- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660604
Undersøgelse af effekten af instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsteknik hos personer med asymptomatisk dynamisk knævalgus
Undersøgelse af den funktionelle og biomekaniske effekt af instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsteknik hos personer med asymptomatisk dynamisk knævalg - randomiseret kontrolleret forsøg
STUDIEDESIGN: Randomiseret kontrolleret undersøgelses MÅL: At undersøge bidraget af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) anvendt på gluteus medius (GMed) til isokinetisk styrke, femoral intern rotation (FIR), frontal planprojektionsvinkel (FPPA) og postural stabilitet ( PS) hos personer med asymptomatisk dynamisk knævalgus (DDV).
BAGGRUND: I litteraturen er effekten af IASTM på kraftproduktion og ydeevne blevet undersøgt med træning, og resultaterne af undersøgelserne er modstridende. Der er behov for undersøgelser, der undersøger virkningerne af IASTM uden træning og ved anbefalet dosis.
METODER: 44 deltagere med DDV (21,39±1,79) blev randomiseret til at være kontrolgruppe (CG=22) og grastongruppe (GG=22). Første dag blev deltagernes FIR, FPPA med single leg squat test, dynamisk og statisk PS på involverede benevalueringer gennemført. Anden dag blev den excentriske styrke af GMed målt ved isokinetisk test. IASTM-applikationen blev påført 6 uger, to gange om ugen, 5 minutter ved brug af Graston Technique®-instrumenter. CG er ikke blevet forsøgt. Evalueringer blev gentaget ved afslutningen af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Dynamisk knævalgus (DDV), et af de underekstremitetsfejlbevægelsesmønstre, er en biomekanisk afvigelse, der forekommer i 3 bevægelsesplaner, der involverer femoral intern rotation (FIR) og kontralateralt bækkenfald samtidig med hofteadduktion.1 Hoftefleksion, adduktion og FIR-momenter opstår samtidigt under påfyldningsfasen med gang, løb eller landing efter hop. Kombination af disse momenter danner også DDV. Disse momenter modstås af iboende momenter forårsaget af excentriske sammentrækninger af hofteekstensor-, abduktor- og ekstern rotatormuskler. Styrkemangel i disse muskler i vægtoverførselsaktiviteter forårsager en stigning i hofteadduktion, og FIR ændrer hele underekstremiteternes kinematik.2,3 Valgus-justeringen øger også risikoen for skade.4 I gennemgangen, der undersøgte forholdet mellem hoftemuskelstyrke og DDV, blev det fastslået, at fald i gluteus medius (GMed) styrke i funktionelle aktiviteter på enkeltben var forbundet med DDV.2 Abduktionsmoment produceret af hofteabduktorer stabiliserer bækkenet på relativt fikseret lårben ved at kontrollere bækken i frontale og vandrette planer under stående fase af gang og det meste af stance og GMed producerer de fleste af kompressionskræfterne i hoften.3,5 Derfor er GMed styrke også meget vigtig for postural stabilitet (PS). Hos personer med DDV bør styrken af hoftemusklerne, især GMed, fokuseres på at øge PS under testene udført på enkeltben og i skadesforebyggende programmer.4,6 Anatomiske træk hos kvinder øger risikoen for DDV. Derudover, når man sammenlignede køn, så man, at kvinder havde brug for mere excentrisk sammentrækning i hofteabduktormusklerne under løbestandsfasen.7, og styrkemangel i proksimale hoftestabilisatorer hos kvinder kunne forårsage et større fald i atletisk præstation sammenlignet med til mænd.8 Derfor bør evaluering af excentrisk styrke af GMed-muskel evalueres specifikt for køn.2 Der kan således findes en mere præcis konklusion med hensyn til abduktormuskelstyrke, DDV og underekstremitetsjustering.
Effekten af bløddelsmobiliseringsteknikker på kraftproduktion og ydeevne er et bemærkelsesværdigt emne. Instrument-assisteret bløddelsmobilisering (IASTM) teknik, en af bløddelsmobiliseringsteknikkerne, har også vist sig at være effektiv metode, der påvirker muskelstyrke, ydeevne og udholdenhed gennem aktivering af muskler og nervesystemer.9-11 I undersøgelser blev IASTM-teknikken imidlertid anvendt med en træningsprotokol, og bidraget fra IASTM til kraftgenerering og præstationsforøgelse er ikke forstået.
Ifølge vores viden er der i litteraturen ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effekten af IASTM anvendt uden træning. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge ændringer forårsaget af IASTM anvendt på GMed muskel på excentrisk kraftproduktion af GMed, FIR, frontal plane projektionsvinkel (FPPA) og PS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Kalkun, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være en kvinde mellem 18 og 35 år,
- at have en stigning på mere end 10 ° i FPPA i landingsfasen af single leg squat test (SLST),
- ikke at have smerteklager
- at være rekreativt aktiv.
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks på 30 kg/m² og derover,
- at have tidligere underekstremitetsoperation og led,
- menisk eller ledbåndsskade,
- kronisk ustabilitet i knæet,
- benlængde ulighed,
- leddegeneration opdaget ved røntgen,
- hjerte-, muskuloskeletale-, vestibulære og neurologiske problemer,
- ved at bruge kortikosteroider i lang tid
- at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graston Technique® Group
Deltagerne blev bedt om at varme op med en hastighed, som de følte sig godt tilpas i 5 minutter i et roligt tempo med et ergometer.
Tiden blev efterfulgt af et stopur.
Deltagere, der gennemførte opvarmningen, blev taget til GT®-applikationen.
Ansøgningen blev implementeret af en GT® certificeret terapeut med 13 års erfaring i ortopædisk rehabilitering.
Interventionsdosis blev bestemt til 2 gange om ugen, 12 sessioner over 6 uger.
GMed-muskel blev scannet mellem crista iliaca og trochanter major, og en fascial frigørelse blev påført.
Hver session varede 5 minutter.
Ved afslutningen af sessionerne blev der givet iliotibial-båndstrækøvelser (30 sekunder, 3 gentagelser) til den behandlede side.
Applikationsprotokollen er blevet fastlagt med henvisning til GT®-manualen
|
Graston teknik, en af bløddelsmobiliseringsteknikkerne, har også vist sig at være en effektiv metode, der påvirker muskelstyrke, ydeevne og udholdenhed gennem aktivering af muskler og nervesystemer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen følges op i 6 uger uden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isokinetisk styrkemåling
Tidsramme: Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
gluteus medius excentrisk styrke evalueret med Cybex® Norm isokinetisk dynamometer
|
Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postural stabilitetsevaluering
Tidsramme: Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
statisk og dynamisk enkeltbens postural stabilitet
|
Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
|
Ændring i evaluering af femoral intern rotationsvinkel
Tidsramme: Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Måling af lårbenets indre rotationsvinkel
|
Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
|
Ændring i evaluering af frontal planprojektionsvinkel
Tidsramme: Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Måling af frontal plan projektionsvinkel i single leg squat test
|
Forevaluering før interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IASTM-24.11.20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynamisk knævalg
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
hazal gencAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetValgus Malalignment af knæetSchweiz
Kliniske forsøg med Graston Technique®
-
Riphah International UniversityAfsluttetHælspor syndrom | Plantar fasciitis af begge fødderPakistan
-
Gazi UniversityRekruttering
-
Giresun UniversityAfsluttetIsoleret gastrocnemius tæthedKalkun
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttet
-
Koç UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesAfsluttetAsymptomatisk tilstandForenede Stater