- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04660604
Onderzoek naar het effect van door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel bij personen met asymptomatische dynamische knie-valgus
Onderzoek naar het functionele en biomechanische effect van door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel bij personen met asymptomatische dynamische knie-valgus - gerandomiseerde gecontroleerde studie
STUDIEOPZET: Gerandomiseerde gecontroleerde studie DOELSTELLINGEN: Om de bijdrage te onderzoeken van instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) toegepast op gluteus medius (GMed) aan isokinetische kracht, femorale interne rotatie (FIR), frontale projectiehoek (FPPA) en houdingsstabiliteit ( PS) bij personen met asymptomatische dynamische knievalgus (DDV).
ACHTERGROND: In de literatuur is het effect van IASTM op krachtproductie en prestatie onderzocht met oefeningen, en de resultaten van de studies spreken elkaar tegen. Onderzoek naar de effecten van IASTM zonder inspanning en met de aanbevolen dosis is nodig.
METHODEN: 44 deelnemers met DDV (21,39±1,79) werden gerandomiseerd naar de controlegroep (CG=22) en de Graton-groep (GG=22). Op de eerste dag werden de FIR, FPPA met single leg squat test van de deelnemers, dynamische en statische PS op betrokken beenevaluaties voltooid. Op de tweede dag werd de excentrische sterkte van GMed gemeten door middel van een isokinetische test. IASTM-applicatie werd 6 weken, tweemaal per week, 5 minuten aangebracht met behulp van Graston Technique®-instrumenten. CG is niet geprobeerd. Evaluaties werden aan het einde van de behandeling herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Dynamische knievalgus (DDV), een van de foutieve bewegingspatronen van de onderste extremiteit, is een biomechanische afwijking die optreedt in 3 bewegingsplannen, waarbij femorale interne rotatie (FIR) en contralaterale bekkenval gelijktijdig met heupadductie zijn betrokken.1 Heupflexie, adductie en FIR-momenten treden gelijktijdig op tijdens de laadfase van lopen, rennen of landen na het springen. Combinatie van deze momenten vormt ook DDV. Deze momenten worden tegengewerkt door intrinsieke momenten die worden veroorzaakt door excentrische samentrekkingen van heupextensor-, abductor- en externe rotatorspieren. Een tekort aan kracht van deze spieren bij activiteiten voor gewichtsverplaatsing veroorzaakt een toename van heupadductie en FIR verandert de kinematica van de hele onderste extremiteit.2,3 De uitlijning van de valgus verhoogt ook het risico op letsel.4 In de review waarin de relatie tussen heupspierkracht en DDV werd onderzocht, werd vastgesteld dat afname van de kracht van de gluteus medius (GMed) bij functionele activiteiten op één been geassocieerd was met DDV.2 Abductiekoppel geproduceerd door heupabductoren stabiliseert het bekken op een relatief gefixeerd dijbeen door bekken in frontale en horizontale vlakken tijdens de standfase van lopen en het grootste deel van de stand en GMed produceert de meeste compressiekrachten in de heup.3,5 Daarom is GMed-kracht ook erg belangrijk voor houdingsstabiliteit (PS). Bij personen met DDV moet de kracht van de heupspieren, met name GMed, gericht zijn op het verhogen van PS tijdens de tests die worden uitgevoerd op één been en in programma's ter voorkoming van blessures.4,6 Anatomische kenmerken van vrouwen verhogen het risico op DDV. Bovendien werd bij het vergelijken van geslachten gezien dat vrouwen meer excentrische contractie nodig hadden in de heupabductoren tijdens de standfase van hardlopen. voor mannen.8 Daarom moet de evaluatie van de excentrische kracht van de GMed-spier geslachtsspecifiek worden beoordeeld.2 Er kan dus een meer precieze conclusie worden gevonden in termen van abductorspierkracht, DDV en uitlijning van de onderste ledematen.
Het effect van technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel op de krachtproductie en prestaties is een opmerkelijk onderwerp. Instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM) techniek, een van de soft tissue mobilisatie technieken, is ook een effectieve methode gebleken die spierkracht, prestaties en uithoudingsvermogen beïnvloedt door activering van spier- en zenuwstelsel.9-11 In onderzoeken werd de IASTM-techniek echter toegepast met een oefenprotocol, en de bijdrage van IASTM aan het genereren van kracht en prestatieverbetering wordt niet begrepen.
Voor zover wij weten, is er in de literatuur geen gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van IASTM toegepast zonder inspanning. Het doel van onze studie is om veranderingen te onderzoeken die worden veroorzaakt door IASTM toegepast op GMed-spier op excentrische krachtproductie van GMed, FIR, frontale vlakprojectiehoek (FPPA) en PS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Kalkoen, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een vrouw zijn tussen de 18 en 35 jaar,
- een toename van meer dan 10 ° in FPPA hebben in de landingsfase van de single leg squat test (SLST),
- geen pijnklachten te hebben
- recreatief actief zijn.
Uitsluitingscriteria:
- body mass index van 30 kg/m² en hoger,
- eerdere operaties en gewrichten aan de onderste ledematen hebben ondergaan,
- meniscus- of ligamentletsel,
- chronische knie-instabiliteit,
- beenlengte ongelijkheid,
- gewrichtsdegeneratie gedetecteerd door radiografie,
- cardiale, musculoskeletale systeem, vestibulaire en neurologische problemen,
- langdurig gebruik van corticosteroïden
- zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graston Techniek® Groep
Deelnemers werd gevraagd om gedurende 5 minuten op te warmen met een snelheid die ze prettig vonden in een rustig tempo met een ergometer.
De tijd werd gevolgd door een stopwatch.
Deelnemers die de warming-up hadden voltooid, werden naar de GT®-toepassing gebracht.
Applicatie is geïmplementeerd door een GT®-gecertificeerde therapeut met 13 jaar ervaring in orthopedische revalidatie.
De interventiedosis werd bepaald als 2 keer per week, 12 sessies gedurende 6 weken.
De GMed-spier werd gescand tussen crista iliaca en trochanter major, en er werd een fasciale release toegepast.
Elke sessie duurde 5 minuten.
Aan het einde van de sessies werden rekoefeningen voor de iliotibiale band (30 seconden, 3 herhalingen) gegeven aan de behandelde zijde.
Het toepassingsprotocol is bepaald met verwijzing naar de GT®-handleiding
|
Graston-techniek, een van de technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel, is ook een effectieve methode gebleken die spierkracht, prestaties en uithoudingsvermogen beïnvloedt door activering van spieren en zenuwstelsel.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt gedurende 6 weken zonder tussenkomst gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isokinetische sterktemeting
Tijdsspanne: Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
gluteus medius excentrische kracht geëvalueerd met Cybex® Norm isokinetische dynamometer
|
Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in evaluatie van de houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
statische en dynamische houdingsstabiliteit op één been
|
Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
|
Verandering in de evaluatie van de interne rotatiehoek van de femur
Tijdsspanne: Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
Femorale interne rotatiehoekmeting
|
Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
|
Verandering in evaluatie van de projectiehoek van het frontale plan
Tijdsspanne: Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
Meting van de projectiehoek van het frontale vlak in een hurkzittest met één been
|
Pre-evaluatie voor de ingreep, 1 dag na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IASTM-24.11.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamische knie-valgus
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandWervingHallux valgus | Minimale invasieve chirurgie | Hallux Valgus-misvorming | Hallux Valgus CorrectieThailand
-
North Dakota State UniversityVoltooidKnie valgusVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Graston-techniek®
-
Riphah International UniversityVoltooidHielspoor Syndroom | Plantaire fasciitis van beide voetenPakistan
-
Gazi UniversityWerving
-
Giresun UniversityVoltooidGeïsoleerde gastrocnemius krapheidKalkoen
-
Superior UniversityActief, niet wervendTrapezius-spierspanningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Koç UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Bahçeşehir UniversityVoltooidFasciitis plantaris, chronischKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid