Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy multidiszciplináris járóbeteg-rehabilitációs program hatásai Ehlers-Danlos-szindrómás betegekben.

2022. július 21. frissítette: Hakimi Adrien

Egy multidiszciplináris járóbeteg-rehabilitációs program hatásai az Ehlers-Danlos-szindrómás betegek fizikai teljesítőképességére és életminőségére.

Az Ehlers-Danlos szindrómában (EDS) szenvedő betegek kezelése még mindig fejletlen a francia egészségügyi intézményekben. Bár a gyakorlati rehabilitáción keresztül végzett multidiszciplináris kezelés számos krónikus patológiában kimutatta előnyeit, az EDS szempontjából nem értékelték. Ennek eredményeként a mai napig nincs bizonyíték a hatásosságára az EDS-ben szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy objektíven értékelje az ilyen kezelések hatékonyságát a betegek egészségének különböző dimenzióiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EDS diagnózis.
  • Bevétel a rehabilitációs programba.

Kizárási kritériumok:

  • A rehabilitáció abszolút és relatív kardiovaszkuláris ellenjavallatai.
  • Egyéb ellenjavallatok az edzéshez.
  • Pszichológiai ellenjavallat (Beck kérdőív pontszám ≥ 20)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: EDS betegek
A kontroll időszakban (9 hét), majd a rehabilitációs szakaszban (9 hét) kísérleti jellegű beavatkozás nem történt.
Egyéb: Rehabilitáció
A program összesen 9 héten keresztül zajlik: 4 héten keresztül heti két napon, majd egy hét szünet után 4 héten keresztül heti három napon, összesen kb. 80 órában. az ellátásról. A program multidiszciplináris, és magában foglalja: balneoterápia, ergometria, munkaterápia, gimnasztika, gyógytorna, gyaloglás, szofrológia, jóga, valamint a beteg terápiás oktatását szolgáló különböző műhelyeket több szakember (dietetikusok, gyógytornászok, orvosok, pszichológusok) vezetésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 6 perces séta tesztben megtett távolság
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb adatok a 6 perces séta tesztből
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Cikloergométeren végzett állóképességi teszt ideje
Időkeret: Alapállapot ; 9 hét
Alapállapot ; 9 hét
Poszturológiai platformon végzett egyensúlyteszt során a gravitációs központ által söpört terület
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Négy egyensúlyteszt: bipodális nyitott szemmel, bipodális csukott szemmel és unipodális nyitott szemmel a két oldalon
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Tampa skála kineziofóbiához (kérdőív)
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Rövid fájdalomleltár (kérdőív)
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Nijmegen kérdőív
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Többdimenziós fáradtságleltár (kérdőív)
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Orvosi eredménytanulmány rövid forma 36 (kérdőív)
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (kérdőív)
Időkeret: 9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap
9 héttel az alapvonal előtt; alapállapot ; 9 hét; 15 hét; 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hakimi Adrien

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Kutatásvezető: Cyrille BERGOIN, Dr., Clinique de la Mitterie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A02154-53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ehlers-Danlos szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel