- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04660604
Исследование влияния методики инструментальной мобилизации мягких тканей у лиц с бессимптомной динамической вальгусной деформацией коленного сустава
Исследование функционального и биомеханического эффекта инструментальной мобилизации мягких тканей у лиц с бессимптомным динамическим вальгусом коленного сустава - рандомизированное контролируемое исследование
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Рандомизированное контролируемое исследование. ЦЕЛИ: Исследовать вклад инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM), примененной к средней ягодичной мышце (GMed), в изокинетической силе, внутренней ротации бедра (FIR), угле проекции во фронтальной плоскости (FPPA) и постуральной стабильности ( PS) у лиц с бессимптомным динамическим вальгусом коленного сустава (DDV).
ПРЕДПОСЫЛКИ: В литературе изучалось влияние IASTM на выработку силы и работоспособность при выполнении упражнений, и результаты исследований противоречивы. Необходимы исследования, изучающие эффекты IASTM без физических упражнений и в рекомендуемой дозе.
МЕТОДЫ: 44 пациента с ДДВ (21,39±1,79) были рандомизированы в контрольную группу (КГ=22) и группу Грастона (ГГ=22). В первый день были завершены FIR участников, FPPA с тестом приседаний на одной ноге, динамическая и статическая PS на вовлеченных ногах. На второй день эксцентрическую силу GMed измеряли с помощью изокинетического теста. Применение IASTM применялось в течение 6 недель, два раза в неделю, по 5 минут с использованием инструментов Graston Technique®. КГ не пробовали. Оценки повторялись в конце лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Динамический вальгус колена (DDV), один из паттернов ошибочных движений нижних конечностей, представляет собой биомеханическое отклонение, которое возникает в 3 планах движения, включая внутреннюю ротацию бедра (FIR) и контралатеральное падение таза одновременно с приведением бедра.1 Сгибание бедра, приведение и Моменты FIR возникают одновременно во время фазы нагрузки при ходьбе, беге или приземлении после прыжка. Совокупность этих моментов и образует ДДВ. Этим моментам противодействуют внутренние моменты, вызванные эксцентрическими сокращениями мышц-разгибателей бедра, отводящих мышц и наружных вращателей. Дефицит силы этих мышц при переносе веса вызывает увеличение приведения бедра и FIR, изменяет всю кинематику нижних конечностей.2,3 Вальгусное выравнивание также увеличивает риск получения травмы.4 В обзоре, посвященном взаимосвязи между силой мышц бедра и DDV, было установлено, что снижение силы средней ягодичной мышцы (GMed) при функциональной активности на одной ноге было связано с DDV.2 Отводящий момент, создаваемый отводящими мышцами бедра, стабилизирует таз на относительно фиксированном таз во фронтальной и горизонтальной плоскостях во время фазы опоры при ходьбе и большей части опоры и GMed производит большую часть сил сжатия в бедре.3,5 Следовательно, сила GMed также очень важна для постуральной стабильности (PS). У лиц с DDV сила мышц бедра, особенно GMed, должна быть направлена на увеличение PS во время тестов, выполняемых на одной ноге, и в программах профилактики травм.4,6 Анатомические особенности женщин повышают риск ДДВ. Кроме того, когда было проведено гендерное сравнение, было замечено, что женщинам требуется большее эксцентрическое сокращение мышц, отводящих бедро, во время опорной фазы бега. для мужчин.8 Следовательно, оценка эксцентрической силы мышц GMed должна проводиться с учетом пола.2 Таким образом, более точное заключение можно сделать с точки зрения силы отводящих мышц, DDV и выравнивания нижних конечностей.
Влияние техник мобилизации мягких тканей на производство силы и производительность является замечательной темой. Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM), одна из техник мобилизации мягких тканей, также оказалась эффективным методом, влияющим на мышечную силу, работоспособность и выносливость за счет активации мышечной и нервной систем.9-11 Однако в исследованиях методика IASTM применялась с протоколом упражнений, и вклад IASTM в генерирование силы и повышение производительности не изучен.
Насколько нам известно, в литературе нет рандомизированных контролируемых исследований, изучающих эффект применения IASTM без физических упражнений. Целью нашего исследования является изучение изменений, вызванных IASTM, применяемых к мышце GMed, на производство эксцентрической силы GMed, FIR, угла проекции во фронтальной плоскости (FPPA) и PS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Турция, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть девушкой в возрасте от 18 до 35 лет,
- иметь увеличение FPPA более чем на 10° в фазе приземления теста приседаний на одной ноге (SLST),
- не иметь жалоб на боль
- быть творчески активным.
Критерий исключения:
- индекс массы тела 30 кг/м² и выше,
- иметь предыдущие операции на нижних конечностях и суставах,
- повреждение мениска или связки,
- хроническая нестабильность коленного сустава,
- неравенство длины ног,
- дегенерация суставов, выявляемая рентгенографически,
- сердечно-сосудистые, опорно-двигательный аппарат, вестибулярные и неврологические проблемы,
- использование кортикостероидов в течение длительного времени
- быть беременной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Graston Technique®
Участникам было предложено разогреться с комфортной для них скоростью в течение 5 минут в спокойном темпе с помощью эргометра.
За временем следил секундомер.
Участники, завершившие разминку, были переведены в приложение GT®.
Приложение выполнено сертифицированным терапевтом GT® с 13-летним опытом ортопедической реабилитации.
Дозировка вмешательства была определена как 2 раза в неделю, 12 сеансов в течение 6 недель.
Мышцы GMed сканировали между гребнем подвздошной кости и большим вертлугом и применяли фасциальный релиз.
Каждое занятие длилось 5 минут.
В конце сеансов на обрабатываемой стороне выполнялись упражнения на растяжку подвздошно-большеберцовой ленты (30 секунд, 3 повторения).
Протокол применения был определен со ссылкой на руководство GT®
|
Метод Грастона, один из методов мобилизации мягких тканей, также оказался эффективным методом, который влияет на мышечную силу, производительность и выносливость за счет активации мышечной и нервной систем.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу наблюдают в течение 6 недель без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения изокинетической силы
Временное ограничение: Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
эксцентрическая сила средней ягодичной мышцы, оцененная с помощью изокинетического динамометра Cybex® Norm
|
Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки постуральной стабильности
Временное ограничение: Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
статическая и динамическая постуральная устойчивость на одной ноге
|
Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
|
Изменение оценки угла внутренней ротации бедренной кости
Временное ограничение: Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
Измерение угла внутренней ротации бедренной кости
|
Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
|
Изменение оценки угла проекции во фронтальном плане
Временное ограничение: Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
Измерение угла проекции во фронтальном плане в тесте приседаний на одной ноге
|
Предварительная оценка до вмешательства, через 1 день после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IASTM-24.11.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Динамическая вальгусная деформация коленного сустава
-
IpsenЗавершенный
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncЗавершенный
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыАвстрия
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouНеизвестныйСедация | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГреция
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйАмбулаторная хирургия Hallux ValgusФранция
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicЕще не набираютHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыКанада
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйВальгусная деформация большого пальца стопы | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГонконг
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыИспания
-
Assiut UniversityЕще не набираютHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы
-
Cali Pharmaceuticals LLCЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыСоединенные Штаты
Клинические исследования Техника Грастона®
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesЗавершенныйБессимптомное состояниеСоединенные Штаты
-
Cleveland Chiropractic CollegeЗавершенныйПателлофеморальный болевой синдромСоединенные Штаты
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПлантаторный фасциитПакистан
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика