Adrenalina zmniejsza wybroczyny i krwiaki oraz poprawia jakość życia po klasycznym usunięciu żyły odpiszczelowej (ARESQOLSAVES)
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Konstantinos Roditis, Junior Doctors Network-Hellas
Rola adrenaliny w redukcji podskórnych wybroczyn i krwiaków oraz w poprawie jakości życia pacjentów po klasycznym strippingu żyły odpiszczelowej
Celem pracy jest zbadanie skuteczności miejscowo stosowanej adrenaliny (epinefryny) w zmniejszaniu i zapobieganiu powstawania pooperacyjnych wybroczyn i krwiaków podskórnych w porównaniu z tradycyjną praktyką hemostazy oraz ocena poprawy jakości życia badanych poddawanych klasycznemu strippingowi żyły odpiszczelowej, którzy otrzymywali lub nie otrzymywali adrenaliny jako miejscowego środka hemostatycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Jakość życia osób poddawanych klasycznemu strippingowi żyły odpiszczelowej jest analogiczna do nasilenia podskórnych wybroczyn i powstawania krwiaków w wyniku zabiegów chirurgicznych podczas operacji otwartej, podczas której usuwa się żyłę odpiszczelową. Adrenalina (epinefryna) jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne, którego miejscowa zdolność hemostatyczna została już udokumentowana i stosowana w wielu specjalnościach medycznych. Celem pracy jest zbadanie skuteczności miejscowo stosowanej adrenaliny (epinefryny) w zmniejszaniu i zapobieganiu powstawaniu pooperacyjnych wybroczyn i krwiaków podskórnych w porównaniu z tradycyjną praktyką hemostazy oraz ocena poprawy jakości życia osób poddawanych klasyczny stripping żyły odpiszczelowej, który otrzymał lub nie otrzymał adrenaliny jako miejscowego środka hemostatycznego.
Materiał-Metody 40 osób z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności żylnej (CVI) i/lub żylaków kończyn dolnych o różnej ciężkości klinicznej (klasyfikacja CEAP II i III), przyjętych na Oddział Chirurgii Naczyniowej w celu leczenia operacyjnego otwartego, tj. żyły odpiszczelowej striptiz +/- usunięcie żylaków, zostaną zapisani po podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu. Następnie zostaną losowo przydzieleni do 3 oddzielnych grup: Grupa A — usunięcie żyły odpiszczelowej z miejscowym użyciem adrenaliny w celu uzyskania hemostazy Grupa B — usunięcie żyły odpiszczelowej z zastosowaniem miejscowego roztworu soli fizjologicznej w celu uzyskania hemostazy Grupa C — usunięcie żyły odpiszczelowej z zastosowaniem tradycyjnej praktyki hemostatycznej Osoby badane będzie kontrolowana po zabiegu, aw każdej grupie pomiar wybroczyn (małych 2-5mm2 i dużych >5mm2) oraz krwiaków (średnich 0,2-1cm i dużych >1cm) zostanie wykonany przy pomocy oprogramowania ImageJ po cyfrowym fotografowanie w rozdzielczości w 1., 8. i 14. dobie pooperacyjnej. Jakość życia badanych zostanie oceniona przed operacją i 1 miesiąc po operacji za pomocą kwestionariuszy SF-36 i CIVIQ-2 dla QoL w CVI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Aegean
-
Rhodes, South Aegean, Grecja, 85133
- Department of Vascular Surgery, Andreas Papandreou General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- CVI CEAP klasa II lub III
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lub >80 lat
- CVI CEAP klasa I lub IV (owrzodzenia żylne)
- Alergia na historię adrenaliny
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Grupa A - wielki stripping żyły odpiszczelowej z miejscowym podaniem adrenaliny do hemostazy
|
Usunięcie żyły odpiszczelowej (częściowo - od tuż pod kolanem do połączenia odpiszczelowo-udowego) przez dwa 3 cm nacięcia skóry i podskórnej tkanki tłuszczowej oraz wprowadzenie konwencjonalnego urządzenia do usuwania żyły, w znieczuleniu ogólnym lub zewnątrzoponowym/miejscowym.
Usunięcie żylaków kończyn dolnych przez 0,5 cm nacięcia skóry i użycie tradycyjnego haczyka do flebektomii ze stali nierdzewnej.
Mechaniczna hemostaza poprzez bezpośredni ucisk uda przez 10 minut.
Inne nazwy:
Miejscowe zastosowanie roztworu epinefryny/adrenaliny 1:1000
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa B
Grupa B – usuwanie żyły odpiszczelowej z miejscowym zastosowaniem normalnej soli fizjologicznej do hemostazy
|
Usunięcie żyły odpiszczelowej (częściowo - od tuż pod kolanem do połączenia odpiszczelowo-udowego) przez dwa 3 cm nacięcia skóry i podskórnej tkanki tłuszczowej oraz wprowadzenie konwencjonalnego urządzenia do usuwania żyły, w znieczuleniu ogólnym lub zewnątrzoponowym/miejscowym.
Usunięcie żylaków kończyn dolnych przez 0,5 cm nacięcia skóry i użycie tradycyjnego haczyka do flebektomii ze stali nierdzewnej.
Mechaniczna hemostaza poprzez bezpośredni ucisk uda przez 10 minut.
Inne nazwy:
Stosowanie miejscowo roztworu soli fizjologicznej NaCl 0,9%.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa C
Grupa C – stripping żyły odpiszczelowej z tradycyjną praktyką hemostatyczną
|
Usunięcie żyły odpiszczelowej (częściowo - od tuż pod kolanem do połączenia odpiszczelowo-udowego) przez dwa 3 cm nacięcia skóry i podskórnej tkanki tłuszczowej oraz wprowadzenie konwencjonalnego urządzenia do usuwania żyły, w znieczuleniu ogólnym lub zewnątrzoponowym/miejscowym.
Usunięcie żylaków kończyn dolnych przez 0,5 cm nacięcia skóry i użycie tradycyjnego haczyka do flebektomii ze stali nierdzewnej.
Mechaniczna hemostaza poprzez bezpośredni ucisk uda przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskórne wybroczyny numer 1d-postop
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Bezwzględna liczba wybroczyn podskórnych na kończynie operowanej w 1. dobie pooperacyjnej
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Podskórne wybroczyny numer 8d-po-op
Ramy czasowe: 192 godziny po operacji
|
Bezwzględna liczba wybroczyn podskórnych na kończynie operowanej w 8. dobie pooperacyjnej
|
192 godziny po operacji
|
|
Podskórne wybroczyny numer 14d-po-op
Ramy czasowe: 336 godzin po operacji
|
Bezwzględna liczba wybroczyn podskórnych na kończynie operowanej w 14 dobie pooperacyjnej
|
336 godzin po operacji
|
|
Krwiaki podskórne numer 1d-postop
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Bezwzględna liczba krwiaków podskórnych w kończynie operowanej w 1. dobie pooperacyjnej
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Krwiaki podskórne numer 8d-postop
Ramy czasowe: 192 godziny po operacji
|
Bezwzględna liczba krwiaków podskórnych kończyny operowanej w 8. dobie pooperacyjnej
|
192 godziny po operacji
|
|
Krwiaki podskórne numer 14d-postop
Ramy czasowe: 336 godzin po operacji
|
Bezwzględna liczba krwiaków podskórnych kończyny operowanej w 14 dobie pooperacyjnej
|
336 godzin po operacji
|
|
Podskórne wybroczyny o łącznej powierzchni 1d-postop
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Całkowita powierzchnia w mm2 wybroczyn podskórnych kończyny operowanej w 1. dobie pooperacyjnej
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Podskórne wybroczyny o łącznej powierzchni 8d-postop
Ramy czasowe: 192 godziny po operacji
|
Całkowita powierzchnia wybroczyn podskórnych w mm2 kończyny operowanej w 8 dobie pooperacyjnej
|
192 godziny po operacji
|
|
Podskórne wybroczyny o łącznej powierzchni 14 dni po zatrzymaniu
Ramy czasowe: 336 godzin po operacji
|
Całkowita powierzchnia w mm2 wybroczyn podskórnych kończyny operowanej w 14 dobie pooperacyjnej
|
336 godzin po operacji
|
|
Całkowity obszar krwiaków podskórnych 1d-postop
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Całkowita powierzchnia w mm2 krwiaków podskórnych kończyny operowanej w 1. dobie pooperacyjnej
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Podskórne krwiaki o łącznej powierzchni 8d-postop
Ramy czasowe: 192 godziny po operacji
|
Całkowita powierzchnia w mm2 krwiaków podskórnych kończyny operowanej w 8 dobie pooperacyjnej
|
192 godziny po operacji
|
|
Całkowity obszar krwiaków podskórnych 14d-postop
Ramy czasowe: 336 godzin po operacji
|
Całkowita powierzchnia w mm2 krwiaków podskórnych kończyny operowanej w 14 dobie pooperacyjnej
|
336 godzin po operacji
|
|
Przygotowanie QoL-SF36
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Ocena jakości życia na podstawie kwestionariusza 36-Item Short Form Survey (SF-36) przed operacją.
Jest to często stosowana, dobrze zbadana, samoopisowa miara zdrowia.
Wynika to z badania o nazwie Medical Outcomes Study.
Wykorzystuje osiem koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia.
Zawiera również jedną pozycję, która wskazuje na postrzeganą zmianę stanu zdrowia.
Osiem skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w ich sekcji, jest bezpośrednio przekształcanych w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
QoL-SF36 1 miesiąc po zatrzymaniu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Ocena jakości życia na podstawie 36-itemowego kwestionariusza Short Form Survey (SF-36) 30 dni po operacji.
Jest to często stosowana, dobrze zbadana, samoopisowa miara zdrowia.
Wynika to z badania o nazwie Medical Outcomes Study.
Wykorzystuje osiem koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia.
Zawiera również jedną pozycję, która wskazuje na postrzeganą zmianę stanu zdrowia.
Osiem skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w ich sekcji, jest bezpośrednio przekształcanych w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
30 dni po operacji
|
|
Przygotowanie QoL-CIVIQ2
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Ocena jakości życia na podstawie kwestionariusza jakości życia Przewlekła Niewydolność Żylna wersja 2 (CIVIQ-2) przed operacją.
CIVIQ został opracowany i zweryfikowany (trafność, akceptowalność, wiarygodność, trafność konstrukcji i czułość) przez francuskich badaczy w 1996 roku.
CIVIQ to 20-itemowy instrument samoopisowy, który obejmuje cztery kategorie pytań: fizyczne (4 pozycje), psychologiczne (9 pozycji), społeczne (4 pozycje) i ból (3 pozycje).
Jego wynik waha się od 0, najgorszego wyniku, do 100, najlepszego.
Istnieje pięć możliwych odpowiedzi (od 1 do 5) opisujących każdy objaw i uczucie dyskomfortu.
Druga wersja, CIVIQ-2 (gdzie 2 oznacza drugą wersję tego samego kwestionariusza), zapewnia globalny wynik obejmujący wszystkie aspekty kwestionariusza i równo waży kategorie.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
QoL-CIVIQ2 1 miesiąc po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Ocena jakości życia na podstawie kwestionariusza CIVIQ-2 1 miesiąc po operacji.
Ocena jakości życia na podstawie kwestionariusza jakości życia Przewlekła Niewydolność Żylna wersja 2 (CIVIQ-2) przed operacją.
CIVIQ został opracowany i zweryfikowany (trafność, akceptowalność, wiarygodność, trafność konstrukcji i czułość) przez francuskich badaczy w 1996 roku.
CIVIQ to 20-itemowy instrument samoopisowy, który obejmuje cztery kategorie pytań: fizyczne (4 pozycje), psychologiczne (9 pozycji), społeczne (4 pozycje) i ból (3 pozycje).
Jego wynik waha się od 0, najgorszego wyniku, do 100, najlepszego.
Istnieje pięć możliwych odpowiedzi (od 1 do 5) opisujących każdy objaw i uczucie dyskomfortu.
Druga wersja, CIVIQ-2 (gdzie 2 oznacza drugą wersję tego samego kwestionariusza), zapewnia globalny wynik obejmujący wszystkie aspekty kwestionariusza i równo waży kategorie.
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie do HCT
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Hematokryt (HCT) mierzony przed operacją, w procentach (%).
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
HCT poststop
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Hematokryt (HCT) mierzony pooperacyjnie, w procentach (%).
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przygotowanie Hgb
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Hemoglobina (Hgb) mierzona przed operacją w mg/dl.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
Poststop Hgb
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Hemoglobina (Hgb) mierzona po operacji w mg/dl.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przygotowanie WBC
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Liczba białych krwinek (WBC) mierzona przed operacją w K/mcL.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
Poststop WBC
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Liczba białych krwinek (WBC) mierzona po operacji w K/mcL.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przygotowanie PLT
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Liczba płytek krwi (PLT) mierzona przed operacją w K/mcL.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
Poststop PLT
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Liczba płytek krwi (PLT) mierzona po operacji w K/mcL.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przygotowanie FIB
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Fibrynogen (FIB) mierzony przed operacją w mg/dl.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
Poststop FIB
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Fibrynogen (FIB) mierzony po operacji w mg/dl.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przygotowanie do ESR
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów w pierwszej godzinie, mierzona przed operacją, w milimetrach (mm).
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
Poststop ESR
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów w pierwszej godzinie, mierzona po operacji, w milimetrach (mm).
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Przygotowanie CRP
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Białko C-reaktywne (CRP) w surowicy mierzone przed operacją, w mg/l.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
CRP po zatrzymaniu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Białko C-reaktywne (CRP) w surowicy mierzone po operacji, w mg/l.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Doświadczony lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny przed zabiegiem
|
Ból doświadczany przed operacją oceniany za pomocą liczbowej skali bólu (0-10).
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta.
Przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia.
0 oznacza brak bólu, 5 umiarkowany, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
24 godziny przed zabiegiem
|
|
Doświadczony ból 1d-postop
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ból doświadczany przed operacją oceniany za pomocą liczbowej skali bólu (0-10).
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta.
Przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia.
0 oznacza brak bólu, 5 umiarkowany, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Doświadczony ból 8d-postop
Ramy czasowe: 192 godziny po operacji
|
Ból doświadczany przed operacją oceniany za pomocą liczbowej skali bólu (0-10).
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta.
Przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia.
0 oznacza brak bólu, 5 umiarkowany, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
192 godziny po operacji
|
|
Doświadczony ból 14d-postop
Ramy czasowe: 336 godzin po operacji
|
Ból doświadczany przed operacją oceniany za pomocą liczbowej skali bólu (0-10).
Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta.
Przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia.
0 oznacza brak bólu, 5 umiarkowany, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
336 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos Roditis, MD, MSc, JDN-Hellas / Department of Vascular Surgery, Hellenic Red Cross Hospital
- Krzesło do nauki: Dimitrios Mavros, MD, MSc, PhD, Department of Vascular Surgery, Andreas Papandreou General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Furuya T, Tada Y, Sato O. A new technique for reducing subcutaneous hemorrhage after stripping of the great saphenous vein. J Vasc Surg. 1992 Sep;16(3):493-4. doi: 10.1016/0741-5214(92)90389-p. No abstract available.
- Nisar A, Shabbir J, Tubassam MA, Shah AR, Khawaja N, Kavanagh EG, Grace PA, Burke PE. Local anaesthetic flush reduces postoperative pain and haematoma formation after great saphenous vein stripping--a randomised controlled trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 Mar;31(3):325-31. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.08.006. Epub 2005 Oct 19.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Andreozzi GM, Cordova RM, Scomparin A, Martini R, D'Eri A, Andreozzi F; Quality of Life Working Group on Vascular Medicine of SIAPAV. Quality of life in chronic venous insufficiency. An Italian pilot study of the Triveneto Region. Int Angiol. 2005 Sep;24(3):272-7.
- Kim H, Hwang K, Yun SM, Kim DJ. Usage of Epinephrine Mixed With Lidocaine in Plastic Surgery. J Craniofac Surg. 2020 May/Jun;31(3):791-793. doi: 10.1097/SCS.0000000000006156.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby hematologiczne
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Krwotok
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Żylaki
- Wrzód żylakowy
- Niewydolność żylna
- Krwiak
- Wybroczyny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARES-QOL-SAVES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .