Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wielodyscyplinarnego programu ambulatoryjnej rehabilitacji pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa.

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hakimi Adrien

Wpływ wielodyscyplinarnego programu rehabilitacji ambulatoryjnej na wydolność fizyczną i jakość życia pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa.

Leczenie pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa (EDS) jest nadal słabo rozwinięte w instytucjach opieki zdrowotnej we Francji. Chociaż multidyscyplinarne postępowanie poprzez rehabilitację wysiłkową wykazało korzyści w wielu przewlekłych patologiach, nie zostało ocenione pod kątem EDS. W rezultacie do tej pory nie ma dowodów na jego skuteczność u pacjentów z EDS. Celem niniejszej pracy jest zatem obiektywna ocena skuteczności takiego leczenia w różnych wymiarach zdrowia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lomme, Francja, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza EDS.
  • Włączenie do programu rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne i względne przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do rehabilitacji.
  • Inne przeciwwskazania do ćwiczeń.
  • Przeciwwskazanie psychologiczne (wynik kwestionariusza Becka ≥ 20)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci EDS
Brak interwencji w okresie kontrolnym (9 tygodni), a następnie eksperymentalny w fazie rehabilitacji (9 tygodni).
Inny: Rehabilitacja
Program trwa łącznie 9 tygodni: przez 4 tygodnie będą pod opieką przez dwa dni w tygodniu, następnie po tygodniowej przerwie przez 4 tygodnie będą pod opieką przez trzy dni w tygodniu łącznie około 80 godzin Opieki. Program ma charakter multidyscyplinarny i obejmuje: balneoterapię, ergometrię, terapię zajęciową, gimnastykę, fizjoterapię, spacery, sofrologię, jogę oraz różne warsztaty edukacji terapeutycznej pacjenta prowadzone przez kilku specjalistów (dietetyków, fizjoterapeutów, lekarzy, psychologów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne dane z 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Czas próby wytrzymałościowej na cykloergometrze
Ramy czasowe: Linia bazowa ; 9 tygodni
Linia bazowa ; 9 tygodni
Obszar omiatany przez środek ciężkości podczas próby równowagi na platformie posturologicznej
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Cztery testy równowagi: dwunożny z otwartymi oczami, dwunożny z zamkniętymi oczami i jednonożny z otwartymi oczami po obu stronach
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Skala Tampa dla kinezjofobii (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Skrócony formularz badania wyników medycznych 36 (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy
9 tygodni przed wartością wyjściową; linia bazowa ; 9 tygodni; 15 tygodni ; 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hakimi Adrien

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Główny śledczy: Cyrille BERGOIN, Dr., Clinique de la Mitterie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A02154-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Ehlersa-Danlosa

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj