- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660604
Investigación del efecto de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en personas con valgo dinámico de rodilla asintomático
Investigación del efecto funcional y biomecánico de la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en personas con rodilla en valgo dinámico asintomática: ensayo controlado aleatorizado
DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio controlado aleatorizado OBJETIVOS: Investigar la contribución de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) aplicada al glúteo medio (GMed) a la fuerza isocinética, la rotación interna femoral (FIR), el ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) y la estabilidad postural ( PS) en individuos con valgo dinámico de rodilla asintomático (DDV).
ANTECEDENTES: En la literatura, el efecto de IASTM sobre la producción de fuerza y el rendimiento ha sido examinado con ejercicio, y los resultados de los estudios son contradictorios. Se necesitan estudios que investiguen los efectos de IASTM sin ejercicio y en la dosis recomendada.
MÉTODOS: 44 participantes con DDV (21,39±1,79) fueron aleatorizados para ser grupo control (GC=22) y grupo graston (GG=22). El primer día, se completaron las evaluaciones FIR, FPPA con prueba de sentadilla con una sola pierna, PS dinámico y estático de los participantes en las piernas involucradas. El segundo día, se midió la fuerza excéntrica de GMed mediante una prueba isocinética. La aplicación de IASTM se aplicó 6 semanas, dos veces por semana, 5 minutos, utilizando instrumentos Graston Technique®. No se ha intentado CG. Las evaluaciones se repitieron al final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El valgo dinámico de rodilla (DDV), uno de los patrones de movimiento defectuoso de las extremidades inferiores, es una desviación biomecánica que ocurre en 3 planes de movimiento, que involucran la rotación interna femoral (FIR) y la caída de la pelvis contralateral simultáneamente con la aducción de la cadera.1 Flexión, aducción y Los momentos FIR ocurren simultáneamente durante la fase de carga de caminar, correr o aterrizar después de saltar. La combinación de estos momentos también forma DDV. Estos momentos son resistidos por momentos intrínsecos causados por contracciones excéntricas de los músculos extensores, abductores y rotadores externos de la cadera. La deficiencia de fuerza de estos músculos en las actividades de transferencia de peso provoca un aumento en la aducción de la cadera y FIR, cambia la cinemática completa de las extremidades inferiores.2,3 La alineación en valgo también aumenta el riesgo de lesiones.4 En la revisión que examinó la relación entre la fuerza de los músculos de la cadera y la DDV, se determinó que la disminución de la fuerza del glúteo medio (GMed) en actividades funcionales en una sola pierna se asoció con la DDV.2 El torque de abducción producido por los abductores de la cadera estabiliza la pelvis en el fémur relativamente fijo al controlar pelvis en los planos frontal y horizontal durante la fase de apoyo de la marcha y la mayor parte del apoyo y GMed produce la mayor parte de las fuerzas de compresión en la cadera.3,5 Por lo tanto, la fuerza GMed también es muy importante para la estabilidad postural (PS). En individuos con DDV, la fuerza de los músculos de la cadera, especialmente GMed, debe enfocarse en aumentar el PS durante las pruebas realizadas en una sola pierna y en los programas de prevención de lesiones.4,6 Las características anatómicas de las mujeres aumentan el riesgo de DDV. Además, cuando se hizo una comparación de género, se observó que las mujeres necesitaban más contracción excéntrica en los músculos abductores de la cadera durante la fase de apoyo de la carrera7, y la deficiencia de fuerza en los estabilizadores proximales de la cadera de las mujeres podría causar una mayor disminución en el rendimiento deportivo en comparación a los hombres.8 Por lo tanto, la evaluación de la fuerza excéntrica del músculo GMed debe evaluarse específicamente para el género.2 Por lo tanto, se puede encontrar una conclusión más precisa en términos de fuerza de los músculos abductores, DDV y alineación de las extremidades inferiores.
El efecto de las técnicas de movilización de tejidos blandos sobre la producción de fuerza y el rendimiento es un tema notable. También se ha descubierto que la técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), una de las técnicas de movilización de tejidos blandos, es un método eficaz que afecta la fuerza muscular, el rendimiento y la resistencia a través de la activación de los sistemas muscular y nervioso.9-11 Sin embargo, en los estudios se aplicó la técnica IASTM con un protocolo de ejercicio, y no se comprende la contribución de IASTM en la generación de fuerza y el aumento del rendimiento.
Según nuestro conocimiento, en la literatura no existe ningún estudio controlado aleatorio que examine el efecto de IASTM aplicado sin ejercicio. El objetivo de nuestro estudio es investigar los cambios causados por IASTM aplicado al músculo GMed en la producción de fuerza excéntrica de GMed, FIR, ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) y PS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Pavo, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer entre 18 y 35 años,
- tener un aumento de más de 10 ° en FPPA en la fase de aterrizaje de la prueba de sentadilla con una sola pierna (SLST),
- no tener quejas de dolor
- ser recreativamente activo.
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal de 30 kg/m² y superior,
- tener cirugía previa de extremidades inferiores y articulaciones,
- lesión de meniscos o ligamentos,
- inestabilidad crónica de rodilla,
- desigualdad de longitud de pierna,
- degeneración articular detectada por radiografía,
- problemas cardíacos, musculoesqueléticos, vestibulares y neurológicos,
- usar corticosteroides durante mucho tiempo
- estar embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Técnica Graston®
Se pidió a los participantes que calentaran a una velocidad con la que se sintieran cómodos durante 5 minutos a un ritmo suave con un ergómetro.
El tiempo fue seguido por un cronómetro.
Los participantes que completaron el calentamiento fueron llevados a la aplicación GT®.
La aplicación fue implementada por un terapeuta certificado GT® con 13 años de experiencia en rehabilitación ortopédica.
La dosis de intervención se determinó como 2 veces por semana, 12 sesiones durante 6 semanas.
Se escaneó el músculo GMed entre la cresta ilíaca y el trocánter mayor, y se aplicó una liberación fascial.
Cada sesión tuvo una duración de 5 minutos.
Al final de las sesiones, se administraron ejercicios de estiramiento de la banda iliotibial (30 segundos, 3 repeticiones) en el lado tratado.
El protocolo de aplicación se ha determinado con referencia al manual de GT®
|
La técnica de Graston, una de las técnicas de movilización de tejidos blandos, también ha resultado ser un método eficaz que afecta la fuerza, el rendimiento y la resistencia de los músculos a través de la activación de los sistemas muscular y nervioso.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control se sigue durante 6 semanas sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la medición de la fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
Fuerza excéntrica del glúteo medio evaluada con dinamómetro isocinético Cybex® Norm
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Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la evaluación de la estabilidad postural
Periodo de tiempo: Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
estabilidad postural estática y dinámica de una sola pierna
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Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
|
Cambio en la evaluación del ángulo de rotación interna femoral
Periodo de tiempo: Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
Medición del ángulo de rotación interna femoral
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Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
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|
Cambio en la evaluación del ángulo de proyección del plano frontal
Periodo de tiempo: Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
Medición del ángulo de proyección del plano frontal en la prueba de sentadilla con una sola pierna
|
Pre evaluación antes de la intervención, 1 día después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IASTM-24.11.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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