Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett multidisciplinärt öppenvårdsrehabiliteringsprogram hos patienter med Ehlers-Danlos syndrom.

21 juli 2022 uppdaterad av: Hakimi Adrien

Effekter av ett multidisciplinärt öppenvårdsrehabiliteringsprogram på fysisk kapacitet och livskvalitet hos patienter med Ehlers-Danlos syndrom.

Hanteringen av patienter med Ehlers-Danlos syndrom (EDS) är fortfarande underutvecklad på vårdinrättningar i Frankrike. Även om multidisciplinär hantering genom träningsrehabilitering har visat sina fördelar vid många kroniska patologier, har den inte utvärderats för EDS. Som ett resultat finns det hittills inga bevis för dess effektivitet hos patienter med EDS. Syftet med denna studie är därför att objektivt utvärdera effektiviteten av en sådan behandling på de olika dimensionerna av dessa patienters hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EDS-diagnos.
  • Inkludering i rehabiliteringsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • Absoluta och relativa kardiovaskulära kontraindikationer för rehabilitering.
  • Andra kontraindikationer för träning.
  • Psykologisk kontraindikation (Beck frågeformulärpoäng ≥ 20)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EDS-patienter
Ingen intervention under kontrollperioden (9 veckor) och sedan experimentell under rehabiliteringsstadiet (9 veckor).
Övrig: Rehabilitering
Programmet pågår under en sammanlagd period av 9 veckor: under 4 veckor kommer de att vårdas två dagar i veckan, sedan efter en veckas uppehåll, under 4 veckor kommer de att vårdas tre dagar i veckan under totalt cirka 80 timmar av vård. Programmet är multidisciplinärt och omfattar: balneoterapi, ergometri, arbetsterapi, gymnastik, sjukgymnastik, promenader, soprologi, yoga samt olika workshops för terapeutisk utbildning av patienten under ledning av flera professionella (dietister, sjukgymnaster, läkare, psykologer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillryggalagd sträcka i 6 minuters gångtestet
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övriga data från 6-minuters gångtestet
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Tid för ett uthållighetstest på en cykelergometer
Tidsram: Baslinje ; 9 veckor
Baslinje ; 9 veckor
Område som sopas av gravitationscentrumet under ett balanstest på en posturologisk plattform
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Fyra balanstester: bipodal med öppna ögon, bipodal med slutna ögon och unipodal med öppna ögon på två sidor
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Tampa-skala för kinesiofobi (frågeformulär)
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Kort smärtinventering (enkät)
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Nijmegen frågeformulär
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Flerdimensionell utmattningsinventering (frågeformulär)
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Medicinsk resultatstudie kort formulär 36 (enkät)
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
Skala för ångest och depression på sjukhus (enkät)
Tidsram: 9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader
9 veckor före baslinjen; Baslinje ; 9 veckor; 15 veckor; 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hakimi Adrien

Utredare

  • Studierektor: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Huvudutredare: Cyrille BERGOIN, Dr., Clinique de la Mitterie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A02154-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ehlers-Danlos syndrom

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera