- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04740944
Intervista basata sull'approccio salutogenico con persone affette da schizofrenia
L'effetto dell'intervista basata sull'approccio salutogenico sul senso di coerenza e resistenza psicologica delle persone con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è una malattia cronica e grave che colpisce 20 milioni di persone nel mondo. A causa dei problemi che questi individui affrontano nei domini cognitivi, emotivi e comportamentali, hanno spesso difficoltà ad adattarsi al loro ambiente, devono lottare contro la stigmatizzazione, hanno un rischio maggiore di suicidarsi a causa della sempre minore funzionalità e disperazione che sperimentano e hanno bisogno di assistenza e supporto a lungo termine a causa della loro difficoltà nell'aderire al trattamento.
Il senso di coerenza e resilienza sono componenti importanti per gli individui con diagnosi di schizofrenia per far fronte a problemi nei domini cognitivi, emotivi e comportamentali. Il senso di coerenza riflette la capacità di una persona di rispondere a situazioni stressanti. È associato alle risposte e alle risorse emotive di una persona, alla comprensione del mondo, all'uso delle risorse richieste e alla risposta alle richieste. Un forte senso di coerenza aiuta una persona a proteggere la propria salute, a far fronte ai fattori di stress, a gestire la tensione e ad attivare le proprie risorse.
La resilienza è descritta come la capacità degli individui di recuperare o adattarsi dopo problemi, periodi difficili e crisi di vita stressanti che affrontano durante la loro vita. Con questo termine si può anche intendere la capacità di assicurare e/o mantenere uno stato di coerenza.
Il modello che affronta i concetti di senso di coerenza e resilienza è il modello salutogenico. Il modello salutogenico (1996) sviluppato da Aaron Antonovsky (1923-1994) è un modello alternativo all'approccio patogenetico. Mentre la patogenesi si concentra su come si è manifestata la malattia, la salutogenesi si concentra su come si forma il benessere. L'approccio salutogenico tenta di spiegare perché alcune persone affrontano meglio la tensione, gli eventi stressanti della vita e le difficoltà che affrontano e come mantengono la loro salute e il loro benessere meglio rispetto ad altri. Il fattore più significativo nella valutazione personale di uno stimolo esterno e nell'affrontare lo sforzo è spiegato con il senso di coerenza specificato nel modello. Il senso di coerenza è il concetto fondamentale della teoria salutogenica e si compone di tre componenti. Questi sono comprensibilità, gestibilità e significatività. La comprensibilità esprime che i fattori di stress interni ed esterni vissuti da una persona sono "previsti" e "spiegabili" nella vita. La gestibilità è la sensazione che l'individuo abbia le risorse interne ed esterne per far fronte alla situazione causata dallo stress. La significatività afferma la percezione di una persona su come lotta contro gli eventi negativi della vita.
Lindström ed Eriksson (2010) descrivono la salutogenesi come un "ombrello". Sotto questo ombrello ci sono anche i concetti di "empowerment", "autoefficacia", "qualità della vita", "resilienza", "benessere" e "competenza" oltre al senso di coerenza. È accettato che tutti questi concetti siano associati a dimensioni salutogeniche e forniscano contributi significativi per descrivere, spiegare, analizzare e promuovere la salute.
Esistono studi che applicano programmi di intervento basati sul modello salutogenico in persone con disturbo mentale o gruppi a rischio in termini di disturbo mentale. Il primo programma di intervento basato sul modello salutogenico è la terapia della parola. L'obiettivo principale di questa applicazione è aumentare la consapevolezza e la fiducia dei partecipanti e promuovere il loro senso di coerenza, capacità di coping, salute mentale e livello di benessere, consentendo loro di riconoscere risorse e potenzialità interne/esterne. Con l'applicazione della terapia della parola, viene fornito per gestire le situazioni stressanti in modo efficace facendo emergere risorse di resistenza personali e collettive.
L'intervento basato sul modello salutogenico ha cinque componenti fondamentali. (1) Sostenibilità della salute, (2) Storia della persona, (3) Fattori che promuovono la salute, (4) Comprendere il potere di promozione della salute della tensione e della tensione, (5) Adattamento attivo.
La terapia tradizionale raccomandata per il recupero si concentra su eventi di vita negativi, diagnosi e farmaci. Nella terapia della parola basata sull'approccio salutogenico, vengono affrontate le risorse e il potenziale di coping di una persona e vengono focalizzati tre fattori di recupero per il processo di recupero. Questi fattori sono (1) la percezione di se stessi da parte dei partecipanti come qualcosa di più di una semplice diagnosi e malattia, (2) essere rispettati per la scoperta di se stessi e per essere scoperti da altre persone, (3) avere il controllo della propria vita. Gli infermieri psichiatrici partecipano all'intervento come capogruppo. Il fulcro delle terapie della parola è il loro discorso.
Si afferma che potrebbe essere possibile per una persona con diagnosi di schizofrenia riacquistare gradualmente la capacità di funzionare in modo indipendente, ricostruire i rapporti familiari e svolgere ruoli e funzioni professionali con le pratiche da realizzare con l'aiuto del modello salutogenico. Pertanto, queste persone dovrebbero essere autorizzate a decidere della propria vita. In questo modo è possibile condurre una vita soddisfacente per loro contro le restrizioni causate dalla malattia. Uno studio che ha valutato il senso di coerenza e la qualità della vita per le persone con diagnosi di schizofrenia ha rivelato che il senso di coerenza era un indicatore della qualità della vita. Bengtsson-Tops e Hansson (2001) hanno concluso nella loro revisione della letteratura sul senso di coerenza che gli studi che utilizzano metodi riguardanti la cura, il supporto e il recupero delle persone con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo potrebbero essere utili in termini di recupero. Alla luce di questi risultati, Bengtsson-Tops e Hansson hanno concluso che le azioni per migliorare le capacità cognitive delle persone al fine di facilitare il recupero potrebbero essere aumentate dai concetti di senso di coerenza. Menzies (2000), fornendo informazioni dettagliate su come l'approccio salutogenico dovrebbe essere applicato a una persona con diagnosi di schizofrenia, ha evidenziato che l'infermiere psichiatrico svilupperebbe le speranze di una persona permettendole di far fronte a sintomi e problemi, aumenterebbe la sua autostima supportando le sue capacità e abilità, contribuirebbe allo sviluppo della loro identità personale e aumenterebbe il senso di coerenza.
In letteratura si afferma che le pratiche basate sul modello salutogenico e la terapia della parola basata su questo modello potrebbero essere utilizzate per le persone con diagnosi di schizofrenia. Nella letteratura internazionale non esiste uno studio in cui il programma di terapia della parola basato sul salutogenico sia applicato solo a persone con diagnosi di schizofrenia. In Turchia non esiste uno studio che esamini l'efficacia di un programma di intervento basato su questo modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University - Cerrahpasa Institute of Granduate Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dello studio:
- Ricevere una diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Completare il trattamento acuto ed essere al periodo di terapia di mantenimento
Criteri di esclusione dallo studio
- Essere nel periodo della ricaduta psicotica
- Avere un disturbo dello sviluppo mentale
- Essere sotto l'effetto di alcol-droghe
- Avendo diagnosticato un disturbo personale
- Essere considerato non idoneo all'inserimento nel gruppo di studio da parte di medici e infermieri del CMHC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
il gruppo di intervento è stato sottoposto a colloquio basato sull'approccio salutogenico composto da 16 sessioni due volte a settimana.
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L'intervista basata sull'approccio salutogenico ha cinque componenti di base.
(1) Continuità della salute, (2) La storia della persona, (3) Fattori che promuovono la salute, (4) Comprendere il potere della tensione e della tensione che promuovono la salute, (5) Adattamento attivo Nella terapia tradizionale raccomandata per il recupero, maggiore enfasi è posto su eventi di vita negativi, diagnosi e farmaci.
Nell'intervista basata sull'approccio salutogenico, vengono discusse le risorse e il potenziale di coping della persona e ci si concentra su tre fattori di guarigione per il processo di recupero.
Questi fattori sono che i partecipanti (1) percepiscono se stessi come qualcosa di più di una semplice diagnosi e malattia, (2) scoperta di sé e rispetto per la scoperta di sé degli altri, (3) controllo sulla propria vita.
All'intervento partecipano in qualità di capogruppo gli infermieri di salute mentale.
Il focus nelle interviste sono le conversazioni terapeutiche.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato le proprie attività di routine ed è stato intervistato faccia a faccia 5 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del senso di coerenza_13 (SOC_13)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Alla fine di 8 settimane (16 sessioni di intervista basata sull'approccio salutogenico), sono stati valutati utilizzando la scala del senso di coerenza sviluppata da Antonovsky (1987) è una scala di autovalutazione composta da un totale di 13 elementi compresi tra 1 e 7.
La scala consente di utilizzare punteggi di sottoscala e calcolare il punteggio totale.
Punteggi di scala più alti indicano che l'individuo ha un maggiore senso di coerenza.
Negli studi sull'affidabilità della versione originale della scala, i coefficienti di coerenza interna sono stati calcolati come .62 per "significatività", .54 per "gestibilità", .57
per "comprensibilità", e .69
per scala complessiva.
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8 settimane
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Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Alla fine di 8 settimane (16 sessioni di intervista basata sull'approccio salutogenico), sono stati valutati utilizzando la scala di resilienza breve che è stata sviluppata da Smith et al., (2008) per misurare la resilienza degli individui.
La scala è uno strumento di valutazione self-report likert a 5 punti con 6 item.
Punteggi BRS elevati indicano una maggiore resilienza di una persona.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del senso di coerenza_13 (SOC_13)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane (16 sessioni di colloquio basato sull'approccio salutogenico + 1 mese), sono stati valutati utilizzando la scala del senso di coerenza sviluppata da Antonovsky (1987) è una scala di autovalutazione composta da un totale di 13 elementi che vanno tra 1 e 7.
La scala consente di utilizzare punteggi di sottoscala e calcolare il punteggio totale.
Punteggi di scala più alti indicano che l'individuo ha un maggiore senso di coerenza.
Negli studi sull'affidabilità della versione originale della scala, i coefficienti di coerenza interna sono stati calcolati come .62 per "significatività", .54 per "gestibilità", .57
per "comprensibilità", e .69
per la scala complessiva.
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12 settimane
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Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Alla fine di 8 settimane (16 sessioni di intervista basata sull'approccio salutogenico), sono stati valutati utilizzando la scala di resilienza breve che è stata sviluppata da Smith et al., (2008) per misurare la resilienza degli individui.
La scala è uno strumento di valutazione self-report likert a 5 punti con 6 item.
Punteggi BRS elevati indicano una maggiore resilienza di una persona.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: OZGUR S ACI, Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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