- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04648228
Fájdalom és opioidok: Integrált kezelés veteránoknál (POSITIVE)
2023. május 9. frissítette: University of New Mexico
Integrált kezelés a krónikus fájdalommal és az opioidhasználati zavarral egyidejűleg előforduló veteránok számára
Ez a vizsgálat olyan krónikus fájdalomban szenvedő (N = 160) veteránokat vesz fel, akiknek buprenorfint írnak fel az opioidhasználati rendellenesség (OUD) kezelésére.
Arra törekszünk, hogy: (1) megvizsgáljuk egy integrált kezelés hatékonyságát a fájdalom interferencia és a szerrel való visszaélés csökkentésére (elfogadás és elkötelezettség terápia és mindfulness-alapú visszaesés megelőzés [ACT + MBRP]) egy protokollból álló oktatási kontrollhoz (EC) képest. -alapú oktatási sorozatok a krónikus fájdalomról, az opioidokról és a buprenorfin használatáról, és (2) megvizsgálják, hogy a fájdalom elfogadásának, az értékalapú cselekvésben való részvételnek és az opioid sóvárgásnak az elméletileg releváns kezelési mechanizmusai hogyan kapcsolódnak a kezelés eredményeihez.
A beavatkozások a VA Video Connect távegészségügyi módon keresztül történnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meggyőző adatok állnak rendelkezésre arról, hogy a krónikus fájdalom és a veszélyes opioidhasználat külön-külön is jelentős és költséges egészségügyi terhet jelent mind a veterán, mind a nem veterán populációban az Egyesült Államokban.
Ha ezt a két diagnózist együtt vizsgáljuk, úgy tűnik, hogy a betegek klinikailag jelentős részében fordulnak elő.
Ezenkívül az opioidhasználati rendellenesség (OUD) befolyásolja a krónikus fájdalom kezelésének kimenetelét, és a folyamatos fájdalom zavarja az OUD kezelését.
Míg a buprenorfin hatékony a fájdalom és az OUD kezelésére, a retenció, a relapszus és a folyamatos fájdalom-interferencia nem kezelhető a buprenorfin önmagában történő kezelésével.
A korábbi munkánk során kifejlesztett integrált kezelések, amelyek mindkét állapot kulcsfontosságú kimenetelét célozzák, különösen a fájdalom működését befolyásoló hatását és az opioidokkal való visszaélést/visszaesést, lehetővé teszik a kezelés takarékos és hatékony módját.
Nemrég befejezett kísérleti tanulmányunk azt mutatta, hogy egy ilyen integrált kezelés megvalósítható és hatékonyabb, mint a szokásos kezelés.
Ennek további tanulmányozása érdekében több helyszínes klinikai vizsgálatot végeznek, amely egy három hónapos integrált viselkedési kezelést hasonlít össze, amely az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápiát és a mindfulness-alapú visszaesés-megelőzést kombinálja egy oktatási kontrollal összehasonlítva, 160 veterán részvételével, akiket három VA egészségügyi rendszerből vettek fel. buprenorfinnal stabilizálták az OUD kezelésére.
A hosszabb távú eredmények értékeléséhez a résztvevőket a 3 hónapos beavatkozás befejezése után 1 évig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katie A Witkiewitz, PhD
- Telefonszám: 12062262965
- E-mail: katiew@unm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin E Vowles, PhD
- Telefonszám: 447368152459
- E-mail: K.Vowles@qub.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- Toborzás
- San Francisco VA Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Borsari, PhD
- Telefonszám: 26078 415-221-4810
- E-mail: Brian.Borsari@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Még nincs toborzás
- University of New Mexico
-
Kapcsolatba lépni:
- Katie Witkiewitz, PhD
- Telefonszám: 206-277-4121
- E-mail: katiew@unm.edu
-
Kutatásvezető:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Alkutató:
- Kevin Vowles, PhD
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Toborzás
- New Mexico VA Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Zachary Schmidt, PhD
- Telefonszám: 6079 505-265-1711
- E-mail: Zachary.Schmidt2@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Zachary Schmidt, PhD
-
Alkutató:
- Karen Atencio, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98493
- Toborzás
- Puget Sound VA Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Erik Clarke, PhD
- Telefonszám: 253-583-2892
- E-mail: Erik.Clarke@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Erik Clarke, PhD
-
Alkutató:
- Bernard Canlas, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Buprenorfin dózissal stabilizálva legalább 1 hónapig, de hat hónapnál rövidebb ideig. A buprenorfin stabilizálását legalább 30 egymást követő napon át tartó állandó dózisként határozzák meg.
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
- Férfi vagy nő, 21 és 75 év közötti.
- Betegként beiratkozott az egyik részt vevő VA-együttes rendellenességekkel foglalkozó klinikára.
- Krónikus fájdalom több mint 6 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia, téveszmés zavar, pszichotikus vagy disszociatív rendellenességek jelenlegi vagy korábbi diagnózisa.
- Nem tud angolul olvasni.
- Olyan szerhasználati zavara van, amely magasabb szintű ellátást igényel, mint a járóbeteg-kezelés (pl. súlyos alkoholfogyasztási zavar, amely fekvőbeteg-méregtelenítést igényel).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ACT + MBRP
Az elfogadás és elkötelezettség terápia + mindfulness alapú relapszus-megelőzés (ACT + MBRP) csoport manuális klinikai protokollt fog követni.
A kezelés heti 12 csoportos foglalkozásból áll, mindegyik 90 perces.
A csoportok mérete 3 és 8 között változik. Az ACT + MBRP a VA Video Connect távegészségügyi platformon keresztül történik.
|
Az intervenció egy viselkedési kezelési csoport, amely az elfogadás és elkötelezettség terápiáját (ACT) kombinálja a mindfulness-alapú visszaesés megelőzésével.
A csoport a hosszú távú fájdalommal való együttélésre, a mindennapi élettevékenységek befejezésének módjaira összpontosít, amikor fájdalmat tapasztal, megbirkózni az opioid- és más kábítószer-sóvárgással, valamint az éber figyelem gyakorlataira.
|
Aktív összehasonlító: Oktatásellenőrzés (EC)
Az EB csoport olyan protokollt fog követni, amely kombinálja az opioid oktatási foglalkozásokat és a pszichológia által vezetett fájdalom oktatási foglalkozásokat, amelyeket az interdiszciplináris fájdalomprogram részeként kínálnak.
Az oktatás konkrétan 12 csoportos foglalkozásból áll majd, amelyek mindegyike 60-90 percig tart.
A csoportok mérete 3-tól 8 főig terjed. Az EC-t a VA Video Connect távegészségügyi platformon keresztül szállítják.
|
Az oktatáskontroll egy viselkedési kezelési csoport, amely kombinálja a fájdalmas betegek oktatását az opioidok és egyéb drogok oktatásával.
A csoport a hosszú távú fájdalom tapasztalataira, a fájdalom kezelésére vonatkozó utasításokra, valamint az opioidokkal és más drogokkal kapcsolatos tényekre összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom interferencia
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.0 Fájdalomzavar – A National Institutes of Health (NIH) PROMIS-eszközkészletének fájdalominterferenciára vonatkozó intézkedése 8 elemen keresztül kerül értékelésre.
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Opiátokkal való visszaélés
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Jelenlegi opioidokkal való visszaélés mérése (COMM) – A COMM 17 elemen keresztül méri az opioidokkal való visszaélés kockázatát és az opioidokkal kapcsolatos viselkedést.
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
A fájdalom intenzitását, beleértve a jelenlegi és a legkevésbé/leggyakoribb/szokásos mértéket az elmúlt héten, a 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehetséges fájdalom maximális mértéke) közötti numerikus besorolási skála segítségével értékeljük.
|
Utókezelés (3. hónap)
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
A fájdalom intenzitását, beleértve a jelenlegi és a legkevésbé/leggyakoribb/szokásos mértéket az elmúlt héten, a 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehetséges fájdalom maximális mértéke) közötti numerikus besorolási skála segítségével értékeljük.
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Depresszió
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) – A PHQ-9-et a depresszió értékelésére használják 9 önbevalláson keresztül.
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) – A PHQ-9-et a depresszió értékelésére használják 9 önbevalláson keresztül.
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Fájdalommal kapcsolatos félelem
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Fájdalomszorongás Tüneti Skála (PASS) – A fájdalommal kapcsolatos félelem megbízhatóan összefügg a fájdalommal összefüggő megnövekedett szorongással és rokkantsággal, 20 önbevalláson keresztül.
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a fájdalommal kapcsolatos félelemben
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Fájdalomszorongás Tüneti Skála (PASS) – A fájdalommal kapcsolatos félelem megbízhatóan összefügg a fájdalommal összefüggő megnövekedett szorongással és rokkantsággal, 20 önbevalláson keresztül.
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Alkohol és egyéb kábítószer-használat
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Az elmúlt 7 nap anyaghasználatát az Idővonal-követés segítségével értékeljük.
Az ivási napok száma, az anyagokkal való visszaélések napjai, a többszer-használat napjai (több mint egy szer használata) és az egy ivási naponkénti italok száma az ivási napok száma, a szerrel visszaélés napjai (ahol A szerrel való visszaélés a nem felírt opioidok, a nem felírt egyéb vényköteles gyógyszerek, a tiltott anyagok és a nagyivás (nőknél 4 vagy több ital, a férfiaknál 5 vagy több ital)), valamint a többszer-használat napjainak száma (definíció szerint: egynél több anyag felhasználásával).
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás az alkohol- és egyéb kábítószer-használatban
Időkeret: Havi.
|
Az elmúlt 7 nap anyaghasználatát az Idővonal-követés segítségével értékeljük.
Az ivási napok száma, az anyagokkal való visszaélések napjai, a többszer-használat napjai (több mint egy szer használata) és az egy ivási naponkénti italok száma az ivási napok száma, a szerrel visszaélés napjai (ahol A szerrel való visszaélés a nem felírt opioidok, a nem felírt egyéb vényköteles gyógyszerek, a tiltott anyagok és a nagyivás (nőknél 4 vagy több ital, a férfiaknál 5 vagy több ital)), valamint a többszer-használat napjainak száma (definíció szerint: egynél több anyag felhasználásával).
|
Havi.
|
A fájdalom interferenciájának változása
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Bank v1.0 Fájdalomzavar – A National Institutes of Health (NIH) PROMIS-eszközkészletének fájdalominterferenciára vonatkozó intézkedése 8 elemen keresztül kerül értékelésre.
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Változás az opioidokkal való visszaélésben
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Jelenlegi opioidokkal való visszaélés mérése (COMM) – A COMM 17 elemen keresztül méri az opioidokkal való visszaélés kockázatát és az opioidokkal kapcsolatos viselkedést.
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi szerepműködés
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
PROMIS, Társadalmi szerepkör működése 8 önbevallási elemen keresztül.
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a társadalmi szerepek működésében
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
PROMIS, Társadalmi szerepkör működése 8 önbevallási elemen keresztül.
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
A betegség pszichoszociális hatása
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
PROMIS, A betegség pszichoszociális hatása 8 önbevalláson keresztül
|
Utókezelés (3. hónap)
|
A betegség pszichoszociális hatásának változása
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
PROMIS, A betegség pszichoszociális hatása 8 önbevalláson keresztül
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Fizikai működés
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
PROMIS, fizikai működés 6 önbevallási elemen keresztül
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a fizikai működésben
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
PROMIS, fizikai működés 6 önbevallási elemen keresztül
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Alkoholhasználat
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje, 10 önbevallási tétel
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje, 10 önbevallási tétel
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Poszttraumás rendellenességek tünetei
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
PTSD ellenőrzőlista-5, 20 önbevallási tétel
|
Utókezelés (3. hónap)
|
A poszttraumás rendellenesség tüneteinek változása
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
PTSD ellenőrzőlista-5, 20 önbevallási tétel
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Generalizált szorongás
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Generalizált szorongásos zavarok tesztje (GAD-7), 7 önbevallási tétel
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a generalizált szorongásban
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Generalizált szorongásos zavarok tesztje (GAD-7), 7 önbevallási tétel
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Alvászavar
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
PROMIS, alvászavar 6 tételen keresztül
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás az alvászavarban
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
PROMIS, alvászavar 6 tételen keresztül
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Fájdalomkatasztrófa skála – Rövid forma, 6 önbevallási tétel
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a fájdalomban Katasztrofális
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Fájdalomkatasztrófa skála – Rövid forma, 6 önbevallási tétel
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Anyaghasználat
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
Dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és egyéb szerhasználati eszköz, 5 önbevallási tétel
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás az anyaghasználatban
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és egyéb szerhasználati eszköz, 5 önbevallási tétel
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: Utókezelés (3. hónap)
|
A Patient Global Impression of Change (PGIC) egy egytételes mérőszám, amely egy 7 pontos skálán tükrözi a páciensnek a kezelés hatékonyságával kapcsolatos meggyőződését, amely a páciens általános javulását mutatja.
A betegek a változást "nagyon javult", "sokkal javult", "minimálisan javult", "nincs változás", "minimálisan rosszabb", "sokkal rosszabb" vagy "nagyon sokkal rosszabb".
|
Utókezelés (3. hónap)
|
Változás a betegekben A változás globális benyomása
Időkeret: Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
A Patient Global Impression of Change (PGIC) egy egytételes mérőszám, amely egy 7 pontos skálán tükrözi a páciensnek a kezelés hatékonyságával kapcsolatos meggyőződését, amely a páciens általános javulását mutatja.
A betegek a változást "nagyon javult", "sokkal javult", "minimálisan javult", "nincs változás", "minimálisan rosszabb", "sokkal rosszabb" vagy "nagyon sokkal rosszabb".
|
Előkezelés (0. hónap), utókezelés (3. hónap), valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1507090
- 1UG3DA051241-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- A20-0217 (Egyéb azonosító: Cayuse Project Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Várhatóan a díjazottak és munkatársaik által az NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) kezdeményezés részeként gyűjtött összes adatot megosztják a NIH HEAL Initiative központi adatplatformjával.
Azok az intézmények, amelyek adatot és/vagy anyagokat kapnak ebből a díjból a jelen díj keretében végzett tevékenységek elvégzése érdekében, kötelesek az adatokat és/vagy anyagokat csak a NIH HEAL Kezdeményezése által meghatározott módon felhasználni, oly módon, amely összhangban van a vonatkozó állami és szövetségi törvényekkel és rendeletek, beleértve a tájékozott hozzájárulásra vonatkozó követelményeket és az intézmény NIH finanszírozásának feltételeit.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges kézirat megjelenésekor, vagy az utolsó betegkezelést követő 12 hónapon belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A terv végrehajtása a HEAL nyilvános hozzáférési és adatmegosztási szabályzatát követi
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ACT+MBRP
-
Pacific UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Stressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongTung Wah Group for Hospital Integrated CentreBefejezve
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve