- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04740944
Интервью с людьми, страдающими шизофренией, основанное на салютогенном подходе
Влияние интервью, основанного на салютогенном подходе, на чувство когерентности и психологическую устойчивость людей с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — хроническое и серьезное заболевание, от которого страдают 20 миллионов человек в мире. Из-за проблем, с которыми эти люди сталкиваются в когнитивной, эмоциональной и поведенческой областях, им часто трудно адаптироваться к окружающей среде, им приходится бороться со стигматизацией, они имеют повышенный риск совершения самоубийства из-за постоянно снижающегося функционирования и безнадежности, которые они испытывают, и они нуждаются в длительном уходе и поддержке в связи с трудностями в соблюдении режима лечения.
Чувство согласованности и устойчивости являются важными компонентами для людей с диагнозом шизофрения, позволяющих справляться с проблемами в когнитивной, эмоциональной и поведенческой областях. Чувство когерентности отражает способность человека реагировать на стрессовые ситуации. Это связано с эмоциональными реакциями и ресурсами человека, пониманием мира, использованием необходимых ресурсов и реагированием на требования. Мощное чувство когерентности помогает человеку беречь свое здоровье, справляться со стрессовыми факторами, справляться с напряжением и активизировать свои ресурсы.
Устойчивость описывается как способность людей восстанавливаться или адаптироваться после проблем, трудных периодов и стрессовых жизненных кризисов, с которыми они сталкиваются в своей жизни. Этот термин также можно понимать как способность обеспечивать и/или поддерживать состояние когерентности.
Модель, обращающаяся к понятиям чувства когерентности и устойчивости, является салютогенной моделью. Салютогенная модель (1996 г.), разработанная Аароном Антоновски (1923-1994 гг.), представляет собой модель, альтернативную подходу к патогенезу. В то время как патогенез фокусируется на том, как возникло заболевание, салютогенез фокусируется на том, как формируется благополучие. Салютогенный подход пытается объяснить, почему некоторые люди лучше справляются с напряжением, стрессовыми жизненными событиями и трудностями, с которыми они сталкиваются, и как они сохраняют свое здоровье и благополучие лучше, чем другие. Наиболее значимый фактор личностной оценки внешнего раздражителя и преодоления напряжения объясняется чувством связности, которое задается в модели. Чувство когерентности является фундаментальным понятием салютогенной теории и состоит из трех компонентов. Это понятность, управляемость и осмысленность. Понятность выражает то, что внутренние и внешние стрессоры, испытываемые человеком, являются «ожидаемыми» и «объяснимыми» в жизни. Управляемость - это ощущение того, что у человека есть внутренние и внешние ресурсы, чтобы справиться с ситуацией, вызванной стрессором. Осмысленность определяет восприятие человеком того, как он борется с негативными жизненными событиями.
Линдстрем и Эрикссон (2010) описывают салютогенез как «зонтик». Под этим зонтиком также находятся понятия «расширение возможностей», «самоэффективность», «качество жизни», «стойкость», «благосостояние» и «компетентность», а также чувство согласованности. Принято считать, что все эти концепции связаны с салютогенными измерениями и вносят значительный вклад в описание, объяснение, анализ и укрепление здоровья.
Имеются исследования по применению интервенционных программ, основанных на салютогенной модели, у людей с психическими расстройствами или в группах риска по психическим расстройствам. Первой программой вмешательства, основанной на салютогенной модели, является разговорная терапия. Основная цель этого приложения - повысить осведомленность и уверенность участников, а также способствовать их чувству согласованности, навыкам преодоления трудностей, психическому здоровью и уровню благосостояния, позволяя им распознавать внутренние / внешние ресурсы и потенциалы. Приложение разговорной терапии позволяет эффективно справляться со стрессовыми ситуациями, выявляя личные и коллективные ресурсы сопротивления.
Вмешательство, основанное на салютогенной модели, имеет пять основных компонентов. (1) Устойчивость здоровья, (2) История человека, (3) Факторы укрепления здоровья, (4) Понимание силы напряжения и напряжения для укрепления здоровья, (5) Активная адаптация.
Традиционная терапия, рекомендуемая для выздоровления, фокусируется на негативных жизненных событиях, диагностике и медикаментозном лечении. В разговорной терапии, основанной на салютогенном подходе, обращаются к ресурсам и копинг-потенциалу человека, а также к трем восстановительным факторам процесса выздоровления. Этими факторами являются (1) восприятие участниками самих себя как нечто большее, чем просто диагноз и болезнь, (2) уважение к открытию себя и открытию другими людьми, (3) контроль над собственной жизнью. Психиатрические медсестры принимают участие в интервенции в качестве руководителей группы. В центре внимания разговорной терапии находится их речь.
Утверждается, что человек с диагнозом шизофрения может постепенно восстановить способность к самостоятельному функционированию, восстановить семейные отношения и выполнять профессиональные роли и функции с помощью практик, которые будут сделаны с помощью салютогенной модели. Таким образом, эти люди должны быть уполномочены принимать решения о своей жизни. Таким образом, можно вести удовлетворительную для них жизнь вопреки ограничениям, вызванным болезнью. Исследование, оценивающее чувство когерентности и качество жизни у людей с диагнозом шизофрения, показало, что чувство когерентности является показателем качества жизни. Бенгтссон-Топс и Ханссон (2001) в своем обзоре литературы о чувстве когерентности пришли к выводу, что исследования с использованием методов ухода, поддержки и выздоровления людей с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство могут быть полезны с точки зрения выздоровления. В свете этих результатов Бенгтссон-Топс и Ханссон пришли к выводу, что действия по улучшению когнитивных способностей людей с целью облегчения выздоровления могут быть усилены концепциями чувства когерентности. Menzies (2000), предоставив подробную информацию о том, как следует применять салютогенный подход к человеку с диагнозом шизофрения, подчеркнул, что психиатрическая медсестра будет развивать надежды человека, позволяя ему справляться с симптомами и проблемами, повышать его самооценку, поддерживая его способности и навыки, будет способствовать развитию их личной идентичности и повысит чувство согласованности.
В литературе отмечается, что практики, основанные на салютогенной модели, и беседотерапия на основе этой модели могут быть использованы для людей с диагнозом шизофрения. В зарубежной литературе нет исследований, в которых программа салютогенной беседы применялась бы только к людям с диагнозом шизофрения. В Турции не проводилось исследований эффективности какой-либо программы вмешательства, основанной на этой модели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University - Cerrahpasa Institute of Granduate Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в исследование:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Завершение неотложного лечения и нахождение в периоде поддерживающей терапии
Критерии исключения из исследования
- Нахождение в периоде психотического рецидива
- Наличие нарушения психического развития
- Нахождение в состоянии алкогольно-наркотического опьянения
- Диагноз расстройства личности
- Считается неподходящим для включения в групповое исследование врачами и медсестрами CMHC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
в группе вмешательства проводилось интервью на основе салютогенного подхода, состоящее из 16 сеансов два раза в неделю.
|
Интервью на основе салютогенного подхода состоит из пяти основных компонентов.
(1) Непрерывность здоровья, (2) История человека, (3) Факторы, способствующие укреплению здоровья, (4) Понимание укрепляющей здоровье силы напряжения и напряжения, (5) Активная адаптация В традиционной терапии, рекомендуемой для выздоровления, больше внимания ставится на негативные жизненные события, диагностику и медикаментозное лечение.
В интервью, основанном на салютогенном подходе, обсуждаются ресурсы и потенциал человека для преодоления трудностей, и основное внимание уделяется трем исцеляющим факторам процесса выздоровления.
Эти факторы заключаются в том, что участники (1) воспринимают себя как нечто большее, чем просто диагноз и болезнь, (2) самопознание и уважение к самопознанию других людей, (3) контроль над собственной жизнью.
В этом вмешательстве медсестры по психическому здоровью принимают участие в качестве руководителей групп.
Основное внимание в интервью уделяется терапевтическим беседам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжила свою обычную деятельность и была опрошена лицом к лицу 5 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала чувства когерентности_13 (SOC_13)
Временное ограничение: 8 недель
|
По истечении 8 недель (16 сеансов интервью на основе салютогенного подхода) их оценивали с помощью шкалы чувства когерентности, разработанной Антоновским (1987). Это шкала самоотчета, состоящая в общей сложности из 13 пунктов в диапазоне от 1 до 7.
Шкала позволяет использовать баллы по подшкалам и подсчитывать общий балл.
Более высокие баллы по шкале указывают на то, что у человека более высокое чувство когерентности.
В исследованиях надежности оригинальной версии шкалы коэффициенты внутренней согласованности были рассчитаны как 0,62 для «содержательности», 0,54 для «управляемости», 0,57.
за «понятливость» и 0,69
для общего масштаба.
|
8 недель
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
По истечении 8 недель (16 сеансов интервью на основе салютогенного подхода) их оценивали с использованием краткой шкалы устойчивости, разработанной Smith et al. (2008) для измерения устойчивости людей.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу самооценки Лайкерта с 6 пунктами.
Высокие баллы BRS означают более высокую устойчивость человека.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала чувства когерентности_13 (SOC_13)
Временное ограничение: 12 недель
|
По истечении 12 недель (16 сеансов салютогенного подхода на основе интервью + 1 месяц) их оценивали по шкале чувства когерентности, разработанной Антоновским (1987) и представляющей собой шкалу самоотчета, состоящую в общей сложности из 13 пунктов: между 1 и 7.
Шкала позволяет использовать баллы по подшкалам и подсчитывать общий балл.
Более высокие баллы по шкале указывают на то, что у человека более высокое чувство когерентности.
В исследованиях надежности оригинальной версии шкалы коэффициенты внутренней согласованности были рассчитаны как 0,62 для «содержательности», 0,54 для «управляемости», 0,57.
за «понятливость» и 0,69
для общего масштаба.
|
12 недель
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 12 недель
|
По истечении 8 недель (16 сеансов интервью на основе салютогенного подхода) их оценивали с использованием краткой шкалы устойчивости, разработанной Smith et al. (2008) для измерения устойчивости людей.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу самооценки Лайкерта с 6 пунктами.
Высокие баллы BRS означают более высокую устойчивость человека.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: OZGUR S ACI, Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arvidsdotter T, Marklund B, Taft C, Kylen S. Quality of life, sense of coherence and experiences with three different treatments in patients with psychological distress in primary care: a mixed-methods study. BMC Complement Altern Med. 2015 Apr 26;15:132. doi: 10.1186/s12906-015-0654-z.
- Badura-Brzoza K, Zajac P, Matysiakiewicz J, Piegza M, Rycerski W, Hese RT, Koczy B, Semenowicz J. [The association of quality of life with mental status and sociodemographic data in patients after total hip replacement]. Psychiatr Pol. 2008 Mar-Apr;42(2):261-9. Polish.
- Bag B, Salutogenic model in mental health and psychiatric nursing. Current Approaches in Psychiatry. 2017:9: 284-300.
- Baş AU, Yurdabakan İ. The predictive value of resilience and school climate in life satisfaction among middle school students. Mehmet Akif Ersoy University Journal of Education Faculty. 2017;1: 202-214.
- Bengtsson-Tops A, Brunt D, Rask M. The structure of Antonovsky's sense of coherence in patients with schizophrenia and its relationship to psychopathology. Scand J Caring Sci. 2005 Sep;19(3):280-7. doi: 10.1111/j.1471-6712.2005.00342.x.
- Bengtsson-Tops A, Hansson L. The validity of Antonovsky's Sense of Coherence measure in a sample of schizophrenic patients living in the community. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(4):432-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01692.x.
- Bilge A, Mermer G, Çam O, Çetinkaya A, Erdoğan E, Üçkuyu N. Profıle of communıty mental health centers in Turkey between 2013-2015 years. Journal of Health Sciences of Kocaeli University. 2016;(2): 1-5.
- Çapan BE, Arıcıoğlu A. Forgiveness as predictor of psychological resiliency. e-International Journal of Educational Research. 2014;(5): 70-82.
- Doğan T. Adaptation of the brief resilience scale into Turkish: A validity and reliability study. The Journal of Happiness ve Well-Being. 2015;3: 93-102.
- Eriksson M. The Sense of Coherence in the Salutogenic Model of Health. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435812/
- Gassmann W, Christ O, Lampert J, Berger H. The influence of Antonovsky's sense of coherence (SOC) and psychoeducational family intervention (PEFI) on schizophrenic outpatients' perceived quality of life: a longitudinal field study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 7;13:10. doi: 10.1186/1471-244X-13-10.
- Griffiths CA. Sense of coherence and mental health rehabilitation. Clin Rehabil. 2009 Jan;23(1):72-8. doi: 10.1177/0269215508095360.
- Griffiths CA. A critical analysis of Antonovsky's sense of coherence theory in relation to mental health and mental disorder and the effect of a lifelong learning intervention on the sense of coherence of mental health service users, Doktoral Thesis, Middlesex University.Dubai. 2010.
- Hjelle EG, Bragstad LK, Kirkevold M, Zucknick M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne KJ, Kitzmuller G, Mangset M, Thommessen B, Sveen U. Effect of a dialogue-based intervention on psychosocial well-being 6 months after stroke in Norway: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2019 Sep 3;51(8):557-565. doi: 10.2340/16501977-2585.
- Izydorczyk B, Sitnik-Warchulska K, Kuhn-Dymecka A, Lizinczyk S. Resilience, Sense of Coherence, and Coping with Stress as Predictors of Psychological Well-Being in the Course of Schizophrenia. The Study Design. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 9;16(7):1266. doi: 10.3390/ijerph16071266.
- Jakovljevic M. Empathy, Sense of Coherence and Resilience: Bridging Personal, Public and Global Mental Health and Conceptual Synthesis. Psychiatr Danub. 2018 Dec;30(4):380-384. doi: 10.24869/psyd.2018.380.
- Jensen BB, Dur W, Buijs G. The Application of Salutogenesis in Schools. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435853/
- Kasperek-Zimowska B, Chadzynska M. [Sense of coherence and coping styles among parents of adult children with schizophrenia]. Psychiatr Pol. 2011 Sep-Oct;45(5):643-52. Polish.
- Korlin D, Wrangsjo B. Treatment effects of GIM therapy. Nordic Journal of Music Therapy. 2002.(11): 3-15.
- Köroğlu A, Hocaoğlu Ç. The effect of schizophrenia on the family. Journal of Duzce Univertsity Health Sciences Institute. 2017;(7): 170-175.
- Langeland E, Sense of coherence and life satisfaction in people suffering from mental health problems. An intervention study in talk-therapy groups with focus on salutogenesis. Doctoral Thesis, Dissertation for The Degree Doctor Rerum Politicarum, University of Bergen, Norway.(2007).
- Langeland E, Riise T, Hanestad BR, Nortvedt MW, Kristoffersen K, Wahl AK. The effect of salutogenic treatment principles on coping with mental health problems A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2006 Aug;62(2):212-9. doi: 10.1016/j.pec.2005.07.004. Epub 2005 Oct 19.
- Langeland E, Vinje HF. The Application of Salutogenesis in Mental Healthcare Settings. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435815/
- Menzies V. Depression in schizophrenia: nursing care as a generalized resistance resource. Issues Ment Health Nurs. 2000 Sep;21(6):605-17. doi: 10.1080/01612840050110308.
- Petavy F, Guizzaro L, Antunes Dos Reis I, Teerenstra S, Roes KCB. Beyond "Intent-to-treat" and "Per protocol": Improving assessment of treatment effects in clinical trials through the specification of an estimand. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1235-1239. doi: 10.1111/bcp.14195. Epub 2020 Mar 27.
- Schrank B, Brownell T, Jakaite Z, Larkin C, Pesola F, Riches S, Tylee A, Slade M. Evaluation of a positive psychotherapy group intervention for people with psychosis: pilot randomised controlled trial. Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):235-46. doi: 10.1017/S2045796015000141. Epub 2015 Feb 20.
- Tan KK, Chan SWC, Vehviläinen-Julkunen K. Self-care program for older Community-dwellers: protocol for a randomized controlled trial. Central European Journal of Nursing and Midwifery. 2014; 5(4): 145-155.
- Veltro F, Nicchiniello I, Pica A, Pontarelli I, Iannone C, Pontarelli C, Zappone L, Vendittelli N. [Description and impact of a structured psychoeducational and salutogenetic approach (InteGRO) to support the recovery of people with severe mental disorders]. Riv Psichiatr. 2018 Jul-Aug;53(4):205-213. doi: 10.1708/2954.29697. Italian.
- Witkowska-Luc B. Schizophrenia and sense of coherence. Psychiatr Pol. 2018 Apr 30;52(2):217-226. doi: 10.12740/PP/OnlineFirst/69697. Epub 2017 Jun 29. English, Polish.
- Forsberg KA, Bjorkman T, Sandman PO, Sandlund M. Influence of a lifestyle intervention among persons with a psychiatric disability: a cluster randomised controlled trail on symptoms, quality of life and sense of coherence. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1519-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03010.x. Epub 2010 Apr 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nurse_Psychiatric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты