Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADVANCE — automatyczne wykrywanie i ocena wolumetryczna ICH

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Viz.ai, Inc.

Zautomatyzowane wykrywanie i ocena wolumetryczna krwotoku śródmózgowego przy użyciu sztucznej inteligencji — badanie wieloośrodkowe

Aby ocenić wydajność algorytmu Viz ICH VOLUME.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić wydajność algorytmu Viz ICH VOLUME w celu:

  1. wykryć obecność ICH w obrazowaniu mózgu,
  2. zmierzyć objętość ICH na obrazowaniu mózgu,
  3. oraz do oceny czasu przetwarzania algorytmu,
  4. oraz różnica w czasie do powiadomienia, czasie do leczenia i wynikach klinicznych w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center Healthone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital (Neurosurgery)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Upstate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne, poddawani badaniu obrazowemu w celu podejrzenia ostrego udaru mózgu lub krwotoku śródczaszkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
  • Zgłoszenie z objawami podejrzanymi o ostry udar mózgu / krwotok śródczaszkowy
  • Posiadanie pełnego zestawu danych obrazowych, w tym NCCT +/- MRI, CTA i/lub MRA

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze słabym lub niepełnym obrazowaniem mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OBJĘTOŚĆ ICH przed wizją
Dane pacjenta zebrane przed wdrożeniem Viz ICH VOLUME, wykorzystane jako zestaw danych kontrolnych
POViz OBJĘTOŚĆ ICH
Dane pacjentów zebrane po wdrożeniu ICH VOLUME
Urządzenie: Mianowicie OBJĘTOŚĆ ICH
Oprogramowanie Viz ICH VOLUME to moduł, który identyfikuje i segmentuje krwotok śródmiąższowy (IPH) z obrazowania NCCT. To oprogramowanie jest przeznaczone do użytku badawczego w badaniu i nie zostało zatwierdzone przez FDA. W przypadku pacjentów poddanych skanowi mózgu, Viz użyje algorytmów głębokiego uczenia się do analizy obrazów tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MR) mózgu pod kątem ICH, równolegle do standardowej interpretacji obrazu. Jeśli zostanie wykryte podejrzenie ICH, Viz przeprowadzi automatyczną analizę wolumetryczną i wyśle ​​powiadomienie do specjalisty, takiego jak neurointerwencjonalista lub neurochirurg. Powiadomienia skłaniają specjalistę do przeglądu przypadku pacjenta. Dodatkowo na platformie oprogramowania dostępne są niediagnostyczne podglądy obrazów DICOM oraz zgodne z HIPAA wiadomości tekstowe i rozmowy telefoniczne. Mianowicie ICH VOLUME nie jest przeznaczony do stosowania w diagnozowaniu chorób lub innych stanów ani w leczeniu, łagodzeniu, leczeniu lub zapobieganiu chorobom u ludzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność algorytmu
Ramy czasowe: Do 10 minut
Czułość i swoistość Viz ICH VOLUME w wykrywaniu ICH w porównaniu ze standardową oceną opieki.
Do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) przy wypisie i 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Modified Rankin Score (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 5. Oddzielna kategoria 6 jest zwykle dodawana dla pacjentów, którzy wygasają. Wynik 0 to pacjent bez objawów resztkowych. Wyniki rosną wraz z ciężkością do 5, co oznacza poważną niepełnosprawność.
90 dni
Czas przetwarzania algorytmu
Ramy czasowe: Do 10 minut
Całkowity czas działania w minutach algorytmu do przetworzenia tomografii komputerowej po odebraniu
Do 10 minut
Czas do powiadomienia
Ramy czasowe: Do 10 minut
Czas w minutach od obrazowania tomografii komputerowej do czasu powiadomienia interwencjonisty
Do 10 minut
Czas na leczenie
Ramy czasowe: do 1 dnia (1440 minut)
Czas w minutach od obrazowania CT do czasu rozpoczęcia leczenia
do 1 dnia (1440 minut)
Długość pobytu
Ramy czasowe: Szpital dopuszcza do wypisu, do 30 dni
Liczba dni w szpitalu
Szpital dopuszcza do wypisu, do 30 dni
W Powikłaniach Szpitalnych
Ramy czasowe: Szpital dopuszcza do wypisu, do 30 dni
Występowanie powikłań związanych z udarem lub leczeniem udaru podczas pobytu w szpitalu
Szpital dopuszcza do wypisu, do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Viz.ai, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Moleen Madziva, Director of Clinical Affairs at Viz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Viz-ICH-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mianowicie OBJĘTOŚĆ ICH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj