Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADVANCE- ICH:n automaattinen tunnistus ja volumetrinen arviointi

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Viz.ai, Inc.

Aivojensisäisen verenvuodon automaattinen havaitseminen ja volumetrinen arviointi tekoälyn avulla – monikeskustutkimus

Viz ICH VOLUME -algoritmin suorituskyvyn arvioiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viz ICH VOLUME -algoritmin suorituskyvyn arvioimiseksi:

  1. havaita ICH:n esiintyminen aivojen kuvantamisessa,
  2. mittaa ICH:n tilavuus aivojen kuvantamisella,
  3. ja arvioida algoritmin käsittelyaika,
  4. ja ero ilmoittamiseen kuluvassa ajassa, hoitoon kuluvassa ajassa ja kliinisissä tuloksissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center Healthone
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital (Neurosurgery)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Upstate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät peräkkäiset potilaat, joille tehdään kuvantaminen epäillyn akuutin aivohalvauksen tai kallonsisäisen verenvuodon vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18 ja vanhemmat)
  • Esiintyy akuutin aivohalvauksen/kallonsisäisen verenvuodon epäilyttäviä oireita
  • Täydellinen kuvantamistietosarja, mukaan lukien NCCT +/- MRI, CTA ja/tai MRA

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden aivokuvaus on heikko tai epätäydellinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-Vis ICH VOLUME
Ennen Viz ICH VOLUME -käyttöönottoa kerätyt potilastiedot, joita käytetään kontrollitietojoukona
Post-Vis ICH VOLUME
Potilastiedot kerättiin Viz ICH VOLUME -käyttöönoton jälkeen
Laite: Katso ICH VOLUME
Viz ICH VOLUME -ohjelmisto on moduuli, joka tunnistaa ja segmentoi intraparenkymaalisen verenvuodon (IPH) NCCT-kuvauksesta. Tämä ohjelmisto on tarkoitettu tutkimuskäyttöön tutkimuksessa, eikä se ole FDA:n hyväksymä. Aivoskannauksen saaneiden koehenkilöiden osalta Viz käyttää syväoppimisalgoritmeja analysoidakseen aivojen tietokonetomografiaa (CT) tai magneettiresonanssia (MR) ICH:n varalta rinnakkain hoitokuvan tulkinnan kanssa. Jos epäilty ICH havaitaan, Viz suorittaa automaattisen volyymianalyysin ja lähettää ilmoituksen asiantuntijalle, kuten neurointerventioterapeutille tai neurokirurgille. Ilmoitukset kehottavat asiantuntijaa tarkistamaan potilaan tapauksen. Lisäksi ohjelmistoalustassa on käytettävissä DICOM-kuvien ei-diagnostinen esikatselu sekä HIPAA-yhteensopiva tekstiviestit ja puhelut. Viz ICH VOLUME ei ole tarkoitettu käytettäväksi sairauksien tai muiden tilojen diagnosointiin tai sairauksien parantamiseen, lieventämiseen, hoitoon tai ehkäisyyn ihmisellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
Viz ICH VOLUME:n herkkyys ja spesifisyys ICH:n havaitsemisessa verrattuna hoidon arvioinnin standardiin.
Jopa 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) purkautumisessa ja 90 päivässä
Aikaikkuna: 90 päivää
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat. Pistemäärä 0 tarkoittaa potilasta, jolla ei ole jäännösoireita. Pisteet kasvavat vaikeusasteen mukaan 5:een, mikä vastaa vakavaa vammaa.
90 päivää
Algoritmin käsittelyaika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
Algoritmin kokonaisajoaika minuutteina CT-skannauksen käsittelyyn vastaanoton jälkeen
Jopa 10 minuuttia
Ilmoituksen aika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia
Aika minuutteina CT-kuvauksesta siihen, kun interventioterapeutille ilmoitettiin
Jopa 10 minuuttia
Hoidon aika
Aikaikkuna: jopa 1 päivä (1440 minuuttia)
Aika minuutteina CT-kuvauksesta hoidon aloitusaikaan
jopa 1 päivä (1440 minuuttia)
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaala sallitaan kotiutuksen, jopa 30 päivää
Sairaalapäivien lukumäärä
Sairaala sallitaan kotiutuksen, jopa 30 päivää
Sairaalan komplikaatioissa
Aikaikkuna: Sairaala sallitaan kotiutuksen, jopa 30 päivää
Aivohalvaukseen tai aivohalvaukseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen sairaalassa
Sairaala sallitaan kotiutuksen, jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Viz.ai, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Moleen Madziva, Director of Clinical Affairs at Viz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Viz-ICH-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katso ICH VOLUME

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa