- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660604
Badanie wpływu techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami u osób z bezobjawowym dynamicznym koślawym kolanem
Badanie funkcjonalnego i biomechanicznego efektu techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem u osób z bezobjawowym dynamicznym koślawym kolanem — randomizowana, kontrolowana próba
PROJEKT BADANIA: Randomizowane badanie kontrolowane CELE: Zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) zastosowanej w mięśniu pośladkowym środkowym (GMed) na siłę izokinetyczną, rotację wewnętrzną kości udowej (FIR), kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej (FPPA) i stabilność postawy ( PS) u osób z bezobjawowym dynamicznym koślawością kolana (DDV).
WSTĘP: W literaturze wpływ IASTM na wytwarzanie siły i wydajność był badany za pomocą ćwiczeń, a wyniki badań są sprzeczne. Potrzebne są badania oceniające wpływ IASTM bez ćwiczeń iw zalecanej dawce.
METODY: 44 uczestników z DDV (21,39±1,79) losowo przydzielono do grupy kontrolnej (CG=22) i grupy Graston (GG=22). Pierwszego dnia zakończono test uczestników FIR, FPPA z przysiadem na jednej nodze, dynamiczny i statyczny PS na zaangażowanych nogach. Drugiego dnia mierzono siłę ekscentryczną GMed za pomocą testu izokinetycznego. Aplikację IASTM stosowano przez 6 tygodni, 2 razy w tygodniu, 5 minut, przy użyciu narzędzi Graston Technique®. CG nie było próbowane. Oceny powtórzono pod koniec leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Dynamiczne koślawe kolano (DDV), jeden z wadliwych wzorców ruchowych kończyn dolnych, jest odchyleniem biomechanicznym, które występuje w 3 planach ruchu, obejmujących wewnętrzną rotację kości udowej (FIR) i opadanie miednicy po przeciwnej stronie jednocześnie z przywiedzeniem stawu biodrowego.1 Zgięcie, przywodzenie i Momenty FIR występują jednocześnie podczas fazy obciążania chodu, biegu lub lądowania po skoku. Połączenie tych momentów tworzy również DDV. Momentom tym przeciwstawiają się wewnętrzne momenty spowodowane ekscentrycznymi skurczami mięśni prostowników, odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego. Niedobór siły tych mięśni w czynnościach związanych z przenoszeniem ciężaru powoduje wzrost przywodzenia stawu biodrowego, a FIR zmienia całą kinematykę kończyn dolnych.2,3 Koślawe ustawienie zwiększa również ryzyko kontuzji.4 W przeglądzie badającym zależność między siłą mięśni biodra a DDV ustalono, że spadek siły mięśnia pośladkowego średniego (GMed) w czynnościach funkcjonalnych na pojedynczej kończynie był związany z DDV. miednicy w płaszczyźnie czołowej i poziomej podczas fazy podporu chodu i większości podporów, a GMed wytwarza większość sił kompresyjnych w biodrze.3,5 Dlatego siła GMed jest również bardzo ważna dla stabilności postawy (PS). U osób z DDV siła mięśni bioder, zwłaszcza GMed, powinna być ukierunkowana na zwiększenie PS podczas testów wykonywanych na jednej nodze oraz w programach prewencji urazów.4,6 Cechy anatomiczne kobiet zwiększają ryzyko DDV. Ponadto, porównując płeć, stwierdzono, że kobiety potrzebują bardziej ekscentrycznego skurczu mięśni odwodzicieli stawu biodrowego podczas fazy podporu podczas biegu.7, a niedobór siły w stabilizatorach proksymalnego stawu biodrowego u kobiet może powodować większy spadek wyników sportowych w porównaniu do mężczyzn.8 Dlatego ocena siły ekscentrycznej mięśni GMed powinna być oceniana specyficznie dla płci.2 Tak więc bardziej precyzyjne wnioski można znaleźć w odniesieniu do siły mięśni odwodzicieli, DDV i wyrównania kończyn dolnych.
Wpływ technik mobilizacji tkanek miękkich na wytwarzanie siły i wydajność jest niezwykłym tematem. Stwierdzono również, że technika mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM), jedna z technik mobilizacji tkanek miękkich, jest skuteczną metodą wpływającą na siłę, wydajność i wytrzymałość mięśni poprzez aktywację układu mięśniowego i nerwowego.9-11 Jednak w badaniach zastosowano technikę IASTM wraz z protokołem ćwiczeń, a wkład IASTM w generowanie siły i wzrost wydajności nie jest zrozumiały.
Według naszej wiedzy w piśmiennictwie nie ma badań z randomizacją oceniających wpływ IASTM stosowanego bez ćwiczeń. Celem naszych badań jest zbadanie zmian wywołanych przez IASTM zastosowanego do mięśnia GMed na produkcję siły ekscentrycznej GMed, FIR, kąta projekcji płaszczyzny czołowej (FPPA) i PS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Indyk, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być kobietą w wieku od 18 do 35 lat,
- mieć wzrost FPPA o więcej niż 10° w fazie lądowania testu przysiadu na jednej nodze (SLST),
- nie mieć dolegliwości bólowych
- być aktywnym rekreacyjnie.
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała 30 kg/m² i więcej,
- mieć przebytą operację kończyny dolnej i stawu,
- uraz łąkotki lub więzadła,
- przewlekła niestabilność stawu kolanowego,
- nierówność długości nóg,
- zwyrodnienie stawów wykryte na zdjęciu rentgenowskim,
- problemy sercowe, mięśniowo-szkieletowe, przedsionkowe i neurologiczne,
- stosujących kortykosteroidy przez długi czas
- być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Graston Technique®
Uczestników poproszono o rozgrzewkę z prędkością, przy której czuli się komfortowo, przez 5 minut w łagodnym tempie na ergometrze.
Czas śledzony był przez stoper.
Uczestnicy, którzy ukończyli rozgrzewkę, byli kierowani do aplikacji GT®.
Aplikacja została wdrożona przez certyfikowanego terapeutę GT® z 13-letnim doświadczeniem w rehabilitacji ortopedycznej.
Dawkę interwencyjną ustalono jako 2 razy w tygodniu, 12 sesji w ciągu 6 tygodni.
Mięsień GMed skanowano między grzebieniami biodrowymi a krętarzem większym i zastosowano uwalnianie powięziowe.
Każda sesja trwała 5 minut.
Na koniec sesji po stronie leczonej wykonywano ćwiczenia rozciągające pasmo biodrowo-piszczelowe (30 sekund, 3 powtórzenia).
Protokół aplikacji został ustalony w oparciu o instrukcję GT®
|
Technika Grastona, jedna z technik mobilizacji tkanek miękkich, okazała się również skuteczną metodą wpływającą na siłę, wydajność i wytrzymałość mięśni poprzez aktywację układu mięśniowego i nerwowego.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest obserwowana przez 6 tygodni bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pomiaru siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Siła ekscentryczna mięśnia pośladkowego oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego Cybex® Norm
|
Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana oceny stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
statyczna i dynamiczna stabilność postawy pojedynczej nogi
|
Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Zmiana oceny wewnętrznego kąta rotacji kości udowej
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Pomiar wewnętrznego kąta rotacji kości udowej
|
Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Zmiana oceny kąta rzutu w przód
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Pomiar kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej w teście przysiadu na jednej nodze
|
Ocena wstępna przed interwencją, 1 dzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IASTM-24.11.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczny koślawość kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalNieznany
-
University of AarhusNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrutacyjnyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika Grastona®
-
Istanbul Gelisim UniversityZakończony
-
Koç UniversityZakończonyZespół gruszkowaty | Zespół głębokiego pośladkaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół gruszkowatyPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Fizjoterapia sportowaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyDyspepsja funkcjonalnaRepublika Korei