- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04740944
Wywiad oparty na podejściu salutogenicznym z osobami ze schizofrenią
Wpływ wywiadu opartego na podejściu salutogenicznym na poczucie koherencji i odporność psychiczną osób ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest przewlekłą i poważną chorobą, która dotyka 20 milionów ludzi na świecie. Ze względu na problemy, z jakimi borykają się te osoby w sferze poznawczej, emocjonalnej i behawioralnej, często mają trudności z przystosowaniem się do otoczenia, muszą walczyć ze stygmatyzacją, mają zwiększone ryzyko popełnienia samobójstwa z powodu coraz gorszego funkcjonowania i doświadczanej beznadziejności oraz potrzebują długoterminowej opieki i wsparcia ze względu na trudności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich.
Poczucie koherencji i odporność są ważnymi komponentami dla osób ze zdiagnozowaną schizofrenią, aby poradzić sobie z problemami w domenach poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych. Poczucie koherencji odzwierciedla zdolność osoby do reagowania na sytuacje stresowe. Jest to związane z reakcjami emocjonalnymi i zasobami danej osoby, rozumieniem świata, wykorzystaniem wymaganych zasobów i odpowiadaniem na żądania. Silne poczucie koherencji pomaga chronić własne zdrowie, radzić sobie z czynnikami stresogennymi, radzić sobie ze stresem i aktywować własne zasoby.
Odporność jest opisywana jako zdolność jednostek do powrotu do zdrowia lub przystosowania się po problemach, trudnych okresach i stresujących kryzysach życiowych, z którymi się borykają w ciągu swojego życia. Termin ten można również rozumieć jako zdolność do zapewnienia i/lub utrzymania stanu spójności.
Modelem odnoszącym się do koncepcji poczucia koherencji i sprężystości jest model salutogenetyczny. Model salutogenezy (1996) opracowany przez Aarona Antonovsky'ego (1923-1994) jest modelem alternatywnym do podejścia do patogenezy. Podczas gdy patogeneza koncentruje się na tym, jak doszło do choroby, salutogeneza koncentruje się na tym, jak kształtuje się dobre samopoczucie. Podejście salutogeniczne próbuje wyjaśnić, dlaczego niektórzy ludzie lepiej radzą sobie ze stresem, stresującymi wydarzeniami życiowymi i trudnościami, z jakimi się borykają oraz w jaki sposób lepiej niż inni utrzymują zdrowie i dobre samopoczucie. Najbardziej istotnym czynnikiem osobistej oceny bodźca zewnętrznego i radzenia sobie z napięciem jest wyjaśnienie określonego w modelu poczucia koherencji. Poczucie koherencji jest podstawowym pojęciem teorii salutogenezy i składa się z trzech elementów. Są to: zrozumiałość, łatwość zarządzania i sensowność. Zrozumiałość wyraża, że wewnętrzne i zewnętrzne stresory doświadczane przez osobę są „oczekiwane” i „wytłumaczalne” w życiu. Zaradność to poczucie, że jednostka posiada wewnętrzne i zewnętrzne zasoby, aby poradzić sobie z sytuacją wywołaną przez stresor. Sensowność określa postrzeganie osoby na temat tego, jak walczy z negatywnymi wydarzeniami życiowymi.
Lindström i Eriksson (2010) opisują salutogenezę jako „parasol”. Pod tym parasolem mieszczą się również pojęcia „upełnomocnienia”, „poczucia własnej skuteczności”, „jakości życia”, „odporności”, „dobrobytu” i „kompetencji”, a także poczucia koherencji. Przyjmuje się, że wszystkie te koncepcje są związane z wymiarami salutogenezy i wnoszą znaczący wkład w opisywanie, wyjaśnianie, analizowanie i promowanie zdrowia.
Istnieją badania stosujące programy interwencyjne oparte na modelu salutogenezy u osób z zaburzeniami psychicznymi lub grup ryzyka z powodu zaburzeń psychicznych. Pierwszym programem interwencyjnym opartym na modelu salutogenezy jest terapia rozmową. Głównym celem tej aplikacji jest zwiększenie świadomości i pewności siebie uczestników oraz promowanie ich poczucia koherencji, umiejętności radzenia sobie, zdrowia psychicznego i poziomu dobrostanu poprzez umożliwienie im rozpoznania wewnętrznych/zewnętrznych zasobów i potencjałów. Dzięki aplikacji do terapii rozmów można skutecznie radzić sobie ze stresującymi sytuacjami, wydobywając osobiste i zbiorowe zasoby oporu.
Interwencja oparta na modelu salutogenezy składa się z pięciu podstawowych elementów. (1) Trwałość zdrowia, (2) Historia osoby, (3) Czynniki sprzyjające zdrowiu, (4) Zrozumienie prozdrowotnej mocy napięcia i napięcia, (5) Aktywna adaptacja.
Tradycyjna terapia zalecana w celu wyzdrowienia koncentruje się na negatywnych wydarzeniach życiowych, diagnozie i leczeniu. W terapii rozmownej opartej na podejściu salutogenetycznym zwraca się uwagę na zasoby i potencjał radzenia sobie osoby oraz na proces zdrowienia zwraca się uwagę na trzy czynniki zdrowienia. Te czynniki to (1) postrzeganie siebie przez uczestników jako coś więcej niż tylko diagnoza i choroba, (2) zdobycie szacunku za odkrywanie siebie i odkrywanie przez innych ludzi, (3) posiadanie kontroli nad własnym życiem. Pielęgniarki psychiatryczne biorą udział w interwencji jako liderzy grup. Celem terapii rozmów jest ich mowa.
Stwierdza się, że osoba z rozpoznaniem schizofrenii może stopniowo odzyskiwać zdolność samodzielnego funkcjonowania, odbudowy relacji rodzinnych oraz pełnienia ról i funkcji zawodowych przy pomocy praktyk, które należy wykonywać za pomocą modelu salutogenezy. Dlatego osoby te powinny mieć możliwość decydowania o swoim życiu. W ten sposób można prowadzić dla nich satysfakcjonujące życie wbrew ograniczeniom spowodowanym chorobą. Badanie oceniające poczucie koherencji i jakość życia osób z rozpoznaniem schizofrenii wykazało, że poczucie koherencji jest wyznacznikiem jakości życia. Bengtsson-Tops i Hansson (2001) doszli do wniosku w swoim przeglądzie literatury na temat poczucia koherencji, że badania wykorzystujące metody dotyczące opieki, wsparcia i powrotu do zdrowia osób z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego mogą być przydatne w procesie zdrowienia. W świetle tych ustaleń Bengtsson-Tops i Hansson doszli do wniosku, że działania mające na celu poprawę zdolności poznawczych ludzi w celu ułatwienia powrotu do zdrowia mogą być wzmocnione przez koncepcje poczucia koherencji. Menzies (2000) podając szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób podejście salutogeniczne powinno być stosowane wobec osoby z rozpoznaniem schizofrenii, podkreślił, że pielęgniarka psychiatryczna rozwinie w osobie nadzieje pozwalające na radzenie sobie z objawami i problemami, podniesie jej samoocenę wspierając jej zdolności i umiejętności, przyczyniłoby się do rozwoju ich tożsamości osobowej i zwiększyłoby poczucie koherencji.
W literaturze stwierdza się, że praktyki oparte na modelu salutogenezy oraz terapia rozmowa oparta na tym modelu mogą być stosowane wobec osób z rozpoznaniem schizofrenii. W literaturze światowej nie ma badań, w których program terapii salutogenicznej oparty na rozmowie dotyczyłby tylko osób z rozpoznaniem schizofrenii. W Turcji nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność jakiegokolwiek programu interwencyjnego opartego na tym modelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University - Cerrahpasa Institute of Granduate Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do badania:
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Zakończenie leczenia doraźnego i przebywanie w okresie leczenia podtrzymującego
Kryteria wykluczenia z badania
- Będąc w okresie nawrotu psychozy
- Mając zaburzenia rozwoju umysłowego
- Bycie pod wpływem alkoholu-narkotyków
- Po zdiagnozowaniu zaburzeń osobistych
- Uznanie za nieodpowiednie do włączenia do badania grupowego przez lekarzy i pielęgniarki CMHC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
grupa interwencyjna została poddana wywiadowi opartemu na podejściu salutogenicznym, składającemu się z 16 sesji dwa razy w tygodniu.
|
Wywiad oparty na podejściu salutogenicznym składa się z pięciu podstawowych elementów.
(1) Ciągłość zdrowia, (2) Historia osoby, (3) Czynniki prozdrowotne, (4) Zrozumienie prozdrowotnej siły napięć i napięć, (5) Aktywna adaptacja W tradycyjnej terapii zalecanej do powrotu do zdrowia większy nacisk kładzie się na negatywne wydarzenia życiowe, diagnozę i leki.
W wywiadzie opartym na podejściu salutogenicznym omawiane są zasoby i potencjał radzenia sobie danej osoby oraz skupia się na trzech czynnikach leczniczych w procesie zdrowienia.
Czynniki te polegają na tym, że uczestnicy (1) postrzegają siebie jako coś więcej niż tylko diagnozę i chorobę, (2) samopoznanie i szacunek dla samopoznania innych ludzi, (3) kontrolę nad własnym życiem.
W interwencji pielęgniarki zdrowia psychicznego biorą udział jako liderzy grup.
W wywiadach nacisk kładziony jest na rozmowy terapeutyczne.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała swoje rutynowe czynności i została przeprowadzona 5 razy osobiście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia koherencji_13 (SOC_13)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pod koniec 8 tygodni (16 sesji wywiadu opartego na podejściu salutogenicznym) zostali oni ocenieni za pomocą skali poczucia koherencji, która została opracowana przez Antonovsky'ego (1987) i jest skalą samoopisową składającą się łącznie z 13 pozycji z przedziału od 1 do 7.
Skala pozwala na wykorzystanie wyników podskal oraz obliczenie wyniku całkowitego.
Wyższe wyniki na skali wskazują, że jednostka ma większe poczucie koherencji.
W badaniach rzetelności oryginalnej wersji skali współczynniki spójności wewnętrznej obliczono jako 0,62 dla „sensowności”, 0,54 dla „zarządzalności”, 0,57
za „zrozumiałość” i 0,69
dla ogólnej skali.
|
8 tygodni
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pod koniec 8 tygodni (16 sesji wywiadu opartego na podejściu salutogenetycznym) zostały one ocenione za pomocą krótkiej skali odporności opracowanej przez Smitha i in., (2008) w celu pomiaru odporności jednostek.
Skala jest 5-punktowym narzędziem samoopisowym Likerta, składającym się z 6 pozycji.
Wysokie wyniki BRS oznaczają wyższą odporność osoby.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia koherencji_13 (SOC_13)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pod koniec 12 tygodni (16 sesji wywiadu opartego na podejściu salutogenicznym + 1 miesiąc) zostali oni ocenieni za pomocą skali poczucia koherencji, która została opracowana przez Antonovsky'ego (1987) i jest skalą samoopisową składającą się łącznie z 13 pozycji z zakresu między 1 a 7.
Skala pozwala na wykorzystanie wyników podskal oraz obliczenie wyniku całkowitego.
Wyższe wyniki na skali wskazują, że jednostka ma większe poczucie koherencji.
W badaniach rzetelności oryginalnej wersji skali współczynniki spójności wewnętrznej obliczono jako 0,62 dla „sensowności”, 0,54 dla „zarządzalności”, 0,57
za „zrozumiałość” i 0,69
dla ogólnej skali.
|
12 tygodni
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pod koniec 8 tygodni (16 sesji wywiadu opartego na podejściu salutogenetycznym) zostały one ocenione za pomocą krótkiej skali odporności opracowanej przez Smitha i in., (2008) w celu pomiaru odporności jednostek.
Skala jest 5-punktowym narzędziem samoopisowym Likerta, składającym się z 6 pozycji.
Wysokie wyniki BRS oznaczają wyższą odporność osoby.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: OZGUR S ACI, Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arvidsdotter T, Marklund B, Taft C, Kylen S. Quality of life, sense of coherence and experiences with three different treatments in patients with psychological distress in primary care: a mixed-methods study. BMC Complement Altern Med. 2015 Apr 26;15:132. doi: 10.1186/s12906-015-0654-z.
- Badura-Brzoza K, Zajac P, Matysiakiewicz J, Piegza M, Rycerski W, Hese RT, Koczy B, Semenowicz J. [The association of quality of life with mental status and sociodemographic data in patients after total hip replacement]. Psychiatr Pol. 2008 Mar-Apr;42(2):261-9. Polish.
- Bag B, Salutogenic model in mental health and psychiatric nursing. Current Approaches in Psychiatry. 2017:9: 284-300.
- Baş AU, Yurdabakan İ. The predictive value of resilience and school climate in life satisfaction among middle school students. Mehmet Akif Ersoy University Journal of Education Faculty. 2017;1: 202-214.
- Bengtsson-Tops A, Brunt D, Rask M. The structure of Antonovsky's sense of coherence in patients with schizophrenia and its relationship to psychopathology. Scand J Caring Sci. 2005 Sep;19(3):280-7. doi: 10.1111/j.1471-6712.2005.00342.x.
- Bengtsson-Tops A, Hansson L. The validity of Antonovsky's Sense of Coherence measure in a sample of schizophrenic patients living in the community. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(4):432-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01692.x.
- Bilge A, Mermer G, Çam O, Çetinkaya A, Erdoğan E, Üçkuyu N. Profıle of communıty mental health centers in Turkey between 2013-2015 years. Journal of Health Sciences of Kocaeli University. 2016;(2): 1-5.
- Çapan BE, Arıcıoğlu A. Forgiveness as predictor of psychological resiliency. e-International Journal of Educational Research. 2014;(5): 70-82.
- Doğan T. Adaptation of the brief resilience scale into Turkish: A validity and reliability study. The Journal of Happiness ve Well-Being. 2015;3: 93-102.
- Eriksson M. The Sense of Coherence in the Salutogenic Model of Health. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435812/
- Gassmann W, Christ O, Lampert J, Berger H. The influence of Antonovsky's sense of coherence (SOC) and psychoeducational family intervention (PEFI) on schizophrenic outpatients' perceived quality of life: a longitudinal field study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 7;13:10. doi: 10.1186/1471-244X-13-10.
- Griffiths CA. Sense of coherence and mental health rehabilitation. Clin Rehabil. 2009 Jan;23(1):72-8. doi: 10.1177/0269215508095360.
- Griffiths CA. A critical analysis of Antonovsky's sense of coherence theory in relation to mental health and mental disorder and the effect of a lifelong learning intervention on the sense of coherence of mental health service users, Doktoral Thesis, Middlesex University.Dubai. 2010.
- Hjelle EG, Bragstad LK, Kirkevold M, Zucknick M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne KJ, Kitzmuller G, Mangset M, Thommessen B, Sveen U. Effect of a dialogue-based intervention on psychosocial well-being 6 months after stroke in Norway: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2019 Sep 3;51(8):557-565. doi: 10.2340/16501977-2585.
- Izydorczyk B, Sitnik-Warchulska K, Kuhn-Dymecka A, Lizinczyk S. Resilience, Sense of Coherence, and Coping with Stress as Predictors of Psychological Well-Being in the Course of Schizophrenia. The Study Design. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 9;16(7):1266. doi: 10.3390/ijerph16071266.
- Jakovljevic M. Empathy, Sense of Coherence and Resilience: Bridging Personal, Public and Global Mental Health and Conceptual Synthesis. Psychiatr Danub. 2018 Dec;30(4):380-384. doi: 10.24869/psyd.2018.380.
- Jensen BB, Dur W, Buijs G. The Application of Salutogenesis in Schools. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435853/
- Kasperek-Zimowska B, Chadzynska M. [Sense of coherence and coping styles among parents of adult children with schizophrenia]. Psychiatr Pol. 2011 Sep-Oct;45(5):643-52. Polish.
- Korlin D, Wrangsjo B. Treatment effects of GIM therapy. Nordic Journal of Music Therapy. 2002.(11): 3-15.
- Köroğlu A, Hocaoğlu Ç. The effect of schizophrenia on the family. Journal of Duzce Univertsity Health Sciences Institute. 2017;(7): 170-175.
- Langeland E, Sense of coherence and life satisfaction in people suffering from mental health problems. An intervention study in talk-therapy groups with focus on salutogenesis. Doctoral Thesis, Dissertation for The Degree Doctor Rerum Politicarum, University of Bergen, Norway.(2007).
- Langeland E, Riise T, Hanestad BR, Nortvedt MW, Kristoffersen K, Wahl AK. The effect of salutogenic treatment principles on coping with mental health problems A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2006 Aug;62(2):212-9. doi: 10.1016/j.pec.2005.07.004. Epub 2005 Oct 19.
- Langeland E, Vinje HF. The Application of Salutogenesis in Mental Healthcare Settings. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435815/
- Menzies V. Depression in schizophrenia: nursing care as a generalized resistance resource. Issues Ment Health Nurs. 2000 Sep;21(6):605-17. doi: 10.1080/01612840050110308.
- Petavy F, Guizzaro L, Antunes Dos Reis I, Teerenstra S, Roes KCB. Beyond "Intent-to-treat" and "Per protocol": Improving assessment of treatment effects in clinical trials through the specification of an estimand. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1235-1239. doi: 10.1111/bcp.14195. Epub 2020 Mar 27.
- Schrank B, Brownell T, Jakaite Z, Larkin C, Pesola F, Riches S, Tylee A, Slade M. Evaluation of a positive psychotherapy group intervention for people with psychosis: pilot randomised controlled trial. Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):235-46. doi: 10.1017/S2045796015000141. Epub 2015 Feb 20.
- Tan KK, Chan SWC, Vehviläinen-Julkunen K. Self-care program for older Community-dwellers: protocol for a randomized controlled trial. Central European Journal of Nursing and Midwifery. 2014; 5(4): 145-155.
- Veltro F, Nicchiniello I, Pica A, Pontarelli I, Iannone C, Pontarelli C, Zappone L, Vendittelli N. [Description and impact of a structured psychoeducational and salutogenetic approach (InteGRO) to support the recovery of people with severe mental disorders]. Riv Psichiatr. 2018 Jul-Aug;53(4):205-213. doi: 10.1708/2954.29697. Italian.
- Witkowska-Luc B. Schizophrenia and sense of coherence. Psychiatr Pol. 2018 Apr 30;52(2):217-226. doi: 10.12740/PP/OnlineFirst/69697. Epub 2017 Jun 29. English, Polish.
- Forsberg KA, Bjorkman T, Sandman PO, Sandlund M. Influence of a lifestyle intervention among persons with a psychiatric disability: a cluster randomised controlled trail on symptoms, quality of life and sense of coherence. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1519-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03010.x. Epub 2010 Apr 5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nurse_Psychiatric
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .