Saúde Vascular e Fatores de Risco em Crianças com Síndrome de Down
8 de agosto de 2023 atualizado por: Adam Ware, University of Utah
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico e transversal para avaliar a prevalência de fatores de risco vascular em crianças com Síndrome de Down e determinar a associação entre fatores de risco para doença vascular e marcadores objetivos de aterosclerose precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças com SD (10,0-18,0 anos de idade) serão elegíveis, incluindo aquelas com translocações e mosaicismo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com Síndrome de Down (10,0-18,0 anos de idade)
- Crianças com translocações e mosaicismo
- Crianças com e sem DC
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de arco hipoplásico, coarctação ou cateter ou intervenções cirúrgicas na aorta
- Pacientes que estão atualmente em tratamento ou foram tratados com quimioterapia para câncer ou doença mieloproliferativa dentro de 1 ano do estudo
- Participantes cujos pais/representante legalmente autorizado (LAR) percebem que a criança não é capaz de cooperar com estudos de imagem vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças de 10,0 a 18,0
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Determinaremos perfis de risco de doença CV em crianças com SD em nossos centros.
Vamos comparar esses dados com as normas nacionais publicadas de crianças sem SD.
Os dados dos fatores de risco incluirão: medidas antropométricas; pressão arterial; história de cardiopatia congênita e cirurgia associada, apneia do sono, hipotireoidismo e câncer; coleta de sangue em jejum [painel lipídico com subfrações (NMR), insulina, glicose e PCR].
Iremos realizar estudos de VOP, CIMT e DC em crianças com SD e comparar esses dados com os dados disponíveis em crianças sem SD.
Também faremos análise multivariada da influência de combinações de fatores de risco de doença CV em marcadores de aterosclerose precoce em crianças com SD.
Hipótese: os fatores de risco de doença CV se correlacionarão com marcadores de aterosclerose precoce em crianças com SD, mas as associações entre fatores de risco e marcadores de aterosclerose precoce serão diferentes entre crianças com SD versus a população geral de crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença na velocidade média da onda de pulso entre crianças com síndrome de Down e dados nacionais publicados em crianças sem síndrome de Down em um determinado momento.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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A velocidade da onda de pulso (PWV) é uma medida de imagem não invasiva da rigidez arterial.
A velocidade da onda de pulso mede a rigidez vascular avaliando o tempo para uma onda de pressão percorrer a aorta.
A velocidade é determinada pela elasticidade e geometria do vaso.
O PWV será medido usando um dispositivo SphygmoCor.
Com o participante na posição supina e os eletrodos de ECG conectados, a pulsação máxima da artéria carótida direita e femoral direita será marcada e medida a partir da fúrcula supraesternal usando uma fita métrica (carótida) e paquímetro (femoral).
Um tonômetro registrará os impulsos carotídeos e femorais.
O dispositivo calcula a PWV como a diferença no comprimento do caminho da carótida para a distal dividida pela diferença nos tempos da onda R para a forma de onda (∆distância/∆tempo, m/s).
As medições serão em triplicado e média.
O PWV pode ser concluído em aproximadamente 30 minutos.
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Um dia de visita ao paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na média da espessura média da íntima da carótida entre crianças com síndrome de Down e dados nacionais publicados em crianças sem síndrome de Down medida em 1 ponto de tempo.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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A espessura média-intimal da carótida (CIMT) é uma medida de imagem não invasiva da espessura da artéria carótida.
O ultrassom em modo B com um transdutor vascular de matriz linear de alta resolução será usado para registrar CIMT comum, de bulbo e interno.
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Um dia de visita ao paciente
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Correlação dos fatores de risco cardiovascular antropométricos do índice de massa corporal (IMC) na VOP e CIMT em crianças com síndrome de Down.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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A altura (centímetros) será medida por meio de estadiômetros padrão e o peso (quilogramas) por meio de uma balança calibrada disponível em cada local.
O IMC (kg/m2) será calculado e convertido em percentis de Síndrome de Down pareados por idade e sexo.
Medido em 1 ponto de tempo.
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Um dia de visita ao paciente
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Correlação dos fatores de risco cardiovascular antropométricos da circunferência da cintura na VOP e EIMC em crianças com síndrome de Down.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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A circunferência da cintura será medida no topo da crista ilíaca posterior (padrão NHANES) e normalizada pelo cálculo da relação cintura/altura.
Medido em 1 ponto de tempo.
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Um dia de visita ao paciente
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Correlação de fatores de risco cardiovasculares sorológicos incluem painel lipídico em jejum em PWV e CIMT em crianças com síndrome de Down.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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Um perfil lipídico em jejum será obtido para medir o colesterol total, triglicerídeos e colesterol HDL.
Flebotomistas pediátricos treinados realizarão a coleta de sangue após o participante ter jejuado ≥10 horas.
Um perfil lipídico padrão fornecerá colesterol total, colesterol HDL e triglicerídeos.
O LDL será calculado usando a equação de Friedwald quando os triglicerídeos forem <400 mg/dL.
Para triglicerídeos ≥400 mg/dl, o LDL será medido diretamente por meio de um ensaio enzimático homogêneo.
Medido em 1 ponto de tempo.
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Um dia de visita ao paciente
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Correlação de fatores de risco cardiovasculares sorológicos incluem lipoproteína em PWV e CIMT em crianças com síndrome de Down.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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Subfrações de lipoproteínas por RMN serão utilizadas para descrever o número e tamanho das partículas lipídicas.
Essas medições de lipoproteína provavelmente estimam o risco CV com mais precisão do que um perfil lipídico padrão sozinho.
O subfracionamento de lipoproteínas será concluído usando sinais de prótons NMR.
Medido em 1 ponto de tempo.
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Um dia de visita ao paciente
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Correlação de fatores de risco cardiovasculares sorológicos incluem resistência à insulina em PWV e CIMT em crianças com síndrome de Down.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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A resistência à insulina será avaliada pela glicose sérica em jejum, hemoglobina A1C e nível de insulina, uma vez que diabetes (glicose em jejum ≥126 mg/dL ou hemoglobina A1C ≥6,5%) é um fator de risco importante.
Medido em 1 ponto de tempo.
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Um dia de visita ao paciente
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Correlação de fatores clínicos de risco cardiovascular na VOP e CIMT em crianças com síndrome de Down.
Prazo: Um dia de visita ao paciente
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Uma história pessoal detalhada para doença cardíaca congênita (DCC) e cirurgia associada, apneia do sono, hipotireoidismo e câncer será obtida, pois todos são comuns na população com Síndrome de Down e aumentam o risco de doença cardiovascular na idade adulta.
A DCC fundamental e a cirurgia associada serão obtidas dos registros médicos.
O pai/LAR será questionado e o prontuário médico revisado para um histórico de apneia do sono, hipotireoidismo e câncer (sim/não).
Medido em 1 ponto de tempo.
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Um dia de visita ao paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam L Ware, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mattace-Raso FU, van der Cammen TJ, Hofman A, van Popele NM, Bos ML, Schalekamp MA, Asmar R, Reneman RS, Hoeks AP, Breteler MM, Witteman JC. Arterial stiffness and risk of coronary heart disease and stroke: the Rotterdam Study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):657-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.555235.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
- Expert Panel on Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents; National Heart, Lung, and Blood Institute. Expert panel on integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: summary report. Pediatrics. 2011 Dec;128 Suppl 5(Suppl 5):S213-56. doi: 10.1542/peds.2009-2107C. Epub 2011 Nov 14. No abstract available.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Glasson EJ, Sullivan SG, Hussain R, Petterson BA, Montgomery PD, Bittles AH. The changing survival profile of people with Down's syndrome: implications for genetic counselling. Clin Genet. 2002 Nov;62(5):390-3. doi: 10.1034/j.1399-0004.2002.620506.x.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Nov 30;: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186.
- Freedman DS, Khan LK, Serdula MK, Dietz WH, Srinivasan SR, Berenson GS. The relation of childhood BMI to adult adiposity: the Bogalusa Heart Study. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):22-7. doi: 10.1542/peds.2004-0220.
- Poirier P, Giles TD, Bray GA, Hong Y, Stern JS, Pi-Sunyer FX, Eckel RH; American Heart Association; Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006 Feb 14;113(6):898-918. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.171016. Epub 2005 Dec 27.
- Duncan GE. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose levels among US adolescents: National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2002. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 May;160(5):523-8. doi: 10.1001/archpedi.160.5.523.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- Ware AL, Miller DV, Porter CB, Edwards WD. Characterization of atrial morphology and sinus node morphology in heterotaxy syndrome: an autopsy-based study of 41 cases (1950-2008). Cardiovasc Pathol. 2012 Sep-Oct;21(5):421-7. doi: 10.1016/j.carpath.2011.12.007. Epub 2012 Jan 28.
- Ware AL, Miller DV, Erickson LK, Menon SC. Marfan syndrome associated aortic disease in neonates and children: a clinical-morphologic review. Cardiovasc Pathol. 2016 Sep-Oct;25(5):418-22. doi: 10.1016/j.carpath.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Ware AL, Malmberg E, Delgado JC, Hammond ME, Miller DV, Stehlik J, Kfoury A, Revelo MP, Eckhauser A, Everitt MD. The use of circulating donor specific antibody to predict biopsy diagnosis of antibody-mediated rejection and to provide prognostic value after heart transplantation in children. J Heart Lung Transplant. 2016 Feb;35(2):179-85. doi: 10.1016/j.healun.2015.10.006. Epub 2015 Oct 8.
- Ware AL, Tani LY, Weng HY, Wilkes J, Menon SC. Resource utilization and outcomes of infective endocarditis in children. J Pediatr. 2014 Oct;165(4):807-12.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.06.026. Epub 2014 Jul 23.
- Ware AL, Young PC, Weng C, Presson AP, Minich LL, Menon SC. Prevalence of Coronary Artery Disease Risk Factors and Metabolic Syndrome in Children with Heart Disease. Pediatr Cardiol. 2018 Feb;39(2):261-267. doi: 10.1007/s00246-017-1750-2. Epub 2017 Oct 23.
- Head E, Phelan MJ, Doran E, Kim RC, Poon WW, Schmitt FA, Lott IT. Cerebrovascular pathology in Down syndrome and Alzheimer disease. Acta Neuropathol Commun. 2017 Dec 1;5(1):93. doi: 10.1186/s40478-017-0499-4.
- Wilcock DM, Schmitt FA, Head E. Cerebrovascular contributions to aging and Alzheimer's disease in Down syndrome. Biochim Biophys Acta. 2016 May;1862(5):909-14. doi: 10.1016/j.bbadis.2015.11.007. Epub 2015 Nov 26.
- Sobey CG, Judkins CP, Sundararajan V, Phan TG, Drummond GR, Srikanth VK. Risk of Major Cardiovascular Events in People with Down Syndrome. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137093. doi: 10.1371/journal.pone.0137093. eCollection 2015.
- Yla-Herttuala S, Luoma J, Nikkari T, Kivimaki T. Down's syndrome and atherosclerosis. Atherosclerosis. 1989 Apr;76(2-3):269-72. doi: 10.1016/0021-9150(89)90110-x.
- Brattstrom L, Englund E, Brun A. Does Down syndrome support homocysteine theory of arteriosclerosis? Lancet. 1987 Feb 14;1(8529):391-2. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91772-7. No abstract available.
- Murdoch JC, Rodger JC, Rao SS, Fletcher CD, Dunnigan MG. Down's syndrome: an atheroma-free model? Br Med J. 1977 Jul 23;2(6081):226-8. doi: 10.1136/bmj.2.6081.226.
- Alexander M, Petri H, Ding Y, Wandel C, Khwaja O, Foskett N. Morbidity and medication in a large population of individuals with Down syndrome compared to the general population. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):246-54. doi: 10.1111/dmcn.12868. Epub 2015 Aug 18.
- Vis JC, Winter MM, Weijerman ME, et al. Down syndrome Congenital heart defects in Down syndrome Prevalence of congenital heart defects. 2019;53(5):1-22
- Parra P, Costa R, de Asua DR, Moldenhauer F, Suarez C. Atherosclerotic Surrogate Markers in Adults With Down Syndrome: A Case-Control Study. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Feb;19(2):205-211. doi: 10.1111/jch.12890. Epub 2016 Aug 6.
- Vis JC, Duffels MG, Winter MM, Weijerman ME, Cobben JM, Huisman SA, Mulder BJ. Down syndrome: a cardiovascular perspective. J Intellect Disabil Res. 2009 May;53(5):419-25. doi: 10.1111/j.1365-2788.2009.01158.x. Epub 2009 Feb 18.
- Zhu JL, Hasle H, Correa A, Schendel D, Friedman JM, Olsen J, Rasmussen SA. Survival among people with Down syndrome: a nationwide population-based study in Denmark. Genet Med. 2013 Jan;15(1):64-9. doi: 10.1038/gim.2012.93. Epub 2012 Aug 9.
- Foerste T, Sabin M, Reid S, Reddihough D. Understanding the causes of obesity in children with trisomy 21: hyperphagia vs physical inactivity. J Intellect Disabil Res. 2016 Sep;60(9):856-64. doi: 10.1111/jir.12259. Epub 2016 Mar 3.
- van Gameren-Oosterom HB, van Dommelen P, Schonbeck Y, Oudesluys-Murphy AM, van Wouwe JP, Buitendijk SE. Prevalence of overweight in Dutch children with Down syndrome. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1520-6. doi: 10.1542/peds.2012-0886. Epub 2012 Nov 12.
- Adelekan T, Magge S, Shults J, Stallings V, Stettler N. Lipid profiles of children with Down syndrome compared with their siblings. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1382-7. doi: 10.1542/peds.2011-1262. Epub 2012 May 14.
- Rouch L, Cestac P, Sallerin B, Andrieu S, Bailly H, Beunardeau M, Cohen A, Dubail D, Hernandorena I, Seux ML, Vidal JS, Hanon O. Pulse Wave Velocity Is Associated With Greater Risk of Dementia in Mild Cognitive Impairment Patients. Hypertension. 2018 Nov;72(5):1109-1116. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11443.
- Rodrigues AN, Coelho LC, Goncalves WL, Gouvea SA, Vasconcellos MJ, Cunha RS, Abreu GR. Stiffness of the large arteries in individuals with and without Down syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2011;7:375-81. doi: 10.2147/VHRM.S21273. Epub 2011 Jun 9.
- Kulsum-Mecci N, Goss C, Kozel BA, Garbutt JM, Schechtman KB, Dharnidharka VR. Effects of Obesity and Hypertension on Pulse Wave Velocity in Children. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Mar;19(3):221-226. doi: 10.1111/jch.12892. Epub 2016 Aug 11.
- Khan SS, Ning H, Wilkins JT, Allen N, Carnethon M, Berry JD, Sweis RN, Lloyd-Jones DM. Association of Body Mass Index With Lifetime Risk of Cardiovascular Disease and Compression of Morbidity. JAMA Cardiol. 2018 Apr 1;3(4):280-287. doi: 10.1001/jamacardio.2018.0022.
- Kotlyarevska K, Wolfgram P, Lee JM. Is waist circumference a better predictor of insulin resistance than body mass index in U.S. adolescents? J Adolesc Health. 2011 Sep;49(3):330-3. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.12.008. Epub 2011 May 4.
- Hatch-Stein JA, Zemel BS, Prasad D, Kalkwarf HJ, Pipan M, Magge SN, Kelly A. Body Composition and BMI Growth Charts in Children With Down Syndrome. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20160541. doi: 10.1542/peds.2016-0541. Epub 2016 Sep 14.
- Bertapelli F, Pitetti K, Agiovlasitis S, Guerra-Junior G. Overweight and obesity in children and adolescents with Down syndrome-prevalence, determinants, consequences, and interventions: A literature review. Res Dev Disabil. 2016 Oct;57:181-92. doi: 10.1016/j.ridd.2016.06.018. Epub 2016 Jul 19.
- Yang Q, Rasmussen SA, Friedman JM. Mortality associated with Down's syndrome in the USA from 1983 to 1997: a population-based study. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):1019-25. doi: 10.1016/s0140-6736(02)08092-3.
- Akhuemonkhan E, Lazo M. Association between family history of diabetes and cardiovascular disease and lifestyle risk factors in the United States population: The 2009-2012 National Health and Nutrition Examination Survey. Prev Med. 2017 Mar;96:129-134. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.12.015. Epub 2016 Dec 19.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of abnormal lipid levels among youths --- United States, 1999-2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jan 22;59(2):29-33. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jan 29;59(3):78.
- Saaddine JB, Fagot-Campagna A, Rolka D, Narayan KM, Geiss L, Eberhardt M, Flegal KM. Distribution of HbA(1c) levels for children and young adults in the U.S.: Third National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2002 Aug;25(8):1326-30. doi: 10.2337/diacare.25.8.1326.
- Ford ES, Li C, Zhao G, Mokdad AH. Concentrations of low-density lipoprotein cholesterol and total cholesterol among children and adolescents in the United States. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1108-15. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.816769. Epub 2009 Feb 16.
- Loprinzi P, Cardinal B, Crespo C, Brodowicz G, Andersen R, Sullivan E, Smit E. Objectively measured physical activity and C-reactive protein: National Health and Nutrition Examination Survey 2003-2004. Scand J Med Sci Sports. 2013 Mar;23(2):164-70. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01356.x. Epub 2011 Aug 3.
- Urbina EM, Williams RV, Alpert BS, Collins RT, Daniels SR, Hayman L, Jacobson M, Mahoney L, Mietus-Snyder M, Rocchini A, Steinberger J, McCrindle B; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Noninvasive assessment of subclinical atherosclerosis in children and adolescents: recommendations for standard assessment for clinical research: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2009 Nov;54(5):919-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.192639. Epub 2009 Sep 3. Erratum In: Hypertension. 2010 Sep;56(3):e36.
- Iwakiri T, Yano Y, Sato Y, Hatakeyama K, Marutsuka K, Fujimoto S, Kitamura K, Kario K, Asada Y. Usefulness of carotid intima-media thickness measurement as an indicator of generalized atherosclerosis: findings from autopsy analysis. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):359-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.10.033. Epub 2012 Oct 12.
- Park MH, Skow A, De Matteis S, Kessel AS, Saxena S, Viner RM, Kinra S. Adiposity and carotid-intima media thickness in children and adolescents: a systematic review. BMC Pediatr. 2015 Oct 16;15:161. doi: 10.1186/s12887-015-0478-5.
- Urbina EM. Abnormalities of vascular structure and function in pediatric hypertension. Pediatr Nephrol. 2016 Jul;31(7):1061-70. doi: 10.1007/s00467-015-3188-1. Epub 2015 Aug 15.
- Doyon A, Kracht D, Bayazit AK, Deveci M, Duzova A, Krmar RT, Litwin M, Niemirska A, Oguz B, Schmidt BM, Sozeri B, Querfeld U, Melk A, Schaefer F, Wuhl E; 4C Study Consortium. Carotid artery intima-media thickness and distensibility in children and adolescents: reference values and role of body dimensions. Hypertension. 2013 Sep;62(3):550-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01297. Epub 2013 Jul 1.
- Croymans DM, Sanchez A, Barth JD, Roberts CK. Carotid intima-media thickness, dietary intake, and cardiovascular phenotypes in adolescents: relation to metabolic syndrome. Metabolism. 2010 Apr;59(4):533-9. doi: 10.1016/j.metabol.2009.08.016. Epub 2009 Oct 20.
- Mittelman SD, Gilsanz P, Mo AO, Wood J, Dorey F, Gilsanz V. Adiposity predicts carotid intima-media thickness in healthy children and adolescents. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):592-7.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.10.014. Epub 2009 Dec 14.
- White D, Place R, Michael T, Hoffman E, Gordon PM, Visich P. The Relationship between Coronary Artery Disease Risk Factors and Carotid Intima-Media Thickness in Children. J Pediatr. 2017 Nov;190:38-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.07.034. Epub 2017 Sep 11.
- Vergeer M, Zhou R, Bots ML, Duivenvoorden R, Koglin J, Akdim F, Mitchel YB, Huijgen R, Sapre A, de Groot E, Sijbrands EJ, Pasternak RC, Gagne C, Marais AD, Ballantyne CM, Isaacsohn JL, Stalenhoef AF, Kastelein JJ. Carotid atherosclerosis progression in familial hypercholesterolemia patients: a pooled analysis of the ASAP, ENHANCE, RADIANCE 1, and CAPTIVATE studies. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(4):398-404. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.109.909655. Epub 2010 May 21.
- Giannini C, Diesse L, D'Adamo E, Chiavaroli V, de Giorgis T, Di Iorio C, Chiarelli F, Mohn A. Influence of the Mediterranean diet on carotid intima-media thickness in hypercholesterolaemic children: a 12-month intervention study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jan;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.numecd.2013.04.005. Epub 2013 Jun 25.
- Mikola H, Pahkala K, Niinikoski H, Ronnemaa T, Viikari JSA, Jula A, Juonala M, Raitakari OT. Cardiometabolic Determinants of Carotid and Aortic Distensibility From Childhood to Early Adulthood. Hypertension. 2017 Aug;70(2):452-460. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09027. Epub 2017 Jun 26.
- Leone N, Ducimetiere P, Gariepy J, Courbon D, Tzourio C, Dartigues JF, Ritchie K, Alperovitch A, Amouyel P, Safar ME, Zureik M. Distension of the carotid artery and risk of coronary events: the three-city study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2008 Jul;28(7):1392-7. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.164582. Epub 2008 Apr 17.
- Yang EY, Chambless L, Sharrett AR, Virani SS, Liu X, Tang Z, Boerwinkle E, Ballantyne CM, Nambi V. Carotid arterial wall characteristics are associated with incident ischemic stroke but not coronary heart disease in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Stroke. 2012 Jan;43(1):103-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.626200. Epub 2011 Oct 27.
- Khoury M, Manlhiot C, Dobbin S, Gibson D, Chahal N, Wong H, Davies J, Stearne K, Fisher A, McCrindle BW. Role of waist measures in characterizing the lipid and blood pressure assessment of adolescents classified by body mass index. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Aug;166(8):719-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.126.
- Jeyarajah EJ, Cromwell WC, Otvos JD. Lipoprotein particle analysis by nuclear magnetic resonance spectroscopy. Clin Lab Med. 2006 Dec;26(4):847-70. doi: 10.1016/j.cll.2006.07.006.
- Greenland S, Robins JM. Estimation of a common effect parameter from sparse follow-up data. Biometrics. 1985 Mar;41(1):55-68.
- Schwarzer G. meta: An R Package for Meta-Analysis. R News. 2007;7:40-45
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Aterosclerose
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- 00127761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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