- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660604
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan vaikutuksen tutkiminen henkilöillä, joilla on oireeton dynaaminen polvivalgus
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan funktionaalisen ja biomekaanisen vaikutuksen tutkiminen henkilöillä, joilla on oireeton dynaaminen polvivalgus - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen TAVOITTEET: Tutkia gluteus mediukseen (GMed) sovelletun instrumentoidun pehmytkudosmobilisaation (IASTM) vaikutusta isokineettiseen vahvuuteen, reisiluun sisäiseen kiertoon (FIR), frontaalisen suunnitelman projektiokulmaan (FPPA) ja asennon vakauteen ( PS) henkilöillä, joilla on oireeton dynaaminen polven valgus (DDV).
TAUSTA: Kirjallisuudessa IASTM:n vaikutusta voimantuotantoon ja suorituskykyyn on tarkasteltu harjoituksen avulla ja tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Tarvitaan tutkimuksia, joissa selvitetään IASTM:n vaikutuksia ilman liikuntaa ja suositelluilla annoksilla.
MENETELMÄT: 44 osallistujaa, joilla oli DDV (21,39±1,79), satunnaistettiin kontrolliryhmään (CG=22) ja Graston-ryhmään (GG=22). Ensimmäisenä päivänä suoritettiin osallistujien FIR, FPPA yhden jalan kyykkytestillä, dynaamisella ja staattisella PS:llä osallistuvien jalkojen arvioinneilla. Toisena päivänä GMedin eksentrinen lujuus mitattiin isokineettisellä testillä. IASTM-sovellusta levitettiin 6 viikkoa, kahdesti viikossa, 5 minuuttia Graston Technique® -instrumenteilla. CG:tä ei ole yritetty. Arvioinnit toistettiin hoidon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Dynaaminen polven valgus (DDV), yksi alaraajojen viallisista liikekuvioista, on biomekaaninen poikkeama, joka esiintyy kolmessa liikesuunnitelmassa, johon liittyy reisiluun sisäinen rotaatio (FIR) ja kontralateraalinen lantion kaatuminen samanaikaisesti lonkan adduktion kanssa.1 Lonkan koukistus, adduktio ja FIR-hetket esiintyvät samanaikaisesti kävelyn, juoksun tai hyppäämisen jälkeisen laskeutumisen kuormitusvaiheessa. Näiden hetkien yhdistelmä muodostaa myös DDV:n. Näitä hetkiä vastustavat luontaiset hetket, jotka aiheutuvat lonkan ojentajalihasten, sieppaajien ja ulkoisten rotaattorilihasten epäkeskeisistä supistuksista. Näiden lihasten voimanpuute painonsiirtotoiminnassa lisää lonkan adduktiota, ja FIR muuttaa koko alaraajan kinematiikkaa.2,3 Valgus-linjaus lisää myös loukkaantumisriskiä.4 Katsauksessa, jossa tarkasteltiin lonkkalihaksen voiman ja DDV:n välistä yhteyttä, todettiin, että gluteus medius (GMed) -voiman heikkeneminen toiminnallisissa aktiviteetteissa yhdellä jalalla liittyi DDV:hen.2 Lonkkasieppaajien tuottama sieppausmomentti stabiloi lantion suhteellisen kiinteässä reisiluussa säätelemällä lantio etu- ja vaakatasossa kävelyn seisontavaiheen aikana ja suurin osa asennosta ja GMed tuottaa suurimman osan puristusvoimista lonkassa.3,5 Siksi GMed-lujuus on myös erittäin tärkeä asennon vakauden (PS) kannalta. Henkilöillä, joilla on DDV, lonkkalihasten, erityisesti GMedin, voimaa tulisi keskittyä PS:n lisäämiseen yksittäiselle jalalle suoritettavien testien aikana ja vammojen ehkäisyohjelmissa.4,6 Naisten anatomiset ominaisuudet lisäävät DDV:n riskiä. Lisäksi sukupuolivertailussa havaittiin, että naiset tarvitsivat enemmän eksentrinen supistuksia lonkan sieppauslihaksissa juoksun asentovaiheessa.7 ja naisten proksimaalisten lonkan stabilointiaineiden voimanpuute saattoi aiheuttaa suuremman urheilusuorituksen heikkenemisen verrattuna. miehille.8 Siksi GMed-lihaksen eksentrinen voiman arviointi tulee arvioida sukupuolen mukaan.2 Siten voidaan löytää tarkempi johtopäätös abduktorin lihasvoiman, DDV:n ja alaraajojen kohdistuksen suhteen.
Pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoiden vaikutus voimantuotantoon ja suorituskykyyn on merkittävä aihe. Instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaatiotekniikan (IASTM) on myös havaittu olevan tehokas menetelmä, joka vaikuttaa lihasvoimaan, suorituskykyyn ja kestävyyteen aktivoimalla lihas- ja hermostojärjestelmiä.9-11 Kuitenkin tutkimuksissa IASTM-tekniikkaa sovellettiin harjoitusprotokollan kanssa, eikä IASTM:n osuutta voimanmuodostuksessa ja suorituskyvyn kasvussa ymmärretä.
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin ilman liikuntaa sovelletun IASTM:n vaikutuksia. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia GMed-lihakseen sovelletun IASTM:n aiheuttamia muutoksia GMed:n, FIR:n, frontaalitason projektiokulman (FPPA) ja PS:n epäkeskisen voiman tuottoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Turkki, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-35-vuotias nainen,
- FPPA:n nousu yli 10° yhden jalan kyykkytestin (SLST) laskeutumisvaiheessa,
- ettei sinulla ole kipuvalituksia
- olla virkistävästi aktiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi 30 kg/m² tai enemmän,
- sinulla on aikaisempi alaraajan leikkaus ja nivelleikkaus,
- meniski- tai nivelsiteiden vamma,
- krooninen polven epävakaus,
- jalkojen pituuden epätasa-arvo,
- radiografialla havaittu nivelen rappeuma,
- sydämen, tuki- ja liikuntaelinten, vestibulaari- ja neurologiset ongelmat,
- käyttänyt kortikosteroideja pitkään
- olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Graston Technique® Group
Osallistujia pyydettiin lämmittelemään nopeudella, jolla he tunsivat olonsa mukavaksi, 5 minuuttia lempeässä vauhdissa ergometrillä.
Aikaa seurasi sekuntikello.
Lämmittelyn suorittaneet osallistujat ohjattiin GT®-sovellukseen.
Sovelluksen toteutti GT®-sertifioitu terapeutti, jolla on 13 vuoden kokemus ortopedisesta kuntoutuksesta.
Interventioannos määritettiin 2 kertaa viikossa, 12 istuntoa 6 viikon aikana.
GMed-lihas skannattiin crista iliacan ja trochanter majorin väliltä, ja faskiaalista irrotettiin.
Jokainen istunto kesti 5 minuuttia.
Istunnon lopussa hoidettavalle puolelle annettiin iliotibiaalisen nauhan venytysharjoituksia (30 sekuntia, 3 toistoa).
Sovellusprotokolla on määritetty viitaten GT®-käsikirjaan
|
Graston-tekniikka, yksi pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoista, on myös todettu tehokkaaksi menetelmäksi, joka vaikuttaa lihasvoimaan, suorituskykyyn ja kestävyyteen aktivoimalla lihaksia ja hermostoa.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää seurataan 6 viikon ajan ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos isokineettisen lujuuden mittauksessa
Aikaikkuna: Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
gluteus medius epäkeskinen lujuus arvioituna Cybex® Norm isokineettisellä dynamometrillä
|
Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos asennon vakauden arvioinnissa
Aikaikkuna: Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
staattinen ja dynaaminen yhden jalan asennon vakaus
|
Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
Muutos reisiluun sisäisen kiertokulman arvioinnissa
Aikaikkuna: Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
Reisiluun sisäisen kiertokulman mittaus
|
Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
Muutos etusuunnitelman projektiokulman arvioinnissa
Aikaikkuna: Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
Etutason projektiokulman mittaus yhden jalan kyykkytestissä
|
Esiarviointi ennen interventiota, 1 päivä intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IASTM-24.11.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen Knee Valgus
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
North Dakota State UniversityValmis
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Graston Technique®
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia