- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04740944
Salutogeeniseen lähestymistapaan perustuva haastattelu skitsofreniaa sairastavien ihmisten kanssa
Salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvan haastattelun vaikutus skitsofreniaa sairastavien ihmisten koherenssin tunteeseen ja psykologiseen vastustuskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen ja vakava sairaus, josta kärsii 20 miljoonaa ihmistä maailmassa. Näiden yksilöiden kognitiivisten, tunne- ja käyttäytymisalueiden kohtaamien ongelmien vuoksi heillä on usein vaikeuksia sopeutua ympäristöönsä, he joutuvat kamppailemaan leimautumista vastaan, heillä on lisääntynyt riski tehdä itsemurha heikentyneen toimintakyvyn ja kokemansa toivottomuuden vuoksi, ja he tarvitsevat pitkäaikaishoitoa ja tukea, koska heillä on vaikeuksia noudattaa hoitoa.
Johdonmukaisuuden ja joustavuuden tunne ovat tärkeitä komponentteja skitsofreniadiagnoosin saaneille henkilöille selviytyäkseen kognitiivisten, tunne- ja käyttäytymisalueiden ongelmista. Johdonmukaisuuden tunne heijastaa ihmisen kykyä reagoida stressaaviin tilanteisiin. Se liittyy henkilön tunnereaktioihin ja resursseihin, maailman ymmärtämiseen, tarvittavien resurssien käyttöön ja vaatimuksiin vastaamiseen. Voimakas koherenssin tunne auttaa ihmistä suojelemaan omaa terveyttä, selviytymään stressitekijöistä, hallitsemaan rasitusta ja aktivoimaan resurssejaan.
Resilienssi kuvataan yksilöiden kyvyksi toipua tai sopeutua elämänsä aikana kohtaamien ongelmien, vaikeiden kausien ja stressaavien elämänkriisien jälkeen. Tämä termi voidaan ymmärtää myös kyvynä varmistaa ja/tai ylläpitää koherenssin tila.
Koherenssi- ja resilienssikäsitteitä käsittelevä malli on salutogeeninen malli. Salutogeeninen malli (1996), jonka on kehittänyt Aaron Antonovsky (1923-1994), on vaihtoehtoinen malli patogeneesilähestymistapalle. Kun patogeneesi keskittyy siihen, miten sairaus on ilmennyt, salutogeneesi keskittyy siihen, miten hyvinvointi muodostuu. Salutogeeninen lähestymistapa yrittää selittää, miksi jotkut ihmiset selviävät paremmin kohtaamistaan rasituksista, stressaavista elämäntapahtumista ja vaikeuksista ja kuinka he säilyttävät terveytensä ja hyvinvointinsa paremmin kuin toiset. Merkittävin tekijä ulkoisen ärsykkeen henkilökohtaisessa arvioinnissa ja rasituksesta selviytymisessä selitetään mallissa määritellyllä koherenssin tunteella. Koherenssi on salutogeenisen teorian peruskäsite ja koostuu kolmesta osasta. Näitä ovat ymmärrettävyys, hallittavuus ja mielekkyys. Ymmärrettävyys ilmaisee, että ihmisen kokemat sisäiset ja ulkoiset stressitekijät ovat "odotettuja" ja "selittäviä" elämässä. Hallittavuudella tarkoitetaan sitä, että yksilöllä on sisäiset ja ulkoiset resurssit selviytyä stressorin aiheuttamasta tilanteesta. Merkityksellisyys ilmaisee ihmisen käsityksen siitä, kuinka hän kamppailee negatiivisia elämäntapahtumia vastaan.
Lindström ja Eriksson (2010) kuvaavat salutogeneesiä "sateenvarjona". Tämän sateenvarjon alla ovat myös käsitteet "voimastuminen", "itsetehokkuus", "elämänlaatu", "resilienssi", "hyvinvointi" ja "pätevyys" sekä koherenssin tunne. On hyväksyttyä, että kaikki nämä käsitteet liittyvät terveyttä edistäviin ulottuvuuksiin ja antavat merkittävän panoksen terveyden kuvaamiseen, selittämiseen, analysointiin ja edistämiseen.
Salutogeeniseen malliin perustuvia interventio-ohjelmia soveltavia tutkimuksia on tehty mielenterveyshäiriöistä kärsiville tai mielenterveyshäiriön riskiryhmille. Ensimmäinen salutogeeniseen malliin perustuva interventio-ohjelma on puheterapia. Tämän sovelluksen päätavoitteena on lisätä osallistujien tietoisuutta ja itseluottamusta sekä edistää heidän koherenssin tunnetta, selviytymistaitoja, mielenterveyttä ja hyvinvointitasoa sallimalla heidän tunnistaa sisäiset/ulkoiset resurssit ja mahdollisuudet. Puheterapiasovelluksen avulla voit hallita stressaavia tilanteita tehokkaasti tuomalla esiin henkilökohtaisia ja kollektiivisia vastustuskykyresursseja.
Salutogeeniseen malliin perustuvassa interventiossa on viisi peruskomponenttia. (1) terveyden kestävyys, (2) ihmisen tarina, (3) terveyttä edistävät tekijät, (4) jännityksen ja rasituksen terveyttä edistävän voiman ymmärtäminen, (5) aktiivinen sopeutuminen.
Perinteinen hoito, jota suositellaan toipumiseen, keskittyy negatiivisiin elämäntapahtumiin, diagnoosiin ja lääkitykseen. Salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvassa puheterapiassa tarkastellaan henkilön resursseja ja selviytymispotentiaalia ja keskitytään kolmeen palautumistekijään toipumisprosessiin. Näitä tekijöitä ovat (1) osallistujien käsitys itsestään enemmän kuin pelkkänä diagnoosina ja sairautena, (2) kunnioitus itsensä löytämisessä ja muiden ihmisten löytäminen, (3) oman elämänsä hallinta. Psykiatriset sairaanhoitajat osallistuvat ryhmän vetäjänä interventioon. Puheterapioiden painopiste on heidän puheessaan.
Todetaan, että salutogeenisen mallin avulla toteutettavilla käytännöillä skitsofreniadiagnoosin saaneen voisi olla mahdollista saada vähitellen takaisin kyky toimia itsenäisesti, rakentaa uudelleen perhesuhteita ja suorittaa ammatillisia rooleja ja tehtäviä. Siksi näillä ihmisillä pitäisi olla valta päättää elämästään. Näin heille on mahdollista elää tyydyttävää elämää taudin aiheuttamia rajoituksia vastaan. Tutkimus, jossa arvioitiin skitsofreniadiagnoosin saaneiden ihmisten koherenssia ja elämänlaatua, paljasti, että koherenssin tunne oli elämänlaadun indikaattori. Bengtsson-Tops ja Hansson (2001) totesivat koherenssia koskevassa kirjallisuuskatsauksessaan, että tutkimukset, joissa käytetään skitsofrenia- tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnosoitujen ihmisten hoitoon, tukemiseen ja toipumiseen liittyviä menetelmiä, voivat olla hyödyllisiä toipumisen kannalta. Näiden löydösten valossa Bengtsson-Tops ja Hansson päättelivät, että koherenssin käsitteet voisivat tehostaa toimia ihmisten kognitiivisten kykyjen parantamiseksi toipumisen helpottamiseksi. Menzies (2000), joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa siitä, kuinka salutogeenistä lähestymistapaa tulisi soveltaa skitsofreniadiagnoosin saaneeseen henkilöön, korosti, että psykiatrinen sairaanhoitaja kehittäisi henkilön toiveita, jotta hän selviytyisi oireista ja ongelmista, kohottaisi hänen itsetuntoaan tukemalla hänen kykyjään ja taitojaan, edistäisi heidän henkilökohtaisen identiteettinsä kehittymistä ja lisäisi johdonmukaisuuden tunnetta.
Kirjallisuudessa on todettu, että salutogeeniseen malliin perustuvia käytäntöjä ja tähän malliin perustuvaa puheterapiaa voitaisiin käyttää skitsofreniadiagnoosin saaneille. Kansainvälisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa salutogeeniseen puheterapiaohjelmaa sovellettaisiin vain skitsofreniadiagnoosin saaneille. Turkissa ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu minkään tähän malliin perustuvan interventio-ohjelman tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University - Cerrahpasa Institute of Granduate Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimuksen osallistumiskriteerit:
- Diagnoosin saaminen skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä
- Akuutin hoidon loppuun saattaminen ja ylläpitolääkitysjaksolla oleminen
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Psykoottisen relapsin aikana
- Henkisen kehityksen häiriö
- Alkoholin-huumeiden vaikutuksen alaisena oleminen
- Hänellä on diagnosoitu henkilökohtainen häiriö
- CMHC:n lääkäreiden ja sairaanhoitajien ei katsottu soveltuvan osallistumaan ryhmätutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
interventioryhmälle tehtiin salutogeeniseen lähestymistapaan perustuva haastattelu, joka koostui 16 istunnosta kahdesti viikossa.
|
Salutogeeniseen lähestymistapaan perustuva haastattelu sisältää viisi perusosaa.
(1) terveyden jatkuvuus, (2) ihmisen tarina, (3) terveyttä edistävät tekijät, (4) jännityksen ja rasituksen terveyttä edistävän voiman ymmärtäminen, (5) aktiivinen sopeutuminen Perinteisessä palautumiseen suositeltavassa terapiassa enemmän painoarvoa on asetettu negatiivisiin elämäntapahtumiin, diagnoosiin ja lääkitykseen.
Salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvassa haastattelussa pohditaan henkilön resursseja ja selviytymispotentiaalia sekä keskitytään kolmeen paranemisprosessiin parantavaan tekijään.
Näitä tekijöitä ovat se, että osallistujat (1) näkevät itsensä enemmän kuin pelkkänä diagnoosina ja sairautena, (2) itsensä löytämisenä ja muiden ihmisten itsensä löytämisen kunnioittamisena, (3) oman elämänsä hallinnana.
Interventioon osallistuvat mielenterveyshoitajat ryhmänvetäjänä.
Haastatteluissa painopiste on terapeuttisissa keskusteluissa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi rutiinitoimintaansa ja haastateltiin kasvokkain 5 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sense of Coherence Scale_13 (SOC_13)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikon (16 salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvan haastattelun istuntoa) päätyttyä ne arvioitiin käyttämällä koherenssin tunnetta, jonka Antonovsky (1987) on kehittänyt itseraportointiasteikko, joka koostuu yhteensä 13 kohdasta, jotka vaihtelivat välillä 1- 7.
Asteikko mahdollistaa alaasteikkopisteiden käyttämisen ja kokonaispisteiden laskemisen.
Korkeammat pistemäärät osoittavat, että yksilöllä on korkeampi koherenssitaju.
Asteikon alkuperäisen version luotettavuustutkimuksissa sisäiset yhtenäisyyskertoimet laskettiin 0,62:ksi "merkittävyyden" osalta, 0,54:n "hallittavuuden" osalta, 0,57.
"ymmärrettävyys" ja .69
kokonaismittakaavassa.
|
8 viikkoa
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikon lopussa (16 salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvan haastattelun istuntoa) ne arvioitiin käyttämällä lyhyttä resilienssiasteikkoa, jonka Smith ym. (2008) kehittivät yksilöiden resilienssin mittaamiseksi.
Asteikko on 5-pisteinen likert-itseraportin arviointiväline, jossa on 6 kohtaa.
Korkeat BRS-pisteet tarkoittavat henkilön parempaa joustavuutta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sense of Coherence Scale_13 (SOC_13)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikon lopussa (16 salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvan haastattelun istuntoa + 1 kuukausi) ne arvioitiin käyttämällä koherenssin tunnetta, jonka Antonovsky (1987) on kehittänyt itseraportointiasteikko, joka koostuu yhteensä 13 kohdasta. 1 ja 7 välillä.
Asteikko mahdollistaa alaasteikkopisteiden käyttämisen ja kokonaispisteiden laskemisen.
Korkeammat pistemäärät osoittavat, että yksilöllä on korkeampi koherenssitaju.
Asteikon alkuperäisen version luotettavuustutkimuksissa sisäiset yhtenäisyyskertoimet laskettiin 0,62:ksi "merkittävyyden" osalta, 0,54:n "hallittavuuden" osalta, 0,57.
"ymmärrettävyys" ja .69
kokonaismittakaavassa.
|
12 viikkoa
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
8 viikon lopussa (16 salutogeeniseen lähestymistapaan perustuvan haastattelun istuntoa) ne arvioitiin käyttämällä lyhyttä resilienssiasteikkoa, jonka Smith ym. (2008) kehittivät yksilöiden resilienssin mittaamiseksi.
Asteikko on 5-pisteinen likert-itseraportin arviointiväline, jossa on 6 kohtaa.
Korkeat BRS-pisteet tarkoittavat henkilön parempaa joustavuutta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: OZGUR S ACI, Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arvidsdotter T, Marklund B, Taft C, Kylen S. Quality of life, sense of coherence and experiences with three different treatments in patients with psychological distress in primary care: a mixed-methods study. BMC Complement Altern Med. 2015 Apr 26;15:132. doi: 10.1186/s12906-015-0654-z.
- Badura-Brzoza K, Zajac P, Matysiakiewicz J, Piegza M, Rycerski W, Hese RT, Koczy B, Semenowicz J. [The association of quality of life with mental status and sociodemographic data in patients after total hip replacement]. Psychiatr Pol. 2008 Mar-Apr;42(2):261-9. Polish.
- Bag B, Salutogenic model in mental health and psychiatric nursing. Current Approaches in Psychiatry. 2017:9: 284-300.
- Baş AU, Yurdabakan İ. The predictive value of resilience and school climate in life satisfaction among middle school students. Mehmet Akif Ersoy University Journal of Education Faculty. 2017;1: 202-214.
- Bengtsson-Tops A, Brunt D, Rask M. The structure of Antonovsky's sense of coherence in patients with schizophrenia and its relationship to psychopathology. Scand J Caring Sci. 2005 Sep;19(3):280-7. doi: 10.1111/j.1471-6712.2005.00342.x.
- Bengtsson-Tops A, Hansson L. The validity of Antonovsky's Sense of Coherence measure in a sample of schizophrenic patients living in the community. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(4):432-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01692.x.
- Bilge A, Mermer G, Çam O, Çetinkaya A, Erdoğan E, Üçkuyu N. Profıle of communıty mental health centers in Turkey between 2013-2015 years. Journal of Health Sciences of Kocaeli University. 2016;(2): 1-5.
- Çapan BE, Arıcıoğlu A. Forgiveness as predictor of psychological resiliency. e-International Journal of Educational Research. 2014;(5): 70-82.
- Doğan T. Adaptation of the brief resilience scale into Turkish: A validity and reliability study. The Journal of Happiness ve Well-Being. 2015;3: 93-102.
- Eriksson M. The Sense of Coherence in the Salutogenic Model of Health. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435812/
- Gassmann W, Christ O, Lampert J, Berger H. The influence of Antonovsky's sense of coherence (SOC) and psychoeducational family intervention (PEFI) on schizophrenic outpatients' perceived quality of life: a longitudinal field study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 7;13:10. doi: 10.1186/1471-244X-13-10.
- Griffiths CA. Sense of coherence and mental health rehabilitation. Clin Rehabil. 2009 Jan;23(1):72-8. doi: 10.1177/0269215508095360.
- Griffiths CA. A critical analysis of Antonovsky's sense of coherence theory in relation to mental health and mental disorder and the effect of a lifelong learning intervention on the sense of coherence of mental health service users, Doktoral Thesis, Middlesex University.Dubai. 2010.
- Hjelle EG, Bragstad LK, Kirkevold M, Zucknick M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne KJ, Kitzmuller G, Mangset M, Thommessen B, Sveen U. Effect of a dialogue-based intervention on psychosocial well-being 6 months after stroke in Norway: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2019 Sep 3;51(8):557-565. doi: 10.2340/16501977-2585.
- Izydorczyk B, Sitnik-Warchulska K, Kuhn-Dymecka A, Lizinczyk S. Resilience, Sense of Coherence, and Coping with Stress as Predictors of Psychological Well-Being in the Course of Schizophrenia. The Study Design. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 9;16(7):1266. doi: 10.3390/ijerph16071266.
- Jakovljevic M. Empathy, Sense of Coherence and Resilience: Bridging Personal, Public and Global Mental Health and Conceptual Synthesis. Psychiatr Danub. 2018 Dec;30(4):380-384. doi: 10.24869/psyd.2018.380.
- Jensen BB, Dur W, Buijs G. The Application of Salutogenesis in Schools. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 22. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435853/
- Kasperek-Zimowska B, Chadzynska M. [Sense of coherence and coping styles among parents of adult children with schizophrenia]. Psychiatr Pol. 2011 Sep-Oct;45(5):643-52. Polish.
- Korlin D, Wrangsjo B. Treatment effects of GIM therapy. Nordic Journal of Music Therapy. 2002.(11): 3-15.
- Köroğlu A, Hocaoğlu Ç. The effect of schizophrenia on the family. Journal of Duzce Univertsity Health Sciences Institute. 2017;(7): 170-175.
- Langeland E, Sense of coherence and life satisfaction in people suffering from mental health problems. An intervention study in talk-therapy groups with focus on salutogenesis. Doctoral Thesis, Dissertation for The Degree Doctor Rerum Politicarum, University of Bergen, Norway.(2007).
- Langeland E, Riise T, Hanestad BR, Nortvedt MW, Kristoffersen K, Wahl AK. The effect of salutogenic treatment principles on coping with mental health problems A randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2006 Aug;62(2):212-9. doi: 10.1016/j.pec.2005.07.004. Epub 2005 Oct 19.
- Langeland E, Vinje HF. The Application of Salutogenesis in Mental Healthcare Settings. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435815/
- Menzies V. Depression in schizophrenia: nursing care as a generalized resistance resource. Issues Ment Health Nurs. 2000 Sep;21(6):605-17. doi: 10.1080/01612840050110308.
- Petavy F, Guizzaro L, Antunes Dos Reis I, Teerenstra S, Roes KCB. Beyond "Intent-to-treat" and "Per protocol": Improving assessment of treatment effects in clinical trials through the specification of an estimand. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1235-1239. doi: 10.1111/bcp.14195. Epub 2020 Mar 27.
- Schrank B, Brownell T, Jakaite Z, Larkin C, Pesola F, Riches S, Tylee A, Slade M. Evaluation of a positive psychotherapy group intervention for people with psychosis: pilot randomised controlled trial. Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):235-46. doi: 10.1017/S2045796015000141. Epub 2015 Feb 20.
- Tan KK, Chan SWC, Vehviläinen-Julkunen K. Self-care program for older Community-dwellers: protocol for a randomized controlled trial. Central European Journal of Nursing and Midwifery. 2014; 5(4): 145-155.
- Veltro F, Nicchiniello I, Pica A, Pontarelli I, Iannone C, Pontarelli C, Zappone L, Vendittelli N. [Description and impact of a structured psychoeducational and salutogenetic approach (InteGRO) to support the recovery of people with severe mental disorders]. Riv Psichiatr. 2018 Jul-Aug;53(4):205-213. doi: 10.1708/2954.29697. Italian.
- Witkowska-Luc B. Schizophrenia and sense of coherence. Psychiatr Pol. 2018 Apr 30;52(2):217-226. doi: 10.12740/PP/OnlineFirst/69697. Epub 2017 Jun 29. English, Polish.
- Forsberg KA, Bjorkman T, Sandman PO, Sandlund M. Influence of a lifestyle intervention among persons with a psychiatric disability: a cluster randomised controlled trail on symptoms, quality of life and sense of coherence. J Clin Nurs. 2010 Jun;19(11-12):1519-28. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03010.x. Epub 2010 Apr 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nurse_Psychiatric
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .