- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04740944
Op salutogene benadering gebaseerd interview met mensen met schizofrenie
Het effect van een op een salutogene benadering gebaseerd interview op het gevoel van coherentie en psychologische weerstand van mensen met schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een chronische en ernstige ziekte die wereldwijd 20 miljoen mensen treft. Vanwege de problemen waarmee deze individuen worden geconfronteerd op cognitief, emotioneel en gedragsgebied, hebben ze vaak moeite om zich aan hun omgeving aan te passen, moeten ze strijden tegen stigmatisering, hebben ze een verhoogd risico op zelfmoord vanwege het steeds slechter functioneren en de hopeloosheid die ze ervaren, en ze hebben langdurige zorg en ondersteuning nodig vanwege hun moeilijkheid om zich aan de behandeling te houden.
Het gevoel van coherentie en veerkracht zijn belangrijke componenten voor individuen met de diagnose schizofrenie om problemen op cognitief, emotioneel en gedragsgebied het hoofd te bieden. Gevoel van coherentie weerspiegelt het vermogen van een persoon om te reageren op stressvolle situaties. Het wordt geassocieerd met de emotionele reacties en middelen van een persoon, het begrijpen van de wereld, het gebruik van de vereiste middelen en het reageren op eisen. Een krachtig gevoel van coherentie helpt een persoon om de eigen gezondheid te beschermen, om te gaan met de stressfactoren, om de spanning te beheersen en om hun hulpbronnen te activeren.
Veerkracht wordt beschreven als het vermogen van individuen om te herstellen of zich aan te passen na problemen, moeilijke periodes en stressvolle levenscrises waarmee ze in hun leven worden geconfronteerd. Deze term kan ook worden begrepen als het vermogen om een staat van samenhang te verzekeren en/of te behouden.
Het model dat de concepten gevoel van coherentie en veerkracht behandelt, is een salutogeen model. Het salutogene model (1996), ontwikkeld door Aaron Antonovsky (1923-1994), is een alternatief model voor de benadering van pathogenese. Terwijl pathogenese zich richt op hoe de ziekte is ontstaan, richt salutogenese zich op hoe welzijn wordt gevormd. Salutogene benadering probeert uit te leggen waarom sommige mensen beter omgaan met de spanning, stressvolle levensgebeurtenissen en moeilijkheden waarmee ze worden geconfronteerd en hoe ze hun gezondheid en welzijn beter behouden dan anderen. De belangrijkste factor bij de persoonlijke beoordeling van een externe prikkel en bij het omgaan met de spanning wordt uitgelegd met gevoel voor samenhang dat in het model wordt gespecificeerd. Gevoel voor coherentie is het fundamentele concept van de salutogene theorie en bestaat uit drie componenten. Dit zijn begrijpelijkheid, beheersbaarheid en zinvolheid. Begrijpelijkheid drukt uit dat interne en externe stressoren die door een persoon worden ervaren in het leven "verwacht" en "verklaarbaar" zijn. Beheersbaarheid is het gevoel dat die persoon over de interne en externe middelen beschikt om met de door stress veroorzaakte situatie om te gaan. Betekenisvolheid geeft iemands perceptie weer van hoe ze worstelen met negatieve levensgebeurtenissen.
Lindström en Eriksson (2010) beschrijven salutogenese als een "paraplu". Onder deze paraplu vallen ook concepten als "empowerment", "zelfeffectiviteit", "kwaliteit van leven", "veerkracht", "welzijn" en "competentie", evenals het gevoel van samenhang. Het is algemeen aanvaard dat al deze concepten verband houden met salutogene dimensies en belangrijke bijdragen leveren aan het beschrijven, verklaren, analyseren en bevorderen van gezondheid.
Er zijn studies die interventieprogramma's toepassen op basis van een salutogeen model bij mensen met een psychische stoornis of risicogroepen in termen van een psychische stoornis. Het eerste interventieprogramma op basis van het salutogene model is gesprekstherapie. Het belangrijkste doel van deze toepassing is om het bewustzijn en het vertrouwen van de deelnemers te vergroten en hun gevoel van samenhang, copingvaardigheden, geestelijke gezondheid en welzijnsniveau te bevorderen door hen in staat te stellen interne / externe bronnen en mogelijkheden te herkennen. Met de gesprekstherapie-applicatie wordt het geboden om stressvolle situaties effectief te beheersen door persoonlijke en collectieve weerstandsmiddelen naar voren te brengen.
De interventie op basis van het salutogene model heeft vijf fundamentele componenten. (1) Duurzaamheid van gezondheid, (2) Verhaal van de persoon, (3) Gezondheidsbevorderende factoren, (4) Inzicht in de gezondheidsbevorderende kracht van spanning en spanning, (5) Actieve aanpassing.
Traditionele therapie die wordt aanbevolen voor herstel richt zich op negatieve levensgebeurtenissen, diagnose en medicatie. In de gesprekstherapie vanuit de salutogene benadering worden hulpbronnen en zelfredzaamheid van een persoon aangesproken en worden drie herstelfactoren centraal gesteld voor het herstelproces. Deze factoren zijn (1) de perceptie van deelnemers over zichzelf als meer dan alleen een diagnose en ziekte, (2) respect krijgen voor het ontdekken van zichzelf en ontdekt worden door andere mensen, (3) controle hebben over hun eigen leven. Psychiatrisch verpleegkundigen nemen als groepsleider deel aan de interventie. De focus van de gesprekstherapieën is hun spraak.
Er wordt beweerd dat het mogelijk zou kunnen zijn voor een persoon met de diagnose schizofrenie om geleidelijk het vermogen terug te krijgen om onafhankelijk te functioneren, familierelaties te herstellen en professionele rollen en functies te vervullen met behulp van het salutogene model. Daarom moeten deze mensen in staat worden gesteld om over hun leven te beslissen. Op deze manier is het mogelijk om voor hen een bevredigend leven te leiden tegen de beperkingen die door de ziekte worden veroorzaakt. Uit een onderzoek waarin het gevoel van samenhang en de kwaliteit van leven van mensen met de diagnose schizofrenie werd geëvalueerd, bleek dat gevoel van samenhang een indicator was voor de kwaliteit van leven. Bengtsson-Tops en Hansson (2001) concludeerden in hun literatuuroverzicht over gevoel van coherentie dat de onderzoeken die methoden gebruiken met betrekking tot zorg, ondersteuning en herstel van mensen met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis nuttig kunnen zijn in termen van herstel. In het licht van deze bevindingen concludeerden Bengtsson-Tops en Hansson dat acties om de cognitieve vaardigheden van mensen te verbeteren om het herstel te vergemakkelijken, kunnen worden versterkt door de concepten van gevoel van coherentie. Menzies (2000) gaf gedetailleerde informatie over hoe een salutogene benadering moet worden toegepast voor een persoon met de diagnose schizofrenie, en benadrukte dat een psychiatrisch verpleegkundige de hoop van een persoon zou ontwikkelen, waardoor hij of zij met symptomen en problemen om zou kunnen gaan, hun gevoel van eigenwaarde zou versterken door hun capaciteiten en vaardigheden te ondersteunen, zou bijdragen aan de ontwikkeling van hun persoonlijke identiteit en zou het gevoel van samenhang vergroten.
In de literatuur wordt vermeld dat praktijken op basis van het salutogene model en gesprekstherapie op basis van dit model zouden kunnen worden gebruikt voor mensen met de diagnose schizofrenie. In de internationale literatuur is er geen studie waarin op salutogene therapie gebaseerde gesprekstherapie alleen wordt toegepast op mensen met de diagnose schizofrenie. In Turkije is er geen onderzoek gedaan naar de doeltreffendheid van een interventieprogramma op basis van dit model.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University - Cerrahpasa Institute of Granduate Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria van het onderzoek:
- De diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis krijgen
- Voltooiing van de acute behandeling en in de onderhoudsmedicatieperiode
Uitsluitingscriteria van de studie
- In de periode van psychotische terugval zijn
- Een psychische ontwikkelingsstoornis hebben
- Onder invloed zijn van alcohol-drugs
- Gediagnosticeerd met een persoonlijke stoornis
- Door artsen en verpleegkundigen van CMHC niet geschikt bevonden voor opname in het groepsonderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
de interventiegroep werd onderworpen aan een op een salutogene benadering gebaseerd interview bestaande uit 16 sessies tweemaal per week.
|
Salutogene benadering gebaseerd interview heeft vijf basiscomponenten.
(1) Continuïteit van gezondheid, (2) Het verhaal van de persoon, (3) Gezondheidsbevorderende factoren, (4) Inzicht in de gezondheidsbevorderende kracht van spanning en overbelasting, (5) Actieve aanpassing In traditionele therapie aanbevolen voor herstel, meer nadruk wordt geplaatst op negatieve levensgebeurtenissen, diagnose en medicatie.
In het salutogene benaderingsgerichte interview worden de hulpbronnen en het copingpotentieel van de persoon besproken en wordt er aandacht besteed aan drie helende factoren voor het herstelproces.
Deze factoren zijn dat de deelnemers (1) zichzelf zien als meer dan alleen een diagnose en ziekte, (2) zelfontdekking en respect voor de zelfontdekking van anderen, (3) controle over hun eigen leven.
In de interventie nemen GGZ-verpleegkundigen deel als groepsleiders.
De focus in interviews ligt op therapeutische gesprekken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zette haar routineactiviteiten voort en werd 5 keer face-to-face geïnterviewd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sense of Coherence Scale_13 (SOC_13)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het eind van 8 weken (16 sessies van een op een salutogene benadering gebaseerd interview), werden ze geëvalueerd met behulp van de schaal voor gevoel van coherentie, ontwikkeld door Antonovsky (1987). 7.
De schaal maakt het mogelijk om subschaalscores te gebruiken en de totale score te berekenen.
Hogere schaalscores geven aan dat het individu een hoger gevoel van coherentie heeft.
In de betrouwbaarheidsstudies van de oorspronkelijke versie van de schaal werden interne consistentiecoëfficiënten berekend als .62 voor "zinvolheid", .54 voor "beheersbaarheid", .57
voor "begrijpelijkheid", en .69
voor algemene schaal.
|
8 weken
|
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aan het einde van 8 weken (16 sessies van een op een salutogene benadering gebaseerd interview), werden ze geëvalueerd met behulp van een korte veerkrachtschaal die was ontwikkeld door Smith et al., (2008) om de veerkracht van individuen te meten.
De schaal is een 5-punts likert zelfrapportage-instrument met 6 items.
Hoge BRS-scores duiden op een hogere veerkracht van een persoon.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sense of Coherence Scale_13 (SOC_13)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aan het eind van 12 weken (16 sessies van een op salutogene benadering gebaseerd interview + 1 maand), werden ze geëvalueerd met behulp van de gevoel van coherentieschaal die ontwikkeld was door Antonovsky (1987). Dit is een zelfrapportageschaal bestaande uit in totaal 13 items variërend tussen 1 en 7.
De schaal maakt het mogelijk om subschaalscores te gebruiken en de totale score te berekenen.
Hogere schaalscores geven aan dat het individu een hoger gevoel van coherentie heeft.
In de betrouwbaarheidsstudies van de oorspronkelijke versie van de schaal werden interne consistentiecoëfficiënten berekend als .62 voor "zinvolheid", .54 voor "beheersbaarheid", .57
voor "begrijpelijkheid", en .69
voor algemene schaal.
|
12 weken
|
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aan het einde van 8 weken (16 sessies van een op een salutogene benadering gebaseerd interview), werden ze geëvalueerd met behulp van een korte veerkrachtschaal die was ontwikkeld door Smith et al., (2008) om de veerkracht van individuen te meten.
De schaal is een 5-punts likert zelfrapportage-instrument met 6 items.
Hoge BRS-scores duiden op een hogere veerkracht van een persoon.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OZGUR S ACI, Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arvidsdotter T, Marklund B, Taft C, Kylen S. Quality of life, sense of coherence and experiences with three different treatments in patients with psychological distress in primary care: a mixed-methods study. BMC Complement Altern Med. 2015 Apr 26;15:132. doi: 10.1186/s12906-015-0654-z.
- Badura-Brzoza K, Zajac P, Matysiakiewicz J, Piegza M, Rycerski W, Hese RT, Koczy B, Semenowicz J. [The association of quality of life with mental status and sociodemographic data in patients after total hip replacement]. Psychiatr Pol. 2008 Mar-Apr;42(2):261-9. Polish.
- Bag B, Salutogenic model in mental health and psychiatric nursing. Current Approaches in Psychiatry. 2017:9: 284-300.
- Baş AU, Yurdabakan İ. The predictive value of resilience and school climate in life satisfaction among middle school students. Mehmet Akif Ersoy University Journal of Education Faculty. 2017;1: 202-214.
- Bengtsson-Tops A, Brunt D, Rask M. The structure of Antonovsky's sense of coherence in patients with schizophrenia and its relationship to psychopathology. Scand J Caring Sci. 2005 Sep;19(3):280-7. doi: 10.1111/j.1471-6712.2005.00342.x.
- Bengtsson-Tops A, Hansson L. The validity of Antonovsky's Sense of Coherence measure in a sample of schizophrenic patients living in the community. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(4):432-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01692.x.
- Bilge A, Mermer G, Çam O, Çetinkaya A, Erdoğan E, Üçkuyu N. Profıle of communıty mental health centers in Turkey between 2013-2015 years. Journal of Health Sciences of Kocaeli University. 2016;(2): 1-5.
- Çapan BE, Arıcıoğlu A. Forgiveness as predictor of psychological resiliency. e-International Journal of Educational Research. 2014;(5): 70-82.
- Doğan T. Adaptation of the brief resilience scale into Turkish: A validity and reliability study. The Journal of Happiness ve Well-Being. 2015;3: 93-102.
- Eriksson M. The Sense of Coherence in the Salutogenic Model of Health. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435812/
- Gassmann W, Christ O, Lampert J, Berger H. The influence of Antonovsky's sense of coherence (SOC) and psychoeducational family intervention (PEFI) on schizophrenic outpatients' perceived quality of life: a longitudinal field study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 7;13:10. doi: 10.1186/1471-244X-13-10.
- Griffiths CA. Sense of coherence and mental health rehabilitation. Clin Rehabil. 2009 Jan;23(1):72-8. doi: 10.1177/0269215508095360.
- Griffiths CA. A critical analysis of Antonovsky's sense of coherence theory in relation to mental health and mental disorder and the effect of a lifelong learning intervention on the sense of coherence of mental health service users, Doktoral Thesis, Middlesex University.Dubai. 2010.
- Hjelle EG, Bragstad LK, Kirkevold M, Zucknick M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne KJ, Kitzmuller G, Mangset M, Thommessen B, Sveen U. Effect of a dialogue-based intervention on psychosocial well-being 6 months after stroke in Norway: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2019 Sep 3;51(8):557-565. doi: 10.2340/16501977-2585.
- Izydorczyk B, Sitnik-Warchulska K, Kuhn-Dymecka A, Lizinczyk S. Resilience, Sense of Coherence, and Coping with Stress as Predictors of Psychological Well-Being in the Course of Schizophrenia. The Study Design. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 9;16(7):1266. doi: 10.3390/ijerph16071266.
- Jakovljevic M. Empathy, Sense of Coherence and Resilience: Bridging Personal, Public and Global Mental Health and Conceptual Synthesis. Psychiatr Danub. 2018 Dec;30(4):380-384. doi: 10.24869/psyd.2018.380.
- Jensen BB, Dur W, Buijs G. The Application of Salutogenesis in Schools. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435853/
- Kasperek-Zimowska B, Chadzynska M. [Sense of coherence and coping styles among parents of adult children with schizophrenia]. Psychiatr Pol. 2011 Sep-Oct;45(5):643-52. Polish.
- Korlin D, Wrangsjo B. Treatment effects of GIM therapy. Nordic Journal of Music Therapy. 2002.(11): 3-15.
- Köroğlu A, Hocaoğlu Ç. The effect of schizophrenia on the family. Journal of Duzce Univertsity Health Sciences Institute. 2017;(7): 170-175.
- Langeland E, Sense of coherence and life satisfaction in people suffering from mental health problems. An intervention study in talk-therapy groups with focus on salutogenesis. Doctoral Thesis, Dissertation for The Degree Doctor Rerum Politicarum, University of Bergen, Norway.(2007).
- Langeland E, Riise T, Hanestad BR, Nortvedt MW, Kristoffersen K, Wahl AK. The effect of salutogenic treatment principles on coping with mental health problems A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2006 Aug;62(2):212-9. doi: 10.1016/j.pec.2005.07.004. Epub 2005 Oct 19.
- Langeland E, Vinje HF. The Application of Salutogenesis in Mental Healthcare Settings. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435815/
- Menzies V. Depression in schizophrenia: nursing care as a generalized resistance resource. Issues Ment Health Nurs. 2000 Sep;21(6):605-17. doi: 10.1080/01612840050110308.
- Petavy F, Guizzaro L, Antunes Dos Reis I, Teerenstra S, Roes KCB. Beyond "Intent-to-treat" and "Per protocol": Improving assessment of treatment effects in clinical trials through the specification of an estimand. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1235-1239. doi: 10.1111/bcp.14195. Epub 2020 Mar 27.
- Schrank B, Brownell T, Jakaite Z, Larkin C, Pesola F, Riches S, Tylee A, Slade M. Evaluation of a positive psychotherapy group intervention for people with psychosis: pilot randomised controlled trial. Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):235-46. doi: 10.1017/S2045796015000141. Epub 2015 Feb 20.
- Tan KK, Chan SWC, Vehviläinen-Julkunen K. Self-care program for older Community-dwellers: protocol for a randomized controlled trial. Central European Journal of Nursing and Midwifery. 2014; 5(4): 145-155.
- Veltro F, Nicchiniello I, Pica A, Pontarelli I, Iannone C, Pontarelli C, Zappone L, Vendittelli N. [Description and impact of a structured psychoeducational and salutogenetic approach (InteGRO) to support the recovery of people with severe mental disorders]. Riv Psichiatr. 2018 Jul-Aug;53(4):205-213. doi: 10.1708/2954.29697. Italian.
- Witkowska-Luc B. Schizophrenia and sense of coherence. Psychiatr Pol. 2018 Apr 30;52(2):217-226. doi: 10.12740/PP/OnlineFirst/69697. Epub 2017 Jun 29. English, Polish.
- Forsberg KA, Bjorkman T, Sandman PO, Sandlund M. Influence of a lifestyle intervention among persons with a psychiatric disability: a cluster randomised controlled trail on symptoms, quality of life and sense of coherence. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1519-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03010.x. Epub 2010 Apr 5.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nurse_Psychiatric
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op salutogene benadering gebaseerd interview
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Muhimbili University of Health and Allied...Actief, niet wervendOptimalisatie van HIV pre-blootstelling profylaxe (PREP) bij vrouwen die drugs gebruiken in TanzaniaHiv | Mentale gezondheid | Middelengebruik (drugs, alcohol)Tanzania