Fattibilità e accettabilità della terapia AVATAR nei disturbi alimentari.

Questo progetto risponderà alla domanda di ricerca generale "Qual è la fattibilità dello sviluppo e dell'implementazione della terapia AVATAR per ridurre il potere della voce del disturbo alimentare nei pazienti con disturbi alimentari?". Gli obiettivi sono: 1) Utilizzare un approccio collaborativo che coinvolga pazienti, assistenti e medici per adattare la terapia AVATAR nelle psicosi per i pazienti con disturbi alimentari. 2) Valutare la fattibilità dell'utilizzo di questa terapia nei disturbi del comportamento alimentare.

Obiettivo 1. Utilizzare un approccio collaborativo che coinvolga pazienti, assistenti e medici per adattare la terapia AVATAR nella psicosi per i pazienti con disturbi alimentari

Metodi: Saranno organizzati due laboratori collaborativi con un totale di 16 persone con esperienza vissuta della malattia (pazienti o accompagnatori) e 16 medici (circa otto persone/laboratorio), per rivedere i contenuti della terapia AVATAR per i disturbi alimentari sviluppata sulla base di AVATAR terapia per la psicosi. Descriveremo la struttura e il contenuto del manuale terapeutico e incoraggeremo i membri del gruppo a fornire feedback. Il workshop sarà videoregistrato. Revisioneremo il manuale terapeutico sulla base di un processo iterativo di feedback e revisione. Risultato: il risultato consisterà in una versione riveduta del manuale di terapia AVATAR.

Obiettivo 2. Valutare la fattibilità dell'utilizzo della terapia AVATAR nei disturbi alimentari

Procedura generale

I partecipanti saranno reclutati tramite pubblicità online e volantini collocati presso South London e Maudsley Hospital NHS Trust. Potranno contattare i ricercatori coinvolti nello studio via e-mail. I ricercatori invieranno quindi la scheda informativa dello studio via e-mail e valuteranno l'idoneità a partecipare, qualora i partecipanti desiderino partecipare. Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti riceveranno un collegamento a Qualtrics. Le impostazioni del sondaggio elimineranno la possibilità di dati mancanti o ripetuti. I partecipanti potranno accedere liberamente al sondaggio tramite un collegamento web su Internet. Il sondaggio online includerà il completamento dei questionari di base (descritti di seguito). Alla fine dell'intervento e dopo quattro settimane di follow-up, i partecipanti riceveranno altri due collegamenti a Qualtrics, per completare rispettivamente i questionari di fine intervento e di follow-up. Dopo il completamento dei questionari di riferimento, i partecipanti saranno invitati a prendere parte alla terapia AVATAR (descritta di seguito), che sarà erogata da uno dei ricercatori clinici del team. La terapia AVATAR verrà erogata da remoto utilizzando un sistema di videochiamata crittografato sicuro che consentirà l'erogazione della terapia in conformità con il manuale clinico.

Design Il progetto utilizzerà un disegno sperimentale a caso singolo (SCED) multibaselines non simultaneo suddiviso in tre fasi (A1BA2). La prima fase (A1) prevede che i partecipanti vengano assegnati in modo casuale a una linea di base di due, tre o quattro settimane. La seconda sarà la fase di intervento (B) in cui i partecipanti riceveranno il trattamento AVATAR che durerà circa 6 settimane. La terza fase (A2) sarà un periodo di follow-up di 4 settimane dopo la fase di intervento, in cui i partecipanti completeranno anche un colloquio qualitativo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a linee di base variabili utilizzando un generatore di numeri casuali.

Giustificazione della dimensione del campione

Proponiamo di raccogliere dati da 50 individui. Ciò è supportato da studiosi che suggeriscono numeri che vanno da 24 a 50 per studi di fattibilità.

Terapia AVATAR per i disturbi alimentari

La terapia sarà erogata dai membri del gruppo di ricerca. Nella prima sessione (valutazione), dopo una valutazione clinica del ruolo della voce del disturbo alimentare, i partecipanti creeranno una rappresentazione computerizzata della voce del disturbo alimentare (avatar) su un computer. Saranno in grado di manipolare le caratteristiche del viso e della voce dell'avatar e verrà chiesto di fornire esempi dei commenti sui disturbi alimentari critici pronunciati più spesso dall'avatar. Nelle sessioni successive (6-8 sessioni di terapia), i partecipanti interagiranno con l'avatar visualizzato sullo schermo del computer per 5-10 minuti. Il terapeuta faciliterà il dialogo pronunciando la voce dell'avatar e la propria voce (del terapeuta) da una stanza diversa. Il terapeuta avrà un collegamento video con il partecipante e quindi sarà in grado di monitorare le risposte dei partecipanti all'avatar. Il partecipante potrà premere un pulsante "stop" se desidera interrompere la sessione. L'obiettivo principale durante l'interazione con l'avatar è che i partecipanti resistano ai commenti critici fatti dall'avatar e costruiscano un senso di potere, controllo e consapevolezza di sé nel contesto della voce del disturbo alimentare. Le sessioni saranno condotte a distanza, utilizzando un laptop o un computer personale. Ciò fornirà ai pazienti l'opportunità di esercitarsi a rispondere alla voce del disturbo alimentare durante un pasto, momento in cui la voce del disturbo alimentare è più forte. Il contenuto delle sessioni è stato adattato da AVATAR per la psicosi ed è soggetto a ulteriore revisione come delineato nell'Obiettivo di ricerca 1.

Esiti di fattibilità

(1) Reclutamento dell'80% o più della dimensione del campione target in 18 mesi, (2) Aderenza al protocollo: tasso di ritenzione dell'80% a 6-8 settimane (fine della terapia), (3) Aderenza alla terapia AVATAR: 80% di pazienti che completano almeno 5 sessioni (basato sulla frequenza media di 5 sessioni nello studio sulla psicosi), (4) Soddisfazione dei partecipanti con la terapia AVATAR (l'80% dei partecipanti riporta un indice di soddisfazione pari o superiore a 7, su una scala Likert che va da 0 "per niente soddisfatto" a 10 "molto soddisfatto"), (5) Stima della dimensione dell'effetto e della deviazione standard del cambiamento di potenza della voce del disturbo alimentare e dei sintomi del disturbo alimentare. Oltre a questi parametri, registreremo eventuali problemi relativi al funzionamento tecnico o al funzionamento dell'intervento.