- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04660604
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technika hatásának vizsgálata tünetmentes, dinamikus térdvalgusban szenvedő egyéneknél
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizációs technika funkcionális és biomechanikai hatásának vizsgálata tünetmentes dinamikus térdvalgusban szenvedő egyéneknél - Randomizált, kontrollált vizsgálat
A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Randomizált, kontrollált vizsgálat CÉLKITŰZÉSEK: Megvizsgálni a gluteus mediuson (GMed) alkalmazott műszeres lágyszöveti mobilizáció (IASTM) hozzájárulását az izokinetikai erőhöz, a combcsont belső rotációjához (FIR), a frontális terv vetületi szögéhez (FPPA) és a testtartás stabilitásához. PS) tünetmentes dinamikus térd valgus (DDV) esetén.
ELŐZMÉNYEK: A szakirodalomban az IASTM erőtermelésre és teljesítményre gyakorolt hatását gyakorlatokkal vizsgálták, a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. Szükség van olyan tanulmányokra, amelyek az IASTM hatásait vizsgálják edzés nélkül és az ajánlott dózis mellett.
MÓDSZEREK: 44 DDV-s résztvevőt (21,39±1,79) randomizáltunk kontrollcsoportba (CG=22) és graston csoportba (GG=22). Az első napon a résztvevők FIR, FPPA egylábú guggolás teszttel, dinamikus és statikus PS-sel az érintett lábakon végzett értékelést végeztek. A második napon a GMed excentrikus szilárdságát izokinetikai teszttel mértük. Az IASTM alkalmazást 6 héten keresztül, hetente kétszer, 5 percig alkalmaztuk Graston Technique® műszerekkel. CG-vel nem próbálkoztak. Az értékeléseket a kezelés végén megismételték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A dinamikus térd valgus (DDV), az egyik alsó végtagi hibás mozgásmintázat, egy biomechanikai eltérés, amely 3 mozgástervben fordul elő, a combcsont belső rotációjával (FIR) és az ellenoldali medenceeséssel egyidejűleg csípő addukcióval.1 Csípőhajlítás, addukció és A FIR-momentumok egyidejűleg fordulnak elő séta, futás vagy ugrás utáni leszállás terhelési fázisában. Ezeknek a pillanatoknak a kombinációja szintén DDV-t alkot. Ezeknek a pillanatoknak ellenállnak a csípőfeszítő, abduktor és a külső forgóizmok excentrikus összehúzódásai által okozott belső momentumok. Ezeknek az izmoknak az erőhiánya a súlyátviteli tevékenységek során fokozza a csípő addukcióját, a FIR pedig megváltoztatja az egész alsó végtag kinematikáját.2,3 A valgus igazítás növeli a sérülés kockázatát is.4 A csípőizom ereje és a DDV közötti összefüggést vizsgáló áttekintésben megállapították, hogy a gluteus medius (GMed) erejének csökkenése a funkcionális tevékenységekben egy lábon összefüggésbe hozható a DDV-vel.2 A csípőrablók által kiváltott abdukciós nyomaték stabilizálja a medencét a viszonylag rögzített combcsonton a kontrolláltal. a medence elülső és vízszintes síkjában a járás állásfázisában, és a legtöbb testhelyzet és a GMed a csípőben hozza létre a kompressziós erők nagy részét.3,5 Ezért a GMed erőssége a testtartási stabilitás (PS) szempontjából is nagyon fontos. A DDV-ben szenvedő egyéneknél a csípőizmok erejét, különösen a GMed-et, a PS növelésére kell összpontosítani az egylábon végzett vizsgálatok és a sérülés-megelőzési programok során.4,6 A nők anatómiai jellemzői növelik a DDV kockázatát. Ezenkívül a nemek összehasonlítása során kiderült, hogy a nőknek több excentrikus összehúzódásra volt szükségük a csípőrabló izmokban a futás állásfázisában.7, és a nők proximális csípőstabilizátorainak erőhiánya nagyobb csökkenést okozhat a sportteljesítményben, mint összehasonlítva. férfiaknak.8 Ezért a GMed izom excentrikus erejének értékelését nemre specifikusan kell értékelni.2 Így pontosabb következtetést lehet levonni az abduktor izomerő, a DDV és az alsó végtagok igazodása tekintetében.
Figyelemre méltó téma a lágyrész-mobilizációs technikák hatása az erőtermelésre és a teljesítményre. A lágyszövet-mobilizációs technikák egyikét, a műszeres lágyszövet-mobilizációs technikát (IASTM) szintén hatékony módszernek találták, amely az izom- és idegrendszer aktiválása révén befolyásolja az izomerőt, a teljesítményt és az állóképességet.9-11 Azonban a vizsgálatok során az IASTM technikát gyakorlati protokollal alkalmazták, és az IASTM szerepe az erőképzésben és a teljesítmény növelésében nem érthető.
Tudomásunk szerint a szakirodalomban nincs olyan randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az IASTM gyakorlat nélkül alkalmazott hatását vizsgálná. Vizsgálatunk célja a GMed izomra alkalmazott IASTM által okozott változások vizsgálata a GMed, FIR, frontális sík vetületi szög (FPPA) és PS excentrikus erőtermelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Pulyka, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti nőnek lenni,
- az egylábú guggolásteszt (SLST) landolási fázisában az FPPA több mint 10°-os növekedése,
- hogy ne legyenek fájdalompanaszok
- hogy rekreatívan aktív legyen.
Kizárási kritériumok:
- legalább 30 kg/m² testtömegindex,
- korábbi alsó végtag- és ízületi műtéten esett át,
- meniszkusz vagy szalagsérülés,
- krónikus térd instabilitás,
- lábhossz egyenlőtlenség,
- radiográfiával kimutatott ízületi degeneráció,
- szív-, izom-csontrendszeri, vesztibuláris és neurológiai problémák,
- kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása
- terhes lenni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Graston Technique® Group
A résztvevőket arra kérték, hogy ergométerrel enyhe tempóban 5 percig olyan sebességgel melegítsenek be, hogy jól érezzék magukat.
Az időt stopper követte.
A bemelegítést befejező résztvevőket a GT® alkalmazásra vitték.
Az alkalmazást egy GT® minősített terapeuta valósította meg, aki 13 éves ortopédiai rehabilitációs tapasztalattal rendelkezik.
Az intervenciós adagot heti 2 alkalommal határoztuk meg, 12 alkalommal 6 héten keresztül.
A GMed izmot a crista iliaca és a trochanter major között vizsgáltuk, és fasciális felszabadítást alkalmaztunk.
Minden ülés 5 percig tartott.
Az ülések végén iliotibialis szalag nyújtó gyakorlatokat (30 másodperc, 3 ismétlés) végeztünk a kezelt oldalon.
Az alkalmazási protokollt a GT® kézikönyv alapján határozták meg
|
A Graston technikát, a lágyszövet-mobilizációs technikák egyikét, szintén hatékony módszernek találták, amely az izom- és idegrendszer aktiválásával befolyásolja az izomerőt, a teljesítményt és az állóképességet.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 6 hétig követjük beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izokinetikus szilárdságmérés változása
Időkeret: Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
gluteus medius excentrikus szilárdság Cybex® Norm izokinetikus dinamométerrel értékelve
|
Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testtartási stabilitás értékelésében
Időkeret: Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
statikus és dinamikus egylábú testtartási stabilitás
|
Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
|
Változás a combcsont belső elfordulási szögének értékelésében
Időkeret: Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
A combcsont belső elfordulási szögének mérése
|
Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
|
Változás a frontális terv vetítési szög értékelésében
Időkeret: Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
Elülső síkbeli vetítési szögmérés egylábú guggolás tesztben
|
Előértékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás után 1 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IASTM-24.11.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .