Wykonalność i dopuszczalność terapii AVATAR w zaburzeniach odżywiania.

Projekt ten odpowie na nadrzędne pytanie badawcze „Jaka jest wykonalność opracowania i wdrożenia terapii AVATAR w celu zmniejszenia mocy głosu osób z zaburzeniami odżywiania u pacjentów z zaburzeniami odżywiania?”. Cele są następujące: 1) Wykorzystanie podejścia opartego na współpracy, obejmującego pacjentów, opiekunów i klinicystów, w celu dostosowania terapii AVATAR w psychozach do pacjentów z zaburzeniami odżywiania. 2) Ocena możliwości zastosowania tej terapii w zaburzeniach odżywiania.

Cel 1. Aby zastosować podejście oparte na współpracy, które obejmuje pacjentów, opiekunów i klinicystów, w celu dostosowania terapii AVATAR w psychozie do pacjentów z zaburzeniami odżywiania

Metody: Zostaną zorganizowane dwa wspólne warsztaty z udziałem łącznie 16 osób z żywym doświadczeniem choroby (pacjentów lub opiekunów) i 16 klinicystów (około 8 osób na warsztaty), w celu przeglądu treści terapii zaburzeń odżywiania AVATAR opracowanej na podstawie AVATAR terapia psychoz. Opiszemy strukturę i zawartość podręcznika terapii oraz zachęcimy członków grupy do przekazywania informacji zwrotnych. Warsztaty będą rejestrowane na wideo. Dokonamy przeglądu podręcznika terapii w oparciu o iteracyjny proces informacji zwrotnych i recenzji. Wynik: wynikiem będzie poprawiona wersja podręcznika terapii AVATAR.

Cel 2. Ocena możliwości zastosowania terapii AVATAR w zaburzeniach odżywiania

Generalna procedura

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń internetowych i ulotek umieszczonych w South London i Maudsley Hospital NHS Trust. Będą mogli kontaktować się z naukowcami zaangażowanymi w badanie za pośrednictwem poczty elektronicznej. Następnie badacze prześlą e-mailem arkusz informacyjny badania i ocenią, czy uczestnicy chcą wziąć udział, czy kwalifikują się do udziału. Po potwierdzeniu uprawnień uczestnicy otrzymają link do Qualtrics. Ustawienia ankiety wyeliminują możliwość brakujących lub powtarzających się danych. Uczestnicy będą mieli swobodny dostęp do ankiety za pośrednictwem łącza w Internecie. Ankieta online będzie obejmowała wypełnienie podstawowych kwestionariuszy (opisanych poniżej). Pod koniec interwencji i czterotygodniowej obserwacji uczestnicy otrzymają jeszcze dwa łącza do Qualtrics, aby wypełnić odpowiednio kwestionariusze dotyczące zakończenia interwencji i obserwacji. Po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w terapii AVATAR (opisanej poniżej), którą poprowadzi jeden z badaczy klinicznych w zespole. Terapia AVATAR będzie prowadzona zdalnie z wykorzystaniem bezpiecznego, szyfrowanego systemu wideorozmów, co umożliwi prowadzenie terapii zgodnie z instrukcją kliniczną.

Projekt Projekt będzie wykorzystywał eksperymentalny projekt jednego przypadku (SCED) podzielony na trzy etapy (A1BA2). W pierwszym etapie (A1) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwu, trzy lub czterotygodniowej linii bazowej. Drugą fazą będzie faza interwencji (B), w której uczestnicy otrzymają terapię AVATAR, która potrwa około 6 tygodni. Trzecim etapem (A2) będzie 4-tygodniowy okres obserwacji po fazie interwencji, podczas którego uczestnicy przeprowadzą również wywiad jakościowy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zmiennych linii bazowych za pomocą generatora liczb losowych.

Uzasadnienie wielkości próby

Proponujemy zebranie danych od 50 osób. Potwierdzają to uczeni, którzy sugerują liczby od 24 do 50 dla studiów wykonalności.

Terapia AVATAR zaburzeń odżywiania

Terapię będą prowadzić członkowie zespołu badawczego. Podczas pierwszej sesji (ocena), po klinicznej ocenie roli głosu osoby z zaburzeniem odżywiania, uczestnicy stworzą komputerową reprezentację głosu osoby z zaburzeniem odżywiania (awatar) na komputerze. Będą mogli manipulować cechami twarzy i głosu awatara i zostaną poproszeni o podanie przykładów krytycznych komentarzy dotyczących zaburzeń odżywiania, które najczęściej wypowiada awatar. W kolejnych sesjach (6-8 sesji terapeutycznych) uczestnicy będą wchodzić w interakcję z awatarem wyświetlanym na ekranie komputera przez 5-10 minut. Terapeuta ułatwi dialog, mówiąc głosem awatara oraz własnym (terapeutą) z innego pokoju. Terapeuta będzie miał łącze wideo z uczestnikiem, dzięki czemu będzie mógł monitorować reakcje uczestników na awatara. Uczestnik będzie mógł nacisnąć przycisk „stop”, jeśli będzie chciał przerwać sesję. Głównym celem podczas interakcji z awatarem jest przeciwstawienie się krytycznym uwagom awatara oraz zbudowanie poczucia władzy, kontroli i samoświadomości w kontekście głosu zaburzeń odżywiania. Sesje będą prowadzone zdalnie, z wykorzystaniem osobistego laptopa lub komputera. Zapewni to pacjentom możliwość przećwiczenia odpowiadania na głos osoby z zaburzeniami odżywiania podczas posiłku, czyli w czasie, gdy głos osoby z zaburzeniami odżywiania jest najgłośniejszy. Treść sesji została zaadaptowana z AVATAR pod kątem psychozy i podlega dalszemu przeglądowi zgodnie z celem badawczym 1.

Wyniki wykonalności

(1) Rekrutacja 80% lub więcej docelowej wielkości próby w ciągu 18 miesięcy, (2) Przestrzeganie protokołu: 80% wskaźnik retencji po 6-8 tygodniach (koniec terapii), (3) Przestrzeganie terapii AVATAR: 80% pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 5 sesji (na podstawie średniej frekwencji 5 sesji w badaniu psychozy), (4) Zadowolenie uczestników z terapii AVATAR (80% uczestników zgłosiło ocenę satysfakcji 7 lub wyższą, w skali Likerta od od 0 „w ogóle niezadowolony” do 10 „bardzo zadowolony”), (5) Oszacowanie wielkości efektu i odchylenia standardowego zmiany siły głosu zaburzeń odżywiania i objawów zaburzeń odżywiania. Oprócz tych parametrów odnotujemy wszelkie kwestie związane z technicznym funkcjonowaniem lub działaniem interwencji.