- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04660604
Undersökning av effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik hos individer med asymtomatisk dynamisk knäval
Undersökning av den funktionella och biomekaniska effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik hos individer med asymptomatiskt dynamiskt knäval - randomiserat kontrollerat försök
STUDIEDESIGN: Randomiserad kontrollerad studie MÅL: Att undersöka bidraget av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) applicerad på gluteus medius (GMed) till isokinetisk styrka, femoral intern rotation (FIR), frontal planprojektionsvinkel (FPPA) och postural stabilitet ( PS) hos individer med asymtomatisk dynamisk knävalgus (DDV).
BAKGRUND: I litteraturen har effekten av IASTM på kraftproduktion och prestanda undersökts med träning, och resultaten av studierna är motstridiga. Studier som undersöker effekterna av IASTM utan träning och vid rekommenderad dos behövs.
METODER: 44 deltagare med DDV (21,39±1,79) randomiserades till kontrollgrupp (CG=22) och grastongrupp (GG=22). Första dagen genomfördes deltagarnas FIR, FPPA med single leg squat test, dynamiska och statiska PS på involverade benutvärderingar. Andra dagen mättes den excentriska styrkan hos GMed genom isokinetisk test. IASTM-applikationen applicerades 6 veckor, två gånger i veckan, 5 minuter, med hjälp av Graston Technique®-instrument. CG har inte försökts. Utvärderingarna upprepades i slutet av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Dynamic knee valgus (DDV), ett av de felaktiga rörelsemönstren för nedre extremiteter, är en biomekanisk avvikelse som uppstår i 3 rörelseplaner, som involverar femoral intern rotation (FIR) och kontralateralt bäckenfall samtidigt med höftadduktion.1 Höftböjning, adduktion och FIR-moment inträffar samtidigt under laddningsfasen av gång, löpning eller landning efter hopp. Kombination av dessa moment bildar också DDV. Dessa moment motstås av inneboende moment orsakade av excentriska sammandragningar av höftsträckare, abduktor och extern rotatormuskler. Styrkebrist hos dessa muskler i viktöverföringsaktiviteter orsakar en ökning av höftadduktion, och FIR, förändrar hela nedre extremiteternas kinematik.2,3 Valgusinriktningen ökar också risken för skada.4 I granskningen som undersökte sambandet mellan höftmuskelstyrka och DDV, fastställdes att minskning av gluteus medius (GMed) styrka i funktionella aktiviteter på enstaka ben var associerad med DDV.2 Abduktionsmoment producerat av höftabduktorer stabiliserar bäckenet på relativt fixerat lårben genom att kontrollera bäckenet i frontala och horisontella plan under ställningsfasen av gång och det mesta av ställning och GMed producerar de flesta av kompressionskrafterna i höften.3,5 Därför är GMed-styrkan också mycket viktig för postural stabilitet (PS). Hos individer med DDV bör styrkan i höftmusklerna, särskilt GMed, fokuseras på att öka PS under de tester som utförs på ett ben och i skadeförebyggande program.4,6 Anatomiska egenskaper hos kvinnor ökar risken för DDV. Dessutom, när könsjämförelser gjordes, såg man att kvinnor behövde mer excentrisk sammandragning i höftabduktormusklerna under hållningsfasen av löpning.7, och styrkabrist i proximala höftstabilisatorer hos kvinnor kunde orsaka en större minskning av atletisk prestation jämfört med till män.8 Därför bör utvärdering av excentrisk styrka hos GMed-muskeln utvärderas specifikt för kön.2 Således kan en mer exakt slutsats hittas i termer av abduktormuskelstyrka, DDV och nedre extremitetsuppriktning.
Effekten av mobiliseringstekniker för mjukvävnad på kraftproduktion och prestanda är ett anmärkningsvärt ämne. Instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik (IASTM), en av mjukdelsmobiliseringsteknikerna, har också visat sig vara effektiv metod som påverkar muskelstyrka, prestationsförmåga och uthållighet genom aktivering av muskler och nervsystem.9-11 I studier har dock IASTM-teknik tillämpats med ett träningsprotokoll, och bidraget från IASTM till kraftgenerering och prestationshöjning är inte förstått.
Enligt vår kunskap finns det i litteraturen ingen randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av IASTM tillämpad utan träning. Syftet med vår studie är att undersöka förändringar orsakade av IASTM applicerad på GMed-muskler på excentrisk kraftproduktion av GMed, FIR, frontalplansprojektionsvinkel (FPPA) och PS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Kalkon, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara kvinna mellan 18 och 35 år,
- att ha en ökning på mer än 10 ° i FPPA i landningsfasen av single leg squat test (SLST),
- att inte ha smärtbesvär
- att vara rekreativt aktiv.
Exklusions kriterier:
- body mass index på 30 kg/m² och över,
- att ha tidigare operation av nedre extremiteter och led,
- menisk eller ligamentskada,
- kronisk knäinstabilitet,
- ojämlikhet i benlängd,
- leddegeneration upptäckt med röntgen,
- hjärt-, muskuloskeletala systemet, vestibulära och neurologiska problem,
- använder kortikosteroider under lång tid
- att vara gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Graston Technique® Group
Deltagarna ombads att värma upp i en hastighet som de kände sig bekväma i 5 minuter i ett lugnt tempo med en ergometer.
Tiden följdes av ett stoppur.
Deltagare som avslutade uppvärmningen togs till GT®-applikationen.
Ansökan genomfördes av en GT® certifierad terapeut med 13 års erfarenhet av ortopedisk rehabilitering.
Interventionsdosen bestämdes till 2 gånger i veckan, 12 sessioner under 6 veckor.
GMed-muskeln skannades mellan crista iliaca och trochanter major, och en fascial frisättning applicerades.
Varje session varade i 5 minuter.
I slutet av sessionerna gavs iliotibialbandsträckningsövningar (30 sekunder, 3 repetitioner) på den behandlade sidan.
Applikationsprotokollet har fastställts med hänvisning till GT®-manualen
|
Grastonteknik, en av mjukvävnadsmobiliseringsteknikerna, har också visat sig vara en effektiv metod som påverkar muskelstyrka, prestation och uthållighet genom aktivering av muskler och nervsystem.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen följs upp i 6 veckor utan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i mätning av isokinetisk styrka
Tidsram: Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
gluteus medius excentrisk styrka utvärderad med Cybex® Norm isokinetisk dynamometer
|
Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i utvärdering av postural stabilitet
Tidsram: Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
statisk och dynamisk ställningsstabilitet med ett ben
|
Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Förändring i utvärdering av femoral inre rotationsvinkel
Tidsram: Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Femoral inre rotationsvinkelmätning
|
Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Förändring i utvärdering av frontal planprojektionsvinkel
Tidsram: Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Frontal plan projektionsvinkelmätning i ettbens squattest
|
Förutvärdering före interventionen, 1 dag efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IASTM-24.11.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dynamisk knäval
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadRadiell artärkateterisering | Ultraljud eller ultraljud | Ultraljudsstyrd Dynamic Approach utanför planet med kort axelKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
North Dakota State UniversityAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadValgus Malalignment i knäetSchweiz
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Arthrex GmbHAvslutad
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAvslutad
Kliniska prövningar på Graston Technique®
-
Superior UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesAvslutadAsymptomatiskt tillståndFörenta staterna
-
Istanbul Gelisim UniversityAvslutad
-
Koç UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadPlantar fasciit, kroniskKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadPiriformis syndromPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad