Zdrowie naczyniowe i czynniki ryzyka u dzieci z zespołem Downa
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Adam Ware, University of Utah
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mające na celu ocenę częstości występowania naczyniowych czynników ryzyka u dzieci z zespołem Downa oraz określenie związku między czynnikami ryzyka chorób naczyniowych a obiektywnymi markerami wczesnej miażdżycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci z DS (10,0-18,0 lat) będą kwalifikować się, w tym te z translokacjami i mozaicyzmem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci z zespołem Downa (10,0-18,0 lat)
- Dzieci z translokacjami i mozaicyzmem
- Dzieci z CHD i bez CHD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z łukiem hipoplastycznym, koarktacją, cewnikiem lub chirurgicznymi interwencjami aorty w wywiadzie
- Pacjenci, którzy są obecnie leczeni lub byli leczeni chemioterapią z powodu raka lub choroby mieloproliferacyjnej w ciągu 1 roku od badania
- Uczestnicy, których rodzic/upoważniony przedstawiciel (LAR) dostrzega dziecko nie mogą współpracować przy badaniach obrazowych naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku od 10,0 do 18,0 lat
|
W naszych ośrodkach określimy profile ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u dzieci z DS.
Porównamy te dane z opublikowanymi krajowymi normami dotyczącymi dzieci bez DS.
Dane dotyczące czynników ryzyka będą obejmować: pomiary antropometryczne; ciśnienie krwi; historia wrodzonej wady serca i związanej z nią operacji, bezdechu sennego, niedoczynności tarczycy i raka; pobieranie krwi na czczo [panel lipidowy z podfrakcjami (NMR), insuliną, glukozą i CRP].
Przeprowadzimy badania PWV, CIMT i CD u dzieci z DS i porównamy te dane z dostępnymi danymi dotyczącymi dzieci bez DS.
Przeprowadzimy również wieloczynnikową analizę wpływu kombinacji czynników ryzyka chorób układu krążenia na markery wczesnej miażdżycy u dzieci z ZD.
Hipoteza: Czynniki ryzyka choroby sercowo-naczyniowej będą korelować z markerami wczesnej miażdżycy u dzieci z ZD, ale związki między czynnikami ryzyka a markerami wczesnej miażdżycy będą się różnić między dziećmi z ZD a populacją ogólną dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średniej prędkości fali tętna między dziećmi z zespołem Downa a opublikowanymi danymi krajowymi dotyczącymi dzieci bez zespołu Downa w jednym punkcie czasowym.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Prędkość fali tętna (PWV) jest nieinwazyjną miarą sztywności tętnic.
Prędkość fali tętna mierzy sztywność naczyń poprzez ocenę czasu, w jakim fala ciśnienia przechodzi przez aortę.
Prędkość zależy od elastyczności i geometrii naczynia.
PWV będzie mierzone za pomocą urządzenia SphygmoCor.
Z uczestnikiem w pozycji leżącej i podłączonymi elektrodami EKG, maksymalne pulsowanie prawej tętnicy szyjnej i prawej tętnicy udowej zostanie zaznaczone i zmierzone od wcięcia nadmostkowego za pomocą taśmy mierniczej (na tętnicy szyjnej) i suwmiarki (na tętnicy udowej).
Tonometr rejestruje impulsy tętnicy szyjnej i udowej.
Urządzenie oblicza PWV jako różnicę długości drogi od tętnicy szyjnej do części dystalnej podzieloną przez różnicę czasów od fali R do kształtu fali (∆odległość/∆czas, m/s).
Pomiary będą w trzech powtórzeniach i uśrednione.
PWV można ukończyć w ~ 30 minut.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średniej grubości środkowej błony środkowej tętnicy szyjnej między dziećmi z zespołem Downa a opublikowanymi danymi krajowymi dotyczącymi dzieci bez zespołu Downa, mierzona w 1 punkcie czasowym.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) jest nieinwazyjną metodą obrazowania grubości tętnicy szyjnej.
Ultrasonografia w trybie B z przetwornikiem naczyniowym o wysokiej rozdzielczości z liniową matrycą zostanie wykorzystana do rejestracji wspólnego, opuszkowego i wewnętrznego CIMT.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
|
Korelacja antropometrycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wskaźnika masy ciała (BMI) na PWV i CIMT u dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Wzrost (w centymetrach) będzie mierzony za pomocą standardowych stadiometrów, a waga (kilogramy) za pomocą skalibrowanej wagi dostępnej w każdym miejscu.
BMI (kg/m2) zostanie obliczone i przeliczone na percentyle zespołu Downa dopasowane pod względem wieku i płci.
Mierzone w 1 punkcie czasowym.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
|
Korelacja antropometrycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego obwodu talii na PWV i CIMT u dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Obwód talii zostanie zmierzony na górze tylnego grzebienia biodrowego (standard NHANES) i znormalizowany poprzez obliczenie stosunku talii do wzrostu.
Mierzone w 1 punkcie czasowym.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
|
Korelacja serologicznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego obejmuje panel lipidowy na czczo w PWV i CIMT u dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Profil lipidowy na czczo zostanie uzyskany w celu pomiaru całkowitego cholesterolu, trójglicerydów i cholesterolu HDL.
Przeszkoleni pediatryczni flebotomiści przeprowadzą pobieranie krwi po tym, jak uczestnik pości ≥10 godzin.
Standardowy profil lipidowy zapewni całkowity cholesterol, cholesterol HDL i trójglicerydy.
LDL zostanie obliczony przy użyciu równania Friedwalda, gdy stężenie triglicerydów wynosi <400 mg/dl.
W przypadku trójglicerydów ≥400 mg/dl poziom LDL będzie mierzony bezpośrednio za pomocą jednorodnego testu enzymatycznego.
Mierzone w 1 punkcie czasowym.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
|
Korelacja serologicznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego obejmuje lipoproteiny na PWV i CIMT u dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Podfrakcje lipoprotein za pomocą NMR zostaną wykorzystane do opisania liczby i wielkości cząstek lipidów.
Te pomiary lipoprotein prawdopodobnie pozwalają dokładniej oszacować ryzyko sercowo-naczyniowe niż sam standardowy profil lipidowy.
Subfrakcjonowanie lipoprotein zostanie zakończone przy użyciu sygnałów protonowego NMR.
Mierzone w 1 punkcie czasowym.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
|
Korelacja serologicznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego obejmuje insulinooporność na PWV i CIMT u dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Insulinooporność będzie oceniana na podstawie stężenia glukozy w surowicy na czczo, stężenia hemoglobiny A1C i poziomu insuliny, ponieważ cukrzyca (glukoza na czczo ≥126 mg/dl lub hemoglobina A1C ≥6,5%) jest głównym czynnikiem ryzyka.
Mierzone w 1 punkcie czasowym.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
|
Korelacja klinicznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na PWV i CIMT u dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Uzyskany zostanie szczegółowy wywiad dotyczący wrodzonej wady serca (CHD) i związanej z nią operacji, bezdechu sennego, niedoczynności tarczycy i raka, ponieważ wszystkie te choroby są powszechne w populacji z zespołem Downa i zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w wieku dorosłym.
Podstawowa CHD i związana z nią operacja zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej.
Rodzic/LAR zostanie przesłuchany, a dokumentacja medyczna zostanie przejrzana pod kątem historii bezdechu sennego, niedoczynności tarczycy i raka (tak/nie).
Mierzone w 1 punkcie czasowym.
|
Wizyta pacjenta jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam L Ware, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mattace-Raso FU, van der Cammen TJ, Hofman A, van Popele NM, Bos ML, Schalekamp MA, Asmar R, Reneman RS, Hoeks AP, Breteler MM, Witteman JC. Arterial stiffness and risk of coronary heart disease and stroke: the Rotterdam Study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):657-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.555235.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
- Expert Panel on Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents; National Heart, Lung, and Blood Institute. Expert panel on integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: summary report. Pediatrics. 2011 Dec;128 Suppl 5(Suppl 5):S213-56. doi: 10.1542/peds.2009-2107C. Epub 2011 Nov 14. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Glasson EJ, Sullivan SG, Hussain R, Petterson BA, Montgomery PD, Bittles AH. The changing survival profile of people with Down's syndrome: implications for genetic counselling. Clin Genet. 2002 Nov;62(5):390-3. doi: 10.1034/j.1399-0004.2002.620506.x.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Nov 30;: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186.
- Freedman DS, Khan LK, Serdula MK, Dietz WH, Srinivasan SR, Berenson GS. The relation of childhood BMI to adult adiposity: the Bogalusa Heart Study. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):22-7. doi: 10.1542/peds.2004-0220.
- Poirier P, Giles TD, Bray GA, Hong Y, Stern JS, Pi-Sunyer FX, Eckel RH; American Heart Association; Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006 Feb 14;113(6):898-918. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.171016. Epub 2005 Dec 27.
- Duncan GE. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose levels among US adolescents: National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2002. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 May;160(5):523-8. doi: 10.1001/archpedi.160.5.523.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- Ware AL, Miller DV, Porter CB, Edwards WD. Characterization of atrial morphology and sinus node morphology in heterotaxy syndrome: an autopsy-based study of 41 cases (1950-2008). Cardiovasc Pathol. 2012 Sep-Oct;21(5):421-7. doi: 10.1016/j.carpath.2011.12.007. Epub 2012 Jan 28.
- Ware AL, Miller DV, Erickson LK, Menon SC. Marfan syndrome associated aortic disease in neonates and children: a clinical-morphologic review. Cardiovasc Pathol. 2016 Sep-Oct;25(5):418-22. doi: 10.1016/j.carpath.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Ware AL, Malmberg E, Delgado JC, Hammond ME, Miller DV, Stehlik J, Kfoury A, Revelo MP, Eckhauser A, Everitt MD. The use of circulating donor specific antibody to predict biopsy diagnosis of antibody-mediated rejection and to provide prognostic value after heart transplantation in children. J Heart Lung Transplant. 2016 Feb;35(2):179-85. doi: 10.1016/j.healun.2015.10.006. Epub 2015 Oct 8.
- Ware AL, Tani LY, Weng HY, Wilkes J, Menon SC. Resource utilization and outcomes of infective endocarditis in children. J Pediatr. 2014 Oct;165(4):807-12.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.06.026. Epub 2014 Jul 23.
- Ware AL, Young PC, Weng C, Presson AP, Minich LL, Menon SC. Prevalence of Coronary Artery Disease Risk Factors and Metabolic Syndrome in Children with Heart Disease. Pediatr Cardiol. 2018 Feb;39(2):261-267. doi: 10.1007/s00246-017-1750-2. Epub 2017 Oct 23.
- Head E, Phelan MJ, Doran E, Kim RC, Poon WW, Schmitt FA, Lott IT. Cerebrovascular pathology in Down syndrome and Alzheimer disease. Acta Neuropathol Commun. 2017 Dec 1;5(1):93. doi: 10.1186/s40478-017-0499-4.
- Wilcock DM, Schmitt FA, Head E. Cerebrovascular contributions to aging and Alzheimer's disease in Down syndrome. Biochim Biophys Acta. 2016 May;1862(5):909-14. doi: 10.1016/j.bbadis.2015.11.007. Epub 2015 Nov 26.
- Sobey CG, Judkins CP, Sundararajan V, Phan TG, Drummond GR, Srikanth VK. Risk of Major Cardiovascular Events in People with Down Syndrome. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137093. doi: 10.1371/journal.pone.0137093. eCollection 2015.
- Yla-Herttuala S, Luoma J, Nikkari T, Kivimaki T. Down's syndrome and atherosclerosis. Atherosclerosis. 1989 Apr;76(2-3):269-72. doi: 10.1016/0021-9150(89)90110-x.
- Brattstrom L, Englund E, Brun A. Does Down syndrome support homocysteine theory of arteriosclerosis? Lancet. 1987 Feb 14;1(8529):391-2. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91772-7. No abstract available.
- Murdoch JC, Rodger JC, Rao SS, Fletcher CD, Dunnigan MG. Down's syndrome: an atheroma-free model? Br Med J. 1977 Jul 23;2(6081):226-8. doi: 10.1136/bmj.2.6081.226.
- Alexander M, Petri H, Ding Y, Wandel C, Khwaja O, Foskett N. Morbidity and medication in a large population of individuals with Down syndrome compared to the general population. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):246-54. doi: 10.1111/dmcn.12868. Epub 2015 Aug 18.
- Vis JC, Winter MM, Weijerman ME, et al. Down syndrome Congenital heart defects in Down syndrome Prevalence of congenital heart defects. 2019;53(5):1-22
- Parra P, Costa R, de Asua DR, Moldenhauer F, Suarez C. Atherosclerotic Surrogate Markers in Adults With Down Syndrome: A Case-Control Study. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Feb;19(2):205-211. doi: 10.1111/jch.12890. Epub 2016 Aug 6.
- Vis JC, Duffels MG, Winter MM, Weijerman ME, Cobben JM, Huisman SA, Mulder BJ. Down syndrome: a cardiovascular perspective. J Intellect Disabil Res. 2009 May;53(5):419-25. doi: 10.1111/j.1365-2788.2009.01158.x. Epub 2009 Feb 18.
- Zhu JL, Hasle H, Correa A, Schendel D, Friedman JM, Olsen J, Rasmussen SA. Survival among people with Down syndrome: a nationwide population-based study in Denmark. Genet Med. 2013 Jan;15(1):64-9. doi: 10.1038/gim.2012.93. Epub 2012 Aug 9.
- Foerste T, Sabin M, Reid S, Reddihough D. Understanding the causes of obesity in children with trisomy 21: hyperphagia vs physical inactivity. J Intellect Disabil Res. 2016 Sep;60(9):856-64. doi: 10.1111/jir.12259. Epub 2016 Mar 3.
- van Gameren-Oosterom HB, van Dommelen P, Schonbeck Y, Oudesluys-Murphy AM, van Wouwe JP, Buitendijk SE. Prevalence of overweight in Dutch children with Down syndrome. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1520-6. doi: 10.1542/peds.2012-0886. Epub 2012 Nov 12.
- Adelekan T, Magge S, Shults J, Stallings V, Stettler N. Lipid profiles of children with Down syndrome compared with their siblings. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1382-7. doi: 10.1542/peds.2011-1262. Epub 2012 May 14.
- Rouch L, Cestac P, Sallerin B, Andrieu S, Bailly H, Beunardeau M, Cohen A, Dubail D, Hernandorena I, Seux ML, Vidal JS, Hanon O. Pulse Wave Velocity Is Associated With Greater Risk of Dementia in Mild Cognitive Impairment Patients. Hypertension. 2018 Nov;72(5):1109-1116. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11443.
- Rodrigues AN, Coelho LC, Goncalves WL, Gouvea SA, Vasconcellos MJ, Cunha RS, Abreu GR. Stiffness of the large arteries in individuals with and without Down syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2011;7:375-81. doi: 10.2147/VHRM.S21273. Epub 2011 Jun 9.
- Kulsum-Mecci N, Goss C, Kozel BA, Garbutt JM, Schechtman KB, Dharnidharka VR. Effects of Obesity and Hypertension on Pulse Wave Velocity in Children. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Mar;19(3):221-226. doi: 10.1111/jch.12892. Epub 2016 Aug 11.
- Khan SS, Ning H, Wilkins JT, Allen N, Carnethon M, Berry JD, Sweis RN, Lloyd-Jones DM. Association of Body Mass Index With Lifetime Risk of Cardiovascular Disease and Compression of Morbidity. JAMA Cardiol. 2018 Apr 1;3(4):280-287. doi: 10.1001/jamacardio.2018.0022.
- Kotlyarevska K, Wolfgram P, Lee JM. Is waist circumference a better predictor of insulin resistance than body mass index in U.S. adolescents? J Adolesc Health. 2011 Sep;49(3):330-3. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.12.008. Epub 2011 May 4.
- Hatch-Stein JA, Zemel BS, Prasad D, Kalkwarf HJ, Pipan M, Magge SN, Kelly A. Body Composition and BMI Growth Charts in Children With Down Syndrome. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20160541. doi: 10.1542/peds.2016-0541. Epub 2016 Sep 14.
- Bertapelli F, Pitetti K, Agiovlasitis S, Guerra-Junior G. Overweight and obesity in children and adolescents with Down syndrome-prevalence, determinants, consequences, and interventions: A literature review. Res Dev Disabil. 2016 Oct;57:181-92. doi: 10.1016/j.ridd.2016.06.018. Epub 2016 Jul 19.
- Yang Q, Rasmussen SA, Friedman JM. Mortality associated with Down's syndrome in the USA from 1983 to 1997: a population-based study. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):1019-25. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08092-3.
- Akhuemonkhan E, Lazo M. Association between family history of diabetes and cardiovascular disease and lifestyle risk factors in the United States population: The 2009-2012 National Health and Nutrition Examination Survey. Prev Med. 2017 Mar;96:129-134. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.12.015. Epub 2016 Dec 19.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of abnormal lipid levels among youths --- United States, 1999-2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jan 22;59(2):29-33. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jan 29;59(3):78.
- Saaddine JB, Fagot-Campagna A, Rolka D, Narayan KM, Geiss L, Eberhardt M, Flegal KM. Distribution of HbA(1c) levels for children and young adults in the U.S.: Third National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2002 Aug;25(8):1326-30. doi: 10.2337/diacare.25.8.1326.
- Ford ES, Li C, Zhao G, Mokdad AH. Concentrations of low-density lipoprotein cholesterol and total cholesterol among children and adolescents in the United States. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1108-15. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.816769. Epub 2009 Feb 16.
- Loprinzi P, Cardinal B, Crespo C, Brodowicz G, Andersen R, Sullivan E, Smit E. Objectively measured physical activity and C-reactive protein: National Health and Nutrition Examination Survey 2003-2004. Scand J Med Sci Sports. 2013 Mar;23(2):164-70. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01356.x. Epub 2011 Aug 3.
- Urbina EM, Williams RV, Alpert BS, Collins RT, Daniels SR, Hayman L, Jacobson M, Mahoney L, Mietus-Snyder M, Rocchini A, Steinberger J, McCrindle B; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Noninvasive assessment of subclinical atherosclerosis in children and adolescents: recommendations for standard assessment for clinical research: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2009 Nov;54(5):919-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.192639. Epub 2009 Sep 3. Erratum In: Hypertension. 2010 Sep;56(3):e36.
- Iwakiri T, Yano Y, Sato Y, Hatakeyama K, Marutsuka K, Fujimoto S, Kitamura K, Kario K, Asada Y. Usefulness of carotid intima-media thickness measurement as an indicator of generalized atherosclerosis: findings from autopsy analysis. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):359-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.10.033. Epub 2012 Oct 12.
- Park MH, Skow A, De Matteis S, Kessel AS, Saxena S, Viner RM, Kinra S. Adiposity and carotid-intima media thickness in children and adolescents: a systematic review. BMC Pediatr. 2015 Oct 16;15:161. doi: 10.1186/s12887-015-0478-5.
- Urbina EM. Abnormalities of vascular structure and function in pediatric hypertension. Pediatr Nephrol. 2016 Jul;31(7):1061-70. doi: 10.1007/s00467-015-3188-1. Epub 2015 Aug 15.
- Doyon A, Kracht D, Bayazit AK, Deveci M, Duzova A, Krmar RT, Litwin M, Niemirska A, Oguz B, Schmidt BM, Sozeri B, Querfeld U, Melk A, Schaefer F, Wuhl E; 4C Study Consortium. Carotid artery intima-media thickness and distensibility in children and adolescents: reference values and role of body dimensions. Hypertension. 2013 Sep;62(3):550-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01297. Epub 2013 Jul 1.
- Croymans DM, Sanchez A, Barth JD, Roberts CK. Carotid intima-media thickness, dietary intake, and cardiovascular phenotypes in adolescents: relation to metabolic syndrome. Metabolism. 2010 Apr;59(4):533-9. doi: 10.1016/j.metabol.2009.08.016. Epub 2009 Oct 20.
- Mittelman SD, Gilsanz P, Mo AO, Wood J, Dorey F, Gilsanz V. Adiposity predicts carotid intima-media thickness in healthy children and adolescents. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):592-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.014. Epub 2009 Dec 14.
- White D, Place R, Michael T, Hoffman E, Gordon PM, Visich P. The Relationship between Coronary Artery Disease Risk Factors and Carotid Intima-Media Thickness in Children. J Pediatr. 2017 Nov;190:38-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.07.034. Epub 2017 Sep 11.
- Vergeer M, Zhou R, Bots ML, Duivenvoorden R, Koglin J, Akdim F, Mitchel YB, Huijgen R, Sapre A, de Groot E, Sijbrands EJ, Pasternak RC, Gagne C, Marais AD, Ballantyne CM, Isaacsohn JL, Stalenhoef AF, Kastelein JJ. Carotid atherosclerosis progression in familial hypercholesterolemia patients: a pooled analysis of the ASAP, ENHANCE, RADIANCE 1, and CAPTIVATE studies. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):398-404. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.909655. Epub 2010 May 21.
- Giannini C, Diesse L, D'Adamo E, Chiavaroli V, de Giorgis T, Di Iorio C, Chiarelli F, Mohn A. Influence of the Mediterranean diet on carotid intima-media thickness in hypercholesterolaemic children: a 12-month intervention study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jan;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.005. Epub 2013 Jun 25.
- Mikola H, Pahkala K, Niinikoski H, Ronnemaa T, Viikari JSA, Jula A, Juonala M, Raitakari OT. Cardiometabolic Determinants of Carotid and Aortic Distensibility From Childhood to Early Adulthood. Hypertension. 2017 Aug;70(2):452-460. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09027. Epub 2017 Jun 26.
- Leone N, Ducimetiere P, Gariepy J, Courbon D, Tzourio C, Dartigues JF, Ritchie K, Alperovitch A, Amouyel P, Safar ME, Zureik M. Distension of the carotid artery and risk of coronary events: the three-city study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):1392-7. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.164582. Epub 2008 Apr 17.
- Yang EY, Chambless L, Sharrett AR, Virani SS, Liu X, Tang Z, Boerwinkle E, Ballantyne CM, Nambi V. Carotid arterial wall characteristics are associated with incident ischemic stroke but not coronary heart disease in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Stroke. 2012 Jan;43(1):103-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.626200. Epub 2011 Oct 27.
- Khoury M, Manlhiot C, Dobbin S, Gibson D, Chahal N, Wong H, Davies J, Stearne K, Fisher A, McCrindle BW. Role of waist measures in characterizing the lipid and blood pressure assessment of adolescents classified by body mass index. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Aug;166(8):719-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.126.
- Jeyarajah EJ, Cromwell WC, Otvos JD. Lipoprotein particle analysis by nuclear magnetic resonance spectroscopy. Clin Lab Med. 2006 Dec;26(4):847-70. doi: 10.1016/j.cll.2006.07.006.
- Greenland S, Robins JM. Estimation of a common effect parameter from sparse follow-up data. Biometrics. 1985 Mar;41(1):55-68.
- Schwarzer G. meta: An R Package for Meta-Analysis. R News. 2007;7:40-45
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół
- Miażdżyca tętnic
- Zespół Downa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00127761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .