- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04735874
Сосудистое здоровье и факторы риска у детей с синдромом Дауна
8 августа 2023 г. обновлено: Adam Ware, University of Utah
Это проспективное многоцентровое поперечное исследование для оценки распространенности сосудистых факторов риска у детей с синдромом Дауна и определения связи между факторами риска сосудистых заболеваний и объективными маркерами раннего атеросклероза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adam L Ware, MD
- Номер телефона: 801-213-7608
- Электронная почта: adam.ware@hsc.utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Curless
- Номер телефона: 801-213-7639
- Электронная почта: andrea.curless@hsc.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети с СД (в возрасте 10,0-18,0 лет) будут иметь право на участие, включая детей с транслокациями и мозаицизмом.
Описание
Критерии включения:
- Все дети с синдромом Дауна (10,0-18,0 лет)
- Дети с транслокациями и мозаицизмом
- Дети с ИБС и без
Критерий исключения:
- Пациенты с гипоплазией дуги, коарктацией или катетерными или хирургическими вмешательствами на аорте в анамнезе
- Пациенты, которые в настоящее время лечатся или лечились химиотерапией по поводу рака или миелопролиферативного заболевания в течение 1 года после исследования
- Участники, чей родитель/законный представитель (LAR) считает, что ребенок не может сотрудничать с исследованиями визуализации сосудов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дети в возрасте от 10,0 до 18,0 лет
|
В наших центрах мы будем определять профили риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с СД.
Мы сравним эти данные с опубликованными национальными нормами для детей без СД.
Данные о факторах риска будут включать: антропометрические измерения; артериальное давление; история врожденного порока сердца и связанного с ним хирургического вмешательства, апноэ во сне, гипотиреоза и рака; забор крови натощак [панель липидов с субфракциями (ЯМР), инсулин, глюкоза и СРБ].
Мы проведем исследования PWV, CIMT и CD у детей с СД и сравним эти данные с имеющимися данными у детей без СД.
Мы также проведем многопараметрический анализ влияния сочетаний факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний на маркеры раннего атеросклероза у детей с СД.
Гипотеза: факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний будут коррелировать с маркерами раннего атеросклероза у детей с СД, но связи между факторами риска и маркерами раннего атеросклероза будут различаться у детей с СД по сравнению с общей популяцией детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в средней скорости пульсовой волны между детьми с синдромом Дауна и опубликованными национальными данными о детях без синдрома Дауна в один момент времени.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Скорость пульсовой волны (СРПВ) — это неинвазивная визуализирующая мера жесткости артерий.
Скорость пульсовой волны измеряет жесткость сосудов путем оценки времени прохождения волны давления через аорту.
Скорость определяется упругостью и геометрией сосуда.
PWV будет измеряться с помощью устройства SphygmoCor.
Когда участник находится в положении лежа на спине и подключены отведения ЭКГ, максимальная пульсация правой сонной и правой бедренной артерий будет отмечена и измерена от надгрудинной выемки с помощью рулетки (сонная) и штангенциркуля (бедренная).
Тонометр регистрирует каротидные и бедренные импульсы.
Устройство рассчитывает PWV как разницу в длине пути от сонной артерии до дистального отдела, деленную на разницу во времени между зубцами R (∆расстояние/∆время, м/с).
Измерения будут трехкратными и усредненными.
PWV можно пройти примерно за 30 минут.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в средней медиальной толщине интимы сонных артерий между детьми с синдромом Дауна и опубликованными национальными данными у детей без синдрома Дауна, измеренная в 1 момент времени.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Медиальная толщина интимы сонных артерий (CIMT) — это неинвазивная визуализирующая мера толщины сонных артерий.
Ультразвук B-режима с сосудистым датчиком с линейной матрицей высокого разрешения будет использоваться для записи общего, луковичного и внутреннего CIMT.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Взаимосвязь индекса массы тела (ИМТ) с антропометрическими факторами сердечно-сосудистого риска на PWV и CIMT у детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Рост (в сантиметрах) будет измеряться с помощью стандартных ростометров, а вес (в килограммах) будет измеряться с помощью калиброванных весов, имеющихся на каждом участке.
ИМТ (кг/м2) будет рассчитан и преобразован в соответствующие возрасту и полу процентили с синдромом Дауна.
Измерено в 1 момент времени.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Взаимосвязь антропометрических факторов сердечно-сосудистого риска окружности талии по PWV и CIMT у детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Окружность талии измеряется в верхней части заднего гребня подвздошной кости (стандарт NHANES) и нормализуется путем расчета отношения талии к росту.
Измерено в 1 момент времени.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Корреляция серологических факторов сердечно-сосудистого риска включает панель липидов натощак по PWV и CIMT у детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Будет получен профиль липидов натощак для измерения общего холестерина, триглицеридов и холестерина ЛПВП.
Обученные детские флеботомисты будут выполнять забор крови после того, как участник голодал ≥10 часов.
Стандартный липидный профиль покажет общий холестерин, холестерин ЛПВП и триглицериды.
ЛПНП будет рассчитываться с использованием уравнения Фридвальда, когда уровень триглицеридов <400 мг/дл.
Для триглицеридов ≥400 мг/дл ЛПНП будет измеряться непосредственно с помощью гомогенного ферментативного анализа.
Измерено в 1 момент времени.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Корреляция серологических факторов сердечно-сосудистого риска включает липопротеин на PWV и CIMT у детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Субфракции липопротеинов с помощью ЯМР будут использоваться для описания количества и размера липидных частиц.
Эти измерения липопротеинов, вероятно, более точно оценивают сердечно-сосудистый риск, чем только стандартный профиль липидов.
Субфракционирование липопротеинов будет завершено с использованием сигналов протонного ЯМР.
Измерено в 1 момент времени.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Корреляция серологических факторов сердечно-сосудистого риска включает резистентность к инсулину на PWV и CIMT у детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Инсулинорезистентность будет оцениваться по глюкозе сыворотки натощак, гемоглобину A1C и уровню инсулина, поскольку диабет (глюкоза натощак ≥126 мг/дл или гемоглобин A1C ≥6,5%) является основным фактором риска.
Измерено в 1 момент времени.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Взаимосвязь клинических факторов сердечно-сосудистого риска по PWV и CIMT у детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Однодневный визит к пациенту
|
Будет получен подробный личный анамнез о врожденных пороках сердца (ВПС) и связанных с ними операциях, апноэ во сне, гипотиреозе и раке, поскольку все они распространены среди населения с синдромом Дауна и повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте.
Фундаментальная ИБС и связанная с ней операция будут получены из медицинских записей.
Родитель/LAR будет опрошен, и медицинская карта будет проверена на наличие в анамнезе апноэ во сне, гипотиреоза и рака (да/нет).
Измерено в 1 момент времени.
|
Однодневный визит к пациенту
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam L Ware, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mattace-Raso FU, van der Cammen TJ, Hofman A, van Popele NM, Bos ML, Schalekamp MA, Asmar R, Reneman RS, Hoeks AP, Breteler MM, Witteman JC. Arterial stiffness and risk of coronary heart disease and stroke: the Rotterdam Study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):657-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.555235.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
- Expert Panel on Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents; National Heart, Lung, and Blood Institute. Expert panel on integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: summary report. Pediatrics. 2011 Dec;128 Suppl 5(Suppl 5):S213-56. doi: 10.1542/peds.2009-2107C. Epub 2011 Nov 14. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Glasson EJ, Sullivan SG, Hussain R, Petterson BA, Montgomery PD, Bittles AH. The changing survival profile of people with Down's syndrome: implications for genetic counselling. Clin Genet. 2002 Nov;62(5):390-3. doi: 10.1034/j.1399-0004.2002.620506.x.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Nov 30;: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186.
- Freedman DS, Khan LK, Serdula MK, Dietz WH, Srinivasan SR, Berenson GS. The relation of childhood BMI to adult adiposity: the Bogalusa Heart Study. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):22-7. doi: 10.1542/peds.2004-0220.
- Poirier P, Giles TD, Bray GA, Hong Y, Stern JS, Pi-Sunyer FX, Eckel RH; American Heart Association; Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006 Feb 14;113(6):898-918. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.171016. Epub 2005 Dec 27.
- Duncan GE. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose levels among US adolescents: National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2002. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 May;160(5):523-8. doi: 10.1001/archpedi.160.5.523.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- Ware AL, Miller DV, Porter CB, Edwards WD. Characterization of atrial morphology and sinus node morphology in heterotaxy syndrome: an autopsy-based study of 41 cases (1950-2008). Cardiovasc Pathol. 2012 Sep-Oct;21(5):421-7. doi: 10.1016/j.carpath.2011.12.007. Epub 2012 Jan 28.
- Ware AL, Miller DV, Erickson LK, Menon SC. Marfan syndrome associated aortic disease in neonates and children: a clinical-morphologic review. Cardiovasc Pathol. 2016 Sep-Oct;25(5):418-22. doi: 10.1016/j.carpath.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Ware AL, Malmberg E, Delgado JC, Hammond ME, Miller DV, Stehlik J, Kfoury A, Revelo MP, Eckhauser A, Everitt MD. The use of circulating donor specific antibody to predict biopsy diagnosis of antibody-mediated rejection and to provide prognostic value after heart transplantation in children. J Heart Lung Transplant. 2016 Feb;35(2):179-85. doi: 10.1016/j.healun.2015.10.006. Epub 2015 Oct 8.
- Ware AL, Tani LY, Weng HY, Wilkes J, Menon SC. Resource utilization and outcomes of infective endocarditis in children. J Pediatr. 2014 Oct;165(4):807-12.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.06.026. Epub 2014 Jul 23.
- Ware AL, Young PC, Weng C, Presson AP, Minich LL, Menon SC. Prevalence of Coronary Artery Disease Risk Factors and Metabolic Syndrome in Children with Heart Disease. Pediatr Cardiol. 2018 Feb;39(2):261-267. doi: 10.1007/s00246-017-1750-2. Epub 2017 Oct 23.
- Head E, Phelan MJ, Doran E, Kim RC, Poon WW, Schmitt FA, Lott IT. Cerebrovascular pathology in Down syndrome and Alzheimer disease. Acta Neuropathol Commun. 2017 Dec 1;5(1):93. doi: 10.1186/s40478-017-0499-4.
- Wilcock DM, Schmitt FA, Head E. Cerebrovascular contributions to aging and Alzheimer's disease in Down syndrome. Biochim Biophys Acta. 2016 May;1862(5):909-14. doi: 10.1016/j.bbadis.2015.11.007. Epub 2015 Nov 26.
- Sobey CG, Judkins CP, Sundararajan V, Phan TG, Drummond GR, Srikanth VK. Risk of Major Cardiovascular Events in People with Down Syndrome. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137093. doi: 10.1371/journal.pone.0137093. eCollection 2015.
- Yla-Herttuala S, Luoma J, Nikkari T, Kivimaki T. Down's syndrome and atherosclerosis. Atherosclerosis. 1989 Apr;76(2-3):269-72. doi: 10.1016/0021-9150(89)90110-x.
- Brattstrom L, Englund E, Brun A. Does Down syndrome support homocysteine theory of arteriosclerosis? Lancet. 1987 Feb 14;1(8529):391-2. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91772-7. No abstract available.
- Murdoch JC, Rodger JC, Rao SS, Fletcher CD, Dunnigan MG. Down's syndrome: an atheroma-free model? Br Med J. 1977 Jul 23;2(6081):226-8. doi: 10.1136/bmj.2.6081.226.
- Alexander M, Petri H, Ding Y, Wandel C, Khwaja O, Foskett N. Morbidity and medication in a large population of individuals with Down syndrome compared to the general population. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):246-54. doi: 10.1111/dmcn.12868. Epub 2015 Aug 18.
- Vis JC, Winter MM, Weijerman ME, et al. Down syndrome Congenital heart defects in Down syndrome Prevalence of congenital heart defects. 2019;53(5):1-22
- Parra P, Costa R, de Asua DR, Moldenhauer F, Suarez C. Atherosclerotic Surrogate Markers in Adults With Down Syndrome: A Case-Control Study. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Feb;19(2):205-211. doi: 10.1111/jch.12890. Epub 2016 Aug 6.
- Vis JC, Duffels MG, Winter MM, Weijerman ME, Cobben JM, Huisman SA, Mulder BJ. Down syndrome: a cardiovascular perspective. J Intellect Disabil Res. 2009 May;53(5):419-25. doi: 10.1111/j.1365-2788.2009.01158.x. Epub 2009 Feb 18.
- Zhu JL, Hasle H, Correa A, Schendel D, Friedman JM, Olsen J, Rasmussen SA. Survival among people with Down syndrome: a nationwide population-based study in Denmark. Genet Med. 2013 Jan;15(1):64-9. doi: 10.1038/gim.2012.93. Epub 2012 Aug 9.
- Foerste T, Sabin M, Reid S, Reddihough D. Understanding the causes of obesity in children with trisomy 21: hyperphagia vs physical inactivity. J Intellect Disabil Res. 2016 Sep;60(9):856-64. doi: 10.1111/jir.12259. Epub 2016 Mar 3.
- van Gameren-Oosterom HB, van Dommelen P, Schonbeck Y, Oudesluys-Murphy AM, van Wouwe JP, Buitendijk SE. Prevalence of overweight in Dutch children with Down syndrome. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1520-6. doi: 10.1542/peds.2012-0886. Epub 2012 Nov 12.
- Adelekan T, Magge S, Shults J, Stallings V, Stettler N. Lipid profiles of children with Down syndrome compared with their siblings. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1382-7. doi: 10.1542/peds.2011-1262. Epub 2012 May 14.
- Rouch L, Cestac P, Sallerin B, Andrieu S, Bailly H, Beunardeau M, Cohen A, Dubail D, Hernandorena I, Seux ML, Vidal JS, Hanon O. Pulse Wave Velocity Is Associated With Greater Risk of Dementia in Mild Cognitive Impairment Patients. Hypertension. 2018 Nov;72(5):1109-1116. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11443.
- Rodrigues AN, Coelho LC, Goncalves WL, Gouvea SA, Vasconcellos MJ, Cunha RS, Abreu GR. Stiffness of the large arteries in individuals with and without Down syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2011;7:375-81. doi: 10.2147/VHRM.S21273. Epub 2011 Jun 9.
- Kulsum-Mecci N, Goss C, Kozel BA, Garbutt JM, Schechtman KB, Dharnidharka VR. Effects of Obesity and Hypertension on Pulse Wave Velocity in Children. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Mar;19(3):221-226. doi: 10.1111/jch.12892. Epub 2016 Aug 11.
- Khan SS, Ning H, Wilkins JT, Allen N, Carnethon M, Berry JD, Sweis RN, Lloyd-Jones DM. Association of Body Mass Index With Lifetime Risk of Cardiovascular Disease and Compression of Morbidity. JAMA Cardiol. 2018 Apr 1;3(4):280-287. doi: 10.1001/jamacardio.2018.0022.
- Kotlyarevska K, Wolfgram P, Lee JM. Is waist circumference a better predictor of insulin resistance than body mass index in U.S. adolescents? J Adolesc Health. 2011 Sep;49(3):330-3. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.12.008. Epub 2011 May 4.
- Hatch-Stein JA, Zemel BS, Prasad D, Kalkwarf HJ, Pipan M, Magge SN, Kelly A. Body Composition and BMI Growth Charts in Children With Down Syndrome. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20160541. doi: 10.1542/peds.2016-0541. Epub 2016 Sep 14.
- Bertapelli F, Pitetti K, Agiovlasitis S, Guerra-Junior G. Overweight and obesity in children and adolescents with Down syndrome-prevalence, determinants, consequences, and interventions: A literature review. Res Dev Disabil. 2016 Oct;57:181-92. doi: 10.1016/j.ridd.2016.06.018. Epub 2016 Jul 19.
- Yang Q, Rasmussen SA, Friedman JM. Mortality associated with Down's syndrome in the USA from 1983 to 1997: a population-based study. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):1019-25. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08092-3.
- Akhuemonkhan E, Lazo M. Association between family history of diabetes and cardiovascular disease and lifestyle risk factors in the United States population: The 2009-2012 National Health and Nutrition Examination Survey. Prev Med. 2017 Mar;96:129-134. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.12.015. Epub 2016 Dec 19.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of abnormal lipid levels among youths --- United States, 1999-2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jan 22;59(2):29-33. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jan 29;59(3):78.
- Saaddine JB, Fagot-Campagna A, Rolka D, Narayan KM, Geiss L, Eberhardt M, Flegal KM. Distribution of HbA(1c) levels for children and young adults in the U.S.: Third National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2002 Aug;25(8):1326-30. doi: 10.2337/diacare.25.8.1326.
- Ford ES, Li C, Zhao G, Mokdad AH. Concentrations of low-density lipoprotein cholesterol and total cholesterol among children and adolescents in the United States. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1108-15. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.816769. Epub 2009 Feb 16.
- Loprinzi P, Cardinal B, Crespo C, Brodowicz G, Andersen R, Sullivan E, Smit E. Objectively measured physical activity and C-reactive protein: National Health and Nutrition Examination Survey 2003-2004. Scand J Med Sci Sports. 2013 Mar;23(2):164-70. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01356.x. Epub 2011 Aug 3.
- Urbina EM, Williams RV, Alpert BS, Collins RT, Daniels SR, Hayman L, Jacobson M, Mahoney L, Mietus-Snyder M, Rocchini A, Steinberger J, McCrindle B; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Noninvasive assessment of subclinical atherosclerosis in children and adolescents: recommendations for standard assessment for clinical research: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2009 Nov;54(5):919-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.192639. Epub 2009 Sep 3. Erratum In: Hypertension. 2010 Sep;56(3):e36.
- Iwakiri T, Yano Y, Sato Y, Hatakeyama K, Marutsuka K, Fujimoto S, Kitamura K, Kario K, Asada Y. Usefulness of carotid intima-media thickness measurement as an indicator of generalized atherosclerosis: findings from autopsy analysis. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):359-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.10.033. Epub 2012 Oct 12.
- Park MH, Skow A, De Matteis S, Kessel AS, Saxena S, Viner RM, Kinra S. Adiposity and carotid-intima media thickness in children and adolescents: a systematic review. BMC Pediatr. 2015 Oct 16;15:161. doi: 10.1186/s12887-015-0478-5.
- Urbina EM. Abnormalities of vascular structure and function in pediatric hypertension. Pediatr Nephrol. 2016 Jul;31(7):1061-70. doi: 10.1007/s00467-015-3188-1. Epub 2015 Aug 15.
- Doyon A, Kracht D, Bayazit AK, Deveci M, Duzova A, Krmar RT, Litwin M, Niemirska A, Oguz B, Schmidt BM, Sozeri B, Querfeld U, Melk A, Schaefer F, Wuhl E; 4C Study Consortium. Carotid artery intima-media thickness and distensibility in children and adolescents: reference values and role of body dimensions. Hypertension. 2013 Sep;62(3):550-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01297. Epub 2013 Jul 1.
- Croymans DM, Sanchez A, Barth JD, Roberts CK. Carotid intima-media thickness, dietary intake, and cardiovascular phenotypes in adolescents: relation to metabolic syndrome. Metabolism. 2010 Apr;59(4):533-9. doi: 10.1016/j.metabol.2009.08.016. Epub 2009 Oct 20.
- Mittelman SD, Gilsanz P, Mo AO, Wood J, Dorey F, Gilsanz V. Adiposity predicts carotid intima-media thickness in healthy children and adolescents. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):592-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.014. Epub 2009 Dec 14.
- White D, Place R, Michael T, Hoffman E, Gordon PM, Visich P. The Relationship between Coronary Artery Disease Risk Factors and Carotid Intima-Media Thickness in Children. J Pediatr. 2017 Nov;190:38-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.07.034. Epub 2017 Sep 11.
- Vergeer M, Zhou R, Bots ML, Duivenvoorden R, Koglin J, Akdim F, Mitchel YB, Huijgen R, Sapre A, de Groot E, Sijbrands EJ, Pasternak RC, Gagne C, Marais AD, Ballantyne CM, Isaacsohn JL, Stalenhoef AF, Kastelein JJ. Carotid atherosclerosis progression in familial hypercholesterolemia patients: a pooled analysis of the ASAP, ENHANCE, RADIANCE 1, and CAPTIVATE studies. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):398-404. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.909655. Epub 2010 May 21.
- Giannini C, Diesse L, D'Adamo E, Chiavaroli V, de Giorgis T, Di Iorio C, Chiarelli F, Mohn A. Influence of the Mediterranean diet on carotid intima-media thickness in hypercholesterolaemic children: a 12-month intervention study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jan;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.005. Epub 2013 Jun 25.
- Mikola H, Pahkala K, Niinikoski H, Ronnemaa T, Viikari JSA, Jula A, Juonala M, Raitakari OT. Cardiometabolic Determinants of Carotid and Aortic Distensibility From Childhood to Early Adulthood. Hypertension. 2017 Aug;70(2):452-460. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09027. Epub 2017 Jun 26.
- Leone N, Ducimetiere P, Gariepy J, Courbon D, Tzourio C, Dartigues JF, Ritchie K, Alperovitch A, Amouyel P, Safar ME, Zureik M. Distension of the carotid artery and risk of coronary events: the three-city study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):1392-7. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.164582. Epub 2008 Apr 17.
- Yang EY, Chambless L, Sharrett AR, Virani SS, Liu X, Tang Z, Boerwinkle E, Ballantyne CM, Nambi V. Carotid arterial wall characteristics are associated with incident ischemic stroke but not coronary heart disease in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Stroke. 2012 Jan;43(1):103-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.626200. Epub 2011 Oct 27.
- Khoury M, Manlhiot C, Dobbin S, Gibson D, Chahal N, Wong H, Davies J, Stearne K, Fisher A, McCrindle BW. Role of waist measures in characterizing the lipid and blood pressure assessment of adolescents classified by body mass index. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Aug;166(8):719-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.126.
- Jeyarajah EJ, Cromwell WC, Otvos JD. Lipoprotein particle analysis by nuclear magnetic resonance spectroscopy. Clin Lab Med. 2006 Dec;26(4):847-70. doi: 10.1016/j.cll.2006.07.006.
- Greenland S, Robins JM. Estimation of a common effect parameter from sparse follow-up data. Biometrics. 1985 Mar;41(1):55-68.
- Schwarzer G. meta: An R Package for Meta-Analysis. R News. 2007;7:40-45
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Синдром
- Атеросклероз
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- 00127761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .