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Ehlers-Danlos 증후군 환자에서 다학제 외래 재활 프로그램의 효과.

2022년 7월 21일 업데이트: Hakimi Adrien

다학제 외래 재활 프로그램이 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 신체 능력 및 삶의 질에 미치는 영향.

Ehlers-Danlos 증후군(EDS) 환자 관리는 프랑스의 의료 기관에서 아직 개발되지 않았습니다. 운동 재활을 통한 다학제적 관리가 많은 만성 병리학에서 그 이점을 입증했지만 EDS에 대해서는 평가되지 않았습니다. 결과적으로 현재까지 EDS 환자에 대한 효과에 대한 증거는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이러한 환자 건강의 다양한 차원에서 그러한 치료의 효과를 객관적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lomme, 프랑스, 59160
        • Clinique de la Mitterie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EDS 진단.
  • 재활 프로그램에 포함.

제외 기준:

  • 재활에 대한 절대적 및 상대적 심혈관 금기.
  • 운동에 대한 기타 금기 사항.
  • 심리적 금기(Beck 설문지 점수 ≥ 20)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: EDS 환자
통제 기간(9주) 동안 개입하지 않고 재활 단계(9주) 동안 실험합니다.
다른: 복권
프로그램은 총 9주 동안 진행됩니다. 4주 동안 주 2일 간병을 받고, 1주일 휴식 후 4주 동안 주 3일 간병을 받으며 총 약 80시간을 돌보게 됩니다. 주의. 이 프로그램은 광천 요법, 에르고메트리, 작업 요법, 체조, 물리 요법, 걷기, 소프롤로지, 요가 및 여러 전문가(영양사, 물리 치료사, 의사, 심리학자)가 이끄는 환자의 치료 교육을 위한 다양한 워크샵을 포함하는 다학제적 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6분 걷기 테스트에서 다루는 거리
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트의 기타 데이터
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
사이클로 에르고미터의 지구력 테스트 시간
기간: 기준선 ; 9주
기준선 ; 9주
자세 플랫폼에서 균형 테스트 중 중력 중심이 휩쓸고 간 영역
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
4가지 균형 검사 : 눈을 뜬 양발, 눈을 감은 양각, 양쪽 눈을 뜬 일각
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
운동공포증에 대한 탬파 척도(설문지)
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
간략한 통증 목록(설문지)
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
네이메헌 설문지
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
다차원 피로 인벤토리(설문지)
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
의학적 결과 연구 약식 36(설문지)
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
병원 불안 및 우울증 척도(설문지)
기간: 베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월
베이스라인 전 9주; 기준선 ; 9주 ; 15주 ; 8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hakimi Adrien

수사관

  • 연구 책임자: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • 수석 연구원: Cyrille BERGOIN, Dr., Clinique de la Mitterie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A02154-53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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