Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja opioidit: integroitu hoito veteraaneille (POSITIVE)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of New Mexico

Integroitu hoito veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyvä krooninen kipu ja opioidien käyttöhäiriö

Tämä tutkimus värvää veteraaneja, joilla on krooninen kipu (N = 160), joille on määrätty buprenorfiinia opioidikäytön häiriön (OUD) hoitoon. Pyrimme: (1) tutkimaan integroidun hoidon tehokkuutta kivun häiriöiden ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseksi (hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy [ACT + MBRP]) verrattuna koulutuskontrolliin (EC), joka koostuu protokollasta. -pohjainen koulutussarja, jossa käsitellään kroonista kipua, opioideja ja buprenorfiinin käyttöä ja (2) tarkastellaan, kuinka teoreettisesti merkitykselliset kivun hyväksymisen, arvopohjaiseen toimintaan sitoutumisen ja opioidihimoon liittyvät hoitomekanismit liittyvät hoitotuloksiin. Interventiot toimitetaan VA Video Connect -etäterveysmenetelmän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa vakuuttavia tietoja siitä, että krooninen kipu ja vaarallinen opioidien käyttö ovat yksittäin tarkasteltuna merkittäviä ja kallista terveydenhuoltotaakkaa sekä veteraani- että ei-veteraaniväestössä Yhdysvalloissa (USA). Kun näitä kahta diagnoosia tarkastellaan yhdessä, ne näyttävät esiintyvän kliinisesti merkittävällä osalla potilaista. Lisäksi opioidien käyttöhäiriö (OUD) häiritsee kroonisen kivun hoitotuloksia ja jatkuva kipu häiritsee OUD-tulosten hoitoa. Vaikka buprenorfiini on tehokas kivun ja OUD:n hoidossa, retentiota, uusiutumista ja jatkuvaa kivun häiriötä ei käsitellä pelkällä buprenorfiinihoidolla. Integroidut hoidot, jotka kohdistuvat molempien sairauksien tärkeimpiin tuloksiin, erityisesti kivun toimintaan häiriintymiseen ja opioidien väärinkäyttöön/relapsiin, kuten aikaisemmassa työssämme kehitettiin, mahdollistavat hillittömän ja tehokkaan tavan tarjota hoitoa. Äskettäin valmistunut pilottitutkimuksemme osoitti, että tällainen integroitu hoito oli mahdollista ja tehokkaampi kuin tavallisesti. Tämän tutkimiseksi tarkemmin tehdään monipaikkainen kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmen kuukauden integroitua käyttäytymishoitoa, jossa yhdistyvät hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy, verrattuna koulutuskontrolliin, jossa on 160 veteraania, jotka on värvätty kolmesta VA Health Care System -järjestelmästä. on stabiloitu buprenorfiinilla OUD:n hoitoon. Pidemmän aikavälin tulosten arvioimiseksi osallistujia seurataan yhden vuoden ajan 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katie A Witkiewitz, PhD
  • Puhelinnumero: 12062262965
  • Sähköposti: katiew@unm.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of New Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katie Witkiewitz, PhD
          • Puhelinnumero: 206-277-4121
          • Sähköposti: katiew@unm.edu
        • Päätutkija:
          • Katie Witkiewitz, PhD
        • Alatutkija:
          • Kevin Vowles, PhD
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Rekrytointi
        • New Mexico VA Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zachary Schmidt, PhD
        • Alatutkija:
          • Karen Atencio, MD
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98493
        • Rekrytointi
        • Puget Sound VA Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erik Clarke, PhD
        • Alatutkija:
          • Bernard Canlas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Stabiloitu buprenorfiiniannoksella vähintään 1 kuukauden ja alle kuuden kuukauden ajan. Buprenorfiinin stabilointi määritellään jatkuvaksi annokseksi vähintään 30 peräkkäisenä päivänä.
  2. Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  3. Mies tai nainen, iältään 21-75 vuotta.
  4. Ilmoittautunut potilaaksi johonkin osallistuvaan VA Coccurring Disorders -klinikkaan.
  5. Kroonisen kivun esiintyminen yli 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi skitsofreniasta, harhaluulosta, psykoottisista tai dissosiatiivisista häiriöistä.
  2. En osaa lukea englantia.
  3. Sinulla on päihdehäiriö, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa kuin avohoitoa (esim. vakava alkoholinkäyttöhäiriö, joka vaatii vieroitushoitoa sairaalassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT + MBRP
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia + mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (ACT + MBRP) -ryhmä noudattaa manuaalista kliinistä protokollaa. Hoito sisältää 12 viikoittaista ryhmäkohtaista istuntoa, joista jokainen kestää 90 minuuttia. Ryhmäkoot vaihtelevat välillä 3-8. ACT + MBRP toimitetaan VA Video Connect -telehealth-alustan kautta.
Interventio on käyttäytymishoitoryhmä, joka yhdistää hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) mindfulness-pohjaiseen uusiutumisen ehkäisyyn. Ryhmä keskittyy elämään pitkäaikaisen kivun kanssa, tapoihin suorittaa päivittäiset elämiset kivun kokeessa, selviytyä opioidi- ja muiden huumehimosta sekä harjoitella mindfulness-käytäntöjä.
Active Comparator: Koulutuksen valvonta (EY)
EY-ryhmä noudattaa protokollaa, jossa yhdistyvät opioidivalistusistunnot ja psykologiavetoiset kipuvalistusistunnot, joita tarjotaan osana monialaista kipuohjelmaa. Erityisesti koulutus sisältää 12 ryhmäkohtaista istuntoa, joista jokainen kestää 60-90 minuuttia. Ryhmäkoot vaihtelevat 3–8. EC toimitetaan VA Video Connect -etäterveysalustan kautta.
Koulutusohjaus on käyttäytymishoitoryhmä, jossa yhdistetään kipupotilaiden koulutus opioidi- ja muuhun huumekasvatukseen. Ryhmä keskittyy kokemuksiin pitkäaikaisesta kivusta, ohjeista miten toimia tämän kivun kanssa sekä faktoihin opioideista ja muista huumeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 Pain Interference- National Institutes of Healthin (NIH) PROMIS-työkalusarjan kivun häiriön mittaa arvioidaan 8 kohteen kautta.
Jälkihoito (kuukausi 3)
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Nykyinen opioidien väärinkäyttömitta (COMM) – COMM mittaa opioidien väärinkäytön riskiä ja opioideihin liittyvää käyttäytymistä 17 kohteen avulla.
Jälkihoito (kuukausi 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Kivun voimakkuus, mukaan lukien nykyinen ja vähiten/yleisin/tavallinen kuluneen viikon aikana, arvioidaan numeerisen arviointiasteikon avulla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kivun voimakkuus, mukaan lukien nykyinen ja vähiten/yleisin/tavallinen kuluneen viikon aikana, arvioidaan numeerisen arviointiasteikon avulla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Masennus
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - PHQ-9:ää käytetään masennuksen arvioimiseen 9 itseraportointikohteen kautta.
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) - PHQ-9:ää käytetään masennuksen arvioimiseen 9 itseraportointikohteen kautta.
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) - Kipuun liittyvä pelko liittyy luotettavasti lisääntyneeseen kipuun liittyvään ahdistukseen ja vammaisuuteen 20 itseraportointikohteen kautta.
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos kipuun liittyvässä pelossa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) - Kipuun liittyvä pelko liittyy luotettavasti lisääntyneeseen kipuun liittyvään ahdistukseen ja vammaisuuteen 20 itseraportointikohteen kautta.
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Aineen käyttö viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan aikajanan seurantatoiminnon kautta. Juomapäivien lukumäärä, aineiden väärinkäyttöpäivien lukumäärä, monien aineiden käyttöpäivien lukumäärä (useamman kuin yhden aineen käyttö) ja juomat juomapäivää kohden lasketaan juomapäivien lukumäärän, päihteiden väärinkäyttöpäivien lukumäärän perusteella (jossa päihteiden väärinkäytöllä tarkoitetaan ei-opioideja, muita reseptilääkkeitä, laittomia aineita ja runsasta juomista (naisilla vähintään 4 juomaa, miehillä vähintään 5 juomaa) sekä monien aineiden käyttöpäivien lukumääränä (määritelty seuraavasti: käyttämällä useampaa kuin yhtä ainetta).
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos alkoholin ja muiden huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Kuukausittain.
Aineen käyttö viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan aikajanan seurantatoiminnon kautta. Juomapäivien lukumäärä, aineiden väärinkäyttöpäivien lukumäärä, monien aineiden käyttöpäivien lukumäärä (useamman kuin yhden aineen käyttö) ja juomat juomapäivää kohden lasketaan juomapäivien lukumäärän, päihteiden väärinkäyttöpäivien lukumäärän perusteella (jossa päihteiden väärinkäytöllä tarkoitetaan ei-opioideja, muita reseptilääkkeitä, laittomia aineita ja runsasta juomista (naisilla vähintään 4 juomaa, miehillä vähintään 5 juomaa) sekä monien aineiden käyttöpäivien lukumääränä (määritelty seuraavasti: käyttämällä useampaa kuin yhtä ainetta).
Kuukausittain.
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pankki v1.0 Pain Interference- National Institutes of Healthin (NIH) PROMIS-työkalusarjan kivun häiriön mittaa arvioidaan 8 kohteen kautta.
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Muutos opioidien väärinkäytössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Nykyinen opioidien väärinkäyttömitta (COMM) – COMM mittaa opioidien väärinkäytön riskiä ja opioideihin liittyvää käyttäytymistä 17 kohteen avulla.
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen roolin toiminta
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
PROMIS, sosiaalinen rooli Toimiminen 8 itseraportointikohteen kautta.
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos sosiaalisen roolin toiminnassa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
PROMIS, sosiaalinen rooli Toimiminen 8 itseraportointikohteen kautta.
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Sairauden psykososiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
PROMIS, sairauden psykososiaalinen vaikutus 8 itseraportointikohteen kautta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos sairauden psykososiaalisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
PROMIS, sairauden psykososiaalinen vaikutus 8 itseraportointikohteen kautta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
PROMIS, fyysinen toiminta kuuden itseraportin kautta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
PROMIS, fyysinen toiminta kuuden itseraportin kautta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, 10 omakohtaista ilmoitusta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, 10 omakohtaista ilmoitusta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Posttraumaattisen häiriön oireet
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
PTSD-tarkistuslista-5, 20 itseraportointikohdetta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos posttraumaattisen häiriön oireissa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
PTSD-tarkistuslista-5, 20 itseraportointikohdetta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriötesti (GAD-7), 7 itseraportointikohdetta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos yleistyneessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriötesti (GAD-7), 7 itseraportointikohdetta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Unihäiriö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
PROMIS, unihäiriö 6 kohteen kautta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
PROMIS, unihäiriö 6 kohteen kautta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Pain Catastrophizing Scale - lyhyt lomake, 6 itseraportointikohdetta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos kivussa Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Pain Catastrophizing Scale - lyhyt lomake, 6 itseraportointikohdetta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut päihteiden käyttötyökalu, 5 omakohtaista ilmoitusta
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut päihteiden käyttötyökalu, 5 omakohtaista ilmoitusta
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (kuukausi 3)
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yksiosainen mitta, joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen 7 pisteen asteikolla, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista. Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
Jälkihoito (kuukausi 3)
Muutos potilaan globaalissa muutoksen vaikutelmassa
Aikaikkuna: Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yksiosainen mitta, joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen 7 pisteen asteikolla, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista. Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
Esikäsittely (kuukausi 0), jälkihoito (kuukausi 3) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1507090
  • 1UG3DA051241-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • A20-0217 (Muu tunniste: Cayuse Project Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Odotetaan, että kaikki palkinnonsaajien ja heidän yhteistyökumppaneidensa keräämät tiedot osana NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) -aloitetta jaetaan NIH HEAL Initiativen keskustietoalustan kanssa. Laitosten, jotka saavat tietoja ja/tai materiaaleja tästä palkinnosta tämän palkinnon alaisten toimintojen suorittamiseksi, on käytettävä tietoja ja/tai materiaaleja vain NIH HEAL -aloitteen mukaisesti tavalla, joka on sovellettavien osavaltion ja liittovaltion lakien ja lakien mukainen. määräyksiä, mukaan lukien mahdolliset tietoisen suostumuksen vaatimukset ja laitoksen NIH-rahoituksen ehdot.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisuhetkellä tai 12 kuukauden sisällä viimeisestä potilastoimenpiteestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunnitelman toteuttamisessa noudatetaan HEAL:n julkista pääsyä ja tiedon jakamiskäytäntöä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset ACT+MBRP

3
Tilaa