- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660604
Undersøkelse av effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk hos personer med asymptomatisk dynamisk knevalg
Undersøkelse av den funksjonelle og biomekaniske effekten av instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk hos personer med asymptomatisk dynamisk knevalg – randomisert kontrollert forsøk
STUDIEDESIGN: Randomisert kontrollert studie MÅL: Å undersøke bidraget av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) brukt på gluteus medius (GMed) til isokinetisk styrke, femoral intern rotasjon (FIR), frontal planprojeksjonsvinkel (FPPA) og postural stabilitet ( PS) hos personer med asymptomatisk dynamisk knevalgus (DDV).
BAKGRUNN: I litteraturen er effekten av IASTM på kraftproduksjon og ytelse undersøkt med trening, og resultatene av studiene er motstridende. Studier som undersøker effekten av IASTM uten trening og ved anbefalt dose er nødvendig.
METODER: 44 deltakere med DDV (21,39±1,79) ble randomisert til å være kontrollgruppe (CG=22) og grastongruppe (GG=22). Første dag ble deltakernes FIR, FPPA med single leg squat test, dynamisk og statisk PS på involverte leg evalueringer gjennomført. Andre dag ble den eksentriske styrken til GMed målt ved isokinetisk test. IASTM-applikasjonen ble brukt 6 uker, to ganger i uken, 5 minutter, ved bruk av Graston Technique®-instrumenter. CG har ikke blitt forsøkt. Evalueringer ble gjentatt ved slutten av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Dynamisk knevalgus (DDV), et av de feilaktige bevegelsesmønstrene i underekstremitetene, er et biomekanisk avvik som forekommer i 3 bevegelsesplaner, som involverer lårbensrotasjon (FIR) og kontralateralt bekkenfall samtidig med hofteadduksjon.1 Hoftefleksjon, adduksjon og FIR-øyeblikk oppstår samtidig under lastefasen av å gå, løpe eller lande etter hopp. Kombinasjon av disse momentene danner også DDV. Disse øyeblikkene motvirkes av iboende momenter forårsaket av eksentriske sammentrekninger av hofteekstensor-, abduktor- og eksternrotatormuskler. Styrkemangel i disse musklene i vektoverføringsaktiviteter forårsaker en økning i hofteadduksjon, og FIR endrer kinematikken i hele nedre ekstremiteter.2,3 Valgus-justeringen øker også risikoen for skade.4 I gjennomgangen som undersøkte forholdet mellom hoftemuskelstyrke og DDV, ble det bestemt at reduksjon i gluteus medius (GMed) styrke i funksjonelle aktiviteter på enkeltben var assosiert med DDV.2 Abduksjonsmoment produsert av hofteabduktorer stabiliserer bekkenet på relativt fiksert lårben ved å kontrollere bekken i frontale og horisontale plan under posisjonsfasen av gange og det meste av stance og GMed produserer mesteparten av kompresjonskreftene i hoften.3,5 Derfor er GMed-styrke også svært viktig for postural stabilitet (PS). Hos personer med DDV bør styrke i hoftemuskulaturen, spesielt GMed, fokuseres på å øke PS under testene utført på enkeltben og i skadeforebyggende programmer.4,6 Anatomiske egenskaper hos kvinner øker risikoen for DDV. I tillegg, når kjønnssammenligning ble foretatt, ble det sett at kvinner trengte mer eksentrisk sammentrekning i hofteabduktormusklene under posisjonsfasen av løping.7, og styrkemangel i proksimale hoftestabilisatorer hos kvinner kan forårsake en større reduksjon i atletisk ytelse sammenlignet med til menn.8 Derfor bør evaluering av eksentrisk styrke til GMed-muskelen vurderes spesifikt for kjønn.2 Dermed kan en mer presis konklusjon finnes når det gjelder abduktormuskelstyrke, DDV og nedre ekstremitetsjustering.
Effekten av bløtvevsmobiliseringsteknikker på kraftproduksjon og ytelse er et bemerkelsesverdig tema. Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) teknikk, en av bløtvevsmobiliseringsteknikkene, har også vist seg å være effektiv metode som påvirker muskelstyrke, ytelse og utholdenhet gjennom aktivering av muskel- og nervesystem.9-11 I studier ble imidlertid IASTM-teknikk brukt med en treningsprotokoll, og bidraget fra IASTM til kraftgenerering og ytelsesøkning er ikke forstått.
I følge vår kunnskap er det i litteraturen ingen randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av IASTM brukt uten trening. Målet med vår studie er å undersøke endringer forårsaket av IASTM brukt på GMed-muskel på eksentrisk kraftproduksjon av GMed, FIR, frontal planprojeksjonsvinkel (FPPA) og PS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Tyrkia, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en kvinne mellom 18 og 35 år,
- å ha en økning på mer enn 10 ° i FPPA i landingsfasen av single leg squat test (SLST),
- ikke å ha smerteplager
- å være kreativt aktiv.
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks på 30 kg/m² og over,
- å ha tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter og ledd,
- menisk eller ligamentskade,
- kronisk ustabilitet i kneet,
- benlengdeulikhet,
- ledddegenerasjon oppdaget ved radiografi,
- hjerte-, muskel- og skjelettsystemet, vestibulære og nevrologiske problemer,
- bruke kortikosteroider i lang tid
- å være gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Graston Technique® Group
Deltakerne ble bedt om å varme opp i en hastighet de følte seg komfortabel med i 5 minutter i et lavt tempo med et ergometer.
Tiden ble fulgt av en stoppeklokke.
Deltakere som fullførte oppvarmingen ble tatt til GT®-applikasjonen.
Søknaden ble implementert av en GT®-sertifisert terapeut med 13 års erfaring innen ortopedisk rehabilitering.
Intervensjonsdose ble bestemt som 2 ganger i uken, 12 økter over 6 uker.
GMed muskel ble skannet mellom crista iliaca og trochanter major, og en fascial frigjøring ble påført.
Hver økt varte i 5 minutter.
På slutten av øktene ble iliotibial båndstrekkøvelser (30 sekunder, 3 repetisjoner) gitt til den behandlede siden.
Applikasjonsprotokollen er bestemt med referanse til GT®-manualen
|
Graston-teknikk, en av bløtvevsmobiliseringsteknikkene, har også vist seg å være effektiv metode som påvirker muskelstyrke, ytelse og utholdenhet gjennom aktivering av muskel- og nervesystemer.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe følges opp i 6 uker uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i isokinetisk styrkemåling
Tidsramme: Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
gluteus medius eksentrisk styrke evaluert med Cybex® Norm isokinetisk dynamometer
|
Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i evaluering av postural stabilitet
Tidsramme: Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
statisk og dynamisk ettbens postural stabilitet
|
Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Endring i evaluering av femoral indre rotasjonsvinkel
Tidsramme: Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Måling av indre lårrotasjonsvinkel
|
Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Endring i evaluering av frontal planprojeksjonsvinkel
Tidsramme: Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Frontal planprojeksjonsvinkelmåling i enkeltbens knebøytest
|
Forhåndsevaluering før intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IASTM-24.11.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dynamisk knevalg
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
North Dakota State UniversityFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtValgus Feilstilling av kneetSveits
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Arthrex GmbHAvsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncFullført
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckFullførtHallux Valgus og BunionØsterrike
Kliniske studier på Graston Technique®
-
Riphah International UniversityFullført
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesFullførtAsymptomatisk tilstandForente stater
-
Superior UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul Gelisim UniversityFullført
-
Koç UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Bahçeşehir UniversityFullførtPlantar fasciitt, kroniskTyrkia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtPlantar fascittPakistan
-
Riphah International UniversityFullført