francisco VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Borsari, PhD
- Puhelinnumero: 26078 415-221-4810
- Sähköposti: Brian.Borsari@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Ei vielä rekrytointia
- University of New Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Witkiewitz, PhD
- Puhelinnumero: 206-277-4121
- Sähköposti: katiew@unm.edu
-
Päätutkija:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Alatutkija:
- Kevin Vowles, PhD
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Rekrytointi
- New Mexico VA Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Schmidt, PhD
- Puhelinnumero: 6079 505-265-1711
- Sähköposti: Zachary.Schmidt2@va.gov
-
Päätutkija:
- Zachary Schmidt, PhD
-
Alatutkija:
- Karen Atencio, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98493
- Rekrytointi
- Puget Sound VA Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Clarke, PhD
- Puhelinnumero: 253-583-2892
- Sähköposti: Erik.Clarke@va.gov
-
Päätutkija:
- Erik Clarke, PhD
-
Alatutkija:
- Bernard Canlas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiloitu buprenorfiiniannoksella vähintään 1 kuukauden ja alle kuuden kuukauden ajan. Buprenorfiinin stabilointi määritellään jatkuvaksi annokseksi vähintään 30 peräkkäisenä päivänä.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Mies tai nainen, iältään 21-75 vuotta.
- Ilmoittautunut potilaaksi johonkin osallistuvaan VA Coccurring Disorders -klinikkaan.
- Kroonisen kivun esiintyminen yli 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi skitsofreniasta, harhaluulosta, psykoottisista tai dissosiatiivisista häiriöistä.
- En osaa lukea englantia.
- Sinulla on päihdehäiriö, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa kuin avohoitoa (esim. vakava alkoholinkäyttöhäiriö, joka vaatii vieroitushoitoa sairaalassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ACT + MBRP
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia + mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (ACT + MBRP) -ryhmä noudattaa manuaalista kliinistä protokollaa.
Hoito sisältää 12 viikoittaista ryhmäkohtaista istuntoa, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
Ryhmäkoot vaihtelevat välillä 3-8. ACT + MBRP toimitetaan VA Video Connect -telehealth-alustan kautta.
|
Interventio on käyttäytymishoitoryhmä, joka yhdistää hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) mindfulness-pohjaiseen uusiutumisen ehkäisyyn.
Ryhmä keskittyy elämään pitkäaikaisen kivun kanssa, tapoihin suorittaa päivittäiset elämiset kivun kokeessa, selviytyä opioidi- ja muiden huumehimosta sekä harjoitella mindfulness-käytäntöjä.
|
Active Comparator: Koulutuksen valvonta (EY)
EY-ryhmä noudattaa protokollaa, jossa yhdistyvät opioidivalistusistunnot ja psykologiavetoiset kipuvalistusistunnot, joita tarjotaan osana monialaista kipuohjelmaa.
Erityisesti koulutus sisältää 12 ryhmäkohtaista istuntoa, joista jokainen kestää 60-90 minuuttia.
Ryhmäkoot vaihtelevat 3–8. EC toimitetaan VA Video Connect -etäterveysalustan kautta.
|
Koulutusohjaus on käyttäytymishoitoryhmä, jossa yhdistetään kipupotilaiden koulutus opioidi- ja muuhun huumekasvatukseen.
Ryhmä keskittyy kokemuksiin pitkäaikaisesta kivusta, ohjeista miten toimia tämän kivun kanssa sekä faktoihin opioideista ja muista huumeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 Pain Interference- National Institutes of Healthin (NIH) PROMIS-työkalusarjan kivun häiriön mittaa arvioidaan 8 kohteen kautta.
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Nykyinen opioidien väärinkäyttömitta (COMM) – COMM mittaa opioidien väärinkäytön riskiä ja opioideihin liittyvää käyttäytymistä 17 kohteen avulla.
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Kivun voimakkuus, mukaan lukien nykyinen ja vähiten/yleisin/tavallinen kuluneen viikon aikana, arvioidaan numeerisen arviointiasteikon avulla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kivun voimakkuus, mukaan lukien nykyinen ja vähiten/yleisin/tavallinen kuluneen viikon aikana, arvioidaan numeerisen arviointiasteikon avulla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Masennus
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - PHQ-9:ää käytetään masennuksen arvioimiseen 9 itseraportointikohteen kautta.
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - PHQ-9:ää käytetään masennuksen arvioimiseen 9 itseraportointikohteen kautta.
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) - Kipuun liittyvä pelko liittyy luotettavasti lisääntyneeseen kipuun liittyvään ahdistukseen ja vammaisuuteen 20 itseraportointikohteen kautta.
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos kipuun liittyvässä pelossa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) - Kipuun liittyvä pelko liittyy luotettavasti lisääntyneeseen kipuun liittyvään ahdistukseen ja vammaisuuteen 20 itseraportointikohteen kautta.
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Aineen käyttö viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan aikajanan seurantatoiminnon kautta.
Juomapäivien lukumäärä, aineiden väärinkäyttöpäivien lukumäärä, monien aineiden käyttöpäivien lukumäärä (useamman kuin yhden aineen käyttö) ja juomat juomapäivää kohden lasketaan juomapäivien lukumäärän, päihteiden väärinkäyttöpäivien lukumäärän perusteella (jossa päihteiden väärinkäytöllä tarkoitetaan ei-opioideja, muita reseptilääkkeitä, laittomia aineita ja runsasta juomista (naisilla vähintään 4 juomaa, miehillä vähintään 5 juomaa) sekä monien aineiden käyttöpäivien lukumääränä (määritelty seuraavasti: käyttämällä useampaa kuin yhtä ainetta).
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos alkoholin ja muiden huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Kuukausittain.
|
Aineen käyttö viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan aikajanan seurantatoiminnon kautta.
Juomapäivien lukumäärä, aineiden väärinkäyttöpäivien lukumäärä, monien aineiden käyttöpäivien lukumäärä (useamman kuin yhden aineen käyttö) ja juomat juomapäivää kohden lasketaan juomapäivien lukumäärän, päihteiden väärinkäyttöpäivien lukumäärän perusteella (jossa päihteiden väärinkäytöllä tarkoitetaan ei-opioideja, muita reseptilääkkeitä, laittomia aineita ja runsasta juomista (naisilla vähintään 4 juomaa, miehillä vähintään 5 juomaa) sekä monien aineiden käyttöpäivien lukumääränä (määritelty seuraavasti: käyttämällä useampaa kuin yhtä ainetta).
|
Kuukausittain.
|
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 Pain Interference- National Institutes of Healthin (NIH) PROMIS-työkalusarjan kivun häiriön mittaa arvioidaan 8 kohteen kautta.
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos opioidien väärinkäytössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Nykyinen opioidien väärinkäyttömitta (COMM) – COMM mittaa opioidien väärinkäytön riskiä ja opioideihin liittyvää käyttäytymistä 17 kohteen avulla.
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisen roolin toiminta
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
PROMIS, sosiaalinen rooli Toimiminen 8 itseraportointikohteen kautta.
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos sosiaalisen roolin toiminnassa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
PROMIS, sosiaalinen rooli Toimiminen 8 itseraportointikohteen kautta.
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Sairauden psykososiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
PROMIS, sairauden psykososiaalinen vaikutus 8 itseraportointikohteen kautta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos sairauden psykososiaalisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
PROMIS, sairauden psykososiaalinen vaikutus 8 itseraportointikohteen kautta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
PROMIS, fyysinen toiminta kuuden itseraportin kautta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
PROMIS, fyysinen toiminta kuuden itseraportin kautta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, 10 omakohtaista ilmoitusta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, 10 omakohtaista ilmoitusta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Posttraumaattisen häiriön oireet
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
PTSD-tarkistuslista-5, 20 itseraportointikohdetta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos posttraumaattisen häiriön oireissa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
PTSD-tarkistuslista-5, 20 itseraportointikohdetta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriötesti (GAD-7), 7 itseraportointikohdetta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos yleistyneessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriötesti (GAD-7), 7 itseraportointikohdetta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
PROMIS, unihäiriö 6 kohteen kautta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
PROMIS, unihäiriö 6 kohteen kautta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Pain Catastrophizing Scale - lyhyt lomake, 6 itseraportointikohdetta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Pain Catastrophizing Scale - lyhyt lomake, 6 itseraportointikohdetta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut päihteiden käyttötyökalu, 5 omakohtaista ilmoitusta
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut päihteiden käyttötyökalu, 5 omakohtaista ilmoitusta
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yksiosainen mitta, joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen 7 pisteen asteikolla, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
|
Jälkihoito (kuukausi 3)
|
Muutos potilaan globaalissa muutoksen vaikutelmassa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yksiosainen mitta, joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen 7 pisteen asteikolla, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
|
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1507090
- 1UG3DA051241-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A20-0217 (Muu tunniste: Cayuse Project Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Odotetaan, että kaikki palkinnonsaajien ja heidän yhteistyökumppaneidensa keräämät tiedot osana NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) -aloitetta jaetaan NIH HEAL Initiativen keskustietoalustan kanssa.
Laitosten, jotka saavat tietoja ja/tai materiaaleja tästä palkinnosta tämän palkinnon alaisten toimintojen suorittamiseksi, on käytettävä tietoja ja/tai materiaaleja vain NIH HEAL -aloitteen mukaisesti tavalla, joka on sovellettavien osavaltion ja liittovaltion lakien ja lakien mukainen. määräyksiä, mukaan lukien mahdolliset tietoisen suostumuksen vaatimukset ja laitoksen NIH-rahoituksen ehdot.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisuhetkellä tai 12 kuukauden sisällä viimeisestä potilastoimenpiteestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suunnitelman toteuttamisessa noudatetaan HEAL:n julkista pääsyä ja tiedon jakamiskäytäntöä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ACT+MBRP
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Michigan; Wake Forest...RekrytointiKrooninen kipu | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Pacific UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongTung Wah Group for Hospital Integrated CentreValmis
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTerveet aiheetAlankomaat
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Pakistan
-
Azusa Pacific UniversityPeruutettuAhdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | AhdistusYhdysvallat
-
University of NottinghamTuntematonOmaishoitajan stressioireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi