Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskowęglowodanowa, wysokotłuszczowa dieta ketogeniczna vs. nieketogeniczna (LCHF)

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Vladimir Vidic, University of Belgrade

Wpływ diety ketogenicznej o ograniczonej zawartości kalorii i wysokiej zawartości tłuszczu w porównaniu z dietą nieketogenną na siłę, skład ciała, profil hormonalny i lipidowy u wytrenowanych mężczyzn w średnim wieku

Celem tej pracy było zbadanie i porównanie wpływu dwóch izoenergetycznych, hipokalorycznych, ketogenicznych, hiper-ketonemicznych i nieketogenicznych, niskowęglowodanowych, wysokotłuszczowych i wysokocholesterolowych na skład ciała, siłę mięśni i profil hormonalny u doświadczonych trenujących oporowo osób. mężczyźni w średnim wieku. Dwudziestu niekonkurencyjnych, doświadczonych, wytrenowanych mężczyzn w średnim wieku było na nadzorowanej zachodniej diecie utrzymującej kalorie i schemacie treningu oporowego przez 4 tygodnie, a następnie podzielono na grupy ketogeniczne i nieketogenne przez okres 8 tygodni. Poziom ciał ketonowych (β-hydroksymaślan) mierzono co tydzień, testosteron i insulinę co dwa tygodnie, siłę i skład ciała co miesiąc, profil lipidowy i poziom cukru we krwi na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tych badań było zbadanie i porównanie wpływu dwóch form hipokalorycznej diety LCHF o wysokim poziomie cholesterolu, hiper-ketonemicznej i nieketogenicznej, na siłę mięśni i skład ciała u doświadczonego, wytrenowanego oporowo, zdrowego mężczyzny w średnim wieku populacji i zbadać możliwą zaletę stanu ketogenicznego. Drugim celem było zbadanie tempa i wielkości zmian hormonalnych podczas 8-tygodniowej fazy diety oraz ich możliwego wpływu na siłę mięśni i skład ciała. Postawiono hipotezę, że spożycie kalorii jest główną zmienną wpływającą na zmiany składu ciała niezależnie od stanu ketogenicznego w podobnych warunkach diety LCHF.

Cztery tygodnie przed zabiegiem eksperymentalnym uczestnicy przeszli szczegółowe badanie lekarskie, a następnie zapoznali się ze wszystkimi harmonogramami badań i nowymi obiektami treningowymi, w których kontynuowali nadzorowane sesje treningowe, z wyrównanym doborem i kolejnością ćwiczeń dla każdej grupy mięśniowej oraz objętości i intensywności. Uczestników poinstruowano, aby nie zmieniali żadnych swoich dotychczasowych nawyków żywieniowych nadzorowanych pod kątem całkowitego spożycia energii ustalonego na podstawie zapotrzebowania na kalorie, aż do rozpoczęcia fazy eksperymentu z dietą LCHF. Po zakończeniu 4-tygodniowej fazy zapoznawczej badani zostali losowo przydzieleni do grupy ketogenicznej (KG) i nieketogennej (NKG). Pierwsza grupa otrzymała dietę ketogeniczną o wysokiej zawartości cholesterolu LCHF, a druga grupa otrzymała dietę nieketogenną o wysokiej zawartości cholesterolu LCHF, z równie zmniejszonym spożyciem kalorii. Eksperymentalna faza dietetyczna trwała 8 tygodni bez żadnych zmian w treningu oporowym.

Co tydzień monitorowano stężenie ciał ketonowych we krwi, co 2 tygodnie poziom hormonów, co 4 tygodnie siłę mięśniową i skład ciała oraz podstawowe badanie krwi z profilem lipidowym i poziomem cukru we krwi na początku i na końcu fazy dietetycznej. - do badań wybrano mężczyzn w średnim wieku, wytrenowanych w zawodach, wytrenowanych oporowo (wiek = 42,7 ± 1,5 roku, wzrost = 181,7 ± 4,6 cm, masa ciała (BM) = 88,3 ± 5,8 kg), bez żadnych niedawnych schorzeń. Kryteria włączenia obejmowały ponad 5 lat doświadczenia w treningu oporowym i co najmniej 2 lata ciągłości treningu przed badaniem, z jednym maksymalnym dolnym limitem powtórzeń (1RM) dla wyciskania na ławce przy 100% masy ciała i przysiadu przy 130 % masy ciała. Ponadto, włączając kryteria dotyczące nawyków żywieniowych, było to, że w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem nie podjęto żadnej większej zmiany w reżimie żywieniowym (przedłużony wzrost lub spadek kalorii lub zmiana procentowa makroskładników odżywczych). Brak niedawnych urazów i brak leczenia były obowiązkowymi warunkami udziału w badaniu. Po wstępnych konsultacjach poproszono uczestników o unikanie alkoholu i używek treningowych. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na protokół badania, zatwierdzony przez Komisję Etyczną Wydziału Sportu i Wychowania Fizycznego (IRB: 484-2).

Treningi odbywały się na tym samym obiekcie sportowym, pod okiem wykwalifikowanych certyfikowanych specjalistów, o tej samej porze dnia, z początkiem między godziną 18 a 19, cztery razy w tygodniu w dni robocze. Po wstępnych testach siłowych 4 tygodnie przed zmianą diety, trening badanych został wyrównany poprzez wybór ćwiczeń, objętość treningu i intensywność w oparciu o ich indywidualny 1RM. Każdą większą grupę mięśniową trenowano dwa razy w tygodniu z wolnymi ciężarami i ćwiczeniami z linkami pomocniczymi w zakresie 6 - 12 powtórzeń i 60 - 90 sekund między seriami i 2 - 3 minuty między ćwiczeniami. Jeśli któryś z badanych opuścił trening, pozwalano go dokończyć w innym dniu tygodnia. Opuszczenie szkolenia oznaczało całkowitą dyskwalifikację z badania. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby nie wykonywać żadnych dodatkowych ćwiczeń fizycznych jakiegokolwiek typu podczas badania.

Na początku fazy eksperymentalnej, która nastąpiła po nadzorowanej fazie nawykowej diety podtrzymującej kalorie, uczestnikom podawano cotygodniowe plany posiłków ketogenicznych i nieketogennych LCHF z dodatkowymi indywidualnymi instrukcjami ustnymi. Cały nadzór i wskazówki były przeprowadzane co tydzień przez zarejestrowanego dietetyka. Zbiorowo nadzorowane realizowanie zaopatrzenia w żywność na każdy następny tydzień przeprowadzono z tej samej marki supermarketu w 2 lokalizacjach. W razie potrzeby zapewniono dodatkowe konsultacje indywidualne dla wszystkich uczestników w dowolnym momencie badania, zapewniając przestrzeganie diety. Każdy uczestnik otrzymał na czas trwania eksperymentu skalibrowaną wagę kuchenną (Profi Cook PC-KW 1061). Dieta LCHF składała się głównie z mięsa (wołowina i cielęcina, drób), ryb (łosoś, sardynki, tuńczyk), masła i oleju kokosowego do gotowania, tłustego sera, siemienia lnianego i oliwy z oliwek do sosów sałatkowych oraz zielonych warzyw. Całe jajka były obowiązkowe na co dzień, zapewniając zamierzone odpowiednie spożycie cholesterolu. Grupa NKG otrzymywała dodatkowe, niewielkie ilości węglowodanów z brązowego ryżu. Spożycie białka ustalono na równe dla obu grup eksperymentalnych, z różnicami w zawartości CHO i tłuszczu. Proporcje makroskładników dla grup KG i NKG ustalono na odpowiednio 20%, 5%, 75% vs. 20%, 15%, 65% białka, węglowodanów i tłuszczu. Spożycie kalorii w fazie eksperymentalnej ustalono tak, aby obejmowało podstawowy metabolizm i siedzący tryb życia (BMR razy 1,2) dla każdego uczestnika przy użyciu równania Mifflin St Jeor, pod warunkiem, że deficyt energetyczny pochodzi głównie z ćwiczeń. Spożycie w diecie obliczono za pomocą oprogramowania Diet Master Pro 14.4.

Wszyscy uczestnicy byli monitorowani co tydzień, aby osiągnąć i utrzymać poziom β-hydroksymaślanu (BHB) we krwi 1 mmol i więcej w KG i ograniczyć go do poziomów 0,1 - 0,2 mmol w NKG, przez cały czas trwania badania. Jeśli którykolwiek z uczestników przekroczyłby zaznaczone wartości poziomów BHB w dowolnym kierunku, ocena i korekta spożycia CHO zostałaby natychmiast przeprowadzona, a ponowny pomiar zaplanowano przed następną sesją treningową.

Wszystkie badania biochemiczne, z wyjątkiem wartości ciał ketonowych we krwi (BHB), wykonano w niedzielne poranki po całym dniu odpoczynku od ostatniej sesji treningowej w piątek. Próbki krwi pobierano przez nakłucie żyły przez przeszkolonych flebotomistów rano o godzinie 08 po 12 godzinach postu, aby uniknąć wahań dobowych. Pobrano pełną krew, przeniesiono do odpowiednich probówek w celu uzyskania surowicy i osocza, a następnie odwirowano przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Otrzymaną surowicę i osocze przechowywano w -80°C do czasu analizy, którą wykonano na Roche Hitachi Cobas c 311 i c 411 (Roche Diagnostics, Hitachi, Tokio, Japonia) przy użyciu metod ECLIA i spektrofotometrii do testowania poziomu testosteronu, insuliny, lipidów we krwi (Całkowity cholesterol, lipoproteiny o wysokiej gęstości, lipoproteiny o niskiej gęstości, trójglicerydy) i poziom glukozy we krwi, podczas gdy czytnik ELISA RAYTO RT-2100C (Pioway Medical Lab Equipment, Nanjing, Chiny) został użyty do określenia poziomu wolnego testosteronu. Wszystkie hormony mierzono w tym samym teście w podwójnych pomiarach tego samego dnia, aby uniknąć złożonej wariancji między testami. Normą ważności pomiarów była wariancja wewnątrz testu ustawiona na mniej niż 5% dla wszystkich analiz.

Próbki BHB pobrano z próbki krwi palca za pomocą glukometru Precision Xtra™ (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA) i zmierzono późnym popołudniem między 17 a 18 godziną, przed wspólnym treningiem. Ten czas został wybrany jako optymalny, aby uniknąć możliwych błędnych odczytów ze względu na wpływ porannego kortyzolu i treningu.

Maksymalna siła została określona poprzez pomiary wyciskania na ławce 1RM (BP) i przysiadu (SQ) zgodnie z zasadami Międzynarodowej Federacji Trójboju Siłowego. Po wykonaniu rozgrzewki ogólnej (rower stacjonarny) i szczegółowej (serie z 50% i 75% przewidywanego 1RM) badani mieli do 5 prób osiągnięcia 1RM. Każdej próbie towarzyszyła silna zachęta słowna. Wszystkie testy przeprowadzono o tej samej porze dnia, w której badani odbywali sesje treningowe po dwóch dniach odpoczynku od ostatniego treningu.

Parametry składu ciała, beztłuszczową masę ciała (LBM) i masę tkanki tłuszczowej (FM) uzyskano rano po całonocnym poście na czczo za pomocą wagi elektrycznej, urządzenia bioimpedancyjnego (In Body 720; Biospace Co., Soul, Korea) ) przy użyciu znormalizowanej procedury zalecanej przez producenta i wcześniejszych badań. Krótko mówiąc, uczestnicy byli w pozycji stojącej z rękami i stopami umieszczonymi na elektrodach. Testy były przeprowadzane i monitorowane przez wykwalifikowany personel laboratoryjny. Uczestników poinstruowano, aby przed badaniem przychodzili bez żadnego wysiłku fizycznego.

Wszystkie pomiary i testy zostały wykonane zgodnie z deklaracją helsińską i regulaminem Komisji Etyki Wydziału Sportu i Wychowania Fizycznego.

Przeprowadzono podstawową statystykę opisową (średnia, SD) po wizualnej kontroli wykresów pudełkowych w celu zidentyfikowania wartości odstających. W celu potwierdzenia normalności danych przeprowadzono test normalności. Test t wykorzystano do zidentyfikowania różnic między dietą wiodącą a dietą eksperymentalną. Mieszany (podział wykresu) ANOVA zastosowano do określenia interakcji czas, grupa i leczenie x czas. Gdy znaleziono znaczącą wartość F, do wielokrotnych porównań zastosowano post-hoc z korektą Bonferroniego. Dane podano jako średnią ± odchylenie standardowe. Poziom istotności ustalono na p < 0,05. Programem wykorzystanym do analizy statystycznej był SPSS 19 (IBM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Faculty of Sport and Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały ponad 5 lat doświadczenia w treningu oporowym i co najmniej 2 lata ciągłości treningu przed badaniem, z jednym maksymalnym dolnym limitem powtórzeń (1RM) dla wyciskania na ławce przy 100% masy ciała i przysiadu przy 130 % masy ciała. Ponadto, włączając kryteria dotyczące nawyków żywieniowych, było to, że w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem nie podjęto żadnej większej zmiany w reżimie żywieniowym (przedłużony wzrost lub spadek kalorii lub zmiana procentowa makroskładników odżywczych). Brak niedawnych urazów i brak leczenia były obowiązkowymi warunkami udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie diety i brak planu treningowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketogeniczny
Niskowęglowodanowa dieta ketogeniczna o wysokiej zawartości tłuszczu
Stosunki makroskładników w diecie ketogenicznej o niskiej zawartości węglowodanów i wysokiej zawartości tłuszczu wynosiły odpowiednio 20%, 5%, 75% białka, węglowodanów i tłuszczu. Spożycie kalorii w fazie eksperymentalnej ustalono tak, aby obejmowało podstawowy metabolizm i siedzący tryb życia (BMR razy 1,2) dla każdego uczestnika przy użyciu równania Mifflin St Jeor.
Aktywny komparator: Nieketogenny
Niskowęglowodanowa, wysokotłuszczowa dieta nieketogeniczna
Stosunki makroskładników dla diety nieketogenicznej o niskiej zawartości węglowodanów i wysokiej zawartości tłuszczu wynosiły odpowiednio 20%, 15%, 65% białka, węglowodanów i tłuszczu. Spożycie kalorii w fazie eksperymentalnej ustalono tak, aby obejmowało podstawowy metabolizm i siedzący tryb życia (BMR razy 1,2) dla każdego uczestnika przy użyciu równania Mifflin St Jeor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena testosteronu, wolnego testosteronu i insuliny
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena beztłuszczowej masy ciała i beztłuszczowej masy ciała
8 tygodni
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena siły mięśniowej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir M Vidić, MSc, Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 484-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj