- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04660604
Zkoumání účinku techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů u jedinců s asymptomatickou dynamickou valgozitou kolene
Zkoumání funkčního a biomechanického účinku techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů u jedinců s asymptomatickým dynamickým valgusem kolenního kloubu – randomizovaná kontrolovaná studie
NÁVRH STUDIE: Randomizovaná kontrolovaná studie CÍLE: Zkoumat příspěvek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) aplikované na gluteus medius (GMed) k izokinetické síle, vnitřní rotaci femuru (FIR), úhlu projekce frontálního plánu (FPPA) a posturální stabilitě ( PS) u jedinců s asymptomatickou dynamickou valgozitou kolena (DDV).
POZADÍ: V literatuře byl zkoumán účinek IASTM na produkci síly a výkon při cvičení a výsledky studií jsou rozporuplné. Jsou zapotřebí studie zkoumající účinky IASTM bez cvičení a při doporučené dávce.
METODY: 44 účastníků s DDV (21,39±1,79) bylo randomizováno do kontrolní skupiny (CG=22) a do skupiny Graston (GG=22). První den byly dokončeny FIR, FPPA účastníků s testem dřepu na jedné noze, dynamickým a statickým PS na zapojených nohách. Druhý den byla měřena excentrická síla GMed izokinetickým testem. Aplikace IASTM byla aplikována 6 týdnů, dvakrát týdně, 5 minut, pomocí nástrojů Graston Technique®. CG nebyl zkoušet. Hodnocení byla opakována na konci léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Dynamická valgozita kolena (DDV), jeden z chybných pohybových vzorů dolních končetin, je biomechanická odchylka, která se vyskytuje ve 3 pohybových plánech, zahrnujících vnitřní rotaci femuru (FIR) a kontralaterální pokles pánve současně s addukcí kyčle.1 Flexe, addukce a FIR momenty se vyskytují současně během zatěžovací fáze chůze, běhu nebo přistání po skoku. Kombinací těchto momentů vzniká také DDV. Těmto momentům odolávají intrinsické momenty způsobené excentrickými kontrakcemi extenzorů kyčle, abduktorů a zevních rotátorových svalů. Nedostatek síly těchto svalů při činnostech přenášených hmotností způsobuje zvýšení addukce kyčle a FIR, mění celou kinematiku dolních končetin.2,3 Valgózní zarovnání také zvyšuje riziko poranění.4 V přehledu zkoumajícím vztah mezi silou kyčelního svalu a DDV bylo zjištěno, že pokles síly gluteus medius (GMed) ve funkčních aktivitách na jedné noze byl spojen s DDV. pánev ve frontální a horizontální rovině během stojné fáze chůze a většiny postoje a GMed produkuje většinu kompresních sil v kyčli.3,5 Proto je síla GMed také velmi důležitá pro posturální stabilitu (PS). U jedinců s DDV by se síla kyčelních svalů, zejména GMed, měla zaměřit na zvýšení PS během testů prováděných na jedné noze a v programech prevence zranění.4,6 Anatomické rysy žen zvyšují riziko DDV. Navíc, když bylo provedeno srovnání pohlaví, bylo vidět, že ženy potřebovaly excentričtější kontrakci kyčelních abduktorů během fáze běhu.7 a nedostatek síly v proximálních stabilizátorech kyčle u žen by mohl způsobit větší pokles atletického výkonu ve srovnání na muže.8 Proto by hodnocení excentrické síly GMed svalu mělo být hodnoceno specificky podle pohlaví.2 Přesnější závěr lze tedy nalézt z hlediska síly abduktoru, DDV a zarovnání dolních končetin.
Pozoruhodným tématem je vliv technik mobilizace měkkých tkání na produkci síly a výkon. Technika instrumentální mobilizace měkkých tkání (IASTM), jedna z technik mobilizace měkkých tkání, byla také shledána jako účinná metoda, která ovlivňuje svalovou sílu, výkonnost a vytrvalost prostřednictvím aktivace svalů a nervového systému.9-11 Ve studiích však byla technika IASTM aplikována se cvičebním protokolem a příspěvek IASTM při vytváření síly a zvyšování výkonu není znám.
Dle našich znalostí v literatuře neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající efekt IASTM aplikovaného bez cvičení. Cílem naší studie je prozkoumat změny způsobené IASTM aplikovaným na GMed sval na produkci excentrické síly GMed, FIR, projekční úhel frontální roviny (FPPA) a PS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Krocan, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ženou ve věku 18 až 35 let,
- mít nárůst FPPA o více než 10° v přistávací fázi testu dřepu na jedné noze (SLST),
- nemít stížnosti na bolest
- být rekreačně aktivní.
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti 30 kg/m² a více,
- mít předchozí operaci dolních končetin a kloubu,
- poranění menisku nebo vazů,
- chronická nestabilita kolena,
- nerovnoměrnost délky nohou,
- degenerace kloubů zjištěná rentgenem,
- srdeční, muskuloskeletální, vestibulární a neurologické problémy,
- užíváním kortikosteroidů po dlouhou dobu
- být těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Graston Technique® Group
Účastníci byli požádáni, aby se zahřáli rychlostí, která jim byla příjemná, po dobu 5 minut v mírném tempu s ergometrem.
Po čase následovaly stopky.
Účastníci, kteří dokončili rozcvičku, byli převedeni do aplikace GT®.
Aplikace byla realizována certifikovaným terapeutem GT® s 13letou praxí v ortopedické rehabilitaci.
Intervenční dávkování bylo stanoveno jako 2x týdně, 12 sezení po dobu 6 týdnů.
GMed sval byl skenován mezi crista iliaca a trochanter major a bylo aplikováno fasciální uvolnění.
Každé sezení trvalo 5 minut.
Na konci sezení byla léčené straně provedena protahovací cvičení iliotibiálního pásu (30 sekund, 3 opakování).
Aplikační protokol byl stanoven s odkazem na příručku GT®
|
Grastonova technika, jedna z technik mobilizace měkkých tkání, se také ukázala jako účinná metoda, která ovlivňuje svalovou sílu, výkon a vytrvalost prostřednictvím aktivace svalů a nervového systému.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je sledována po dobu 6 týdnů bez intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v měření izokinetické síly
Časové okno: Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
excentrická síla gluteus medius hodnocená pomocí izokinetického dynamometru Cybex® Norm
|
Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v hodnocení posturální stability
Časové okno: Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
statická a dynamická posturální stabilita jedné nohy
|
Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
Změna vyhodnocení úhlu vnitřní rotace femuru
Časové okno: Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
Měření úhlu vnitřní rotace femuru
|
Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
Změna vyhodnocení úhlu projekce frontální roviny
Časové okno: Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
Měření úhlu čelní projekce v testu dřepu na jedné noze
|
Předběžné hodnocení před intervencí, 1 den po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IASTM-24.11.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Graston Technique®
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesDokončenoAsymptomatický stavSpojené státy
-
Koç UniversityDokončenoPiriformis syndrom | Hluboký gluteální syndromKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLaterální epikondylitidaPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMuskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Sportovní fyzikální terapieKrocan
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy